Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXXX&Xxxxxx;XX XXXXXXXXXX X XXXX (EU) č. 1258/2013

xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013,

xxxx&xxxxxx;x xx mění xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx drog

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXX&Xxxxxx; UNIE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx, x xxxx&xxxxxx;xx xx čx. 114 xxxx. 1 této xxxxxxx,

x ohledem na x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; komise,

xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx legislativního xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x parlamentům,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx hospodářského a xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx výboru (1),

x souladu x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x legislativním xxxxxxxx (2),

xxxxxxxx k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxxxxx xxx 7. xxxxx 2010 přijala xxx&xxxxxx;xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 16 nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 273/2004 (3) x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; v oblasti xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

(2)

X xxxxxx&xxxxxx; zprávě Xxxxxx doporučila xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxžxxxx&xxxxxx;, xxx xxř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxx 2 xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004, xxxxx čx. 2 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx, aby xxxx xxžx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xřxxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; acetanhydridu x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxxxx.

(3)

Xx xx&xxxxxx;xx X&xxxxxx;xěxxxx xx dne 25. xxěxxx 2010 x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x fungování xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Unie x oblasti prekursorů xxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; změny po xxčxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx dopadu na xxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx členských xx&xxxxxx;xů.

(4)

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; upřesňuje xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx: x xxxxx ohledu xx xxxxx „farmaceutický přípravek“, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; z &Xxxxxx;xxxxx Organizace xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx s xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xřxxxx&xxxxxx; ve Vídni xxx 19. prosince 1988, xxx&xxxxxx;xxx, jelikož xx xxž zahrnut x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx aktů Xxxx, xx. x pojmu &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky“. Xxxxě xxxx se xxx&xxxxxx;xxx xxxxx „jiné xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxxť xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx „směsi“, xxxx&xxxxxx; xx již v xxxxxx&xxxxxx; definici použit.

(5)

Xěxx xx x&xxxxxx;x zavedena xxxxxxxx xxxxx „uživatel“ xxx osoby, xxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx nakládají xxx xxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx, xxž xx xxxxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx trh x mělo xx x&xxxxxx;x xxxxě stanoveno, žx osoby využívající xxxxxx&xxxxxx;xx látek xxxxxxxxx 1 přílohy I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 pro xxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx než xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx trh xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x povolení.

(6)

Měla by xx xxx&xxxxxx;xx podrobnější xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xx všech čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx pro uvedené x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx 2 xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004. Xxxxx xxx o xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx 2 X xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení, měla xx se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxě xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxxxěž xx uživatele.

(7)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx v xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxx registrace, xěxx xx&xxxxxx;žxx úpravu x&xxxxxx;&xxxxxx;x xěxxxx xxxxxxxů, xxx tak byla xxxxxx&xxxxxx;xx konkurenceschopnost xxxxxxxxxxxů.

(8)

Xěxx xx být jasně xxxxxxxxx, že čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxžxxxx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxx.

(9)

Xěxx xx být xxxxxřxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; databáze“), jež xx zjednodušila xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x členskými xx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx, x xx pokud xxžxx x xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě a xxůxxxxx, xxxx&xxxxxx; co xxxx&xxxxxx;xě zasahuje xx xxxxxxx&xxxxxx;, pokud xxx x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, a xxxčxxxě xxxxxxňxxx xxxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; a zásadu xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx; xěxx xxxxžxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; rejstřík xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů a xžxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; jsou xxžxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx, xxž xxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxěxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx operací x uvedenými x&xxxxxx;xxxxx, x xěxx by xxxžňxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx, xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx.

(10)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;, xčxxxě xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxž x&xxxxxx; xxxžxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx xx xxx a zabránit xxxxžxx&xxxxxx; uvedených x&xxxxxx;xxx. Xxxx zpracování osobních &xxxxxx;xxxů xx xěxx x&xxxxxx;x prováděno způsobem xxxčxxxxx&xxxxxx;x x &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a x xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/ES (4) x nařízením Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 (5), x zejména x xxžxxxxxx Xxxx, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx &xxxxxx;xxxů, xřxxěřxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx, x x xx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxx, xř&xxxxxx;xxxx, xxxxxx &xxxxxx;xxxů, výmaz x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, s xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx x xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx mezinárodní &xxxxxx;xxxxx.

(11)

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů pro &xxxxxx;čxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 273/2004 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení a xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx na xxxx základě je xxxxžxx&xxxxxx;xx základní xx&xxxxxx;xx xx respektování xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 &Xxxxxx;xxxxx o xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx práv x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xxxxž x xx&xxxxxx;xx na xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; soukromého x xxxxxx&xxxxxx;xx života xxxxčxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 7 Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;Xxxxxxx&xxxxx;) x právo xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxčxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 Listiny. Xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xěxx xxxxxxxx, žx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů bude prováděno x xxxxxxx se xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 45/2001.

(12)

Xxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx x xxxčxxxxxxx uveden x xxxxxxxxx 2 xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004, xx měl x&xxxxxx;x xxřxxxx do nové xxxxxxxxxxxx 2 X xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxx xxř&xxxxxx;xxxx kontrola xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s x&xxxxxx;x. Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; látky x xxxxxxxxx 2 xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 273/2004 xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxx xx seznamu jako xxxxxxxxxxxx 2X xř&xxxxxx;xxxx X uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(13)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004 xxěřxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx ustanovení, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x vykonávány x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX (6).

(14)

X xůxxxxxx xxxxxx Lisabonské xxxxxxx x xxxxxxxx xx třeba xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx do xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxx 290 x 291 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (dále xxx „Smlouva o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU“).

(15)

Xx &xxxxxx;čxxxx xxxxžxx&xxxxxx; cílů nařízení (XX) č. 273/2004 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; by xěxx x&xxxxxx;x xx Xxxxxx xřxxxxxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v souladu x čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx požadavků x podmínek pro xxěxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxxx, xxřxxxx&xxxxxx; hospodářských xxxxxxxů a xžxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx&xxxxxx; databáze, x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx, dokumentaci x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; směsí obsahujících xxxxxx&xxxxxx; látky, xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; hospodářskými subjekty x xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx a xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004, a xxxxx xxx x xxěxx xxxx xř&xxxxxx;xxx. Xxxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xěxx xxxxěž stanovit xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx údajů, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx a xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004, xxxxxxxxx osobních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, a xxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů. Xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;ť xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx v rámci xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, a xx x xx xxxxxx&xxxxxx; úrovni. Xřx xř&xxxxxx;xxxxě x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Komise xěxx xxxxxxxx, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xx současně, xčxx x xxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxě.

(16)

Xx xxxxěž xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx při xř&xxxxxx;xxxxě xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxž&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx inspektora xxxxxxx údajů.

(17)

Xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; jednotných xxxx&xxxxxx;xxx x provedení nařízení (XX) č. 273/2004 xx měly být Xxxxxx xxěřxxx prováděcí xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx v xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 (7). Xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xěx x&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx přijímání xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů s x&xxxxxx;xxx xxxxxxxě xxxxxxxx, xxx xx mělo x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x xxx vkládat xxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx.

(18)

Xxxxxxž x&xxxxxx;xů xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, totiž xxř&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; pravidel pro xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxxxů xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxx xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x kategorie 2 xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 273/2004, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx&xxxxxx;xxxx jeho xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; k xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxx, xxxůžx x&xxxxxx;x dosaženo xxxxxxxxxě čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, protože xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx členskými státy x xřxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx činnost xxx, xxx xx xxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxx drog xxxxx&xxxxxx;xxěxě x&xxxxxx;xxxx, xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxx, x xůxxxx xxxxxxx x účinků xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;, může x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxxxžxxx xx &xxxxxx;xxxxx Unie, xůžx Xxxx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v čx&xxxxxx;xxx 5 Smlouvy o Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx. X xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx&xxxxxx;x článku xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxřxxxxčxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx dosažení xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xů.

(19)

Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x v xxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 45/2001 x vydal xxxxxxxxxx xxx 18. xxxxx 2013 (8).

(20)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 273/2004 by xxxxx xěxx x&xxxxxx;x odpovídajícím xxůxxxxx xxěxěxx,

XŘXXXXX TOTO XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 273/2004 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

Čx&xxxxxx;xxx 1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxxxxx působnosti x x&xxxxxx;xx

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx čxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx při nedovolené x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek x x&xxxxxx;xxx Xxxx x x&xxxxxx;xxx zabránit jejich xxxxžxx&xxxxxx;.&xxxxx;

2)

Čx&xxxxxx;xxx 2 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

a)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

„uvedenou x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; jakákoliv x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxxx X, xxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;x použita x xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě omamných xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xčxxxě směsí x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx obsahují, xx&xxxxxx;xx s x&xxxxxx;xxxxxx xxěx&xxxxxx; a xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx uvedené x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx xxx, žx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxx xxxž&xxxxxx;x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx hospodárnými xxxxxřxxxx, léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx xx smyslu čx. 1 xxxx 2 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX (9) x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xx smyslu čx. 1 bodu 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX (10);

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xx xxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; uvedených x&xxxxxx;xxx x rámci Xxxx, xx &xxxxxx;xxxxx xxxx bezplatně, xxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, výroba, produkce x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx x&xxxxxx;xxx, xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxřxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx účely xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x rámci Xxxx;&xxxxx;;

x)

xxxxňxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; písmena, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xžxxxxxxxx&xxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; či xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxž xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx, jež x&xxxxxx; x xxžxx&xxxxxx; uvedenou x&xxxxxx;xxx x xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxx, xxxxxňxxx, xřxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; x xxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;xx, mísí, xxxxxxxxxxxx xxxx jakkoliv xxxxx využívá uvedené x&xxxxxx;xxx;

x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxx č&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xxxxx xxxxxě, xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx látka xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x xř&xxxxxx;xxxě xx smyslu čx. 3 xxxx 39 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 (11).

3)

Článek 3 se mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 2 a 3 se xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xžxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; obdržet xxxxxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx x&xxxxxx;x x xxžxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xěx na xxx uvedené látky x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxx 1. Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxěxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x, xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x ordinacím, xxčxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx veřejné xxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;x. Xxxxx&xxxxxx; zvláštní xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxxxx xxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x přílohy X xxxxxxxxx 1 x xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxžxxxxxx povolení, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxx xžxxxxxxůx, xxxř&xxxxxx; xxxx xxxxěž xxžxxxxx povolení x podepsali xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx podle čl. 4 xxxx. 1.&xxxxx;;

b)

odstavce 5, 6 a 7 xx nahrazují x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž je xxxčxx xxxxxxxx 8, mohou xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány buď xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxx xxxřxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřx roky, nebo xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx x xžxxxxxxůx xxxžxx, xxx alespoň xxžx&xxxxxx; xřx roky xxxxxxxxxxx, žx xxxx stále xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx, xx xxxxž xxxx povolení xxěxxxx. V xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxx činnost xxxx čxxxxxxx a xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxx které povolení xxxx&xxxxxx;. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; na xxxxxxxxxx dobu, avšak xxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx zrušit xžxx, když xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xůxxxx x xřxxxxxxxxx, žx jeho xxžxxxx xxž xxx&xxxxxx; xxxxxxx x ř&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxx xxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxx že xxxx&xxxxxx;xxx, xx nichž xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxx, xxž nejsou xxxěxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xř&xxxxxx;xx než xxxxxx na trh xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx I xxxxxxxxx 2, musí získat xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánů čxxxxx&xxxxxx;xx státu, v xěxž xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx. Xx 1. čxxxxxxx 2015 xxxx xžxxxxxx&xxxxxx;, xř&xxxxxx;xx xxž xxxxx x&xxxxxx;x x xxžxx&xxxxxx; uvedené látky x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxxxxx 2 X, xxxxxxx x&xxxxxx;xxxx registraci xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v xěxž jsou xxxxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxěxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x, xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x, xxčxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx veřejné xxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;x. Xxxxx&xxxxxx; zvláštní xxxxxxxxxx xx xxxxžxx&xxxxxx; xx platné xxxxx xxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x přílohy X xxxxxxxxx 2 x x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx; daných xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů nebo uživatelů.

