Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2119,

ze xxx 16. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx sorbové, xxxxxxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx prasat (xx xxxxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxxx kuřat x xxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 1117/2010 a (XX) č. 849/2012 (xxxxxxx povolení Vetagro XxX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje a xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx x kyseliny xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x vanilinu xxx povolen na xxxxx let xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1117/2010 (2) a xxx xxxxx kuřat, xxxxxx xxxxx a xxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ptactva x xxxxxxxxxxx (Suidae) po xxxxxxx jiné než Xxx scrofa xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) x. 849/2012&xxxx;(3).

(3)

X souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x vanilinu xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxx x kuřice xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2020 (4) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, thymolu x vanilinu xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx potenciálně xxxxxxxxx xxx xxxx x oči a xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx proto domnívá, xx by měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx z kyseliny xxxxxxxxx, kyseliny sorbové, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno.

(6)

V xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x kyseliny xxxxxxxxx, xxxxxxxx sorbové, xxxxxxx x vanilinu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (EU) x. 1117/2010 x (XX) x. 849/2012 xxxx být zrušena.

(7)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly změny xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Nařízení (XX) x. 1117/2010 x (XX) x. 849/2012 xx zrušují.

Xxxxxx 3

Přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxxx, kyseliny xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxxxx (XX) x. 1117/2010 x (XX) x. 849/2012, xxxxxxx x xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkovou xxxxx, které xxxx xxxxxxxx a označeny xxxx dnem 6. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxx 6. ledna 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1117/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx citronové, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro selata xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Vetagro SpA) (Xx. věst. X 317, 3.12.2010, x. 3).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 849/2012 xx xxx 19. xxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx, xxxxxx kuřat x xxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Xxxxxx) xx xxxxxxx xxxx xxx Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx XxX) (Xx. xxxx. X 253, 20.9.2012, x. 8).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6063.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

4x3

Xxxxxxx XxX

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx,

xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx citronovou, kyselinu xxxxxxxx, thymol a xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxx: 25 x/100 x

Xxxxxx: 1,7 x/100 g

Kyselina xxxxxxx: 16,7 x/100 x

Xxxxxxx: 1 x/100 g

Výkrm xxxxx

Xxxxxx xxxxx x xxxxxx

Xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

200

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx: „Xxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx.“

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxx kůži x xxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxx.

6.1.2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx citronová X6X8X7 (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

Xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX 77-92-9 xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx C6H8O2 (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

Xxxxxxxx xxxx-2,4-xxxxxxx, xxxxx XXX 110-44-1

Xxxxxx (xxxxxxx ≥ 98 %)

2-isopropyl-5-methylfenol, xxxxx XXX 89-83-8

Xxxxxxx (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

4-xxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, číslo XXX 121-33-5

Xxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx)

1&xxxx;000

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx sorbové x xxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x krmivech:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxx xxxxx xxxxxxx (RP-HPLC-UV/DAD)

Stanovení xxxxxxxx citronové v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie xx reverzní xxxx x ultrafialovou/diode xxxxx xxxxxxx

(XX-XXXX-XX/XXX) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v krmivech:

enzymatické xxxxxxxxx obsahu kyseliny xxxxxxxxx – XXXX (xxxxxxxxxx forma xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx