XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1823
xx dne 2. xxxxxxxx 2020,
kterým xx mění xxxxxxxx (XX) x. 234/2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx řízení pro xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxxxxxxxxxx enzymy x xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x Unii je xxxxxxxx na základě xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008&xxxx;(2), xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1332/2008&xxxx;(3) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1334/2008&xxxx;(4) (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“). |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 234/2011 (5) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx xxx uvedeny xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1381&xxxx;(6) změnilo nařízení (XX) x. 178/2002&xxxx;(7) x xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx transparentnosti a xxxxxxxxxxxxx hodnocení rizika xx strany EU xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce, v xxxxx úřad provádí xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xxx x xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx v potravinách x xx jejich xxxxxxx, byla xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxx xxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxx potenciálního xxxxxxxx poskytují zaměstnanci xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx studie zadané xxxx xxxxxxxxx provozovateli xxxxxxx xx podporu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx xxxx zveřejňuje xxxxxxx vědecké xxxxx, xxxxxx a další xxxxxxxxx na podporu xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, po němž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X rámci xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx procesní xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx předkládané xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. |
|
(5) |
Nařízení (XX) 2019/1381 rovněž xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení (ES) x. 178/2002 a x zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx změn xx xxxx být xxxxxxxx (XX) x. 234/2011 upraveno tak, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx předpisů, podmínek, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádostí, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx (ES) č. 234/2011 xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx datové formáty x požadovat, xxx xxxx x žádostech xxxxxxx xxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, že posouzení xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xxxx v xxxxxxx x článkem 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 odpovídá xx xxxxxx databází xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx ujistit xx, xx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xx zmíněném xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxx během hodnocení xxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxx těchto konzultací x souladu x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx na xxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx ode xxx 27. března 2021 x vztahovat xx xx xxxxxxx předložené xx uvedeného xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/1381. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Změny nařízení (XX) č. 234/2011
Xxxxxxxx (XX) x. 234/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxxx 2 xx mění xxxxx:
|
|
2) |
x článku 3 xx odstavec 1 xxxxxxxxx xxxxx: „1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx přijetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podávání xxxxxxx xxxxxxxxx Komisí, x to v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x nařízení (ES) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí xxxxxxxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zpřístupnila Xxxxxx (xx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx (*1). (*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxx_xx“" |
|
3) |
xxxxxx 4 se xxxx takto:
|
|
4) |
xxxxxx 12 xx nahrazuje xxxxx: „Xxxxxx 12 Xxxxxxx 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx žádosti Xxxxxx neprodleně xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látka xxxxxx x aromatizaci xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odvětvového xxxxxxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxx žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX x zda xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. 2. Komise xx xxxx obrátit xx xxxx xx xxxx vhodnosti údajů xxx posouzení rizika x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx a v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxx xxxxx Komisi xxx xxxxxxxxxx xx 30 pracovních xxx. 3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx žádost xx platnou, xxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxx čl. 5 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1331/2008 x xxx, kdy Xxxxxx obdrží xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1332/2008 xx v xxxxxxx xxxxxxxxx seznamu Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008 nepoužije. 4. V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznamu Unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx enzymy xxxx látky xxxxxx x aromatizaci xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x platnosti xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx informovat x xxxxx, x xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1332/2008 Xxxxxx xxxx lhůtu určí xxxxxxxx x žadatelem. 5. Žádost xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx:
X xxxxxxx xxxxxxx x xxx Komise xxxxxxxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx a úřad x uvede xxxxxx, xxxx žádost považuje xx xxxxxxxxx. 6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 5 x xxxx je xxxxxx xx. 32b xxxx. 4 a 5 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxx žádost xxxxxxxxx xx platnou x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění.“; |
|
5) |
v čl. 13 xxxx. 1 xx xxxxxxxx nové xxxxxxx g), xxxxx xxx:
|
|
6) |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
Článek 2
Xxxxx v xxxxxxxx a použitelnost
Toto xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 xx žádosti xxxxxxxxxx Komisi xx xxxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 2. prosince 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 354, 31.12.2008, x. 16).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1332/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 83/417/XXX, xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1493/1999, xxxxxxxx 2000/13/XX, směrnice Xxxx 2001/112/ES x xxxxxxxx (ES) x. 258/97 (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 7).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1334/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxxx xx aromatem xxx xxxxxxx v potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 1601/91, xxxxxxxx (XX) x. 2232/96 x (ES) x. 110/2008 a xxxxxxxx 2000/13/XX (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, s. 34).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 234/2011 ze xxx 10. března 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx určené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 64, 11.3.2011, x. 15).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2019/1381 xx dne 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx XX v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) č. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) č. 1107/2009, (XX) 2015/2283 a xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 231, 6.9.2019, s. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
PŘÍLOHA
„PŘÍLOHA
VZOR XXXXXXXXXX DOPISU X XXXXXXX X XXXXXXXX POTRAVINÁŘSKÝCH XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxx: …
|
Xxx: |
Xxxxxx o povolení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 1331/2008 |
|
☐ |
Xxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx |
|
☐ |
Xxxxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
☐ |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx |
(Xxxxx xxxxxxx zaškrtnutím xxxxxxx x xxxxxxx).
Xxxxxxx (xxxxxxxx) x/xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) x Evropské unii
(jméno, xxxxxx, …)
…
…
…
podává (podávají) xxxx žádost xx xxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx).
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
…
Xxxxx XXXXXX xxxx XXXXXX (je-li xxxxxxxxx):
Xxxxx CAS (xx-xx xxxxxxxxxx):
Xxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(*1):
(xxxxxx)
…
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx:
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx xxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx míra xxxxxxx |
X xxxxx
Xxxxxx: …
Xxxxxxx:
|
☐ |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
☐ |
Xxxxxxx shrnutí xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) |
|
☐ |
Xxxxxxxx xxxxxxx dokumentace |
|
☐ |
Seznam xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx údaji, spolu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx |
|
☐ |
Xxxxxx xxxxxx x veškeré xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 |
|
☐ |
Xxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx (xxxxxxxx) |
XXXX PRŮVODNÍHO XXXXXX X XXXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
XXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxx: …
|
Xxx: |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1331/2008 |
|
☐ |
Xxxxxx x xxxxxxxx nového potravinářského xxxxxx |
|
☐ |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
☐ |
Xxxxxx x xxxxx specifikací schváleného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
(Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx)
Xxxxxxx (xxxxxxxx) x/xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) x Xxxxxxxx xxxx
(xxxxx, xxxxxx, …)
…
…
podává (xxxxxxxx) xxxx xxxxxx xx xxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).
Xxxxx potravinářského xxxxxx:
…
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x molekulární xxxxxxxx) xxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx:
…
…
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx prodeje potravinářského xxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli |
Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx |
X xxxxx
Xxxxxx: …
Xxxxxxx:
|
☐ |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
☐ |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) |
|
☐ |
Xxxxxxxx shrnutí xxxxxxxxxxx |
|
☐ |
Xxxxxx xxxxx dokumentace, x xxxxx má být xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, spolu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxxxxx takových informací xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx |
|
☐ |
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x oznámení studií x xxxxxxx x xxxxxxx 32x nařízení (XX) x. 178/2002 |
|
☐ |
Kopie xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele (xxxxxxxx) |
XXXX PRŮVODNÍHO XXXXXX X ŽÁDOSTI X XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxx: …
|
Xxx: |
Xxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx x aromatizaci xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 |
|
☐ |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
☐ |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku |
|
☐ |
Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určeného x xxxxxxxxxxx |
|
☐ |
Xxxxxx o povolení xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
☐ |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
☐ |
Xxxxxx x xxxxxxxx nového xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
☐ |
Xxxxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
☐ |
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
(Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx)
Xxxxxxx (xxxxxxxx) a/nebo xxxx zástupce (jejich xxxxxxxx) x Xxxxxxxx xxxx
(xxxxx, xxxxxx, …)
…
…
xxxxxx (xxxxxxxx) tuto žádost xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx) x aromatizaci xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx určené x aromatizaci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
…
Xxxxx XX, CAS, XXXXX, xxxxx xxxxx komise xxx xxxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx):
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
…
Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx:
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx xxxx použití |
Maximální xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx |
X xxxxx
Xxxxxx: …
Xxxxxxx:
|
☐ |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
☐ |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) |
|
☐ |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
☐ |
Xxxxxx částí dokumentace, x nimiž má xxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými údaji, xxxxx x ověřitelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxx k významnému xxxxxxxxx xxxxx žadatele |
|
☐ |
Seznam xxxxxx x veškeré xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 |
|
☐ |
Xxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx (xxxxxxxx) |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách a xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou uvedeny x příloze X xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx definici xxxxxxx xxxxx.