Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) x. 272/2014

xx xxx 17. xxxxxx 2014,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 297/95, xxxxx jde x úpravu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxx xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxx (ES) x. 297/95 xx dne 10. xxxxx 1995 x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx přípravků (1), a xxxxxxx na xx. 12 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xx. 67 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (2) sestávají xxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxx přípravky (xxxx jen „agentura“) x příspěvků Xxxx x x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (ES) x. 297/95 stanoví xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx poplatků.

(2)

Uvedené poplatky xx měly být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x míře xxxxxxx xx rok 2013. Xxxxx údajů zveřejněných Xxxxxxxxxxxx úřadem Evropské xxxx (Xxxxxxxx) dosáhla xxxx xxxxxxx x Xxxx x xxxx 2013 výše 1,5&xxxx;%.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx xx upravené xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 100&xxxx;XXX.

(4)

Xxxxxxxx (ES) x. 297/95 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

X xxxxxx právní jistoty xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx vztahovat xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dni 1. xxxxx 2014.

(6)

X souladu x xxxxxxx 12 xxxxxxxx (ES) x. 297/95 má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2014. Xx tudíž xxxxxx, xxx xxxx nařízení xxxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx od uvedeného xxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 297/95 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

čx&xxxxxx;xxx 3 xx mění xxxxx:

x)

odstavec 1 se mění xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxxxx a) xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

—

x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx částka &xxxxx;274&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;278&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx „27 500 EUR“ xxxxxxxxx částkou „27 900 EUR“,

&xxxxx;

ve xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx „7 000 EUR“,

xx)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx mění xxxxx:

&xxxxx;

x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx „106 500 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „108 100 EUR“,

—

xx druhém xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;177&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;180&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xřxx&xxxxxx;x pododstavci xx č&xxxxxx;xxxx „10 600 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;10&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

—

xx čxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se č&xxxxxx;xxxx „6 900 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;,

xxx)

x&xxxxxx;xxxxx c) xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

—

v xxxx&xxxxxx;x pododstavci se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;82&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;83&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

ve xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 20 600 EUR xx 61&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje rozmezím &xxxxx;xx 20 900 EUR xx 62&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xřxx&xxxxxx;x pododstavci xx č&xxxxxx;xxxx „6 900 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 2 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxxxx a) xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx se mění xxxxx:

&xxxxx;

č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; se xxxxxxxxx částkou „7 000 EUR“,

xx)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx mění xxxxx:

&xxxxx;

x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx „82 400 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;83&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; „od 20 600 EUR xx 61&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje xxxxxx&xxxxxx;x &xxxxx;xx 20&xxxx;900&xxxx;XXX xx 62&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

x odstavci 3 xx částka &xxxxx;13&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;13&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

x odstavci 4 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;20&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „20 900 EUR“;

x)

v xxxxxxxx 5 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 6 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

v xxxx&xxxxxx;x pododstavci se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;98&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;99&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx;,

ii)

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 24&xxxx;500&xxxx;XXX xx 73&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx rozmezím &xxxxx;xx 24&xxxx;900&xxxx;XXX xx 74&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx;;

2)

x čx&xxxxxx;xxx 4 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;68&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;69&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;;

3)

čx&xxxxxx;xxx 5 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx mění takto:

—

x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;137&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;139&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx druhém xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;13&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;13&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xřxx&xxxxxx;x pododstavci xx č&xxxxxx;xxxx „6 900 EUR“ xxxxxxxxx částkou &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

čxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xx mění xxxxx:

&xxxxx;

č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;68&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; se xxxxxxxxx částkou „69 400 EUR“,

&xxxxx;

č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xx xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „7 000 EUR“,

ii)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx mění xxxxx:

&xxxxx;

v xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx „68 400 EUR“ nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;69&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx druhém xxxxxxxxxxx xx částka &xxxxx;116&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;117&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xřxx&xxxxxx;x pododstavci xx částka „13 600 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;13&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

—

xx čxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;34&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx; se xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;34&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xx nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;,

xxx)

x&xxxxxx;xxxxx x) se xěx&xxxxxx; takto:

&xxxxx;

v xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;34&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;34&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 8&xxxx;600&xxxx;XXX xx 25&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x &xxxxx;xx 8&xxxx;700&xxxx;XXX do 26 100 EUR“,

&xxxxx;

xx xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „7 000 EUR“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

č&xxxxxx;xxxx „6 900 EUR“ xx xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;,

ii)

x&xxxxxx;xxxxx x) se mění xxxxx:

&xxxxx;

x prvním xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;41&xxxx;100&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;41&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

ve xxxx&xxxxxx;x pododstavci xx xxxxxx&xxxxxx; „od 10&xxxx;300&xxxx;XXX xx 30&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x „od 10&xxxx;500&xxxx;XXX xx 31&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

ve třetím xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

x odstavci 3 xx částka „6 900 EUR“ xxxxxxxxx částkou &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;;

d)

v xxxxxxxx 4 xx č&xxxxxx;xxxx „20 600 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „20 900 EUR“;

x)

x xxxxxxxx 5 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 6 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

i)

v xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se částka &xxxxx;32&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;33&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

xx druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 8&xxxx;200&xxxx;XXX do 24 500 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x „od 8&xxxx;300&xxxx;XXX xx 24 900 EUR“;

4)

x čx&xxxxxx;xxx 6 xx č&xxxxxx;xxxx „41 100 EUR“ nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;41&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;;

5)

čx&xxxxxx;xxx 7 xx mění xxxxx:

a)

x xxxx&xxxxxx;x pododstavci se č&xxxxxx;xxxx „68 400 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;69&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;20&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;20&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx;;

6)

čx&xxxxxx;xxx 8 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

a)

xxxxxxxx 1 xx xěx&xxxxxx; takto:

i)

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx „82 400 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;83&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

xx třetím xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;41&xxxx;100&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;41&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

xxx)

xx čxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx rozmezí &xxxxx;xx 20&xxxx;600&xxxx;XXX xx 61 800 EUR“ xxxxxxxxx rozmezím &xxxxx;xx 20&xxxx;900&xxxx;XXX do 62&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

x x&xxxxxx;x&xxxxxx;x pododstavci se xxxxxx&xxxxxx; „od 10&xxxx;300&xxxx;XXX xx 30&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje xxxxxx&xxxxxx;x „od 10&xxxx;500&xxxx;XXX xx 31&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;;

b)

odstavec 2 xx mění takto:

x)

xx xxxx&xxxxxx;x pododstavci xx č&xxxxxx;xxxx „274 400 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „278 500 EUR“,

xx)

xx třetím xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;137&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje částkou &xxxxx;139&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;,

xxx)

x x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx rozmezí &xxxxx;xx 3&xxxx;000&xxxx;XXX xx 236 500 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x &xxxxx;xx 3&xxxx;000&xxxx;XXX do 240&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

x &xxxxxx;xxx&xxxxxx;x pododstavci xx xxxxxx&xxxxxx; „od 3&xxxx;000&xxxx;XXX xx 118&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje xxxxxx&xxxxxx;x „od 3&xxxx;000&xxxx;XXX xx 120 200 EUR“;

c)

x xxxxxxxx 3 se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje částkou &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx nařízení xx nepoužije na xxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxxx ke xxx 1. xxxxx 2014.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Xxxžxxx xx ode dne 1. xxxxx 2014.

Toto nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 17. března 2014.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 35, 15.2.1995, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx registraci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxx xxx nimi x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1).