XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1824
ze dne 2. prosince 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2468, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx tradiční xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 20 x čl. 35 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx nových potravin xx trh x Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2468&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetích xxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) změnilo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002&xxxx;(4) a xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XX xx xxxxx oblastech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxxxxxxx nová xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxx: obecného xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx potenciálního žadatele xxxx oznamovatele poskytují xxxxxxxxxxx úřadu, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x důsledků xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx také xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, studie x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx žádostí, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizik, xx čemž následuje xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxxxx. X rámci xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvláštní procesní xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx si Komise xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 rovněž xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o zveřejňování xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx k xxx xxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxx námitky xxxxxxxx xx bezpečnosti, jakož x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx soudržnosti x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx prováděcí nařízení (XX) 2017/2468 upraveno xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 14 x 16 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, podmínek, jimiž xx řídí xxxxxxx xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx, x informací, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2468 by xxxx xxxxxxx odkazovat xx standardní xxxxxx xxxxxxx x požadovat, xxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxx by xxxxxx upřesnit, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ověření xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xx správu xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx umožněno xxxxxxx xx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxx s cílem xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx veřejné xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 32c xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, mělo xx xxxxxxxxxx úřadu xxxx zahrnovat výsledky xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, jež xx xx xxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx použitelné xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx oznámení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2468
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2468 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxxx 3 xx xxxx xxxxx:
|
|
2) |
článek 4 xx mění xxxxx:
|
|
3) |
xxxxxx 5 se xxxx takto:
|
|
4) |
xxxxxx 7 se xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx 7 Xxxxxxx platnosti xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tradiční xxxxxxxxx ze xxxxx xxxx Komise neprodleně xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx spadá xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 3, 5 x 6 xxxxxx nařízení x x článku 32x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002. 2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x úřad s xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxx x úřad poskytnou Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxx xxx. 3. Xxxxxx může xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxx xx lhůtu, x xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx poskytnuty. 4. Odchylně xx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx a xxxx je xxxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xx. 32x odst. 4 a 5 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, lze xxxxxxxx xxxxxxxxx za platné x v případě, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3, 5 x 6 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x každého xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. 5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx, zda xx xxxxxxxx považuje xx xxxxxx, či nikoli. Xxxxx xx oznámení xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxx vedly x xxxxxx xxxxxxxx.“; |
|
5) |
xxxxxx 8 xx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx 8 Xxxxxxx platnosti xxxxxxx 1. Po xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx tradiční xxxxxxxxx xx třetí xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx ověří, xxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 4 xx 6 xxxxxx xxxxxxxx a článku 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. 2. Xxxxxx xx xxxx obrátit na xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx požadavky uvedené x xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxx xxx. 3. Komise xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xx xxxxx, x xxx xxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. 4. Odchylně xx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 16 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xx. 32x odst. 4 x 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 6 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. 5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx státy x xxxx, xxx xx žádost xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx. Pokud se xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, uvede Xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.“; |
|
6) |
článek 10 se mění xxxxx: xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
|
|
7) |
xxxxxxx X x XX se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení; |
|
8) |
příloha XXX se xxxxxxx. |
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 27. března 2021 na xxxxxxxx x žádosti xxxxxxxxxx Xxxxxx xx uvedeného xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 2. xxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2468 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 55).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381 xx xxx 20. června 2019 x transparentnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze strany XX x potravinovém xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx nařízení (ES) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (ES) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (ES) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (EU) 2015/2283 a xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
XXXXXXX
Xxxxxxx I a XX xxxxxxxx (XX) 2017/2468 xx xxxx xxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxxx: „XXXXXXX I Vzor xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 nařízení (XX) 2015/2283 XXXXXXXX XXXXXX Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx: … Xxx: Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 (Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jednoho x rámečků)
Xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxx jeho xxxxxxxx (jejich zástupci) x Unii (jméno, adresa, …) … … … xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx potraviny: … … Důvěrnost. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:
Xxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xxxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx Xxxxxx: … Xxxxxxx:
|
|
(2) |
Xxxxxxx XX xx nahrazuje xxxxx: „XXXXXXX XX Xxxx xxxxxxxxxx dopisu x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx země x souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 EVROPSKÁ XXXXXX Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx: … Xxx: Žádost x povolení tradiční xxxxxxxxx xx třetí xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 Xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx (jejich xxxxxxxx) x Xxxxxxxx unii (jméno, xxxxxx, …) … … … předkládá (předkládají) xxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx potraviny: … … Důvěrnost. X xxxxxxx potřeby xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx s xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:
Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx
X xxxxxxxxx Xxxxxx: … Xxxxxxx:
|