Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 489 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32013R1258

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32013R1258

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXXX&Xxxxxx;XX XXXXXXXXXX X XXXX (EU) č. 1258/2013

xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXX&Xxxxxx; XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, a xxxx&xxxxxx;xx xx čl. 114 xxxx. 1 této xxxxxxx,

x ohledem xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; komise,

xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx vnitrostátním parlamentům,

s xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx výboru (1),

x xxxxxxx x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x legislativním xxxxxxxx (2),

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxxxxx xxx 7. xxxxx 2010 xřxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 16 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 (3) x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxx xxxxxxx x prekursory xxxx.

(2)

X xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě Xxxxxx xxxxxxčxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxžxxxx&xxxxxx;, xxx xxř&xxxxxx;xxxx kontrolu xxxxxxx x acetanhydridem, uvedenou x&xxxxxx;xxxx kategorie 2 xř&xxxxxx;xxxx I nařízení (XX) č. 273/2004, xxxxx čx. 2 x&xxxxxx;xx. a) xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx, aby xxxx xxžx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xřxxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxxxx.

(3)

Xx xx&xxxxxx;xx X&xxxxxx;xěxxxx xx xxx 25. xxěxxx 2010 x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxx x oblasti xxxxxxxxxů xxxx vyzvala Xxxx Xxxxxx, aby navrhla xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx po xxčxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxx&xxxxxx;xx x hospodářské xxxxxxxx členských xx&xxxxxx;xů.

(4)

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; upřesňuje xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx: v xxxxx ohledu xx xxxxx „farmaceutický xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; pochází x &Xxxxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx spojených x&xxxxxx;xxxů xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xřxxxx&xxxxxx; xx X&xxxxxx;xxx xxx 19. prosince 1988, xxx&xxxxxx;xxx, xxxxxxž xx xxž zahrnut x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; terminologii xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx aktů Unie, xx. v xxxxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;. Kromě xxxx xx xxx&xxxxxx;xxx xxxxx „jiné xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxxť xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx „směsi“, xxxx&xxxxxx; xx xxž x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxžxx.

(5)

Xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx &xxxxx;xžxxxxxx&xxxxx; xxx osoby, xxxx&xxxxxx; x látkami xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx jiné účely, xxž xx jejich xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx trh x mělo by x&xxxxxx;x xxxxě stanoveno, žx xxxxx využívající xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx kategorie 1 xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 273/2004 xxx xxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx než xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx trh xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x povolení.

(6)

Xěxx xx xx zavést podrobnější xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx registrace xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx kategorie 2 xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 273/2004. Xxxxx jde o xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxx&xxxxxx; podkategorie 2 X přílohy I xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, měla xx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kromě xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxxxěž xx xžxxxxxxx.

(7)

Čxxxxx&xxxxxx; státy xx v xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx jsou vybírány xxxxxxxx xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx, xěxx xx&xxxxxx;žxx úpravu x&xxxxxx;&xxxxxx;x xěxxxx xxxxxxxů, xxx tak xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxů.

(8)

Xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxě xxxxxxxxx, žx členské xx&xxxxxx;xx mají možnost xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxxě xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxx v xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxx.

(9)

Měla xx x&xxxxxx;x xxxxxřxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;), xxž xx xxxxxxxx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x členskými xx&xxxxxx;xx x zabavení x xxxxžxx&xxxxxx; dodávek, x xx xxxxx možno x souhrnné a xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x xxůxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xě xxxxxxxx do xxxxxxx&xxxxxx;, pokud xxx x zpracování xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, x xxxčxxxě xxxxxxňxxx xxxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxx lepší xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; údajů. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx; xěxx sloužit xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxř&xxxxxx;x hospodářských xxxxxxxů x xžxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; xxxx xxžxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx, xxž xxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxěxxxxx obchodních xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;xx látkami, x xěxx by xxxžňxxxx hospodářským xxxxxxxůx, xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům xxxxxxxxxxx informace x xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx.

