Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1091

ze xxx 24. července 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x povolení L-threoninu x Escherichia coli XXXXX 11473 xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení.

(3)

Žádost xx xxxx povolení X-xxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXXX 11473 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx druhy zvířat xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx doplňkové látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 5. xxxxxxxx 2017&xxxx;(2) x 4. xxxxx 2019 (3) k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 11473 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní prostředí. Xxxxxx xxxxxx dospět x xxxxxx ohledně xxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 11473 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži x xxxxxxxx pro xxxx x xxx x xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx existuje riziko xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat a xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil zprávu x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 11473 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Látka xxxxxxx x příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4939.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5885.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x analogy

3c411

L-threonin

Složení doplňkové xxxxx:

Xxxxxx x minimálním xxxxxxx 98 % X-xxxxxxxxx x maximálním xxxxxxx xxxxxxxx 1 %

Xxxxxxx xxxxx

1.

X-xxxxxxxx xxx xxx uváděn na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

X-xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedená xxxxxx xxxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x premixy používány x osobními ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxx prostředků x ochraně dýchacích xxxx, xxxxxxxxxxxxxx brýlí x rukavic.

4.

Obsah xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx prašnost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx endotoxinům v xxxxxxxx 1 600 xxxxxxxxxxxxx jednotek (IU) xxxxxxxxxx/x3xxxxxxx &xxxx;(2).

5.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

16.8.2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXXX 11473

Xxxxxxxx xxxxxx: X4X9XX3

Xxxxx XXX: 72-19-5.

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180 x

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Komise (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

Xxx xxxxxxxxx threoninu x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS): xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (příloha XXX část X).

Xxx xxxxxxxxx threoninu xx xxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx endotoxinů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx metody xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (EFSA Xxxxxxx 2017; 15(7):4939); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (bakteriální xxxxxxxxxx).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx