XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/706
xx xxx 7. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/44/ES (2) xxx xxxxxx zařazen jako xxxxxx látka xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Platnost xxxxxxxxx účinné látky xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx karvon. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 31. xxxxxx 2017 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) a Komisi. |
|
(7) |
Úřad xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx x xx vyjádřili, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx karvon xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 24. ledna 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení karvonu. |
|
(9) |
Žadateli xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx připomínky. |
|
(10) |
Pokud xxx x xxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx systému zavedená xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 (7), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a vědecké xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxx, naznačují, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, že karvon xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx proto domnívá, xx karvon nelze xxxxxxxxx za látku x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Bylo xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx povoleny. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx od prvního xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx karvon. |
|
(15) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx obnovuje xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x platnost x xxxxxxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx 1. xxxxx 2019.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Xxxxxxx dne 7. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2008/44/XX xx xxx 4. dubna 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, karvonu, xxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;94, 5.4.2008, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx stanoví ustanovení xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5390. XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance xxxxxxx. K dispozici xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7) Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).
PŘÍLOHA I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxx 244-16-8 (x-xxxxxx = X-xxxxxx = (+)-xxxxxx) Xxxxxx: 602 d-karvon: xxxxxxxxxxx |
(X)-5-xxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx Xxxx (X)-x-xxxxxx-6,8-xxxx-2-xx |
923 x/xx x-xxxxxxx |
1. srpna 2019 |
31. xxxxxxxx 2034 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Zejména xx xxxx xxx xxxxxxx nezbytná xxxxxx xxxxxxxx xxxx vstupem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx předloží Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxx, kdy Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úpravy xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x podzemních vodách. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx položka 165 xxx xxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx B xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.