XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/158
ze xxx 31. xxxxx 2019,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, x xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 24 xx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/3/ES (2) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, skončí xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 4. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx (6) xxxxxxx toho, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Dne 25. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx methoxyfenozidu. |
|
(9) |
Pokud xxx x xxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (7), xxxxx xx stalo xxxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxxx 2018, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde o estrogenní, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx metamorfózy xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobně xxxx xxxxxxxxxxx disruptorem, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx methoxyfenozid xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Bylo xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx použití, pro xxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx methoxyfenozid xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx zrušit xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xxxx považuje xxxxxxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx látka podle xxxx 3.7.2.1, xxxx. 3.7.2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxxxx rozpadu x xxxx x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx x xxxxxxxxxx koncentrace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x. Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podmínku xxxxxxxxxx v druhé xxxxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(14) |
Xxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(15) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx vhodné xxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx methoxyfenozid xx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx a necílových xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx další xxxxxxxxxxx informace. |
|
(16) |
Xxxxxx xxx xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx informacích xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx důvodně xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pravděpodobně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx důvěru x xxxxx závěr xx xxx xxxxxxx v souladu x xxxxx 2 odst. 2 xxxx. b) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního účinku xx xxxxxxx xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(18) |
Prováděcím nařízením Xxxxxx (EU) 2018/917 (8) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx 31. července 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxx dokončit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx používat xxx xxx 1. xxxxx 2019. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako látky, xxxxx xx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost a použitelnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Použije se xxx xxx 1. dubna 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 31. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/3/ES xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;19).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(9):4978.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/917 xx xxx 27. června 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, boscalid, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethoát, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, ethefon, xxxxxxxxxx, etoxazol, famoxadon, xxxxxxxxx, fenamifos, flumioxazin, xxxxxxxxxxxxx, folpet, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Gliocladium xxxxxxxxxxx xxxx: J1446, isoxaflutol, xxxxxxxxx-x, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, prothiokonazol, xxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 163, 28.6.2018, s. 13).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||||||||||||
|
Methoxyfenozid CAS 161050-58-4 XXXXX 656 |
X-xxxx-xxxxx-X′-(3-xxxxxxx-x-xxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxx |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx materiálu překročit xxxx hodnoty:
|
1. xxxxx 2019 |
31. března 2026 |
Xxxxxxxx xxxx pouze xxxxxxx ve xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x:
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx informace xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 přílohy II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, ve xxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2018/605&xxxx;(2), xx 1. února 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx látky jsou xxxxxxx xx xxxxxx x přezkumu.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. dubna 2018, kterým xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 a stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
XXXXXXX II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx položka 96 xxx methoxyfenozid; |
|
2) |
v části X se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx látky jsou xxxxxxx xx xxxxxx x přezkumu.
(2) Nařízení Komise (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x stanoví xx vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).“