XXXXXXXX XXXXXX 2009/129/XX
xx xxx 9. xxxxx 2009,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxxx přizpůsobení xxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice xxxxxxxxxxx pokroku
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1976 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx směrnice,
po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx fluoru xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx referenčními čísly 26 až 43 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx 47 x&xxxx;56 x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx (0,15&xxxx;% v přepočtu xx X, xx. 1&xxxx;500&xxxx;xxx). |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxx Vědeckým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XXXX“) (2), xx xxxx stanovisku XXXX/0882/08 xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace 0,15&xxxx;% (1&xxxx;500&xxxx;X- xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx při xxxxxxxxx xxx děti mladší xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx o fluoridu xxxxxx. |
|
(3) |
Xx základě xxxxxxxxx xxxxxx SCCS zavedla xxxxxxxx Komise 2007/53/XX xx xxx 29. srpna 2007, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (3), xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxx tištěno xx xxxxxxx xxxxxxx past, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx se vztahuje xx obsah fluoridu xxxxxxx xxxxxx fluoru. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v příloze XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx požadavku xx označování. |
|
(4) |
Na žádost Xxxxxx xxxxxxxx SCCS, xx xx stanoviscích XXXXXX/0653/03 a SCCP/0882/05 xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx seznamu v příloze XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxx provést xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx fluorózu. Xxxxx xxx potřeby xxxxxxxxxx xx sloučeniny xxxxxxxxxx fluor v příloze XXX části 1 xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2007/53/ES xxx XXXX xx xx, xx xxxxx „fluor“ x&xxxx;„xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xx požadavky xx označování se xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX, a nejen xx xx, které xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx etiketě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx sloučeniny xxxxxx uvedené v příloze XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx namísto fluoridu. Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(7) |
Aby xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx na trh xxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx s touto xxxxxxxx, xxxx xxxxx jejího xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx III směrnice 76/768/XXX xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 15. xxxxx 2010. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx předpisů.
Budou xxxx xxxxxxxx používat xx 15. října 2010.
Xxxx předpisy xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx pasty xxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními, xxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx dne 9. xxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xüxxxx XXXXXXXXX
xxxxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;262, 27.9.1976, x.&xxxx;169.
(2) Název xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Komise 2008/721/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;241, 10.9.2008, s. 21).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;226, 30.8.2007, s. 19.
XXXXXXX
Xx sloupci „f“ x xxxxxxxxxxxx xxxxx 26 xx 43 x x xxxxxxxxxxxx čísel 47 x 56 x xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX se xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
„Xxx xxxxxxxxxx zubní xxxxx xx sloučeninami x xxxxxxx 0,1–0,15 % fluoru x xxxxxxxx xx X, pokud xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx (např. „xxxxx xxx použití x xxxxxxxxx xxxx“), je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
„Xxxx xx 6 xxx xxxxxx: Xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použijte množství x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx omezili xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx fluorid xxxxxxxx z jiných zdrojů, xxxxxxxxxxx svého zubaře xxxx lékaře.“ “