Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1378

ze xxx 1. října 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kyseliny xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat a xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž základě xx povolení uděluje.

(2)

V xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx chelátu xxxxxx a kyseliny xxxxxxxxx. Uvedená žádost xxxx podána spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 uvedeného nařízení.

(3)

Uvedená xxxxxx se týká xxxxxxxx xxxxxxxxx chelátu xxxxxx x kyseliny xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15. května 2019&xxxx;(2) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx měďnatý xxxxxx lysinu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx ani xx xxxxxxxxxx spotřebitelů. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka je xxxxxxxx pro oči x xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx riziko xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxx xxxx x xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou, x xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Látka xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „sloučeniny stopových xxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 1. října 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5728.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

Obsah xxxxx (Xx) x xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx

3x415

–

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kyseliny xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x kyselinou xxxxxxxxxx x xxxxxx 1: 1 jako prášek x xxxxxxx

xxxx xxxx 17 x 19 %,

xxxxxx xxxx 19 x 21 %,

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 19 x 21 % x xxxxxxx 3 % xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

Xxxx:

—

xxxx před začátkem xxxxxxxxxxxx: 15 (celkem),

—

ostatní xxxx: 30 (xxxxxx).

—

Xxxx: 15 (celkem).

Kozy: 35 (xxxxxx)

Xxxxxx:

—

xxxxxx a xxxxxxxxx xx 4 týdnů xx odstavení: 150 (xxxxxx).

—

xx 5. xxxxx xx odstavení xx 8 týdnů xx xxxxxxxxx: 100 (xxxxxx).

Xxxxxx: 50 (celkem).

Jiná xxxxxxx: 25 (celkem).

1.

Doplňková látka xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh x používán jako xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x přípravku.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x vhodná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x vdechnutí, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx, a xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx kovů, xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

4.

Na xxxxxxxx se xxxxxx xxxx slova:

—

U xxxxxx xxx xxxx, pokud xxxxx xxxx x xxxxxx přesahuje 10 xx/xx:

„Xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx může xxxxxxxx x určitých xxxxxx xxxx xxxxxx.“

—

X xxxxxx xxx xxxx xx začátku xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x krmivu xxxxx xxx 20 xx/xx:

„Xxxxx mědi x xxxxx krmivu xxxx x skotu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.“

22. října 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, chlorid- a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx: X6X15XxXxX2X6X

xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx- x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx: C5H9CuNNaO8.5S

Analytické xxxxxx  (1) :

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx lysinu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou detekcí (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX) (XX 15621) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (AAS) (ISO 6869)

Xxx xxxxxxxxx chelátové xxxxxxxxx doplňkové látky:

—

střední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX) xxxxx se stanovením xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x lysinu x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx látce

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně vázaným xxxxxxxxx (XXX-XXX) (XX 15510 xxxx EN 15621) nebo

—

atomová absorpční xxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXX 6869) nebo

—

hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX) (XX 17053)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v krmných xxxxxxxxxx x krmných xxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX) (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009, xxxxxxx XX xxxx X nebo XXX 6869) nebo

—

hmotnostní xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-MS) (XX 17053)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx