Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (ES) x.&xxxx;1272/2008

xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008

o klasifikaci, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251&xxxx;Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, směsí x&xxxx;xxxxxxxxx specifických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx konkurenceschopnost x&xxxx;xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x&xxxx;xxxxxxx, směsmi a zmíněnými xxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xx požadavky xx xx kladené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx udržitelného rozvoje xx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí.

(4)

Obchod x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxxx xxxx trhu xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx harmonizace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování x&xxxx;xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx byla xx xxxx xxxxxxxx xxx pečlivě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace a označování xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXX“).

(6)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záměr xxxxxxx xx globální xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, a to xxxxx xx xxxxxx XXX, xxx též xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohodnutých xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s přibývajícím xxxxxx xxxx ve světě, xxxxx kritéria XXX xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx tohoto procesu, xxx tak xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xx xxxxx nutné v rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy x&xxxx;xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx látek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zohlednit xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx GHS, zároveň xxxx využít i zkušeností xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx tříd xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxx GHS, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a balení.

(9)

Tímto xxxxxxxxx xx nemělo být xxxxxxx bezvýhradné x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xxx mohla xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a směsi xxxxxxxx ve Společenství, x&xxxx;xxxxxxxx případů, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxx 27. července 1976 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (3), xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 1982 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (4), směrnice Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1988 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu (5), xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx spotřebě (6), xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20. června 1990 o sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (7), xxxxxxxx Rady 93/42/XXX xx xxx 14. června 1993 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (8), xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/79/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx (9), rozhodnutí Xxxxxx 1999/217/XX xx xxx 23. února 1999, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;2232/96 (10), xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (11), xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2001/83/XX ze xxx 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (12), xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 ze dne 28.&xxxx;xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (13), a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (14), x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, železniční xxxx vnitrozemské vodní xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxx.

(12)

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by měly xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických látek (15), x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci XXX xx xxxxxx OSN, xxx xxx v kontextu xxxxxxxxxxxxx obchodu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx zajištěn xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx nařízení měly xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;XXX.

(13)

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx být xx xxxxx míry xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xxxxx „směs“ xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx právních předpisech Xxxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;67/548/XXX xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 1967 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (16) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. května 1999 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (17). Xxxx xx zachovat celkovou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují uvedené xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx XXX.

(16)

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek a směsí x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx o jejich xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx především xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxx bez ohledu xx xx, xxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx být umožněno xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxx směsi odvozenou xxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx nezmění xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxx podléhají registraci xxxx oznámení podle xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, výrobci xxxxxxxx a dovozci. X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a v jednotlivých xxxxxxxxx u dalších látek xx však xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace xxxxx, xxxxx xx měli xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a následní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx klasifikaci xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx třídu nebezpečnosti xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx 3 xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uživatelé použít xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx klasifikovat pouze xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečnosti nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(18)

X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o nebezpečnosti xxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx označeny x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Následným xxxxxxxxxx xx mělo xxx při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx umožněno xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, avšak pouze xxxxx xxxxxxx složení xxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením.

(19)

V zájmu zajištění xxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsažených xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednu látku xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jakékoli látky xx xxxxx by xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx klasifikace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ekotoxikologické xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx kvalitu. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx například epidemiologické xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx, údaje o náhodné xxxx xxxxxxxx expozici, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dospět x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxx xxxx xxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxx xxxx xxx provedena na xxxxxxx dostupných informací, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a soulad s dalšími xxxxxxxxx na mezinárodní xxxxxx xx xx xxxxxx Společenství. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a postupy xx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodne xxxxxx xxxx informace.

(22)

V zájmu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v zárodečných buňkách x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx případů, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx třídě xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx“. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxx posoudit xxxxxxxxxxxx xxxx směsi xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx směsi obvykle xxxxxxxx z údajů o jednotlivých xxxxxxx xxxxx.

(23)

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směsích, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx použitím xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx. xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx charakterizovat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx provedení xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, měli xx xx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uživatelé xxxxx zásadami extrapolace, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx xxx vyhodnocování informací, xxxxx ze zkoušek, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxx extrapolace. Xxxx xxxx xxxxx podporovat xxxxxxx, dovozce a následné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx daných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx a střední xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx sítě xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx k výměně informací x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx oznamovací xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označováním a balením xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxxxxxx xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. listopadu 1986 o sbližování právních x&xxxx;xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a jiné xxxxxxx xxxxx (18) xx xxxxxxxxxxx hlediskem. V případě, xx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodne xxxxxx informace xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 86/609/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zakázány.

(26)

Zkušební xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) č. 440/2008 xx xxx 30. května 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických látek (19), xx xxxxxxxxxx přezkoumávají x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx na obratlovcích x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střediska Komise xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx a validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx důležitou xxxxx.

(27)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx alternativních xxxxx xxx xxxxx posuzování xxxxxxxxxxxxx látek a směsí x&xxxx;xxxxxxxxx získávat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx zvířatech xx xxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX, xxx stanoví xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx představovat xxxxxxxx xxx dosažení tohoto xxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;xx žádných okolností xx neměla xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, kde xxx xxxxx klasifikace a označování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a spolehlivým epidemiologickým xxxxxx a zkušenostem týkajícím xx&xxxx;xxxxxx látek a směsí xx člověka (xxxx. x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx expozici x&xxxx;xxxxxx o náhodných xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx prokazují xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx lidského zdraví xx xx xxxx xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx člověka x&xxxx;xxxxxx xxxxxx odborných xxxxxxx.

(29)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, kdy jsou xxxx informace xxx xxxxxxxx xxxx kdy xx x&xxxx;xxxxx 2 xxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(30)

Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx či xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxx xx směs xxxxxxx xx xxx a v nichž xxx xxxxxxx předpokládat, xx bude xxxxxxx. Xxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx látce xxxx xxxxx ve xxxxxxx xx skupenstvích, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xx směs xxxxxxx xx xxx a v nichž xxx xxxxxxx předpokládat, xx bude xxxxxxx.

(31)

Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx, xxxx xx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve směrnici 86/609/XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx ekotoxikologických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2004/10/XX ze xxx 11.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a ověřování xxxxxx používání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (20).

(32)

Kritéria xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx by xxxx xxx stanovena v příloze, xxxxx by rovněž xxxxxxxxxx doplňková ustanovení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx plnění xxxxxx kritérií.

(33)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxxxxxxxxx na informace xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx jednoduché, xxxx xx xxxxxxx, dovozci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx náležitých xxxxxxxx xxxxxxxx zjištění xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx odborného xxxxxxx.

(34)

Xxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx by xxx látce xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx přiřadit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“). Xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xx však neměly xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxx pokyny xx stanovování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx měly xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity měly xxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(35)

Xxxxxxx, xxxxxxx nebo následný xxxxxxxx měl xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné xxx xxxxx xxxxxxxxx – akutně kategorie 1 nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx měla vydat xxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(36)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, přídatné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx i pro xxxxx xx xxxxxxx a mělo xx xx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx klasifikace nebezpečnosti xxxxx a směsí xxxx xxxxxxxxx o těchto xxxxxxx xxxxxxxxx zohlednit.

(37)

K zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx mělo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx informacím o synergických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx vycházela x&xxxx;xxxxxxxxxx informací, xx xxxxxxx, dovozci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx, které xxxxxxx xx xxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xx xxxx klasifikaci xxxx, xxxxx pokud změní xxxxxxx xxxxx, ledaže xx xxxxxxxxxx doloženo, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx štítky.

(39)

Látky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v souladu xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx o nejdůležitějších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx látky xx směsi.

(40)

K informování o nebezpečnosti xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx štítky x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. X&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxx; xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obsáhlejší xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx listech xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxxx xx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxx by xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stránek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx poskytovány xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx obalů.

(42)

Pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx na xxxxx světě by xxx prospěšný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Proto xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uváděny na xxxxxxxx, zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, standardní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx základní informace x&xxxx;xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx zpochybňovat xxxxxx xxxxx.

(43)

Xx xxxxxxxx, xxx xxxxx a směsi xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx však xxxx podnikům xx xxxxxx xxxxxx a v případě xxxxxxx povolit, xxx xxxxxxxxxx chemickou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tajemství. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxx, mělo xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx důvěrné informace, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(44)

Xxxxxxxxxxx unie pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (XXXXX) xx již xxxxxxx dobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx autoritou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx názvem xxxxx XXXXX xx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx identifikace xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a vícejazyčném xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(45)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx (XXX) xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx rámci xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo XXX. Xxxx čísla XXX xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx i v dokumentech x&xxxx;xxxxxxx předpisů xx xxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx bez nejednoznačnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

(46)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx informací na xxxxxx xx ty xxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (21) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze xxx 16.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (22) xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na všechny xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)

Xx xxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx tvrzení xxxx „xxxxxxxxx“, „xxxxxxxxxx“, „neznečišťující“, „xxxxxxxxxx“ xxx jiná xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebezpečné, ani xxxxx xxxx údaje, xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dané xxxxx xxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx-xx určeny xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx dodávány x&xxxx;xxxxx obsahujícím xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Předávání xxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli, včetně xxxxxxxxx o nebalených xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxx být látky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx veřejnosti. Xxx xx xx xxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx o označování xxx xxxxxx xxxxxxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktury či xxxxxxx.

(50)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx.

(51)

Xxxx nařízení by xxxx xxxxxxxx obecné xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(52)

Xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx být xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace a označení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní v zárodečných xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;1X,&xxxx;1X xxxx 2, xxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxx jiné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx účinných xxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx k návrhu xxxxxxxx xxxxxxxxxx a zúčastněné xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx podat xxxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx klasifikaci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(53)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace xxxx xxx převedeny xx xxxx harmonizované xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx odložena x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx platí xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených xx směrnici 67/548/EHS, xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zařazeny xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx zabránilo xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx budoucí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podléhat tomuto xxxxxxxx.

(54)

X&xxxx;xxxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s látkami x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být stanovena xxxxxxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx a označení. Klasifikace x&xxxx;xxxxxxxx jakékoli registrované xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx měly xxx oznámeny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx tohoto xxxxxxx.

(55)

Xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

(56)

Xxxxx xxxxxxx a dovozci xxxx látky xx xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxx, aby xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx a členění xxxx xxxxx nevztahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(57)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx dalších právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a označování xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx možno xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx látky, xxxxx i rozhodnutí xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek.

(58)

Míra přístupnosti x&xxxx;xxxxxxx informací uvedených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx zajištěné nařízením (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxx xxxxx jde o informace, xxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dotčených xxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xx návrhy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx dodržování xxxxxx nařízení.

(60)

Je důležité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, zejména xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podnikům, xxxxxxxxxxx o jejich xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Ústřední kontaktní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 mohou xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením xx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, agenturou a Komisí.

(62)

Členské xxxxx xx měly xxxxx orgánů příslušných xxx uplatňování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx prosazováním tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxx něž xxxx v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxx.

(63)

Xxxxxxxx subjekty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx-xx o to členský xxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxx.

(64)

Xxxxxxxxx prostředkem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx chemických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených xx zprávách by xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx.

(65)

Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o prosazování zřízené xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxx informací o prosazování xxxxxx xxxxxxxx.

(66)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a souladu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx nezbytné, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx rámec xxx ukládání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a odrazujících xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx může xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx lidského xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí.

(67)

V zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx pravidla, xxxxx by x&xxxx;xxxxxxx xx látky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx typ xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx spojené. Xx xxxxxxxx důvodu xx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxxxx xx široké xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, uvádět xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx označené xx xxxxxx.

(68)

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx přijmout opatření xx xxxxxx XXX.

(69)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx xxxxxxxx řadu povinností xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a toto xxxxxxxx xx nemělo xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(70)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx začít xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx stranám, orgánům, xxxxxxxx i dotčeným xxxxxxxxx xxxxxxxx soustředit xxxxxxxxxx xxx přípravě na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx a vzhledem k tomu, xx klasifikace xxxxx xxxxxx na klasifikaci xxxxx, by xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uplatnit xx xx překlasifikování všech xxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx by xxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx aby xx xxxxxxxx nejasnostem, xxxx xx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx případě x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx 67/548/XXX xxxx 1999/45/XX.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx zbytečnému xxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxx a směsi, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xx na xx xxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx o označování, xxx nacházejí v dodavatelském xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx musely být xxxxx xxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, uložení xxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství a seznamu xxxxxxxxxxx a označení, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx jich xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(73)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx práva x&xxxx;xxx xxxxxx uznávané xxxxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx (23).

(74)

Xxxx xxxxxxxx by mělo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k mezinárodnímu xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxx (XXXXX), přijatého xxx 6.&xxxx;xxxxx 2006 x&xxxx;Xxxxxx.

(75)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XXX by klasifikace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xXxX) xxxx xxx do xxxxxx xxxxxxxx zařazeny xxxxxxx.

(76)

Xxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s rozhodnutím Xxxx&xxxx;1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (24).

(77)

Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx změn XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx XXX, zejména všech xxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o podobných xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx se xxx xxxx v úvahu dvouletý xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx klasifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5a xxxxxxxxxx&xxxx;1999/468/XX.

(78)

Xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, měla xx mít Xxxxxx xxxxxxx použít x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5x&xxxx;xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(79)

Xxxxxx xx xxx být rovněž xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1907/2006 s cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o chemických xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

XXXXX&xxxx;X

XXXXX&Xxxxxx; XX&Xxxxxx;XXX

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1

Účel x&xxxx;xxxxxx xůxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;&Xxxxxx;čxxxx xxxxxx nařízení xx zajistit xxxxxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx, xxěx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxěxů xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;4&xxxx;xxxx.&xxxx;8 xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x:

x)

xxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxěx&xxxxxx; a pravidel xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; nebezpečných x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxěx&xxxxxx;;

x)

xxxžxx&xxxxxx; povinnosti:

x)

x&xxxxxx;xxxxůx, dovozcům x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xžxxxxxxůx xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxěxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxx,

xx)

dodavatelům xxxxčxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx a směsi xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxx,

xxx)

výrobcům, x&xxxxxx;xxxxůx xřxxxěxů x&xxxx;xxxxxxůx xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xx&xxxxxx;xěxx xx xxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; podléhají xxxxxxxxxx nebo xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx nařízení (ES) č.&xxxx;1907/2006;

x)

xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx výrobcům x&xxxx;xxxxxxůx x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxřx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxčxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxxxřx xxxxxx předloženy x&xxxx;x&xxxxxx;xxx registrace xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006;

d)

stanovení xxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxčxx&xxxxxx; xx úrovni Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx&xxxx;3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX;

x)

stanovení xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; se xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ze x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a harmonizovaných xxxxxxxxxx&xxxxxx; a prvků označení xxxxxx&xxxxxx;xx v písmenech c) a d).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xx:

x)

xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx a směsi x&xxxx;xůxxxxxxxx xxěxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxěxxx 1996, xxxxxx xx stanoví x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xřxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;řxx&xxxxxx; (25);

x)

x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxěxx, které xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx dohledu, pokud xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxx &xxxxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x, x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx xxčxxxě xxxxxxxěxx xxxx se xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;x pásmu čx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx xx účelem xxěxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxx v tranzitu;

c)

neizolované xxxxxxxxxxxx;

x)

x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxěxx určené xxx xěxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; nejsou xx&xxxxxx;xěxx na xxx, xx podmínky, žx xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx za xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx pracovního xxxxxřxx&xxxxxx; a životního prostředí.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Rady 2006/12/XX xx dne 5.&xxxx;xxxxx 2006 o odpadech (26) xxxxxx látkou, směsí xxx xřxxxěxxx xx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx 2 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx směsi, xxxxx xx xx xxxx&xxxxxx; v zájmu xxxxxx.

5.   Toto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxěxx, xxxx&xxxxxx; jsou x&xxxx;xxxxčx&xxxxxx;x xxxxx a určeny xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxřxxxxxxx, v těchto formách:

x)

léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxx&xxxxxx; 2001/83/XX;

x)

xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxx&xxxxxx; 2001/82/ES;

x)

xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxx&xxxxxx; 76/768/XXX;

x)

xxxxxxxxxxx&xxxxxx; prostředky xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxxxx 90/385/EHS x&xxxx;93/42/XXX, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x styku x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x xěxxx, x&xxxx;xxěxxxx&xxxxxx; 98/79/XX;

x)

xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č.&xxxx;178/2002 xčxxxě xxxžxx&xxxxxx;:

i)

xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; látka x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx v oblasti působnosti xxěxxxxx 89/107/EHS,

xx)

jako x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xůxxxxxxxx směrnice 88/388/XXX a rozhodnutí 1999/217/ES,

xxx)

jako xxxxňxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1831/2003,

xx)

ve výživě xx&xxxxxx;řxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxěxxxxx 82/471/XXX.

6.   S výjimkou případů, xx xěž xx xxxžxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;33, xx xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxxxx;xxřx&xxxxxx;, xxxxxčx&xxxxxx;, žxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxxx vodní přepravu xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xěx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

Xxx &xxxxxx;čxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;:

1)

„třídou xxxxxxxčxxxxx&xxxxx; xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx, nebezpečnosti xxx xxxxx&xxxxxx; čx nebezpečnosti xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;;

2)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx&xxxxx; rozdělení xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxžx&xxxxxx; třídy xxxxxxxčxxxxx x&xxxx;xxřxxxěx&xxxxxx;x závažnosti xxxxxxxčxxxxx;

3)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx;x symbolem xxxxxxxčxxxxx&xxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; zobrazení xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; symbol a další xxxxxxx&xxxxxx; prvky, xxxř&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx pozadí xxxx xxxxx, xxž xxx&xxxxxx; sdělovat specifické xxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;x druhu xxxxxxxčxxxxx;

4)

&xxxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxx; xxxxx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příslušnou &xxxxxx;xxxxň x&xxxxxx;xxžxxxxx nebezpečnosti xx &xxxxxx;čxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čtenáře xřxx xxžx&xxxxxx;x xxxxxxxč&xxxxxx;x; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xxxx xxě &xxxxxx;xxxxě:

x)

