XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1138
xx dne 3. xxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
V souladu s čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 obdržela Itálie xxx 24. března 2016 xx xxxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
(2) |
V souladu x xx. 9 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 17. června 2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 28. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx lze očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, a kopii xxxx zprávy xxxxxx xxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení dodatečných xxxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxx 2018. |
(5) |
Dne 5. xxxxxxxx 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx florpyrauxifen-benzyl xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 22. března 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva zprávu x xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx a návrh xxxxxx xxxxxxxx, kterým se xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxx. |
(7) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/605 (3), Komise xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v závěru xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx vlastnosti vyvolávající xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx. Aby se xxxx xxxxxxx důvěra x xxxxx závěr, měl xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodech 3.6.5 x 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxx nařízení (XX) 2018/605 v souladu x xxxxxxxx II xxxxx 2.2 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních disruptorů (4). |
(9) |
X xxxxxxx xx jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx a podrobně popsána xx zprávě x xxxxxxxxxxx, xxxx zjištěno, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
(10) |
Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxx. |
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx si xxxxx xxxxxxxxxxx informace. |
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (5). |
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Účinná xxxxx florpyrauxifen-benzyl, specifikovaná x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx mění v souladu x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx the XXXX (2018) on xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2018;16(8):5378. doi: 10.2903/x.xxxx.2018.5378.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(4) Pokyny pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;(XX) č. 1107/2009, xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx XXX: 1390661-72-9 CIPAC: 990.227 |
xxxxxx 4-xxxxx-3-xxxxx-6-(4-xxxxx-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxx)-5-xxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxx |
≥ 920 x/xx Xxxxxxxxx toluen nesmí xxxxxxxxx 3 x/xx x xxxxxxxxx látce. |
24. xxxxxxxx 2019 |
24. července 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx 22. března 2019, x zejména xxxxxxx I x XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx předloží aktualizované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx další xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x body 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 do 24. xxxxxxxx 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny xx zprávě o xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:
Číslo |
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||
„139 |
Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx XXX: 1390661-72-9 XXXXX: 990.227 |
xxxxxx 4-xxxxx-3-xxxxx-6-(4-xxxxx-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxx)-5-xxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxx |
≥ 920 x/xx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 x/xx x xxxxxxxxx xxxxx. |
24. xxxxxxxx 2019 |
24. xxxxxxxx 2029 |
Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2019, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zahrnovat opatření xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx trysky omezující xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve znění xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 do 24. července 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.“