SMĚRNICE XXXXXX 2009/129/ES
ze xxx 9. xxxxx 2009,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přizpůsobení xxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS ze xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1976 o sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx prostředků (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx zboží,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx upraveny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 26 až 43 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx 47 x&xxxx;56 x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX. Jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace v zubních xxxxxxx xx vztahuje xx obsah fluoru (0,15&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx na X, xx. 1&xxxx;500&xxxx;xxx). |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx spotřební xxxxx, který xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „SCCS“) (2), xx svém xxxxxxxxxx XXXX/0882/08 uvedl, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15&xxxx;% (1&xxxx;500&xxxx;X- ppm) xxxxxxxx nepředstavuje na xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxx xxx používání xxx xxxx xxxxxx xxxxx let zdravotní xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx primárně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx vědeckých xxxxxx SCCS xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2007/53/ES xx xxx 29. srpna 2007, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx prostředcích za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku (3), xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx zubních past, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX zahrnuty xx xxxx xxxxxxxxxx požadavku xx označování. |
|
(4) |
Na žádost Xxxxxx xxxxxxxx SCCS, xx ve xxxxxxxxxxxx XXXXXX/0653/03 x&xxxx;XXXX/0882/05 bylo xxxxxxxxxx, že extrapolaci xx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX části 1 xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxxx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx potřeby xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX části 1 xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2007/53/XX měl XXXX xx xx, xx xxxxx „xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxx“ xxxx ekvivalentní x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, xx požadavky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx uvedených v příloze XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX, x&xxxx;xxxxx xx xx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxx xxxxxx xx xx podmínka xxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx etiketě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx sloučeniny xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx XXX části 1 xxxxxxxx 76/768/EHS, měla xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, neměly xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 15. dubna 2010. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 15. xxxxx 2010.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními, xxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 druhém xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 9. xxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xüxxxx XXXXXXXXX
xxxxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;262, 27.9.1976, x.&xxxx;169.
(2) Název xxxxxx xxx xxxxxx rozhodnutím Komise 2008/721/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;241, 10.9.2008, x.&xxxx;21).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 226, 30.8.2007, s. 19.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx „f“ x xxxxxxxxxxxx xxxxx 26 xx 43 x x xxxxxxxxxxxx xxxxx 47 x 56 v příloze III xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxx xx první větě xxxxxxxxx xxxxxx větami:
„Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu xx F, pokud xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u dětí (xxxx. „xxxxx xxx použití x xxxxxxxxx osob“), je xxxxxxx xxxxxxxxxxx označení:
„Xxxx xx 6 xxx xxxxxx: Xxx čištění xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx spolknutí xxxxx na xxxxxxx. Xxxxx xx fluorid xxxxxxxx z jiných xxxxxx, xxxxxxxxxxx svého zubaře xxxx lékaře.“ “