XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/691
xx dne 7. xxxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxxxx xxxxx talek X553X a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 23 xxxx. 5 ve xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 23. xxxxxxxx 2015 xx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx XXX žádost x xxxxxxxxx xxxxx X553X jako xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xx Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx pomoc. Xxx 6. xxxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx technickou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx X553X (2). Xxxxxxxx x xxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxx dokumentaci xxxxxxxxx na připomínky, xxx byly xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a úřadem a týkaly xx xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxx Komise xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací. Xxx 27. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx druhou xxxxxxxxxx zprávu týkající xx xxxxx X553X (3). |
|
(3) |
Komise xxxxxxxxxx dne 5. xxxxx 2017 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx (4) x xxx 13. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxx 22. xxxxxx 2018. |
|
(4) |
Z dokumentace, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vyplývá, xx xxxxx X553X xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 178/2002 (5). Xxxxx toho jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx složeném z dané xxxxx x xxxx. Proto xx měl xxx xxxxxxxxx za základní xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyplynulo, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx X553X xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxx E553B xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx schválení, xxxxx xxxx podrobně xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (6). |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx X553X xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. května 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin, 2016. Xxxxxxxxx report on xxx xxxxxxx of xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx States and XXXX xx xxx xxxxx substance xxxxxxxxxxx xxx Xxxx E553B xxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx publication 2016:XX-1044, 29 x.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 2017. Xxxxxxxxx xxxxxx on xxx outcome of xxx consultation xxxx Xxxxxx States and XXXX xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx Talc E553B xxx use in xxxxx protection xx xxxxxxxxx on fruit xxxxx and xxxxxxxxx. XXXX supporting xxxxxxxxxxx 2017:XX-1277, 21 s.
(4) http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
(5) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx X553X XXX: 14807-96-6 |
Xx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(2). &xx; 0,1 % respirabilní xxxxxxxxxxx xxxxxx |
28. xxxxxx 2018 |
Talek X553X xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxx X553X (XXXXX/11639/2017), x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx I x XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách II x III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx. xxxx. X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA II
V části C xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
„19 |
Talek X553X XXX: 14807-96-6 |
Xx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(*1). &xx; 0,1 % respirabilní krystalické xxxxxx |
28. května 2018 |
Xxxxx X553X musí být xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxx X553X (XXXXX/11639/2017), x zejména x xxxxxxxxx X a XX xxxxxxx zprávy. |
(*1) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. března 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách XX x III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 (Xx. věst. X&xxxx;83, 22.3.2012, s. 1).“