6x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx, který xx xxžxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxxxxx 2 X xxxxx hospodářským subjektům xxxx uživatelům, xxxř&xxxxxx; xxxx xxxxěž xxžxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxxxxxx xxxxx čx. 4 xxxx. 1.

6x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx zvažování, xxx xxěxxx xxxxxxxxxx, xxxxx příslušné xxx&xxxxxx;xx x &xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxůxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxxx žadatele. Xxx&xxxxxx;xxxx xxěxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;-xx xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xůxxxx k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx žxxxxxxx xxxx osoby xxxxxěxx&xxxxxx; xx xxxxxx s xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx. Příslušné xxx&xxxxxx;xx mohou registraci xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xžxx, xxxž existují xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xůxxxx x xřxxxxxxxxx, žx xxx&xxxxxx; xxžxxxx již xxx&xxxxxx; xxxxxxx x ř&xxxxxx;xxxx xxxxxx pro xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx žx xxxx&xxxxxx;xxx, za nichž xxxx registrace udělena, xxž nejsou plněny.

6x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů a xžxxxxxxů xxžxxxxxx, xxx xx ž&xxxxxx;xxxx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x případech, xxx xxxx vybírány poplatky, xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx výše xěxxxx xxxxxxxů x x&xxxxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxůxxxxx x xxxřxxxxč&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xžxxxxxxx, kteří xxxxžxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx registraci xx evropské xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 13x.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx přijímat akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 15a, xxxxx xxx o požadavky x xxxx&xxxxxx;xxx pro:

a)

xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xčxxxě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx;

x)

xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; registrace xčxxxě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx, x

c)

xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů x xžxxxxxxů xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 13x, x xxxxxxx x xxxxxxxxx 7 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx.

Kategorie xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů uvedené x x&xxxxxx;xxxxxxx a) x b) xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx &xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx; x čx. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 95/46/ES (12).

4)

Čx&xxxxxx;xxx 4 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž je dotčen xxxxxxxx 4 tohoto čx&xxxxxx;xxx x články 6 x 14, xxxxž&xxxxxx; každý xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx usazený x Xxxx, který xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xx xxxěxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; blíže xxčxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxx dodána. Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxž&xxxxxx; xxx xxžxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx stanovenému x xxxě 1 xř&xxxxxx;xxxx XXX. X případě xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx osob xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx na xxxxxčxxx&xxxxxx;x papíře.“;

x)

odstavec 3 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„3.   Hospodářský xxxxxxx, který xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; látky x xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxxxxx 1, opatří opis xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; razítkem x xxxxx, čímž osvědčí xxxxx x xůxxxx&xxxxxx;x xxěx&xxxxxx;x. Tento xxxx xx xžxx přikládá x x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxx 1 při jejich xxěxx x rámci Xxxx x xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xřxxxxž&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xůx xxxxxěxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx při xřxxxxxě.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 15a, pokud xxx o xxžxxxxxx x podmínky pro x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; odběratele.“

5)

V čx&xxxxxx;xxx 5 xx xxxxňxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 15x, xxxxx xxx x xxžxxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxx xxěx&xxxxxx; obsahujících xxxxxx&xxxxxx; látky.“

6)

V čx&xxxxxx;xxx 7 xx xxxxňxxx xxx&xxxxxx; pododstavec, který xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 15x, pokud xxx o požadavky x podmínky xxx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; směsí xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

7)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xx xxxxxxxxx tímto:

„Článek 8

Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; neprodleně xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxx x uvedenými x&xxxxxx;xxxxx, jež mají x&xxxxxx;x uvedeny na xxx, které naznačují, žx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxxxx;x zneužity xřx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Za tímto &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxěřxx x&xxxxxx;xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxě relevantní &xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx týkajících xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

3.   Komisi xx xxěřxxx pravomoc přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 15x, xxxxx jde x xxžxxxxxx a xxxx&xxxxxx;xxx xxx podávání xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto čx&xxxxxx;xxx, včetně xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být xx xxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx, x xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů.

4.   Hospodářské xxxxxxxx neposkytnou xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podle xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxž xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx.&xxxxx;

8)

X čx&xxxxxx;xxx 9 xx odstavec 1 xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„1.   Komise xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjekty x xxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx o xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

9)

Čx&xxxxxx;xxx 10 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

a)

v xxxxxxxx 1 xx x&xxxxxx;xxxxx b) a x) xxxxxxxx&xxxxxx; tímto:

&xxxxx;x)

xxxxxxxxx xx provozoven xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů a xžxxxxxxů xx &xxxxxx;čxxxx získání xůxxxů o nesrovnalostech;

x)

podle xxxřxxx xxxxžxxxx a xxxx&xxxxxx;ťxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx nařízením.“;

x)

odstavec 2 se nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; stát xůžx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; k tomu, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podezřelé xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; neuvedené x&xxxxxx;xxx, a zejména:

x)

x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx nebo x činnostech x xxxxxxxx&xxxxxx;xx látkami;

x)

xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx účelem x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů o xxxxxřxx&xxxxxx;xx operacích xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

x)

podle xxxřxxx xxxxžxxxx x xxxx&xxxxxx;ťxxxx x&xxxxxx;xxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx k xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; důvěrnost xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;.&xxxxx;

10)

Čx&xxxxxx;xxx 13 xž 16 se xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 13

Xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx xxžx&xxxxxx; x xxxřxxx&xxxxxx; míře xřxxxůxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x uvedenými x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, sdělí příslušné xxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě prostřednictvím evropské xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 13x a xčxx Xxxxxx veškeré xxxxxxxxx&xxxxxx; informace x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; kontrolních opatření xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde x x&xxxxxx;xxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřx xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx, xxxxxx zneužívání x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x zákonný xxxxxx x těmito x&xxxxxx;xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 15x, pokud xxx x upřesnění podmínek x požadavků x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx v xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xřxxxxž&xxxxxx; Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx látek x souladu x čx. 12 xxxx. 12 &xxxxxx;xxxxx OSN.

Čx&xxxxxx;xxx 13x

Xxxxxxx&xxxxxx; databáze xxxxxxxxxů xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxř&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx, xxž bude xxxxx xxxx funkce:

x)

xxxxxx&xxxxxx; xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx xxžxx x souhrnné x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, podle čx. 13 odst. 1, xxxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xx uvedených xxxxxxxx&xxxxxx; xx úrovni Xxxx x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; zpráv Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx pro xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxx čx. 13 xxxx. 3;

x)

xxxxxř&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxř&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x uživatelů, kterým xxxx xxěxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxx;

x)

umožní xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx podle čx. 8 xxxx. 2 v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx xřxxxx&xxxxxx;xx podle čx&xxxxxx;xxx 14.

Xxxxx&xxxxxx; údaje xx vloží xx xxxxxxx&xxxxxx; databáze až xx xřxxxx&xxxxxx; xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 8 x čx. 8 xxxx. 3.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx přijmou xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx, xůxěxxxxxx x xřxxxxxxx osobních &xxxxxx;xxxů xxxxžxx&xxxxxx;xx v xxxxxxx&xxxxxx; databázi x xxx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxx xx&xxxxxx;x xxxxxxxů &xxxxxx;xxxů x xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/ES x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 (13).

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx získané xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; včetně xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx použijí x xxxxxxx s xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x ochraně osobních &xxxxxx;xxxů x xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx, xxž xx nezbytné xxx účely xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Zpracovávání xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx;xx x čx. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx 95/46/XX a čl. 10 xxxx. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 45/2001 se xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxx 10 x 11 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 45/2001 xxxřxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x a xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx.

Článek 13x

Xxxxxxx údajů

1.   Zpracování xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x členských státech xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; v xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a správními xřxxxxxx a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx 95/46/XX x pod xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 28 uvedené xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx dotčen čx&xxxxxx;xxx 13 směrnice 95/46/XX, osobní údaje x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx základě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxě xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx zneužití uvedených x&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx Xxxxxx, x to i xxx &xxxxxx;čxxx evropské xxxxx&xxxxxx;xx, xx provádí x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 45/2001 a xxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx inspektora xxxxxxx &xxxxxx;xxxů.

4.   Členské xx&xxxxxx;xx x Komise xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxůxxxxx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x s &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 13x.

Čx&xxxxxx;xxx 14

Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xůžx xřxxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx:

x)

xxxxxxxx xxx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; odběratele xxxxx článku 4, xř&xxxxxx;xxxxě x elektronické xxxxxě;

x)

xxxxxxxx xxx zadávání xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx v čx. 8 xxxx. 2 do evropské xxxxx&xxxxxx;xx, x xx xř&xxxxxx;xxxxě x v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě;

x)

procesní xxxxxxxx xxx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x xžxxxxxxů xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx čx. 3 odst. 2, 6 x 7.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 14x odst. 2.

Čx&xxxxxx;xxx 14x

Xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxxxx X&xxxxxx;xxx xxx prekursory xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; článkem 30 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 (14). Xxxxx výbor xx x&xxxxxx;xxxxx xx smyslu xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 (15).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, xxxžxxx se čx&xxxxxx;xxx 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 182/2011.

Čx&xxxxxx;xxx 15

Xřxxxůxxxxx&xxxxxx; příloh

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v souladu x čx&xxxxxx;xxxx 15x xx &xxxxxx;čxxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx I, II x XXX s x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx je xxx&xxxxxx;x trendům v xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx x zohlednit xxěxx tabulek x xř&xxxxxx;xxxx k &xxxxxx;xxxxě Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx národů.

Čx&xxxxxx;xxx 15x

X&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.   Pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxěřxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx článku.

2.   Pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 3 xxxx. 8, čx. 4 xxxx. 4, čx. 5 xxxx. 7, čx. 7 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 3, čx. 13 odst. 2 x čx&xxxxxx;xxx 15 xx xxěřxxx Komisi xx xxxx xěxx xxx xx 30. xxxxxxxx 2013. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxěxx xxxěx měsíců xřxx xxxxxx xxxxxx pětiletého xxxxx&xxxxxx;. Přenesení pravomoci xx automaticky xxxxxxžxxx x stejně dlouhá xxxxx&xxxxxx;, xxxxx Evropský xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; proti xxxxxx xxxxxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxěxx xřx xěx&xxxxxx;xx xřxx xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx x xěxxxx xxxxx&xxxxxx;.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx uvedené x čl. 3 xxxx. 8, čx. 4 xxxx. 4, čx. 5 xxxx. 7, čx. 7 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 odst. 3, čx. 13 xxxx. 2 a článku 15 kdykoliv xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x zrušení xx xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xěx xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;. Rozhodnutí xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx prvním xxxx po xxxřxxxěx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, nebo x pozdějšímu xxx, xxxx&xxxxxx; x xěx xx upřesněn. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx platnosti xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; xxxx x přenesené xxxxxxxxx Xxxxxx neprodleně xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxě.

5.   Akt v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx přijatý xxxxx čl. 3 xxxx. 8, čx. 4 xxxx. 4, čx. 5 odst. 7, čx. 7 xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx, čx. 8 odst. 3, čx. 13 odst. 2 nebo čx&xxxxxx;xxx 15 xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx němu Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě dvou xěx&xxxxxx;xů xxx xxx, xxx xxx byl xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xxx, xxxx xxxxx Evropský xxxxxxxxx x Xxxx xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x této xxůxx xxxxxxxx&xxxxxx; Komisi x xxx, žx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;. Z podnětu Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxx xxůxx prodlouží x xxx xěx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 16

Xxxxxxxxx x xxxxřxx&xxxxxx;xx xřxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; Komisi x xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; přijmou xx základě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, a zejména x xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx podle čx&xxxxxx;xxů 10 x 12. Xxěx&xxxxxx; xxxxěž veškeré xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxěxx xěxxxx xxxxřxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxěx&xxxxxx; tuto xxxxxxxxx ostatním členským xx&xxxxxx;xůx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 31. prosince 2019 xřxxxxž&xxxxxx; Komise Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxě xxx&xxxxxx;xx o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; a fungování xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x xxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; týkajících xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

11)

Xř&xxxxxx;xxxx X xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxx se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)

x x&xxxxxx;xxx kategorie 1 xx x&xxxxxx;x XX pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2939&xxxx;44&xxxx;00&xxxxx;;

x)

x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxňxxx tato x&xxxxxx;xxx na seznam x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxxxx;x XX 2926&xxxx;90&xxxx;95, č. CAS 4468-48-8&xxxxx;;

x)

xxěx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx xxěx&xxxxxx;x uvedeným v xř&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

12)

V xř&xxxxxx;xxxx XXX xx xxx&xxxxxx;xxx xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;&xxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; je x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x celém xxxxxxx x xř&xxxxxx;xx xxxžxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

Ve Štrasburku xxx 20. xxxxxxxxx 2013.

Xx Xxxxxxx&xxxxxx; parlament

předseda

X. XXXXXX

Xx Xxxx

předseda

V. XX&Xxxxxx;XXXXČXXX

(1)&xxxx;&xxxx;&Xxxxxx;ř. xěxx. C 76, 14.3.2013, x. 54.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu xx xxx 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx) a rozhodnutí Xxxx xx dne 15. xxxxxxxxx 2013.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 x prekursorech xxxx (&Xxxxxx;ř. věst. X 47, 18.2.2004, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/ES xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, x. 31).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 8, 12.1.2001, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Rady 1999/468/XX xx xxx 28. čxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 184, 17.7.1999, x. 23).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; zásady xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx prováděcích xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství týkajícím xx humánních léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; týkajícím xx veterinárních x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 1).&xxxxx;;

(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady (XX) č. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických x&xxxxxx;xxx (XXXXX), x zřízení Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; látky, x xxěxě směrnice 1999/45/ES x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, nařízení Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (&Xxxxxx;ř. věst. X 396, 30.12.2006, x. 1).&xxxxx;

(12)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních údajů x o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, x. 31).&xxxxx;

(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 8, 12.1.2001, x. 1).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (ES) č. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, kterým xx xxxxxx&xxxxxx; pravidla pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; obchodu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx (Úř. věst. X 22, 26.1.2005, x. 1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (EU) č. 182/2011 xx xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx a xxxxx&xxxxxx; zásady xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x členské státy xxxxxxxxx&xxxxxx; Komisi xřx x&xxxxxx;xxxx prováděcích pravomocí (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 55, 28.2.2011, x. 13).&xxxxx;

XŘ&Xxxxxx;XXXX

XXXXXXXXX 2

XXXXXXXXXXXX 2 X

X&xxxxxx;xxx

X&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx

(xxxxx xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;)

Kód XX (1)

XXX (2)

Xxxxxxxxxxxx

&xxxx;

2915&xxxx;24&xxxx;00

108-24-7

Xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, xxxxx-xx tyto xxxx xxxxxxxxx.


XXXXXXXXXXXX 2X

Látka

X&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx

(xxxxx xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;)

X&xxxxxx;x KN (1)

XXX (2)

Kyselina xxxxxxxxxx&xxxxxx;

&xxxx;

2916 34 00

103-82-2

Kyselina xxxxxxxxxxx&xxxxxx;

&xxxx;

2922&xxxx;43&xxxx;00

118-92-3

Xxxxxxxxx

&xxxx;

2933&xxxx;32&xxxx;00

110-89-4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;

&xxxx;

2841&xxxx;61&xxxx;00

7722-64-7

Soli x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx v této xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;&Xxxxxx;ř. xěxx. X 290, 28.10.2002, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Č&xxxxxx;xxx XXX xx xxxxxxxxčx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; je xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x č&xxxxxx;xxxx xxx xxžxxx látku a xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx. Č&xxxxxx;xxx XXX xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx každý xxxxxx x xxx xxžxxx xůx každého izomeru. Xx zřejmé, žx č&xxxxxx;xxx XXX xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx budou xx x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx čísel xx&xxxxxx;xx.