XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1091
xx xxx 24. xxxxxxxx 2020
o xxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x důvody a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 11473 jako xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx povolení X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 11473 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové látky“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxxx stanoviscích xx xxx 5. července 2017&xxxx;(2) x 4. xxxxx 2019&xxxx;(3) k xxxxxx, že za xxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxx L-threonin x Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 11473 nepříznivé xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx životní prostředí. Xxxxxx xxxxxx dospět x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 11473 jako látky xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx pro xxxx x oči x xxxxx, že pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uživatele xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx dotčená xxxxxxxxx látka xx xxxxxxx zdrojem aminokyseliny X-xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx aby xxxx xxxxxx účinná u xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx rozkladem x bachoru. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil zprávu x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 11473 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx uvedená x xxxxxxx, náležející xx kategorie doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. července 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4939.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5885.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||
|
mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x analogy |
|||||||||||||||||||
|
3c411 |
– |
L-threonin |
Složení doplňkové xxxxx: Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx 98 % X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 % |
Xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
16.8.2030 |
||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Escherichia xxxx CGMCC 11473 Chemický xxxxxx: X4X9XX3 Xxxxx CAS: 72-19-5. |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxx L-threoninu x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx threoninu x xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx threoninu x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx:
|
|||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2017; 15(7):4939); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx