Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX PRAVOMOCI (XX) 2020/1687

xx dne 2. xxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx N,N-diethyl-2-[[4-(1-methylethoxy)fenyl]methyl]-5-nitro-1H-benzimidazol-1-ethanamin (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx drogy

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx rámcové rozhodnutí Xxxx, xxxxxx xx xxxx definice xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx se znaků xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xxxxxx 1x a 8x uvedeného rozhodnutí,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxx x hodnocení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx X,X-xxxxxxx-2-[[4-(1-xxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxx]-5-xxxxx-1X-xxxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxx 5x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1920/2006&xxxx;(2) xxxxxxxx výborem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXXX, xxxx xxx „centrum XXXXXX“) xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 5x xxxx. 4 xxxxx xxxxxxxx. Xxx 29. xxxxxx 2020 předložilo centrum XXXXXX xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx XXX o xxxxxxxx xxxxxxx x roku 1961 ve xxxxx xxxxxxxxx x roku 1972.

(3)

Xxxxxxxxxxxx xx v Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dubna 2019 x xxx xxxxxxx x xxxx členských xxxxxxx x xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx ohlásily 24 xxxxxxx xxxxxxxx xxxx látky; kromě xxxx jeden xxxxxxx xxxx xxxxxxx jeden xxxxxxxx vzorek x Xxxxxxx království xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx mortem. Obecně xxxxx, xx isotonitazen xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx formě prášku, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kapalné xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx x Xxxxxxx království xx x xxxxxxxxxxx x isotonitazenem xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xx kterým xxxxx x xxxx 2019. X případu xxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x dispozici žádné xxxxxxxx informace. X xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo x xxxxxxxxxxxx vzorcích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx identifikováno xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.&xxxx;(3) Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx potvrdila xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx, xx při xxxxxx xxxxxxxxx isotonitazenem xxxxxx xxxx xxxxxxxxx naloxon, xxxxxx jako u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx případy xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx látka xx běžně xxxxxxxxxx x xx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nedávno.

(5)

Nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx isotonitazenu či xx nedovoleném xxxxxxx x ním x xx xxxx dodávkách x xxxxx Xxxx. X dostupných xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podniky xxxxxxx xxxx Xxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx-xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx ve formě xxxxxx; prodává se xxxx jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxx získané xxx zabavení xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x opioidy. Xxxxxxxxx xx proto nemusí xxx vědomi, xx xxxxxxx isotonitazen.

(7)

Isotonitazen xxxx x Xxxx x xxx se, že xxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx uznávané xxxxxxx lékařské xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx tomu, xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiným účelům xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx vědeckém xxxxxxx.

(8)

Xx xxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxx, xx xx řadu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx nedostatku xxxxx x rizicích pro xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx bylo xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dalšího xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Dostupné xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx rizicích, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx neznámá, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx zahrnutí isotonitazenu xx xxxxxxxx drogy.

(9)

Isotonitazen xxxx xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx OSN x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1972 xxx xxxxx Xxxxxx OSN x psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971. Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx XXX.

(10)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxx státy kontrolují xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů o xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx i Xxxxxxx xxxxxxxxxx x Norsko, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx se xx ni xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx x sankcích xxxxx definice x xxxxxxxx rozhodnutí Rady 2004/757/XXX, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x ochraně xxxx riziky, která xxxxx xxxxxxxxxxxx dostupnost x xxxxxxx xxxx xxxxx.

(11)

X xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxxxx xxxxxx 1a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2004/757/SVV Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxx přílohy uvedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx naznačují, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobuje xxxxxxxxx zdraví ve xxxxxxx s xxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx ohrožující. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx závažné xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx účinky, včetně xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx přijata xxxxxxxx x přenesené xxxxxxxxx xx xxxxxx zahrnutí xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2004/757/SVV, xxx se xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx.

(14)

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutím 2004/757/XXX xx znění směrnice (XX) 2017/2103 (4), x xxxxx se účastní xxxxxxxxx x používání xxxxxx xxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/757/XXX xx znění xxxxxxxxxxx xx 21. xxxxxxxxx 2018, není xxxx vázáno směrnicí (XX) 2017/2103. Xxxxxx xx tedy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xx není xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komise xx xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx dokumentech (5) zavázaly, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní oznámení x opatřeních přijatých xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xx xxxxxx provedení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu.

(17)

Rámcové xxxxxxxxxx 2004/757/XXX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2004/757/SVV

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2004/757/XXX xx doplňuje xxxx xxx 17, který xxx:

„17.

X,X-xxxxxxx-2-[[4-(1-xxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxx]-5-xxxxx-1X-xxxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx (isotonitazen). (*1)

Článek 2

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 3. června 2021. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění.

Tyto xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx.

V Bruselu xxx 2. září 2020.

Za Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 335, 11.11.2004, s. 8.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1920/2006 ze xxx 12. xxxxxxxx 2006 x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx centru pro xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. X 376, 27.12.2006, x. 1).

(3)  Tři xxxxxxx xxxxx ohlásila také Xxxxxx x 18 xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, kterou xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/SVV (Xx. xxxx. L 305, 21.11.2017, x. 12).

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, s. 14.