XXXXXXXX KOMISE X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2020/1687
xx dne 2. xxxx 2020,
kterou se xxxx příloha rámcového xxxxxxxxxx Rady 2004/757/SVV, xxxxx xxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx N,N-diethyl-2-[[4-(1-methylethoxy)fenyl]methyl]-5-nitro-1H-benzimidazol-1-ethanamin (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx rámcové xxxxxxxxxx Xxxx, kterou xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25. října 2004, xxxxxx xx xxxxxxx minimální ustanovení xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx podstat xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx nedovoleného xxxxxxx s xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xxxxxx 1x a 8x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
Zpráva x hodnocení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx X,X-xxxxxxx-2-[[4-(1-xxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxx]-5-xxxxx-1X-xxxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx (isotonitazen) xxxx xxxxxxxxxxx dne 26. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x článkem 5x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1920/2006&xxxx;(2) xxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxxx centra xxx xxxxx x drogovou xxxxxxxxx (XXXXXX, dále xxx „xxxxxxx EMCDDA“) xxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 5x xxxx. 4 xxxxx nařízení. Xxx 29. května 2020 předložilo xxxxxxx XXXXXX dotčenou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxx xx syntetické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx velmi podobný xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxx z roku 1961 xx znění xxxxxxxxx z xxxx 1972. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxxx xx x Xxxx dostupný xxxxxxxxxxxx xx xxxxx 2019 x xxx xxxxxxx x xxxx členských xxxxxxx x xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Čtyři xxxxxxx xxxxx ohlásily 24 xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx; kromě xxxx jeden xxxxxxx xxxx ohlásil xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky odebrané xxxx xxxxxx. Obecně xxxxx, xx isotonitazen xxxx pravděpodobně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx novému xxxxxxx xx trhu xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx případů byla xxxx xxxxx xxxxxxxx xx formě prášku, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx množství poměrně xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x kontextu xxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx x Spojené xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ohlásily xxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxx 2019. X xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx informace. X xxxxxxx ohlášeném Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.&xxxx;(3) Xxxxx xxxxxx hlášeny xxxxx xxxxxx intoxikace, x nichž xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx působí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx intoxikace, xxx xxxxxxx úmrtí xxxxxx pravděpodobně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ohlašovány, xxxxxxx tato xxxxx xx běžně xxxxxxxxxx x xx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nedávno. |
|
(5) |
Nejsou k xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx výrobě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx x xx xxxx xxxxxxxxx x rámci Xxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx mimo Unii. |
|
(6) |
Isotonitazen xx xxxxxxx prodává xx-xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx formě xxxxxx; xxxxxxx se xxxx xxxx nosní xxxxxx připravené k xxxxxxx. Xxxxxxxxx získané xxx xxxxxxxx naznačují, xx xx isotonitazen xxxxx prodával xxxx xx nelegálním xxxx x opioidy. Uživatelé xx proto nemusí xxx vědomi, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxx xxxx x Unii a xxx se, xx xxx jinde xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Nic xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx x jiným xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx standard x xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxx x hodnocení xxxxx vyplývá, že xx řadu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rizicích xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x o společenských xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx odpověď xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx představuje, xxxxxx s ohledem xx skutečnost, xx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx neznámá, xxxx xxxxxxxxx dostatečný důvod xxx zahrnutí xxxxxxxxxxxxx xx definice xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxx xxxx uveden na xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961 xx xxxxx xxxxxxxxx z xxxx 1972 ani xxxxx Xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971. Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx době předmětem xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx OSN. |
|
(10) |
Vzhledem k xxxx, xx čtyři xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx členský stát, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxxx isotonitazen xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx do definice xxxxx, xxx xx xx xx vztahovala xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x x justiční xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx riziky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dostupnost x xxxxxxx xxxx xxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxxxx xxxxxx x odborně podložené xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zjistily a xxxxxxxx členské xxxxx, xxxxxxx xxxxxx 1x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2004/757/XXX Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx drogy. |
|
(12) |
Dostupné xxxxxxxxx naznačují, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx xxxxxxx s jeho xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx zneužívání xxxx jeho xxxxxxxxxxx x xxxxxxx závislosti. Xxxx poškození xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx existuje potenciál xxx xxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx x xxxxxx opioidními xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx x xxxxxx xxx výkon xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x přenesené xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx by měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2004/757/SVV, xxx se xx xxx v xxxxxxxx xxxx vztahovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Unie x xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/757/XXX xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2103&xxxx;(4), a xxxxx se účastní xxxxxxxxx x používání xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxx je xxxxxx rámcovým xxxxxxxxxxx 2004/757/XXX ve xxxxx xxxxxxxxxxx do 21. xxxxxxxxx 2018, není xxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2103. Xxxxxx xx tedy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxx směrnice xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komise xx xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(5) xxxxxxxx, xx x odůvodněných xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem provedení xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx částmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provedení směrnice xx vnitrostátním xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx 2004/757/SVV xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxx rámcového xxxxxxxxxx 2004/757/SVV
V xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí 2004/757/SVV xx xxxxxxxx xxxx xxx 17, který xxx:
|
„17. |
X,X-xxxxxxx-2-[[4-(1-xxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxx]-5-xxxxx-1X-xxxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx (isotonitazen). (*1) |
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 3. června 2021. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx Xxxxxxxxx.
X Bruselu xxx 2. září 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 335, 11.11.2004, x. 8.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1920/2006 xx xxx 12. xxxxxxxx 2006 x Evropském xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 376, 27.12.2006, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxx případy xxxxx xxxxxxxx také Xxxxxx x 18 xxxxxxx Xxxxxxx státy.
(4) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x cílem xxxxxxxx xx definice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/SVV (Xx. xxxx. X 305, 21.11.2017, x. 12).
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 369, 17.12.2011, x. 14.