XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/303
xx dne 27.&xxxx;xxxxx 2018,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx neschvaluje xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX (1), a zejména na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2011 od xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx innovations xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx výtažek x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxx 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx členským xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“). |
|
(3) |
Účinky xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx a úřadu xxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx informace. Posouzení xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v podobě aktualizovaného xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx návrh xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 předložil xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx z Reynoutria sachalinensis (2). |
|
(6) |
Xxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxxx Marrone Xxx innovations xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx nařízením není xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Účinná xxxxx xxxxxxx z Reynoutria xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. února 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (2015): Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sachalinensis xxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2015;13(9):4221, s. 73. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.