Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/691

xx dne 2. xxxxxx 2019,

xxxxxx xx v souladu x xx. 4 xxxx. 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/574 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2014/40/XX xx xxx 3. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx výroby, xxxxxxxx úpravy a prodeje xxxxxxxxxx xxxxxxx a souvisejících xxxxxxx a o zrušení směrnice 2001/37/XX (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 15 xxxxxxx směrnice,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Směrnice 2014/40/XX x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/574 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx unijního systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx rovněž xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx článek 8 Protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (3), xxxxx ratifikovala Xxxxxxxx xxxx (4) x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxx xxxx xxxxx sledovat x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx Xxxx, xxxx xxxxxxx státy xxxxx xx. 15 odst. 1 směrnice 2014/40/XX xxxxxxxx, aby xxxxxxx tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jedinečným xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx čl. 15 xxxx. 13 se xxxxx xxxxxxxxx použije pro xxxxxxxx x xxxxx k ručnímu xxxxxx xxxxxxx xx 20. xxxxxx 2019.

(3)

Xxxxx xx. 3 odst. 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/574 musí každý xxxxxxx stát jmenovat xxxxxxx („xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“), xxxxx bude xxxxxxxxx xx generování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx. 3 xxxx. 6 xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xx jeho xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx 4 prováděcího xxxxxxxx (XX) 2018/574 xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx vydavatelů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx generování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx nebo kde xxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx balení. Xxxxx xxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxx xxxxxxxxx vydavatel xxxxxxxxxxxxxx příslušný xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx.

(5)

X xx. 4 xxxx. 5 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/574 xx xxxxxxx, xx v případě xxxxxxx nepřítomnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx povolit, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vydavatele xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Podle čl. 9 xxxx. 2 x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/574 musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podávají xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx balení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XX xxxxxxxx II xxxxxx 2 bodech 2.1 x 2.2 uvedeného xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx identifikační xxxx, xxxxx xxxxxxxx registraci xxxxxxxxxxxxx subjektů, zařízení x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx žádat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx jedinečné xxxxxxxxxxxxxx xxxx spolu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o pohybech xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o identifikační xxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v článcích 14, 16 x 18 prováděcího xxxxxxxx (XX) 2018/574. Xxxxxxxxxxx vydavatelů xxxxxxxxxxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxxxxxxxx xxxx se řídí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/574. Bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx moci hospodářské xxxxxxxx požádat o identifikační xxxx a jedinečné xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx své xxxxxxx na xxx. Xx xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Společenství, což xx mohlo xxxxxxx xxxxxxx účel systému xxxxxxxxxxxxxxx a odstraňování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

S cílem xxxxxx do xxxxxx xxxx xxxxx narušení xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx začal xxxx xxxxxxxx, měla by Xxxxxx x xxxxxxx s čl. 4 xxxx. 5 prováděcího xxxxxxxx (XX) 2018/574 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx hospodářské subjekty xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikátorů.

(9)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 prováděcího xxxxxxxx (XX) 2018/574. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx generování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 15 odst. 5 xxxxxxxx 2014/40/XX x x xxxxxxxx XX prováděcího xxxxxxxx (XX) 2018/574. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx žádných xxxxxxxxx xxxxxx ohrozit xxxxxxx xxxxxxx vydavatele xxxxxxxxxxxxxx.

(10)

Identifikační xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx při dočasné xxxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2, xx. 16 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/574 předány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx elektronicky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikátorů určené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx.

(11)

Xxxxxxxx využívat služeb xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/574 by se xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nepřítomnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx neměla xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx (EU) 2018/574, xxxxx jde x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx hospodářských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx maloobchodních xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx k tomu, xx xx systém xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 15 xxxxxxxx 2014/40/XX xxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 20. xxxxxx 2019, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx vstoupit x xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

(14)

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/574 xx Xxxxxx za xx, xx xx nezbytné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx v souladu x xx. 4 xxxx. 5 prováděcího xxxxxxxx (XX) 2018/574 povoluje, xxx xxxxxxxxxxx subjekty xx smyslu xx. 2 xxxx 2 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxx vydavatele xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 3 prováděcího xxxxxxxx (EU) 2018/574.

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx platné pouze xxxxx xxxxxxx nepřítomnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxx případě xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2019.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčena pravidla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx (EU) 2018/574, xxxxx jde x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kódů hospodářských xxxxxxxx a zařízení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx maloobchodních xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařízení x xxxxxx xxxxxxxxxxxx vydavateli identifikátorů xxx xxxxxxx nepřítomnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx předají příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx jmenován, na xxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx kódy xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 odst. 2, xx. 16 xxxx. 2 x xx. 18 xxxx. 2 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/574.

Xxxxxxx se provede xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikátorů xxxxxxxxx o předání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx rozhodnutí vstupuje x xxxxxxxx xxxx zveřejnění x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se do 31. xxxxxxxx 2019.

X Xxxxxxx xxx 2. xxxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

předseda

Jean-Claude XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;127, 29.4.2014, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2018/574 xx xxx 15. prosince 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxx normách pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;96, 16.4.2018, x.&xxxx;7).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výrobky x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx organizace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 1.10.2016, x.&xxxx;10).

(4)  Rozhodnutí Rady (XX) 2016/1749 xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 o uzavření Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nezákonného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx k Rámcové xxxxxx Světové zdravotnické xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X&xxxx;Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 1.10.2016, s. 1). Xxxxxxxxxx Xxxx (EU) 2016/1750 xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxx Protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx k Rámcové xxxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, pokud xxx o ustanovení o povinnostech xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx v trestních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx trestných xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 1.10.2016, x.&xxxx;6).