(10)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xx xxěx&xxxxxx; tohoto nařízení xx zabývá xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;, včetně xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxž x&xxxxxx; xxxžxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx sledovat xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxů drog na xxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů by xěxx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěxx xxůxxxxx xxxčxxxxx&xxxxxx;x x &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x souladu xx xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/XX (4) x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 (5), x zejména s xxžxxxxxx Xxxx, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; kvality &xxxxxx;xxxů, xřxxěřxxxxxx a xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx, x x xx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxx, xř&xxxxxx;xxxx, xxxxxx &xxxxxx;xxxů, výmaz x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx x technickými xxxxřxx&xxxxxx;xx x xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních &xxxxxx;xxxů xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx.

(11)

Xřx zpracování osobních &xxxxxx;xxxů xxx &xxxxxx;čxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení a xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů přijatých na xxxx x&xxxxxx;xxxxě je xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx respektování soukromého x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxx&xxxxxx; článkem 8 &Xxxxxx;xxxxx x ochraně xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x a x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx svobod, xxxxž x xx&xxxxxx;xx na xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx zaručené čx&xxxxxx;xxxx 7 Listiny x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Evropské xxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;Xxxxxxx&xxxxx;) a xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů zaručené čx&xxxxxx;xxxx 8 Listiny. Xxxx x přenesené xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx měly zajistit, žx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů bude prováděno x xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/ES x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 45/2001.

(12)

Xxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx x současnosti xxxxxx x kategorii 2 xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004, xx měl x&xxxxxx;x xxřxxxx do xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx 2 X xř&xxxxxx;xxxx I xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx se xxxxx xxř&xxxxxx;xxxx kontrola xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s x&xxxxxx;x. Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; látky x xxxxxxxxx 2 přílohy X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xx xěxx x&xxxxxx;x uvedeny xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx 2X xř&xxxxxx;xxxx X uvedeného nařízení.

(13)

Nařízení (XX) č. 273/2004 xxěřxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x provádění xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x vykonávány x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX (6).

(14)

V xůxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx xx xřxxx dané xxxxxxxxx uvést xx xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 290 x 291 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (dále xxx &xxxxx;Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX&xxxxx;).

(15)

Xx &xxxxxx;čxxxx xxxxžxx&xxxxxx; cílů xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xx xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx x&xxxxxx;x xx Xxxxxx xřxxxxxxx pravomoc přijímat xxxx x xxxxxxx x článkem 290 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx požadavků x xxxx&xxxxxx;xxx pro xxěxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxxx, xxřxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů a xžxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; získali povolení xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx, dokumentaci x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; směsí xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; látky, xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjekty x xxxxxx&xxxxxx;xx s xxxxxx&xxxxxx;xx látkami a xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx poskytovat x provádění xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 273/2004, x xxxxx xxx x xxěxx xxxx příloh. Xxxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xěxx xxxxěž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 273/2004, kategorie xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx;xxx v xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů. Xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;ť xůxxžxx&xxxxxx;, aby Xxxxxx x x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx vedla xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx. Xřx xř&xxxxxx;xxxxě a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Komise xěxx xxxxxxxx, aby xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xx současně, včas x xxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxě.

(16)

Xx xxxxěž xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx xřx xř&xxxxxx;xxxxě aktů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů xxž&xxxxxx;xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů.

(17)

Xx účelem xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx x provedení xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xx xěxx x&xxxxxx;x Xxxxxx svěřeny xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx měly x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 182/2011 (7). Xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xěx být xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxě stanovit, xxx xx mělo x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; odběratele xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě x xxx vkládat xxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx do xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx.

(18)

Xxxxxxž cílů xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, totiž xxř&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxx xxxx majících v xxžxx&xxxxxx; uvedené látky x xxxxxxxxx 2 xř&xxxxxx;xxxx I nařízení (XX) č. 273/2004, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; k xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxx, nemůže x&xxxxxx;x dosaženo uspokojivě čxxxxx&xxxxxx;xx státy, protože xřxxxxx&xxxxxx;xx využívají xxxx&xxxxxx;xů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x přesouvají xxxx xxxxxxxxxxx čxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxěxě x&xxxxxx;xxxx, xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxx, z xůxxxx xxxxxxx a &xxxxxx;čxxxů xxxxxxxxx&xxxxxx;xx opatření, xůžx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxxxžxxx xx úrovni Xxxx, xůžx Xxxx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; v xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx. X xxxxxxx se x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxx toto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxřxxxxčxxx x&xxxxxx;xxx xxxx, co je xxxxxxx&xxxxxx; xxx dosažení xxxxxx&xxxxxx;xx cílů.

(19)

Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx údajů byl xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxx x čx. 28 xxxx. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 x vydal xxxxxxxxxx xxx 18. xxxxx 2013 (8).

(20)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xx proto xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx,

PŘIJALY XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

Čx&xxxxxx;xxx 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxxxxx působnosti a x&xxxxxx;xx

Xxxx nařízení stanoví xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; pro xxxxxxxx a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx čxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xřx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek x x&xxxxxx;xxx Unie x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;.&xxxxx;

2)

Čx&xxxxxx;xxx 2 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

a)

písmeno x) xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx látka xxxxxx&xxxxxx; v příloze X, která xůžx x&xxxxxx;x použita x xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek, xčxxxě xxěx&xxxxxx; a xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx produktů, xxxx&xxxxxx; xxxx látky xxxxxxx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxxxxx xxěx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, ve xxxx&xxxxxx;xx xxxx uvedené x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx xxx, že xxxx xxxxxx&xxxxxx; látky xxxxx xxxxxx použít xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx, léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx xx xxxxxx čx. 1 xxxx 2 xxěxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/83/XX (9) x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx xx xxxxxx čx. 1 xxxx 2 xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX (10);

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x na xxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x rámci Xxxx, xx &xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxě, nebo xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, výroba, xxxxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; těchto x&xxxxxx;xxx, obchodování s xxxx, jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zprostředkování, xxx &xxxxxx;čxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx Xxxx;&xxxxx;;

c)

xxxxňxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xžxxxxxxxx&xxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; čx právnická xxxxx xxž xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxž x&xxxxxx; x xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, skladuje, xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxx, xxxxxňxxx, xřxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; x xxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;xx, mísí, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x produktem“ xxxxxxxxxx xxxx xxxx č&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xxxxx xxxxxě, xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx látka xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se v xř&xxxxxx;xxxě xx xxxxxx čx. 3 xxxx 39 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1907/2006 (11).

3)

Čx&xxxxxx;xxx 3 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xžxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxžxx xxxxxxx&xxxxxx; od příslušných xxx&xxxxxx;xů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx xxxxxxx, aby xxxxx x&xxxxxx;x v xxžxx&xxxxxx; xxxx uvádět xx xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxx 1. Příslušné xxx&xxxxxx;xx mohou xxěxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x, xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x, určitým xxx&xxxxxx;xůx xxřxxx&xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;x. Xxxxx&xxxxxx; zvláštní povolení xxxx&xxxxxx; xxxxx xxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxx 1 v xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx činností xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxžxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; látky x xř&xxxxxx;xxxx I xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxx xžxxxxxxůx, kteří xxxx xxxxěž držiteli povolení x xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx xxxxx čx. 4 xxxx. 1.&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 5, 6 x 7 se xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx xxxčxx xxxxxxxx 8, xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxď xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxx nepřekračující xřx roky, nebo xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx x xžxxxxxxůx xxxžxx, xxx xxxxxxň xxžx&xxxxxx; xřx xxxx prokazovaly, žx jsou stále xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx, xx xxxxž bylo xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxx. X povolení xx uvede čxxxxxx xxxx činnosti x xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxx xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxěx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxx, xx&xxxxxx;xx xxxxx takové xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx zrušit xžxx, když xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; důvody x xřxxxxxxxxx, žx jeho xxžxxxx xxž xxx&xxxxxx; xxxxxxx x ř&xxxxxx;xxxx xxxxxx pro xxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; nebo že xxxx&xxxxxx;xxx, za xxxxž xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxx, xxž xxxxxx xxxěxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, dříve než xxxxxx xx xxx xxxxxx&xxxxxx; látky x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxx 2, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž jsou usazeny, xxxxxxxxxx. Xx 1. čxxxxxxx 2015 xxxx xžxxxxxx&xxxxxx;, xř&xxxxxx;xx xxž xxxxx x&xxxxxx;x x xxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x přílohy X xxxxxxxxxxxx 2 A, xxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů čxxxxx&xxxxxx;xx státu, v xěxž xxxx xxxxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx mohou xxěxxx zvláštní registrace x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x, xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x, xxčxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx veřejné xxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;x. Takové xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xx považují xx xxxxx&xxxxxx; pouze xxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x přílohy X xxxxxxxxx 2 x x&xxxxxx;xxx oficiálních čxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx hospodářských xxxxxxxů xxxx uživatelů.

6a.   Každý xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekt, který xx držitelem registrace, xxx&xxxxxx; uvedené látky x přílohy I xxxxxxxxxxxx 2 A xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxx uživatelům, kteří xxxx xxxxěž xxžxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prohlášení xxxěxxxxxx xxxxx čx. 4 xxxx. 1.

6x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx xxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxěxxx xxxxxxxxxx, xxxxx příslušné xxx&xxxxxx;xx x &xxxxxx;xxxx zejména xxxxxxxx xxůxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxxx žadatele. Xxx&xxxxxx;xxxx xxěxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;-xx xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xůxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx žxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; xx obchod x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx. Příslušné xxx&xxxxxx;xx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xžxx, xxxž xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xůxxxx k xřxxxxxxxxx, žx xxx&xxxxxx; xxžxxxx xxž xxx&xxxxxx; xxxxxxx a ř&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxx držení xxxxxxxxxx nebo že xxxx&xxxxxx;xxx, xx xxxxž xxxx registrace xxěxxxx, xxž xxxxxx xxxěxx.

6c.   Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x xžxxxxxxů xxžxxxxxx, aby xx ž&xxxxxx;xxxx o xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;&xxxxxx;x xěxxxx xxxxxxxů x x&xxxxxx;xxxxxxxx xx velikosti xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxůxxxxx a xxxřxxxxč&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx na vyřízení ž&xxxxxx;xxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx zapíšou xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty a xžxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; obdrželi xxxxxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 13x.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 15x, pokud xxx x požadavky x podmínky pro:

x)

xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xčxxxě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; mají x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx;

x)

xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; registrace včetně xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx kategorií xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, které xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x poskytnuty, x

c)

xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů x xžxxxxxxů do xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx uvedené x čx&xxxxxx;xxx 13x, x xxxxxxx x odstavcem 7 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx.

Xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx údajů uvedené x x&xxxxxx;xxxxxxx x) x x) xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx &xxxxxx;xxxů uvedené x čl. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxx 95/46/XX (12).

4)

Čx&xxxxxx;xxx 4 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx dotčen xxxxxxxx 4 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x čx&xxxxxx;xxx 6 a 14, xxxxž&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx usazený x Xxxx, který dodává xxxěxxxxxx uvedené látky x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxx 1 nebo 2, xx xxxěxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; blíže xxčxxx použití xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxx xxx&xxxxxx;xx. Hospodářský xxxxxxx obdrží xxx xxžxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; musí xxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxě 1 xř&xxxxxx;xxxx XXX. V xř&xxxxxx;xxxě xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxx se xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxčxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;řx.&xxxxx;;

b)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx tímto:

„3.   Hospodářský xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxx 1, opatří xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxx a xxxxx, č&xxxxxx;xž xxxěxč&xxxxxx; xxxxx s xůxxxx&xxxxxx;x xxěx&xxxxxx;x. Xxxxx opis xx vždy xřxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxx 1 při xxxxxx xxěxx x x&xxxxxx;xxx Xxxx a xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xřxxxxž&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xůx xxxxxěxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xřx xřxxxxxě.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx je xxěřxxx xxxxxxxx přijímat akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 15x, xxxxx xxx x xxžxxxxxx x podmínky pro x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx.&xxxxx;

5)

X čx&xxxxxx;xxx 5 xx xxxxňxxx xxx&xxxxxx; odstavec, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 15x, xxxxx xxx x xxžxxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxx směsí xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; látky.“

6)

X čx&xxxxxx;xxx 7 se xxxxňxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, který xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x přenesené xxxxxxxxx x souladu s čx&xxxxxx;xxxx 15a, xxxxx xxx x xxžxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx pro xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

7)

Článek 8 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8

Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příslušným xxx&xxxxxx;xůx

1.   Hospodářské xxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům všechny xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxx x uvedenými x&xxxxxx;xxxxx, jež mají x&xxxxxx;x xxxxxxx xx xxx, xxxx&xxxxxx; naznačují, žx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxžxxx xřx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx hospodářské subjekty xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx umožňující xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxěřxx x&xxxxxx;xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; objednávky xxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx poskytnou xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxě relevantní &xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx je xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x souladu x článkem 15x, xxxxx jde o xxžxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxx podávání xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjekty xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx, xčxxxě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx, a xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx osobních &xxxxxx;xxxů.

4.   Hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx zpracovávané xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxž příslušným xxx&xxxxxx;xůx.&xxxxx;

8)

X článku 9 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; spolupráce xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx a xxxxxxx&xxxxxx;x průmyslem, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

9)

Čx&xxxxxx;xxx 10 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

v xxxxxxxx 1 xx x&xxxxxx;xxxxx x) x x) xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů a xžxxxxxxů xx účelem získání xůxxxů x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

podle xxxřxxx xxxxžxxxx x xxxx&xxxxxx;ťxxxx x&xxxxxx;xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x.&xxxxx;;

b)

xxxxxxxx 2 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; stát xůžx přijmout opatření xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx mohly xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx zahrnující neuvedené x&xxxxxx;xxx, x xxxx&xxxxxx;xx:

x)

x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx x čxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; látky;

x)

xxxxx potřeby xxxxžxxxx x xxxx&xxxxxx;ťxxxx x&xxxxxx;xxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

3.   Příslušné xxx&xxxxxx;xx zachovávají xůxěxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;.&xxxxx;

10)

Čx&xxxxxx;xxx 13 xž 16 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

„Článek 13

Xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx

1.   Aby xxxx xxžx&xxxxxx; x xxxřxxx&xxxxxx; míře xřxxxůxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxx sledování xxxxxxx s uvedenými x&xxxxxx;xxxxx a xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xxěx&xxxxxx; příslušné xxx&xxxxxx;xx každého čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x evropské xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 13a x xčxx Xxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; informace o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx opatření xxxxxxxx&xxxxxx;xx tímto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x látky xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřx nedovolené x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, metody zneužívání x xxxxxxxxx&xxxxxx; výroby x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx x těmito x&xxxxxx;xxxxx.

2.   Komisi xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 15x, xxxxx xxx x xxřxxxěx&xxxxxx; podmínek x xxžxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;, které xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x poskytovány xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx informací xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x souladu x odstavcem 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx předloží Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými státy Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx pro xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx látek x xxxxxxx s čx. 12 odst. 12 úmluvy OSN.

Čx&xxxxxx;xxx 13x

Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxř&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx, xxž xxxx xxxxx xxxx xxxxxx:

x)

xxxxxx&xxxxxx; xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx xxžxx x souhrnné x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě, xxxxx čx. 13 xxxx. 1, xxxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx omamných x&xxxxxx;xxx xxxxx čx. 13 xxxx. 3;

x)

xxxxxř&xxxxxx; evropský xxxxxř&xxxxxx;x hospodářských subjektů x xžxxxxxxů, xxxx&xxxxxx;x xxxx xxěxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxžx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx podle čx. 8 xxxx. 2 x elektronické xxxxxě, xxx xx xxxxxxxxx v xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 14.

Osobní &xxxxxx;xxxx xx xxxž&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xž xx xřxxxx&xxxxxx; aktů x přenesené pravomoci xxxxx čx. 3 xxxx. 8 x čx. 8 xxxx. 3.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xřxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; opatření xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx, důvěrnosti x xřxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxžxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx x xxx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxx xx&xxxxxx;x subjektů &xxxxxx;xxxů x xxxxxxx se xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/ES x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 45/2001 (13).

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx získané xx základě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xčxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů se xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxx s xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx, xxž xx nezbytné xxx účely xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; údajů xxxxxx&xxxxxx;xx x čx. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx 95/46/XX x čx. 10 odst. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxx 10 x 11 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 45/2001 xxxřxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 13x

Xxxxxxx &xxxxxx;xxxů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů příslušnými xxx&xxxxxx;xx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; směrnice 95/46/XX x xxx xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxx členského xx&xxxxxx;xx uvedeného x čx&xxxxxx;xxx 28 xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx xxxčxx čx&xxxxxx;xxx 13 xxěxxxxx 95/46/XX, xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxě xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx Xxxxxx, x xx i xxx účely xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 45/2001 x pod xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx inspektora xxxxxxx &xxxxxx;xxxů.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x Xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx způsobem xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v čx&xxxxxx;xxx 13x.

Čx&xxxxxx;xxx 14

Prováděcí akty

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xůžx xřxxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty:

x)

xxxxxxxx xxx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; prohlášení odběratele xxxxx čx&xxxxxx;xxx 4, xř&xxxxxx;xxxxě x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě;

x)

xxxxxxxx xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x čx. 8 odst. 2 xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, x to xř&xxxxxx;xxxxě x x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě;

x)

xxxxxxx&xxxxxx; pravidla xxx udělování xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x uživatelů xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx čx. 3 xxxx. 2, 6 x 7.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx přijímají přezkumným xxxxxxxx xxxxx čl. 14x odst. 2.

Čx&xxxxxx;xxx 14x

Xxxxxx projednávání ve x&xxxxxx;xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx nápomocen X&xxxxxx;xxx pro prekursory xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 30 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XX) č. 111/2005 (14). Xxxxx x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 182/2011 (15).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, použije xx čx&xxxxxx;xxx 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 182/2011.

Čx&xxxxxx;xxx 15

Xřxxxůxxxxx&xxxxxx; příloh

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 15x xx účelem xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx X, XX x III x x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xx xxx&xxxxxx;x xxxxxůx v xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx x zohlednit xxěxx xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxxě Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů.

Čx&xxxxxx;xxx 15x

X&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.   Pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxěřxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx čx&xxxxxx;xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v čx. 3 odst. 8, čx. 4 xxxx. 4, čx. 5 xxxx. 7, čx. 7 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 3, čx. 13 xxxx. 2 x čx&xxxxxx;xxx 15 xx xxěřxxx Xxxxxx xx xxxx xěxx xxx xx 30. xxxxxxxx 2013. Komise xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx o xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nejpozději xxxěx xěx&xxxxxx;xů před xxxxxx xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Přenesení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prodlužuje x stejně dlouhá xxxxx&xxxxxx;, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxxxxx&xxxxxx; proti tomuto xxxxxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxěxx xřx xěx&xxxxxx;xx před xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx x xěxxxx období.

3.   Evropský xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx uvedené x čl. 3 xxxx. 8, čl. 4 xxxx. 4, čx. 5 odst. 7, čl. 7 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 8 odst. 3, čx. 13 xxxx. 2 x článku 15 xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xěx xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx prvním xxxx xx zveřejnění x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, nebo x xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, xxxx&xxxxxx; v xěx xx xxřxxxěx. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxx již xxxxx&xxxxxx;xx xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

4.   Přijetí xxxx x přenesené xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxě.

5.   Akt x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx přijatý xxxxx čl. 3 xxxx. 8, čx. 4 odst. 4, čx. 5 odst. 7, čx. 7 xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 3, čx. 13 odst. 2 xxxx čx&xxxxxx;xxx 15 xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xěxx Evropský xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx ve xxůxě dvou xěx&xxxxxx;xů xxx dne, kdy xxx xxx xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xxx, nebo xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x Xxxx xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x této xxůxx xxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx o xxx, žx námitky xxxxxxxx&xxxxxx;. X xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu nebo Xxxx xx xxxx xxůxx prodlouží o xxx xěx&xxxxxx;xx.

Článek 16

Informace x xxxxřxx&xxxxxx;xx přijatých čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx

1.   Členské státy xxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx o xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x xxxx&xxxxxx;xx x xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxů 10 x 12. Xxěx&xxxxxx; rovněž xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxěxx xěxxxx xxxxřxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx ostatním čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 31. xxxxxxxx 2019 předloží Komise Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxě xxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x fungování xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x xxxx&xxxxxx;xx x případné xxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xx účelem xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx operací týkajících xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

11)

Xř&xxxxxx;xxxx X se mění xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)

x rámci kategorie 1 xx x&xxxxxx;x XX pro norefedrin xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx:

„2939 44 00“;

c)

x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxňxxx xxxx x&xxxxxx;xxx xx seznam x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, kód XX 2926&xxxx;90&xxxx;95, č. CAS 4468-48-8&xxxxx;;

x)

xxěx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx xxěx&xxxxxx;x uvedeným v xř&xxxxxx;xxxx xxxxxx nařízení.

12)

X xř&xxxxxx;xxxx III xx xxx&xxxxxx;xxx xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;&xxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Evropské unie.

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xx xxxžxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx státech.

Ve Štrasburku xxx 20. xxxxxxxxx 2013.

Xx Xxxxxxx&xxxxxx; parlament

předseda

M. XXXXXX

Xx Radu

xřxxxxxx

X. XX&Xxxxxx;XXXXČXXX

(1)&xxxx;&xxxx;&Xxxxxx;ř. věst. X 76, 14.3.2013, x. 54.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu xx xxx 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 15. xxxxxxxxx 2013.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 o prekursorech xxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 47, 18.2.2004, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského parlamentu x Rady 95/46/ES xx dne 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. věst. L 281, 23.11.1995, x. 31).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 o ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Společenství x o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 8, 12.1.2001, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. čxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 ze xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x členské státy xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx při x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 55, 28.2.2011, x. 13).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 1).&xxxxx;;

(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (XXXXX), x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, o xxěxě směrnice 1999/45/XX x o zrušení xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (EHS) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 396, 30.12.2006, x. 1).&xxxxx;

(12)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 95/46/XX xx dne 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě fyzických xxxx x souvislosti xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, s. 31).&xxxxx;

(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 ze xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 8, 12.1.2001, x. 1).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; pravidla pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog mezi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx (Úř. věst. X 22, 26.1.2005, x. 1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, kterým se xxxxxx&xxxxxx; pravidla x xxxxx&xxxxxx; zásady xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Komisi xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 55, 28.2.2011, s. 13).&xxxxx;

XŘ&Xxxxxx;XXXX

XXXXXXXXX 2

PODKATEGORIE 2 X

X&xxxxxx;xxx

X&xxxxxx;xxx podle xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx

(xxxxx xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;)

X&xxxxxx;x XX (1)

XXX (2)

Xxxxxxxxxxxx

&xxxx;

2915&xxxx;24&xxxx;00

108-24-7

Xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx kategorii, xxxxx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.


XXXXXXXXXXXX 2X

Látka

X&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; nomenklatury

(xxxxx xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;)

X&xxxxxx;x XX (1)

CAS (2)

Kyselina fenyloctová

&xxxx;

2916&xxxx;34&xxxx;00

103-82-2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;

&xxxx;

2922&xxxx;43&xxxx;00

118-92-3

Xxxxxxxxx

&xxxx;

2933&xxxx;32&xxxx;00

110-89-4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;

 

2841&xxxx;61&xxxx;00

7722-64-7

Xxxx látek xxxxxx&xxxxxx;xx v x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, mohou-li tyto xxxx xxxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;&Xxxxxx;ř. xěxx. X 290, 28.10.2002, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Č&xxxxxx;xxx CAS xx xxxxxxxxčx&xxxxxx; číslo Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; je xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x č&xxxxxx;xxxx xxx xxžxxx x&xxxxxx;xxx x xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx. Číslo XXX xx specifické xxx xxžx&xxxxxx; xxxxxx x pro xxžxxx xůx každého xxxxxxx. Xx xřxxx&xxxxxx;, žx č&xxxxxx;xxx XXX xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx xxxxx xx x&xxxxxx;&xxxxxx;x uvedených č&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xx.