XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/2119,
xx xxx 16. prosince 2020
x xxxxxxxx povolení přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu), xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 1117/2010 x (XX) x. 849/2012 (xxxxxxx povolení Xxxxxxx XxX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx x kyseliny xxxxxxxxx, kyseliny sorbové, xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx jako xxxxxxxxx látka xxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1117/2010 (2) a xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx, výkrm a xxxxxx xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Suidae) xx xxxxxxx jiné xxx Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 849/2012&xxxx;(3). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povolení přípravku x xxxxxxxx citronové, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx menšinových druhů xxxxxxx xx zařazením xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji a xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 17. xxxxxx 2020 (4) x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx látku potenciálně xxxxxxxxx pro xxxx x oči a xxxxxxxxxxxxxxx kůži a xxxxxxx cesty. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx, kyseliny sorbové, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx nařízení (EU) x. 1117/2010 a (XX) x. 849/2012 xxxx být xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení přípravku xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“, xx obnovuje podle xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx (XX) x. 1117/2010 x (XX) x. 849/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxxxx (EU) x. 1117/2010 x (XX) x. 849/2012, premixy x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1117/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 o xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx, kyseliny xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx XxX) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, s. 3).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 849/2012 xx xxx 19. xxxx 2012 o xxxxxxxx přípravku kyseliny xxxxxxxxx, kyseliny xxxxxxx, xxxxxxx x vanilinu xxxx doplňkové látky xxx výkrm xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx, výkrm a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, prasatovité (Xxxxxx) xx xxxxxxx xxxx xxx Sus xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx XxX) (Xx. věst. L 253, 20.9.2012, x. 8).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6063.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
|
xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx parametrů xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||||
|
4x3 |
Xxxxxxx XxX |
Xxxxxxxxx x chráněné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kyselinu xxxxxxxx, thymol a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx: 25 x/100 x Xxxxxx: 1,7 x/100 x Xxxxxxxx xxxxxxx: 16,7 g/100 x Xxxxxxx: 1 x/100 g |
Výkrm xxxxx Xxxxxx kuřat a xxxxxx Xxxxx a xxxxxx xxxxx menšinových druhů xxxxxxx |
– |
200 |
– |
|
6.1.2031 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Kyselina xxxxxxxxx X6X8X7 (xxxxxxx ≥ 99,5 %) Xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX 77-92-9 xxxxxxx Xxxxxxxx sorbová X6X8X2 (xxxxxxx ≥ 99,5 %) Xxxxxxxx xxxx-2,4-xxxxxxx, číslo XXX 110-44-1 Thymol (xxxxxxx ≥ 98 %) 2-isopropyl-5-methylfenol, xxxxx XXX 89-83-8 Vanilin (xxxxxxx ≥ 99,5 %) 4-xxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, číslo CAS 121-33-5 |
Xxxxxxx druhy prasat (xx xxxxxxx) |
1&xxxx;000 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx kyseliny sorbové x thymolu x xxxxxxxxx xxxxx, premixech x krmivech:
Stanovení xxxxxxxx citronové x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
(XX-XXXX-XX/XXX) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v krmivech:
|
– |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx