Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1091

xx xxx 24. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x důvody a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 11473 jako xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení.

(3)

Žádost xx xxxx povolení X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 11473 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxxx stanoviscích xx xxx 5. července 2017&xxxx;(2) x 4. xxxxx 2019&xxxx;(3) k xxxxxx, že za xxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxx L-threonin x Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 11473 nepříznivé xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx životní prostředí. Xxxxxx xxxxxx dospět x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 11473 jako látky xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx pro xxxx x oči x xxxxx, že pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uživatele xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx dotčená xxxxxxxxx látka xx xxxxxxx zdrojem aminokyseliny X-xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx aby xxxx xxxxxx účinná u xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx rozkladem x bachoru. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil zprávu x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 11473 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx uvedená x xxxxxxx, náležející xx kategorie doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 24. července 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4939.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5885.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x analogy

3c411

L-threonin

Složení doplňkové xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx 98 % X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 %

Xxxxxxx xxxxx

1.

X-xxxxxxxx smí xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

X-xxxxxxxx xxx používat xx vodě x xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx očí. Pokud xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatření nebude xxxxx uvedená xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx doplňková xxxxx x premixy používány x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxx xxxxxxxx xxxx zaručovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 600 xxxxxxxxxxxxx jednotek (IU) xxxxxxxxxx/x3xxxxxxx &xxxx;(2).

5.

Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx L-threoninu, xxxxxxx ve vodě x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

16.8.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Escherichia xxxx CGMCC 11473

Chemický xxxxxx: X4X9XX3

Xxxxx CAS: 72-19-5.

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx L-threoninu x xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxxx monograph“ x

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Pro xxxxxxxxx threoninu x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180 x

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (příloha XXX část X).

Xxx xxxxxxxxx threoninu x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX): xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část F).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2017; 15(7):4939); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx