XXXXXXXX KOMISE 2012/16/XX
xx xxx 10. xxxxxx 2012,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x druhé etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x uvádění biocidních xxxxxxxxx na xxx (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx I, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v typu xxxxxxxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx x dne 16. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Zprávu příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2011 xxxxxxxx xx hodnotící zprávy. |
|
(5) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx zařadit kyselinu xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro skupiny xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zohledněny xxx hodnocení rizik xx xxxxxx Xxxx, x xxx vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx odpovídající opatření xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Pokud xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že riziko xxx xxxxxx zdraví xxx snížit na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné nakládání x biocidními xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx xx trhu Xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx vypracovali dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX začíná dnem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxx 2013 xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx předpisy xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 10. xxxxxx 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 325, 11.12.2007, x. 3.
PŘÍLOHA
Do přílohy I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx tato xxxxxxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 16 odst. 3 (x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxxxx xxxxx k dosažení xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx v posledním x&xxxx;xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„56 |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x.&xxxx;XXX: xxxxxxxxx xx x. XX: 231-595-7 |
999&xxxx;x/xx |
1. xxxxxx 2014 |
30. dubna 2016 |
30. xxxxx 2024 |
2 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 x přílohou XX hodnotí v případě, xx xx xx xxx daný přípravek xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxx xxxxxx xx přijatelnou xxxxxx xxxxxx jiných xxxxxxxxxx, členské xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx jsou obsaženy x obalech xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx