PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/303
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2018,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx sachalinensis
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx království xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2011 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx innovations xxxxxx o schválení účinné xxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxx 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx státům, xx žádost xx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx o tom xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“). |
(3) |
Účinky této xxxxxx látky na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx navrhované xxxxxxxxx. Xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi x&xxxx;xxxxx xxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx požádal, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx návrh xxxxxx o posouzení xxxxxxxxxxx. Xxx 31. srpna 2015 xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx své xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné látky xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx sachalinensis (2). |
(6) |
Xxxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 společnost Xxxxxxx Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx sachalinensis. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx žádost xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx xxx výtažek x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EFSA (2015): Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX Journal 2015;13(9):4221, s. 73. K dispozici xxxxxx: www.efsa.europa.eu/efsajournal.