XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1915
xx xxx 6. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen NRRL X-27328 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxx 30. xxxx 2014 od xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X. xxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx Metschnikowia xxxxxxxxxx kmen XXXX X-27328. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 3. xxxxxx 2015 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), že xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Dne 17. xxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx posoudil, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. V souladu x xx. 12 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxx 20. xxxxxx 2017 požádal, xxx žadatel předložil xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx dodatečných informací xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dne 12. xxxx 2017. |
|
(5) |
Xxx 24. xxxxxxxxx 2017 sdělil úřad xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx xxxx závěr (2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX X-27328 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX X-27328 x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX Y-27328. |
|
(7) |
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a podrobně xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx splněna. |
|
(8) |
Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XXXX X-27328 xxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx a s ohledem na xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xx však nezbytné xxxxxxxx xxxxxx podmínky. |
|
(10) |
V souladu x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3). |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné látky
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX X-27328, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx schvaluje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 6. prosince 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) EFSA (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusion xx xxx peer xxxxxx xx the pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-27328 EFSA Xxxxxxx 2017;15(12):5084, 19 xx.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2017.5084.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx NRRL Y-27328 Přírůstkové xxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx National xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, XXX |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx koncentrace: 1 × 1010 XXX/x |
27. xxxxxxxx 2018 |
27. xxxxxxxx 2028 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x přezkumu xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XXXX X-27328, x zejména xxxxxxx&xxxx;X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx použití xxxx x případě potřeby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x přezkumu.
XXXXXXX II
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||
|
„129 |
Metschnikowia xxxxxxxxxx xxxx NRRL X-27328 Xxxxxxxxxxx xxxxx Agriculture Research Xxxxxxx Culture Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx utilisation xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, XXX |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 1 × 1010 KTJ/g |
27. xxxxxxxx 2018 |
27. xxxxxxxx 2028 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxx fructicola xxxxxx XXXX X-27328, x xxxxxxx dodatky I x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí členské xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx potřeby zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx.