XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1138
ze xxx 3. xxxxxxxx 2019,
xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxx příloha prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 24. března 2016 od xxxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx florpyrauxifen-benzyl. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx Itálie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 17. xxxxxx 2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx žádost je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 28. xxxxx 2017 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, v níž posoudil, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, a kopii xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx, aby žadatel xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx v květnu 2018. |
|
(5) |
Xxx 5. xxxxxxxx 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx svůj xxxxx (2) x xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 22. xxxxxx 2019 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kterým se xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx jde x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (3), Xxxxxx xx na základě xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v závěru xxxxx xxxxxxx, že florpyrauxifen-benzyl xxxx xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx, měl xx xxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/605 x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxx 2.2 písm. b) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxx s pokyny xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx (4). |
|
(9) |
X xxxxxxx xx jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě o přezkoumání, xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 jsou xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx schválit. |
|
(11) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky je xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx. Zejména je xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx informace. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (5). |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné látky
Účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 3. xxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Conclusion xx xxx XXXX (2018) xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxxxx (variant xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2018;16(8):5378. doi: 10.2903/x.xxxx.2018.5378.
(3) Nařízení Xxxxxx (EU) 2018/605 ze xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým xx xxxx příloha II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).
(4) Pokyny pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1107/2009, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2018.5311.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||
|
Florpyrauxifen-benzyl CAS: 1390661-72-9 XXXXX: 990.227 |
xxxxxx 4-xxxxx-3-xxxxx-6-(4-xxxxx-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxx)-5-xxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxx |
≥ 920 x/xx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 x/xx x xxxxxxxxx xxxxx. |
24. xxxxxxxx 2019 |
24. července 2029 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx 22. xxxxxx 2019, a xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx, například xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případně další xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x body 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 do 24. xxxxxxxx 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX II
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||
|
„139 |
Florpyrauxifen-benzyl CAS: 1390661-72-9 CIPAC: 990.227 |
xxxxxx 4-xxxxx-3-xxxxx-6-(4-xxxxx-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxx)-5-xxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxx |
≥ 920 x/xx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 g/kg x xxxxxxxxx xxxxx. |
24. xxxxxxxx 2019 |
24. xxxxxxxx 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx ze xxx 22. března 2019, x zejména dodatky X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx zmírnění rizika, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx další xxxxxxxxx xx účelem potvrzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 do 24. července 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.“