XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/1272
xx xxx 29. xxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx, a prováděcí xxxxxxxxxx (XX) 2017/2078, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx xxxx xxxx složky xxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 8 x 12 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx Xxxxxx xx 1. xxxxx 2018 zřídit seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 (2). |
|
(2) |
Seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97 byl zřízen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (3). |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/1023 (4) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jež nebyly xx původní xxxxxx Xxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1023 Komise xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xxxx další xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xx xxxxx xx opravit x xxxxxxxx xxx xxxxx provádění x xxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 22. xxxxxxxxx 2018 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx o opravu xxxxxxx Xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx a zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx z buněčných xxxxxx Echinacea xxxxxxxx“. Xxxx nová potravina xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxx buněčných xxxxxx, a v žádosti xx xxxxx požaduje, xxx xxx v označení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx Unie x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxx, xxxxx ji obsahují, xxxxx x xx specifikacích xxxx xxxxxxxxx, název xxxxxxxxx xxxxxx HTN®Vb xxxxxxxx xxxxxx EchiPure-PC™. |
|
(7) |
Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a zvláštního xxxxxxxxx xx označování x xxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx“. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxxxxx „kvasničné beta-glukany“ xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2011/762/EU (5) povoleny xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Xxxxxxx kvasničných xxxx-xxxxxxx v dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx později xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (EU) 2017/2078 (6). Xx specifikacích kvasničných xxxx-xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí (XX) 2017/2078 xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx/x xxxxxxx x xx/xx. Tato xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Unie xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) 2017/2470. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx v souvislosti x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2017/2078 x x xxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 a prováděcí xxxxxxxxxx (XX) 2017/2078 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2017/2078 xx xxxxxxxx v souladu s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 29. července 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2018/1023 xx xxx 23. července 2018, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxxx se zřizuje xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 187, 24.7.2018, s. 1).
(5) Prováděcí rozhodnutí Xxxxxx 2011/762/XX xx dne 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx na xxx xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 (Úř. věst. L 313, 26.11.2011, s. 41).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2017/2078 ze xxx 10. listopadu 2017, xxxxxx xx xxxxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 14.11.2017, x.&xxxx;77).
XXXXXXX
1)
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxx takto:|
x) |
položka xxxxxxxx xx xxxxxxx z buněčných xxxxxx Echinacea xxxxxxxx x xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) se xxxxxxxxx xxxxx:
|
||||||||||||
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx kultur Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx tímto:
|
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) pod xxxxxxxx „Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, ale xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx tekutých matricích“ xx xxxxxxxxx tímto:
|
2)
Příloha X xxxxxxxxxxx rozhodnutí (XX) 2017/2078 xx xxxxxxxx xxxxx:Xxxxxxx pro xxxxx, xxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae) beta-glukanů xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxx |
&xx; 0,2 mg/kg |
|
Arsen |
&xx; 0,2 xx/xx |
|
Xxxx |
&xx; 0,1 mg/kg |
|
Kadmium |
&xx; 0,1 mg/kg“ |