Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/158

xx xxx 31. xxxxx 2019,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako látky, xxxxx xx xx xxxxxxxx, a mění příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011

(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), a zejména na xxxxxx 24 xx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/3/XX (2) byl xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, skončí xxxx 31. xxxxxxxx 2019.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx shledal xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 4. xxxxx 2016 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) a Komisi.

(7)

Úřad xxxxxx xxxxxxxxx zprávu o obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx se x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti.

(8)

Dne 10. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx závěry (6) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Dne 25. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxx x xxxx kritéria xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (7), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 10. listopadu 2018, xxxxxxxxx xxxxx úřadu, xx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o estrogenní, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinky. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) naznačují, xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobně není xxxxxxxxxxx disruptorem, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxx žlázu. Komise xx proto domnívá, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxx poskytnuta možnost xxxxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Bylo xxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx obnovit.

(12)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze jako xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.7.2.1, xxxx. 3.7.2.3 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxxx xxxxxxx rozpadu x xxxx x xxxx xx delší xxx 120 xxx x xxxxxxxxxx koncentrace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx u sladkovodních xxxxxxxxx je xxxxx xxx 0,01 xx/x. Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podmínku xxxxxxxxxx v druhé xxxxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(14)

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx methoxyfenozidu xxxx látky, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx článku 24 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(15)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxx a necílových organismů, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(16)

Ačkoli lze xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx methoxyfenozid xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx v souladu x xxxxx 2 xxxx. 2 xxxx. x) přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 předložit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 by proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/917 (8) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2019, aby xxxx xxxxx postup xxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxx látky dokončit xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platnosti bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxx používat xxx xxx 1. dubna 2019.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx ustanovení v příloze X.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxx 2019.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 31. ledna 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  Směrnice Xxxxxx 2005/3/ES xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a s-metachlor (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;19).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(9):4978.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).

(8)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek alfa-cypermethrin, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, boscalid, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, ethefon, xxxxxxxxxx, etoxazol, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, foramsulfuron, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: J1446, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, methiokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).


XXXXXXX I

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Methoxyfenozid

CAS 161050-58-4

XXXXX 656

X-xxxx-xxxxx-X′-(3-xxxxxxx-x-xxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxx

≥ 970 x/xx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

Xxxx-xxxxxxxxxxxxx &xx;&xxxx;0,001&xxxx;x/xx

XX-116267 &xx; 2 g/kg

1. xxxxx 2019

31. xxxxxx 2026

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxxx vod, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx kumulace x xxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, organismů xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.

Žadatel xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxxxxxx studii xxxxxxxxxxx in vitro xxxxxxxx xx methoxyfenozidu xx 1. dubna 2020;

2.

xxxxxx xxxxxxx čištění odpadních xxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, když xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, xx 2 xxx od xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vodách.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx žlázu x xxxxxxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xx znění xxxxxxxx Komise (EU) 2018/605&xxxx;(2), do 1.&xxxx;xxxxx 2021.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky jsou xxxxxxx xx zprávě x přezkumu.

(2)  Nařízení Komise (XX) 2018/605 xx xxx 19. dubna 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).


XXXXXXX XX

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx položka 96 xxx xxxxxxxxxxxxxx;

2)

x&xxxx;xxxxx X se doplňuje xxxx položka, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle IUPAC

Čistota (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„11

Xxxxxxxxxxxxxx

XXX 161050-58-4

XXXXX 656

N-terc-butyl-N′-(3-methoxy-o-toluoyl)-3,5-xylohydrazid

≥ 970 g/kg

Následující xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxx:

Xxxx-xxxxxxxxxxxxx < 0,001 x/xx

XX-116267 &xx;&xxxx;2&xxxx;x/xx

1. dubna 2019

31. xxxxxx 2026

Xxxxxxxx xxxx pouze použití xx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání methoxyfenozidu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v oblastech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx kumulace x půdě,

ochraně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x sedimentu a xxxxxxx organismů.

Podmínky použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.

Žadatel xxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx vitro xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xx 1. dubna 2020;

2.

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx přítomných x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx pro pitnou xxxx, xx 2 xxx od xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx rovněž xxxxxxxx aktualizované posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx další informace xx xxxxxx potvrzení xxxxxxx endokrinního xxxxxx xx štítnou xxxxx x souladu x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(2), xx 1.&xxxx;xxxxx 2021.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. věst. L 101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).“