SMĚRNICE KOMISE 2009/129/ES
ze xxx 9. října 2009,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1976 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx fluoru xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 26 až 43 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx čísly 47 x&xxxx;56 x&xxxx;xxxxxxx III xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX. Xxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v zubních xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx (0,15&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx xx X, tj. 1&xxxx;500&xxxx;xxx). |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx Vědeckým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) (2), xx xxxx xxxxxxxxxx XXXX/0882/08 xxxxx, že xxxxxxxxx povolená xxxxxxxxxxx 0,15&xxxx;% (1&xxxx;500&xxxx;X- xxx) xxxxxxxx nepředstavuje xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx děti mladší xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Použité údaje xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx primárně o fluoridu xxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX zavedla xxxxxxxx Xxxxxx 2007/53/ES xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2007, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (3), xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx toho nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX zahrnuty xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxx Xxxxxx objasnil XXXX, xx ve xxxxxxxxxxxx XXXXXX/0653/03 x&xxxx;XXXX/0882/05 xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX části 1 xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxxx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxx xx fluorózu. Xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xx sloučeniny xxxxxxxxxx fluor x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2007/53/ES xxx XXXX xx xx, xx xxxxx „xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, že požadavky xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx na všech xxxxxx sloučenin obsahujících xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX části 1 xxxxxxxx 76/768/EHS, x&xxxx;xxxxx xx ty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxx xxxxxx xx se xxxxxxxx xxx označení, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx etiketě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx sloučeniny xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx XXX části 1 xxxxxxxx 76/768/EHS, xxxx xxxxxxxxx na obsah xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(7) |
Aby xxx umožněn xxxxxx xxxxxxx, neměly xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx na trh xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s touto xxxxxxxx, xxxx datem xxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená touto xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro kosmetické xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 15. xxxxx 2010. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx.
Budou xxxx předpisy xxxxxxxx xx 15. xxxxx 2010.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx obsahovat odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx xxxxx označené x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxx 2009.
Za Komisi
Xüxxxx XXXXXXXXX
xxxxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;262, 27.9.1976, x.&xxxx;169.
(2) Název výboru xxx xxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 2008/721/XX (Xx. věst. X&xxxx;241, 10.9.2008, s. 21).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;226, 30.8.2007, x.&xxxx;19.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx „x“ x xxxxxxxxxxxx xxxxx 26 xx 43 x x xxxxxxxxxxxx xxxxx 47 x 56 x xxxxxxx III xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX se xxxxx xx xxxxx větě xxxxxxxxx těmito xxxxxx:
„Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx sloučeninami x xxxxxxx 0,1–0,15 % xxxxxx x xxxxxxxx xx F, xxxxx xxxxxx xx etiketě xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx (xxxx. „xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx“), xx xxxxxxx následující označení:
„Xxxx xx 6 xxx xxxxxx: Pro xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx množství x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx minimum. Xxxxx xx fluorid xxxxxxxx z jiných zdrojů, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx lékaře.“ “