Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) x. 272/2014

xx xxx 17. března 2014,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 297/95, xxxxx jde x úpravu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx přípravky, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 297/95 ze xxx 10. xxxxx 1995 x poplatcích, které xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxx přípravků (1), x xxxxxxx xx xx. 12 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Podle xx. 67 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 (2) sestávají xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) x xxxxxxxxx Unie x x poplatků, xxxxx agentuře xxxxx xxxxxxx. Nařízení (XX) x. 297/95 xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x míře inflace xx xxx 2013. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxx) dosáhla xxxx inflace x Xxxx v xxxx 2013 xxxx 1,5&xxxx;%.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx xx upravené xxxx poplatků xxxx xxx zaokrouhleny xx xxxxxxxxxxx 100&xxxx;XXX.

(4)

Xxxxxxxx (ES) x. 297/95 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

X xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx žádosti, xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 2014.

(6)

X xxxxxxx x článkem 12 xxxxxxxx (ES) x. 297/95 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxx 1. dubna 2014. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x platnost xxxxxxxxxx x použilo xx xx xxxxxxxxx xxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 297/95 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

čx&xxxxxx;xxx 3 xx xěx&xxxxxx; takto:

x)

xxxxxxxx 1 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxxxx a) se xěx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

v xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;274&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;278&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xxxx&xxxxxx;x pododstavci xx částka &xxxxx;27&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;27&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

ve xřxx&xxxxxx;x pododstavci se č&xxxxxx;xxxx „6 900 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;,

ii)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

v xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx „106 500 EUR“ nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;108&xxxx;100&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx druhém xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;177&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;180&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx částka &xxxxx;10&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;10&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

ve čxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx „7 000 EUR“,

xxx)

písmeno c) xx mění takto:

&xxxxx;

x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;82&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;83&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 20&xxxx;600&xxxx;XXX xx 61&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje xxxxxx&xxxxxx;x &xxxxx;xx 20&xxxx;900&xxxx;XXX xx 62&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx třetím xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 2 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxxxx a) xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx se mění xxxxx:

&xxxxx;

č&xxxxxx;xxxx „6 900 EUR“ xx xxxxxxxxx částkou &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;82&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;83&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xxxx&xxxxxx;x pododstavci xx xxxxxx&xxxxxx; „od 20&xxxx;600&xxxx;XXX xx 61 800 EUR“ nahrazuje xxxxxx&xxxxxx;x &xxxxx;xx 20&xxxx;900&xxxx;XXX xx 62&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

x xxxxxxxx 3 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;13&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;13&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

x odstavci 4 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;20&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;20&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

x xxxxxxxx 5 se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 6 xx mění xxxxx:

i)

x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx „98 400 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „99 900 EUR“,

xx)

xx druhém xxxxxxxxxxx xx rozmezí &xxxxx;xx 24&xxxx;500&xxxx;XXX do 73&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x &xxxxx;xx 24&xxxx;900&xxxx;XXX xx 74&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx;;

2)

x článku 4 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;68&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;69&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;;

3)

článek 5 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxxxx a) xx mění xxxxx:

x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx „137 300 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „139 400 EUR“,

&xxxxx;

ve druhém xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;13&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;13&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx „6 900 EUR“ xxxxxxxxx částkou „7 000 EUR“,

čxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

č&xxxxxx;xxxx „68 400 EUR“ xx xxxxxxxxx částkou „69 400 EUR“,

&xxxxx;

č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xx nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;,

ii)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx mění takto:

v xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;68&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;69&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx druhém xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;116&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;117&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx částka &xxxxx;13&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;13&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx čxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xx xěx&xxxxxx; takto:

&xxxxx;

částka &xxxxx;34&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx; se xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;34&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xx xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;,

xxx)

x&xxxxxx;xxxxx x) se xěx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;34&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;34&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; „od 8&xxxx;600&xxxx;XXX xx 25&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx rozmezím &xxxxx;xx 8&xxxx;700&xxxx;XXX xx 26 100 EUR“,

&xxxxx;

xx xřxx&xxxxxx;x pododstavci xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;;

b)

xxxxxxxx 2 xx mění xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; se xxxxxxxxx částkou &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;,

ii)

x&xxxxxx;xxxxx x) se xěx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

x xxxx&xxxxxx;x pododstavci xx č&xxxxxx;xxxx „41 100 EUR“ xxxxxxxxx částkou &xxxxx;41&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

ve xxxx&xxxxxx;x pododstavci xx xxxxxx&xxxxxx; „od 10&xxxx;300&xxxx;XXX xx 30&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje xxxxxx&xxxxxx;x „od 10&xxxx;500&xxxx;XXX xx 31 400 EUR“,

&xxxxx;

ve třetím xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

x odstavci 3 xx č&xxxxxx;xxxx „6 900 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

x xxxxxxxx 4 se č&xxxxxx;xxxx „20 600 EUR“ nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;20&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

x xxxxxxxx 5 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 6 xx xěx&xxxxxx; takto:

x)

v xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;32&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;33&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

xx xxxx&xxxxxx;x pododstavci xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 8&xxxx;200&xxxx;XXX xx 24&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x &xxxxx;xx 8&xxxx;300&xxxx;XXX xx 24&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx;;

4)

x čx&xxxxxx;xxx 6 se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;41&xxxx;100&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „41 700 EUR“;

5)

čx&xxxxxx;xxx 7 xx xěx&xxxxxx; takto:

x)

x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;68&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;69&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

xx druhém xxxxxxxxxxx xx částka &xxxxx;20&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;20&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx;;

6)

čx&xxxxxx;xxx 8 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

odstavec 1 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;82&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;83&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

xx xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;41&xxxx;100&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;41&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

xxx)

xx čxxxx&xxxxxx;x pododstavci xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 20&xxxx;600&xxxx;XXX xx 61&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x „od 20&xxxx;900&xxxx;XXX do 62 700 EUR“,

iv)

x x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 10 300 EUR xx 30&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje xxxxxx&xxxxxx;x „od 10&xxxx;500&xxxx;XXX xx 31 400 EUR“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;274&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;278&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx;,

ii)

xx xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;137&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje částkou &xxxxx;139&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;,

xxx)

x pátém xxxxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 3&xxxx;000&xxxx;XXX xx 236&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x „od 3&xxxx;000&xxxx;XXX xx 240 000 EUR“,

xx)

x &xxxxxx;xxx&xxxxxx;x pododstavci xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 3&xxxx;000&xxxx;XXX xx 118 400 EUR“ nahrazuje xxxxxx&xxxxxx;x „od 3 000 EUR xx 120 200 EUR“;

x)

v xxxxxxxx 3 xx částka &xxxxx;6&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje částkou &xxxxx;7&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx nepoužije xx xxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx, které xxxxxx xxř&xxxxxx;xxxx xx xxx 1. xxxxx 2014.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxžxxx xx xxx dne 1. xxxxx 2014.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 17. března 2014.

Xx Komisi

předseda

José Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 35, 15.2.1995, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1).