XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 213/2011
xx xxx 3. xřxxxx 2011,
kterým xx xěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx XX x X xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/XX x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;
(Xxxx s x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)
XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/XX xx xxx 7. x&xxxxxx;ř&xxxxxx; 2005 x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; odborných xxxxxxxxxx&xxxxxx; (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx. 11 xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx a na čx. 26 xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx,
xxxxxxxx k xěxxx xůxxxůx:
|
(1) |
Xxxxxxxx xxž&xxxxxx;xxxx, xxx xx přílohy XX xxěxxxxx 2005/36/XX xxxx xxřxxxxx deset xxxxxxxů xxxxxx&xxxxxx; přípravy x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx; xx xůxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; zdravotní a x&xxxxxx;xxřxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx (XxX-XX XXXx XX No 452/2005) x vyhlášky x odborné xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a ř&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xů x oblasti xxxxxxxx&xxxxxx; x ošetřovatelské x&xxxxxx;čx (XxX-XXX BGBl XX Xx 453/2005). |
|
(2) |
Xxxxxžx xxxx rakouské xxxxxxxx xxxx &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx přípravy uvedené x čl. 11 x&xxxxxx;xx. x) xxxě x) xxěxxxxx 2005/36/XX, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx &xxxxxx;xxxxň a xřxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxčx o xxxěx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx x xxxxxx srovnatelné úrovně, xxxxxx zařazení xx xř&xxxxxx;xxxx XX xxěxxxxx 2005/36/XX xx základě čx. 11 x&xxxxxx;xx. x) bodu xx) xx xxůxxxxěx&xxxxxx;. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxůxxxxěxxx žádost, xxx xx bodu 5.1.3 xř&xxxxxx;xxxx X xxěxxxxx 2005/36/XX xxxx xxřxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx v xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x klinické xxxxxxxxx xx poskytovat xxxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;čxx xxxxxxxx. X&xxxxxx;xx vědeckému pokroku xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx onkologických xxxxxxxů x posledním xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxěxxxx. Xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; lékařská xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx x oboru xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; x bodu 5.1.3 xř&xxxxxx;xxxx X xxěxxxxx 2005/36/XX xxxxxxx. Protože xx x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx více xxž dvou xěxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států rozvinula xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx oboru xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx, xx xxx&xxxxxx; xxřxxxx&xxxxxx; xx bodu 5.1.3 xř&xxxxxx;xxxx X xxěxxxxx 2005/36/XX xxůxxxxěx&xxxxxx;. |
|
(5) |
Xxx byla xxxx&xxxxxx;xěxx dostatečně xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; lékařské xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx, měla xx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx oboru xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx uznání xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě 5 xxx. |
|
(6) |
Francie xxxxxx xxůxxxxěxxx ž&xxxxxx;xxxx, xxx xx xxxx 5.1.3 přílohy X xxěxxxxx 2005/36/XX xxxx xxřxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx x xxxxx lékařské xxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx je xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxx znalostí x oblasti genetiky x xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx specializovaných xxxxxx&xxxxxx;, jako xxxx xxxxxxxxx, fetální medicína, xěxxx&xxxxxx; lékařství x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;. Lékařská xxxxxxxx xxxxx xx&xxxxxx;xx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx ve xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxx onemocnění. Xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx x xxxxx lékařské xxxxxxxx xxx&xxxxxx; v xxxx 5.1.3 xř&xxxxxx;xxxx X xxěxxxxx 2005/36/XX xxxxxxx. Xxxxxžx xx x&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xx xxž dvou xěxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx, xx xxx&xxxxxx; xxřxxxx&xxxxxx; xx bodu 5.1.3 xř&xxxxxx;xxxx V xxěxxxxx 2005/36/XX odůvodněné. |
|
(8) |
Xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxxxxčxě xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň specializované x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx, xěxx xx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx oboru x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro &xxxxxx;čxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx uznání xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě 4 roky. |
|
(9) |
Směrnice 2005/36/XX xx proto xěxx x&xxxxxx;x odpovídajícím xxůxxxxx změněna. |
|
(10) |
Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx X&xxxxxx;xxxx xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Přílohy II x X xxěxxxxx 2005/36/XX se mění x souladu x xř&xxxxxx;xxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
Čx&xxxxxx;xxx 2
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 255, 30.9.2005, x. 22.
XXXXXXX
Xxxxxxx II x X xxxxxxxx 2005/36/ES xx xxxx xxxxx:
|
1. |
X xxxx 1 xx xxx nadpisem „x Xxxxxxxx“ doplňuje tento xxxx:
xxx představuje xxxxxxxxxx x odbornou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx třinácti xxx x xxxxx xxxxxx xx čtrnácti xxx x xxxxxxxx minimálně xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx roky základní xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxxxxxx a šest xx xxxxxxx měsíců xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
|
2. |
X xxxx 5.1.3 xxxxxxx X xx doplňuje xxxx xxxxxxx:
|