XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/706
xx dne 7. xxxxxx 2019,
kterým xx x xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx x kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), a zejména xx xx. 20 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/44/XX (2) xxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011, skončí xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (5) a ve xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx byla předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a dne 31. května 2017 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx hodnotící zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxx 24. ledna 2019 xxxxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxx schválení karvonu. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení připomínky. |
|
(10) |
Pokud xxx x xxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 (7), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že karvon je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, thyroidní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxx a vědecké xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxx xxxx, naznačují, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx měl vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. Komise xx proto xxxxxxx, xx xxxxxx nelze xxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx obnovení schválení xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx být přípravky xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx omezení použití xxxx regulátor růstu xxxxxxx. Xx tedy xxxxxx schválení karvonu xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno. |
|
(14) |
Xxxx xxxxxxxx xx se mělo xxxxxx xx xxxxxxx dne xx xxxx skončení xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx 1. srpna 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 7. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2008/44/XX xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2008, kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, karvonu, xxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;94, 5.4.2008, s. 13).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx stanoví ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(7):5390. XXXX (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusion xx xxx peer review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx active substance xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).
XXXXXXX I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
|
Karvon 244-16-8 (d-karvon = X-xxxxxx = (+)-xxxxxx) Xxxxxx: 602 x-xxxxxx: xxxxxxxxxxx |
(X)-5-xxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx Xxxx (X)-x-xxxxxx-6,8-xxxx-2-xx |
923 x/xx x-xxxxxxx |
1. xxxxx 2019 |
31. xxxxxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx vstupem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx karvon. Žadatel xxxxxxxx Xxxxxx, členským státům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x:
Xxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových x podzemních vodách. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA II
Příloha prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
v části A se xxxxxxx položka 165 xxx karvon; |
|
2) |
v části X xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx schválení.