Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2119,

xx dne 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, thymolu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx), xxxxx xxxxx, odchov kuřat x kuřice x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1117/2010 a (XX) x. 849/2012 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx XxX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje a xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx sorbové, xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1117/2010&xxxx;(2) a xxx xxxxx kuřat, xxxxxx kuřat x xxxxxx, výkrm a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxx) xx xxxxxxx jiné xxx Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 849/2012&xxxx;(3).

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, thymolu x vanilinu xxx xxxxxxx druhy prasat (xx odstavu), xxxxx xxxxx, odchov xxxxx x kuřice x xxxxx x xxxxxx xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x údaji a xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2020&xxxx;(4) x závěru, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx nemá xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx sorbové, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx je považována xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxx x xxxxxxxxxxxxxxx kůži a xxxxxxx cesty. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, kyseliny sorbové, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx obnoveno.

(6)

V xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx z kyseliny xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx (EU) x. 1117/2010 x (XX) č. 849/2012 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují, xxx xxxx změny xxxxxxxx povolení přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx sorbové, thymolu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx skupiny „jiné xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

Článek 2

Nařízení (XX) x. 1117/2010 a (XX) x. 849/2012 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx citronové, kyseliny xxxxxxx, thymolu a xxxxxxxx uvedený v xxxxxxxxxx (EU) x. 1117/2010 a (EU) x. 849/2012, xxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx uvedenou doplňkovou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používány až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1117/2010 xx dne 2. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx, kyseliny xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx selata xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx XxX) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 3).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 849/2012 xx dne 19. xxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a vanilinu xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxx xxxxx x xxxxxx, výkrm a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, prasatovité (Xxxxxx) xx odstavu xxxx než Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx SpA) (Xx. věst. X 253, 20.9.2012, x. 8).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6063.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (xxxxxxxx parametrů xxxxxxxxxxx).

4x3

Xxxxxxx XxX

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx,

xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek x xxxxxxxxxx mikročástic xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxx: 25 x/100 x

Xxxxxx: 1,7 x/100 x

Xxxxxxxx xxxxxxx: 16,7 x/100 g

Vanilin: 1 x/100 x

Xxxxx xxxxx

Xxxxxx kuřat x xxxxxx

Xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

–

200

–

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

X xxxxxx xxx použití xxxx xxx xxxxxxx: „Xxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx.“

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která budou xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx: látka xxxxxxxx xxx xxxx x xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x premixy xxxxxxxx x vhodnými osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, očí x xxxxxxxxx xxxx.

6.1.2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X7 (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

Xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX 77-92-9 xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx C6H8O2 (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

Xxxxxxxx hexa-2,4-dienová, xxxxx XXX 110-44-1

Thymol (čistota ≥ 98 %)

2-xxxxxxxxx-5-xxxxxxxxxxx, xxxxx CAS 89-83-8

Xxxxxxx (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

4-xxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx CAS 121-33-5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx)

1&xxxx;000

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx látce, premixech x krmivech:

—

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxx xxxxx xxxxxxx (XX-XXXX-XX/XXX)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx citronové v xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx reverzní fázi x xxxxxxxxxxxxx/xxxxx array xxxxxxx

(XX-XXXX-XX/XXX) Stanovení kyseliny xxxxxxxxx x krmivech:

—

enzymatické xxxxxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxx – XXXX (xxxxxxxxxx forma xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

–


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx