XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/831
xx xxx 5. xxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx a předmětech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnic 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), a zejména na xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x), d), x), x) a i), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 12 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx povolených xxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxxx používat v materiálech x xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx konkrétních xxxxx, xxxxx je možno xxxxxxxx v materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látek. Aby xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, mělo xx xxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozici xxxxxxx xxxxxxxxxxx (3) (4). Látka xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx (xxxxxxxxxx) (xxxxxxxx určený pro xxxx s potravinami – x. 822) je xxxxxxxx xxxx přísada xxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx polymerů v tabulce 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Na xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx migrační xxxxx (XXX) 0,05 mg/kg xx xxxxxxx předpokládané xxxxx xxxxxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami, xx. xx osoba o tělesné xxxxxxxxx 60 kg xxxxxxxxxx xxxxx 1 xx potravin. Xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tolerovatelný denní xxxxxx (XXX) xx 0,3 μx/xx tělesné xxxxxxxxx xx den a uvedl, xx krátkodobá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx TDI, zatímco x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXX. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx SML vypočítán xx xxxxxxx XXX x xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 10 % XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx měl xxx XXX 0,05 xx/xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 0,002 xx/xx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z plastových materiálů xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,4-xxx(1,1-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxx x 4-(1,1-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 974 x x. XXX 939402-02-5). Xxxx látka xx xxxxxxxx s migračním xxxxxxx 5 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazů dospěl x xxxxxx, xx tato xxxxx nepředstavuje pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x 5 xx 10 xx/xx, xxxx budou xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx migrační limit xxxx xxxxx xxx xxxxxx z 5 xx 10 xx/xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx omezení. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (6) x xxxxxxxxx látky 1,2,3,4-tetrahydronaftalen-2,6-dikarboxylová xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1066 a č. CAS 23985-75-3). Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx polyesterové xxxxxx xxxxxx k použití xxxx xxxxxxx vrstva xx vícevrstvém materiálu x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx tabulka 2 xxxxxxx III nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx X, X, X x/xxxx X1. Xxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxx x xxxxxx dimerů (xxxxxxxx a otevřený řetězec) xx neměla xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zařazen xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (7) k používání xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1068 a č. CAS 2530-83-8). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx má xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx nízké xxxxxxxx, pokud tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx složka xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx skleněných xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx propustností, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), polybutylentereftalát (XXXX), xxxxxxxxxxx polyestery x xxxxx bisfenol xxxxxxxxxx, xxxxxxxx k jednorázovému xxxx xxxxxxxxxxx použití při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx styku xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx potravin. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx reakční produkty xxxxx obsahující xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx genotoxický xxxxxxxxx, xxxxxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx produktů v ošetřených xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxxx být xxxxxxxxxxx xxx 10 μx/xx x xxxxx x 60 μx/xx u každého x xxxxxxxxx xxxxxxxx (hydrolyzované monomery x xxxxxxxx dimer, trimer x xxxxxxxx obsahující epoxid). |
|
(7) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 se mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx znění xxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xx 26. června 2019 x xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 5. června 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx s potravinami (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2017;15(10):5043.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2014;12(10):3869.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4841.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4840.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(10):5014.
XXXXXXX
Xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxx 1 xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxx:
|