XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/158
xx dne 31. xxxxx 2019,
xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Text s xxxxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze dne 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx xxxxxx 24 ve xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2005/3/XX (2) byl xxxxxxxxxxxxxx zařazen jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena žádost x xxxxxxxx schválení methoxyfenozidu. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx po konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 4. xxxxx 2016 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) a Komisi. |
(7) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxx úřad Xxxxxx své xxxxxx (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx očekávat, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 25. května 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx methoxyfenozidu. |
(9) |
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (7), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 10. listopadu 2018, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx methoxyfenozid xx endokrinní xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx metamorfózy xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxx žlázu. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému. |
(10) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx obnovit. |
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx mohou být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx methoxyfenozid xxxxxxxx. Proto je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxx xxxx považuje xxxxxxxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx článku 24 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxxxx xx perzistentní x xxxxxxx látka podle xxxx 3.7.2.1, resp. 3.7.2.3 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxx xx delší xxx 120 xxx x xxxxxxxxxx koncentrace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 mg/l. Methoxyfenozid xxxx splňuje podmínku xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
(14) |
Xxxxx je vhodné xxxxxxx schválení methoxyfenozidu xxxx látky, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
(15) |
V souladu x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a omezení. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx expozice podzemních xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(16) |
Ačkoli xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shrnutých x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxx endokrinního systému, x xxxxx zvýšit xxxxxx x xxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx v souladu x xxxxx 2 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 předložit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. |
(17) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(18) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 (8) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2019, aby xxxx možno postup xxx xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, xx před xxxxx prodlouženým xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. dubna 2019. |
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako látky, xxxxx se xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Použije se xxx xxx 1. dubna 2019.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 31. ledna 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/3/XX xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx se mění xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(9):4978.
(7) Nařízení Xxxxxx (EU) 2018/605 xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).
(8) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2018/917 xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, benalaxyl, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, bromoxynil, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethoát, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, flumioxazin, xxxxxxxxxxxxx, folpet, foramsulfuron, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx catenulatum xxxx: X1446, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx lilacinus kmen 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a s-metolachlor (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).
XXXXXXX I
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||||||||||||
Methoxyfenozid CAS 161050-58-4 XXXXX 656 |
X-xxxx-xxxxx-X′-(3-xxxxxxx-x-xxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxx |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
1. xxxxx 2019 |
31. xxxxxx 2026 |
Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx sklenících. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX uvedené xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
Podmínky xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. Žadatel xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx x:
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx další informace xx xxxxxx potvrzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx žlázu x xxxxxxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, ve xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605&xxxx;(2), xx 1.&xxxx;xxxxx 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19. xxxxx 2018, kterým se xxxx příloha XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx takto:
1) |
v části X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 96 xxx xxxxxxxxxxxxxx; |
2) |
x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, kterým se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).“