XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/158
xx dne 31. xxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), a zejména xx xxxxxx 24 xx spojení x xx. 20 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2005/3/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I směrnice Rady 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX se xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení methoxyfenozidu. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Zpravodajský členský xxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 4. srpna 2016 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a členským státům, xxx xx x xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace veřejnosti. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 25. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx methoxyfenozidu. |
|
(9) |
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zavedená xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 (7), xxxxx xx stalo xxxxxxxxxxx xxx 10. listopadu 2018, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) naznačují, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx disruptorem, pokud xxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 splněna. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která však xxxxxxxxx použití, pro xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx zrušit omezení xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxxxx xx perzistentní x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.7.2.1, xxxx. 3.7.2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxxxx rozpadu x xxxx x xxxx xx delší xxx 120 xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je menší xxx 0,01 mg/l. Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(14) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx má nahradit, xxxxx článku 24 nařízení (XX) č. 1107/2009. |
|
(15) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného nařízení x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx nezbytné stanovit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx si další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx lze xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx důvodně xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, x xxxxx xxxxxx důvěru x xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx v souladu x xxxxx 2 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx předložených xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx informace, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx žlázu. |
|
(17) |
Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 (8) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxxxx xx 31. července 2019, xxx xxxx možno xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dokončit xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx datem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx xxxx nařízení xxxxx používat xxx xxx 1. xxxxx 2019. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx ustanovení x xxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost a použitelnost
Toto xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 1. dubna 2019.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 31. ledna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/3/ES xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx imazosulfuron, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a s-metachlor (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009, pokud xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(9):4978.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) 2018/605 ze xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 xx xxx 27. června 2018, xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx alfa-cypermethrin, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, etoxazol, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: X1446, isoxaflutol, xxxxxxxxx-x, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, milbemektin, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx lilacinus xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxx XXX 161050-58-4 XXXXX 656 |
X-xxxx-xxxxx-X′-(3-xxxxxxx-x-xxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxx |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročit xxxx hodnoty:
|
1. xxxxx 2019 |
31. xxxxxx 2026 |
Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx sklenících. Při xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X a XX uvedené zprávy. Při xxxx celkovém hodnocení xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Podmínky použití xxxx v případě xxxxxxx zahrnovat opatření xx xxxxxxxx rizika. Žadatel xxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx x:
Žadatel xxxxxx xxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx informace xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx žlázu x xxxxxxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(2), xx 1.&xxxx;xxxxx 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19. dubna 2018, xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xx vědecká kritéria xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. věst. L 101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
PŘÍLOHA II
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 96 xxx xxxxxxxxxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19. xxxxx 2018, kterým se xxxx příloha II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x stanoví xx vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Úř. věst. L 101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).“