XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/706
xx xxx 7. xxxxxx 2019,
kterým se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), a zejména xx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/44/XX (2) xxx xxxxxx zařazen xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, skončí xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) a ve xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx karvon. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a dne 31. května 2017 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, aby xx x xx vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Xxxx rovněž zpřístupnil xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) ohledně xxxx, zda lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxx 24. xxxxx 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx karvonu. |
|
(9) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 (7), naznačuje xxxxx xxxxx, že je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x estrogenní, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě toho xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému. Xxxxxx xx proto domnívá, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx stanovená v článku 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxxx omezení použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Je xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxx nařízení xx xx mělo xxxxxx xx xxxxxxx xxx xx xxxx skončení xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, specifikované v příloze X, se obnovuje xx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx xx od 1. xxxxx 2019.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/44/XX xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2008, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, karvonu, xxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 94, 5.4.2008, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(7):5390. XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxx 244-16-8 (d-karvon = X-xxxxxx = (+)-xxxxxx) Xxxxxx: 602 x-xxxxxx: xxxxxxxxxxx |
(X)-5-xxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx Xxxx (X)-x-xxxxxx-6,8-xxxx-2-xx |
923 x/xx x-xxxxxxx |
1. srpna 2019 |
31. xxxxxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x příslušných případech xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx karvon. Žadatel xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jde x:
Žadatel xxxxxxxx xxxxxxx informace xx dvou xxx xx xxxx, kdy Xxxxxx xxxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx účinku xxxxxxx xxxxxx xxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx schválení.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx A se xxxxxxx xxxxxxx 165 xxx xxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, která xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.