XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1019
ze dne 18. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx se x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx neobnovuje xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxx a kterým xx xxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 odst. 1 xxxx. x) x xx. 78 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2003/23/XX (2) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci požadovanou xxxxx xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 29. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx vyjádřili, x xxxxxxxx připomínky zaslal Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 2. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, zda lze xxxxxxxx, xx oxasulfuron xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a kvůli xxxx xxxxxx v několika xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, dostupné informace x xxxxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx- a mikroorganismy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Dne 19. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a návrh nařízení xxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx obavy xxxxxxx x 9. xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, že xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Schválení xxxxxx látky xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx obnovit. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
U přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxxxxxxx 2019. |
|
(17) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2019, xxx xxxx možno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxxx se přijímá xxxx uvedeným dnem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení účinné xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxx xx neobnovuje.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 se řádek 42, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx oxasulfuron xxxxxxxxxx xxx 8. listopadu 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx a uplyne xxxxxxxxxx xxx 8. xxxxxxxxx 2019.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/23/XX xx xxx 25. března 2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, ethoxysulfuronu, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kyazofamidu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;81, 28.3.2003, s. 39).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA Journal 2017;15(2):4722, 33 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2017.4722. K dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, boscalid, xxxxxxxxxx, xxxxxx, karvon, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, desmedifam, dimethoát, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, ethefon, xxxxxxxxxx, etoxazol, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, fenamifos, flumioxazin, xxxxxxxxxxxxx, folpet, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Gliocladium catenulatum xxxx: J1446, isoxaflutol, xxxxxxxxx-x, methiokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a s-metolachlor (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, s. 13).