XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/692
ze xxx 7. xxxxxx 2018,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/119/XX (2) xxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny v části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, skončí xxxx 31. xxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zoxamidu. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a předložil xx xxx 5. xxxxx 2016 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu o obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx se x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Dne 21. xxxxx 2017 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 26. xxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx zprávy o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit x xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obnovit. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx neomezují xxxxxxx, xxx něž mohou xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx povoleny. Xxxxx xx xxxxxx zrušit xxxxxxx použití xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
V souladu s čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení x x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xxxxxxx xx vhodné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx informace. |
|
(13) |
Prováděcí nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/84 (7) xxxx prodloužena xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 31. xxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx postup xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx uplynutím platnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx dne 1. července 2018. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v příloze X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Použije se xxx xxx 1. xxxxxxxx 2018.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 7. května 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(2) Směrnice Komise 2003/119/XX xx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mesosulfuronu, xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;325, 12.12.2003, x.&xxxx;41).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18. září 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx schválení účinných xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal (2017); 15(9):4980. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx adrese: www.efsa.europa.eu.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/84 xx xxx 19. ledna 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, klothianidin, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-X, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;16, 20.1.2018, x.&xxxx;8).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
|
Zoxamid CAS: 156052-68-5 XXXXX: 640 |
(XX)-3,5-xxxxxxx-X-(3-xxxxx-1-xxxxx-1-xxxxxx-2-xxxxxxxxx)-4-xxxxxxxxxxxxxx |
≥ 953 x/xx |
1. xxxxxxxx 2018 |
30. xxxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x pitné xxxx, x to xx xxxx let poté, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod xx xxxxxx xxxxxxx přítomných x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx 77 xxx xxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx.