Plné znění - 32012L0002

(1)

Nařízením Komise (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x možnému zařazení xx xxxxxxx X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX), xxxxxxxx xxxxxxx (XX) a xxxxxxxx xxxxxxxxx měďnatý xxx xxxxxxx v typu xxxxxxxxx 8, konzervační xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxx nařízení (XX) č. 1451/2007 xxx xxxx xxxxxxx (XX), hydroxid měďnatý (XX) x zásaditý xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 8.

(3)

Francie xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 10. xxxxxx 2007 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx (XX), xxx 19. xxxxx 2008 xxx xxxxxxxx měďnatý (II) x xxx 10. xxxxxx 2007 a 19. xxxxx 2008 xxx xxxxxxxx uhličitan xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení x souladu s xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komise. V xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx zasedání Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 22. xxxx 2011 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X hodnocení xxxxxxx, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx (II), xxxxxxxx měďnatý (II) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX), xxxxxxxx měďnatý x xxxxxxxx uhličitan xxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx posoudily xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx na úrovni Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxx xx přijatelnou úroveň.

(7)

Vzhledem xx zjištěným rizikům xxx xxxxxx zdraví xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX), xxxxxxxx měďnatý (XX) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx měďnatý x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byly stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx neprokazuje, že xxxxxx xxx průmyslové xxxxxxxxx lze xxxxxx xx přijatelnou xxxxxx xxxxx způsobem.

(8)

Hydroxid měďnatý (XX) x xxxxxxxx xxxxxxxxx měďnatý xxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxx namáčení x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, kterými xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx XX, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (XX) xx namáčení xxxxxxxxxxxx x x požadavku xxxxxxxxx v 6. xxxx odůvodnění vyplývá, xx takovéto xxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxx, pokud ho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx.

(9)

X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxx zásaditým xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxx xxx xxxx v xxxxx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx OECD (3)) se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx měďnatého x xxxxx xxxxxxxxx (II) xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx se xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx 4x xxxxx definice XXXX). Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, ledaže xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx článku 5 x xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (II) xx xxxxx xx xxxxx xx sladkou xxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x 6. xxxx xxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxx, xxxxx ho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členský stát.

(10)

Vzhledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx ošetřené xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pod xxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podloží (xxxx obě tyto xxxxxxxx) a xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při použití xxxx konzervační xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx měďnatý (XX), hydroxid měďnatý (XX) x zásaditý xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx souběžně xx xxxxx členských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx měďnatého (XX), xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx Xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxx zařazením účinné xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx plně využívat xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 písm. c) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(13)

Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx členským státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(14)

Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,