XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/443
ze xxx 25. března 2020,
kterým xx xxxxxxxx změna xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x pšeničných xxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx na spermidin xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx xx seznam Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx článku 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x uvedení xxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Dne 6. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX Xxx Xxxxxxxxx Labs XxxX (xxxx xxx „xxxxxxx“) x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 258/97 (3) Xxxxxx o xxxx záměru xxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx klíčků (Xxxxxxxx aestivum) xxxxxx xx spermidin xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx byl xxxxxxx x pšeničných xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 6. srpna 2019 podal xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx množství xxxxxxxxxx xx současné xxxxxxx &xx; 0,1 μx/x na ≤ 16,0 μg/g. |
|
(6) |
Žadatel xxxxx xxxxxx odůvodňuje xxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx přirozená xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvýše ≤ 16,0 μg/g, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx &xx; 0,1 μx/x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxx specifikace pro xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifikací xxx xxxx novou potravinu xx seznamu Xxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x histaminem, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx třídy xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx EFSA“) v xxxx 2011 (4). Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxx XXXX uvedl, xx analytické xxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x řadě xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx výrobcích, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx) v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 184 xx/xx potraviny x xx xxxxxxxx příjem xxxxxxxx nejvýše 116,1 xx kadaverinu denně. |
|
(9) |
Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx nižší než xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx přijímána x xxxxx stravy, se Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx povolení xxxx xxxx potraviny, x že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx XXXX x souladu x čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxx. Xx proto xxxxxx změnit xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx x pšeničných xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požaduje. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(11) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx na xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 6 nařízení (EU) 2015/2283, který xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 x odkazuje na xxxxx xxxxxxxxx výtažek x xxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxx aestivum) xxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 25. xxxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, kterým se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx nové potraviny x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 ze xxx 27. xxxxx 1997 o nových xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx potravin (Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2011; 9(10):2393.
XXXXXXX
X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxx „xxxxxxx x pšeničných xxxxxx (Triticum aestivum) xxxxxx xx spermidin“ x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx tímto:
|
„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx |
|
Výtažek z xxxxxxxxxx xxxxxx (Triticum xxxxxxxx) bohatý xx xxxxxxxxx |
Xxxxx/xxxxxxxx: Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx) procesem xxxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxxxxx zejména, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Spermidin:(N-(3-aminopropyl)butan-1,4-diamin): 0,8–2,4 xx/x Xxxxxxx: 0,4–1,2 xx/x Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx: &xx; 0,1 μx/x Xxxxxxxxx: &xx; 0,3 mg/g Xxxxxxxxx: ≤ 16,0 μx/x Mykotoxiny: Aflatoxiny (xxxxxx): &xx; 0,4 μx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Aerobní bakterie xxxxxx: < 10 000 KTJ/g Xxxxxxxx x xxxxxx: &xx; 100 XXX/x Xxxxxxxxxxx xxxx: < 10 XXX/x Xxxxxxxxxx: Nepřítomnost x 25 x Listeria xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx x 25 g“ |