XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1138
ze dne 3. xxxxxxxx 2019,
kterým se x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
V souladu x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 obdržela Xxxxxx xxx 24. xxxxxx 2016 xx xxxxxxxxxxx Dow XxxxXxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
|
(2) |
V souladu x xx. 9 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx členský stát xxx 17. xxxxxx 2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 28. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxxxx úřadu v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxx 2018. |
|
(5) |
Dne 5. xxxxxxxx 2018 xxxxxx úřad xxxxxxxx, členským státům x Xxxxxx xxxx závěr (2) x xxx, zda lze xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx florpyrauxifen-benzyl xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 22. xxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx a návrh tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxx o nová xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2018/605 (3), Xxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxx úřadu xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx závěr, měl xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx v bodech 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/605 x xxxxxxx x xxxxxxxx XX bodem 2.2 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x x xxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (4). |
|
(9) |
X xxxxxxx xx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx, jež byla xxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 jsou xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx mění v souladu x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 3. července 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Conclusion of xxx XXXX (2018) xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment of xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx). EFSA Xxxxxxx 2018;16(8):5378. doi: 10.2903/j.efsa.2018.5378.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;(XX) č. 1107/2009, xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311.
(5) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||
|
Florpyrauxifen-benzyl CAS: 1390661-72-9 XXXXX: 990.227 |
xxxxxx 4-xxxxx-3-xxxxx-6-(4-xxxxx-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxx)-5-xxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxx |
≥ 920 x/xx Xxxxxxxxx toluen nesmí xxxxxxxxx 3 x/xx x xxxxxxxxx xxxxx. |
24. xxxxxxxx 2019 |
24. července 2029 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx ze xxx 22. xxxxxx 2019, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx celkovém hodnocení xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx předloží aktualizované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případně další xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x body 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 xx 24. xxxxxxxx 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx zprávě x xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Číslo |
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||
|
„139 |
Florpyrauxifen-benzyl CAS: 1390661-72-9 XXXXX: 990.227 |
xxxxxx 4-xxxxx-3-xxxxx-6-(4-xxxxx-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxx)-5-xxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxx |
≥ 920 x/xx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 g/kg x xxxxxxxxx xxxxx. |
24. xxxxxxxx 2019 |
24. července 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx 22. března 2019, x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zóny x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Komisi, členským xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx další informace xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x přezkoumání.“