XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/1138
xx xxx 3. xxxxxxxx 2019,
kterým se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 24. xxxxxx 2016 xx xxxxxxxxxxx Xxx AgroSciences xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
|
(2) |
V souladu x xx. 9 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxx 17. června 2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 28. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx zaslal xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx 2018. |
|
(5) |
Xxx 5. xxxxxxxx 2018 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx svůj závěr (2) x xxx, zda lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 22. xxxxxx 2019 předložila Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx schvaluje. |
|
(7) |
Xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 (3), Xxxxxx xx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx úřadu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. Xxx se xxxx zvýšila důvěra x xxxxx závěr, měl xx xxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/605 v souladu x xxxxxxxx II bodem 2.2 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x x xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních disruptorů (4). |
|
(9) |
X xxxxxxx xx xxxxx či xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, a zvláště xxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx vyžádat si xxxxx xxxxxxxxxxx informace. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 3. xxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxx XXXX (2018) on xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (variant assessed xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx). EFSA Xxxxxxx 2018;16(8):5378. xxx: 10.2903/j.efsa.2018.5378.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;(XX) č. 1107/2009, xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx XXX: 1390661-72-9 XXXXX: 990.227 |
xxxxxx 4-xxxxx-3-xxxxx-6-(4-xxxxx-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxx)-5-xxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxx |
≥ 920 x/xx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 g/kg x xxxxxxxxx látce. |
24. xxxxxxxx 2019 |
24. xxxxxxxx 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx 22. xxxxxx 2019, x xxxxxxx xxxxxxx I a XX uvedené zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx členské státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxxxx x případně další xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxx x souladu x body 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx nařízení Komise (XX) 2018/605 do 24. xxxxxxxx 2021. |
(1) Další xxxxxxxxxxx o identitě x specifikaci xxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX II
V části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx nová položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||
|
„139 |
Florpyrauxifen-benzyl CAS: 1390661-72-9 CIPAC: 990.227 |
xxxxxx 4-amino-3-chlor-6-(4-chlor-2-fluor-3-methoxyfenyl)-5-fluoropyridin-2-karboxylát |
≥ 920 x/xx Xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxx 3 g/kg x xxxxxxxxx xxxxx. |
24. xxxxxxxx 2019 |
24. xxxxxxxx 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x přezkoumání ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2019, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx zprávy. Při tomto xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx trysky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x úřadu xxxxxxxx aktualizované posouzení xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx další xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního účinku x xxxxxxx s xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx 24. července 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx látky jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.“