XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1091
ze xxx 24. xxxxxxxx 2020
o xxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 11473 jako xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXXX 11473 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 5. července 2017&xxxx;(2) x 4. xxxxx 2019&xxxx;(3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 11473 nepříznivé účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x závěru xxxxxxx xxxxxxxxxx L-threoninu x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 11473 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx pro xxxx x oči x xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx existuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že dotčená xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx aminokyseliny X-xxxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx jako x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 11473 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxx x příloze, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4939.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5885.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx |
|||||||||||||||||||
|
3x411 |
– |
X-xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx 98 % X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 % |
Xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
16.8.2030 |
||||||||||
|
Charakteristika xxxxxx látky: L-threonin x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx CGMCC 11473 Chemický xxxxxx: X4X9XX3 Xxxxx XXX: 72-19-5. |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metody &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx threoninu x xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx:
|
|||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx metody xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2017; 15(7):4939); xxxxxxxxxx metoda: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (bakteriální xxxxxxxxxx).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx