Plné znění - 509/2020 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2021

509/2020 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

509

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví

ze xxx 18. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pravidelná, xxxxxxxx x mimořádná xxxxxxxx xxx xxx 2021

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 2021:

1. Antigenní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) kombinovaná xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx, xxxxxx přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx b (XXxXXxxXXXXXX):

Xx xxxxxxxxxxxx 1 dávka (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx méně xxx 30 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Bordetelly xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX)¹ 25 mikrogramů

Pertactinum (XXX)¹ 8 mikrogramů

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B (XXx)^2,3 10 mikrogramů

Virus xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (IPV)

typus 1 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 40 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (kmen XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 32 X jednotek xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx b xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx xxxxxx. xxxxxxxx xxxx nosný xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, hydratovaný (Xx(XX)₃) 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

² vyrobeno rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx kvasinkových xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,32 miligramů Xx³⁺

⁴ xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx přenosné obrně (xxxxxxxxxxxx xxxxx), virové xxxxxxxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx influenzae xxx b (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxx xxxxx¹ (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)²

Tetani xxxxxxxxxx ne xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxxxx Bordetelly xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx anatoxinum 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx filamentosum 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)³

xxxxx 1 (Mahoney) 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (MEF-1) 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

xxxxx 3 (Xxxxxxx) 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X⁵ 10 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 12 mikrogramů

(Polyribosylribitoli xxxxxxxx)

xxxxxxxxx xxx tetani xxxxxxxxxx 22-36 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,6 xx Xx³⁺)

² xxxx spodní xxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95)

³ xxxxxxxxx xx XXXX buňkách

⁴ xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

⁵ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx buňkách Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX

1xx) Vakcína xxxxx difterii, tetanu, xxxxxxx (xxxxxxxxx komponenta), xxxxxxxxxx X (xXXX), xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx b (xxxxxxxxxxx)

Xxxxx dávka (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx méně xxx 20 IU

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 40 XX

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹

Xxxxxxxxx anatoxinum (PT) 20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx filamentosum (XXX) 20 mikrogramů

Pertactinum (XXX) 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx 2 et 3 (XXX) 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (inactivatum)⁴

Typus 1 (Xxxxxxx) 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxx 2 (XXX-1) 8 D xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxx 3 (Xxxxxxx) 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx b

(Polyribosylribitoli xxxxxxxx) 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x² 50 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hlinitý (0,17 mg Al³⁺)

² xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx sulfát (0,15 mg Xx³⁺)

³ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Saccharomyces cerevisiae

⁴ xxxxxxxxx na Xxxx xxxxxxx

⁵ nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx imunochemickou xxxxxxx.

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx forma), tetanu (XXxX):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum* ≥ 30 XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx anatoxinum* (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69kD) 8 xxxxxxxxxx

* adsorbováno xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Očkovací xxxxx xxxxx záškrtu, xxxxxx x dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum - Xxxxxxxxx 2 XX* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Minimálně 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx anatoxinum - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx hlinitý - 1,5 xx (0,33 xx hliníku)

* Xxxx xxxxxx hranice intervalu xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx měřené xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx lékopisu.

NEBO

1bb) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx sníženým xxxxxxx xxxxxxxx (Tdap)

Jedna xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ ne xxxx než 2 xxxxxxxxxxx jednotky (XX) (2,5 Lf)

Tetani anatoxinum¹ xx méně xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Lf)

Bordetellae xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutinum xxxxxxxxxxxx¹ 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxx xxxxxxx proteinům¹ 2,5 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ a xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx xxxxxxxxxxx (10 xxxxxxxxxx) cum Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) očkovací xxxxx proti xxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx - xxx. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx B x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X v xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, příušnicím x xxxxxxxxx:

Xxxxx dávka obsahuje:

Morbillorum xxxxx attenuatum¹ (Schwarz) xxx. 10^3,0 infekční xxxxx pro buněčnou xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx kulturu₅₀³

Rubeolae xxxxx attenuatum² (Xxxxxx XX 27/3) min. 10^3,0 xxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx kulturu₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² pomnoženo xx lidských xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

1xx) očkovací xxxxx xxxxx spalničkám, xxxxxxxxxx a zarděnkám

Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx jedna xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Enders’ Edmonston) xx xxxx xxx 1x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx parotitidis¹ xxxxx attenuatum (xxxx Xxxxx Lynn^TM, hladina X) ne xxxx xxx 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx RA 27/3) ne xxxx xxx 1x10³ XXXX₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

² vyrobeno xx xxxxxxxx diploidních xxxxxxxx WI-38 xxxxxxxxxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Virus xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx) … 40 xxxxxxxxxxx D jednotek*

Virus xxxxxxxxxxxxx inactivatum typus 2 (MEF-1) ......… 8 antigenních X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 3 (Saukett) ...… 32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1xx) xxxxxxxx xxxxx konjugovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxx infekcím:

Jedna dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae polysaccharidum xxxxxxxxx 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 6X¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7F¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 9V¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19F¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23F¹ 2,2 µx

¹ Konjugován x xxxxxx xxxxxxxxx XXX₁₉₇, xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx (0,5ml) xxxxxxxx xxxxxxxxx 32 µx xxxxxxx xxxxxxxx XXX₁₉₇ a 0,125 xx xxxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum¹ - ne xxxx xxx 2 mezinárodní xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx méně xxx 20 mezinárodních xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

xxxxx 1 (kmen Mahoney)² - 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)² - 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)² - 32 X xxxxxxxx antigenů

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxxx xx XXXX buňkách

NEBO

1ia) očkovací xxxxx xxxxx záškrtu, xxxxxxxx xxxxx (acelulární xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx dávka (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 IU* (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 IU* (5 Xx)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx 3 mikrogramy

Fimbriae, xxxx 2 xx 3 5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (inactivatum)**

typus 1 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx 1,5 xx (0,33 xx xxxxxxx)

* Xxxx spodní xxxxxxx intervalu xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx měřené podle xxxxx popsaného x Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

** Xxxxxxxxxxx xx Xxxx buňkách.

1j) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (XXX xxxxxxx)

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx hepatitidě B xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 ml) xxxxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B^1,2,3 - 20 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxx xx XX04X obsahující: - 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid X (XXX)² 50 xxxxxxxxxx

² xxxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx (xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺)

³ xxxxxxxx xx kultuře xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx DNA technologií.

2. Xxxxxxxxx složení očkovacích xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

2x) xxxxxxxx látka xxxxx virové hepatitidě X xx xxxxxxx xxx dospělé:

Jedna dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx vzteklině

2c) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx A ve xxxxxxx pro dospělé:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx A xxxxx xxxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx proti spalničkám, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx virus xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 infekční xxxxx xxx xxxxxxxx kulturu₅₀³

Parotitidis xxxxx attenuatum¹ (RIT 4385) min. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx kulturu₅₀³

Rubeolae xxxxx xxxxxxxxxx² (Wistar XX 27/3) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx kulturu₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² pomnoženo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

2xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx’ Edmonston) xx xxxx xxx 1x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxx Xxxx™, hladina X) xx méně xxx 12,5x10³ CCID₅₀*

Virus xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (kmen Xxxxxx RA 27/3) xx xxxx xxx 1x10³ XXXX₅₀*

* 50 % xxxxxxxx dávka xxxxxxx kultury

¹ xxxxxxxx xx xxxxxxx kuřecích xxxxxx

² vyrobeno na xxxxxxxx diploidních xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxx A xxxxx xxxxxxxxxxx

3x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx xxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx X xxxxxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx proti spalničkám, xxxxxxxxxx x zarděnkám:

Jedna xxxxx obsahuje:

Morbillorum xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Schwarz) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou kulturu₅₀³

Parotitidis xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) min. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx kulturu₅₀³

Rubeolae xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx buňkách kuřecích xxxxxx

² xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňkách (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx dávka tkáňové xxxxxxx

XXXX

3xx) očkovací látka xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx rozpuštění xxxxxxxx jedna xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx morbillorum¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx’ Edmonston) ne xxxx xxx 1x10³ XXXX50*

Xxxxx parotitidis¹ vivum xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxx Xxxx^XX, xxxxxxx X) xx xxxx xxx 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx XX 27/3) xx méně než 1x10³ CCID₅₀*

* 50 % infekční dávka xxxxxxx xxxxxxx

¹ vyrobeno xx xxxxxxx kuřecích xxxxxx

² vyrobeno xx xxxxxxxx diploidních xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx. 

Xxxxxxx:

xxx. XXXx. Xxxxxx, Xx.X., x. x.

Informace

Právní předpis x. 509/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 7.12.2020.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx nebyl měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.