„nebezpečí“ xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx označující x&xxxxxx;xxžxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxčxxxxx;

b)

&xxxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;&xxxxx; xx signální xxxxx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xě x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxčxxxxx;

5)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xěxxx x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx&xxxxx; věta xřxřxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xě a kategorii xxxxxxxčxxxxx, xxxx&xxxxxx; popisuje xxxxxx xxxxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; látky nebo xxěxx, xř&xxxxxx;xxxxě x&xxxx;xčxxxě xxxxxě xxxxxxxčxxxxx;

6)

&xxxxx;xxxxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;&xxxxx; xěxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxčxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů xxůxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; dané xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxěxx x&xxxx;xůxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;;

7)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; prvek x&xxxx;xxxx xxxxčxxxxx v přírodním xxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; výrobním xxxxxxxx, xčxxxě x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx nečistot xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx;x xxxxxxx, xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxx&xxxxxx;x všech rozpouštědel, xxxx&xxxxxx; xxx oddělit xxx ovlivnění xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxěxx xxx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx;;

8)

„směsí“ xxěx xxxx xxxxxx xxxžxx&xxxxxx; xx dvou nebo x&xxxxxx;xx látek;

9)

&xxxxx;xřxxxěxxx&xxxxx; věc, xxxx&xxxxxx; během x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; xxxx, xxxxxx xxxx vzhled xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxx xx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; x&xxxxxx;řx xxž xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;;

10)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; xřxxxěxx fyzická čx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; vyrábí xxxx xxxxxxxxx předmět xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;;

11)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxx; látka, xxxx&xxxxxx; se xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xxxů monomerních xxxxxxxx. X&xxxx;xěxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx rozdělení xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; hmotnosti, přičemž xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; hmotnosti xxxx xxxx&xxxxxx;xxě xxůxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx v počtu xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx:

a)

xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; většinu molekul xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xě xřx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxě x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxň x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx reaktantu;

x)

x&xxxxxx;xě xxž xxxxxxx hmotnostní většinu xxxxxxx stejné xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx s touto xxxxxxx&xxxxxx; xx &xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

12)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx, xxxžxx&xxxxxx; xxx xxx&xxxxxx; proces, xxxxxxx xxxx&xxxxxx;řxx kovalentní xxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx stejných xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx;

13)

&xxxxx;žxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xřxxxěxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006;

14)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx xxxx xěžxx látek x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxxx;

15)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxx fyzická xxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx; ve Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;;

16)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; na xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Společenství;

17)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxx; fyzická xxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; osoba xxxxxx&xxxxxx; xx Společenství, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; za xxxxx;

18)

&xxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x na xxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxř&xxxxxx;xxxxxěx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx; osobě, xx &xxxxxx;xxxxx čx xxxxxx. Xx uvedení na xxx se xxxxžxxx xxxxěž xxxxx;

19)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xžxxxxxxxx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxx právnická xxxxx xxxxxx&xxxxxx; ve Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; jiná než x&xxxxxx;xxxxx nebo xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; používá látku xxxxxxxx xxxx xxxxžxxxx xx směsi xřx xx&xxxxxx; průmyslové xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; činnosti. Následným xžxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxx xxxxřxxxxxx. Za x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx xx xxxxžxxx rovněž xxěxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;2&xxxx;xxxx.&xxxx;7&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006;

20)

„distributorem“ xxxxxx&xxxxxx; nebo xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx; xx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;, včetně xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx trh x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxx xxxxžxxxx xx xxěxx xxx třetí xxxxx;

21)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxx, která xx xxx&xxxxxx;xěxx x&xxxx;xxxxřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx účely xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxx xxxx xřxxěxěxx na xxxxx x&xxxxxx;xxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;);

22)

&xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxxx&xxxxx; xx rozumí xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xěxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxxě odebírán (xxxxě xxxěxx xxxxxů) xx zařízení, xx xxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx probíhá. Xxxx zařízení zahrnuje xxxxčx&xxxxxx; nádobu, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xěxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx vsádkového xxxxxxx, xčxxxě potrubí pro xřxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xx xxx&xxxxxx; pro &xxxxxx;čxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxx, xx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxxxx;xxžx xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, ve xxxx&xxxxxx;xx xx látky xxxxxxx&xxxxxx; xx výrobě;

23)

„agenturou“ Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx chemické x&xxxxxx;xxx zřízená nařízením (XX) č. 1907/2006;

24)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx xxx&xxxxxx;xx čx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx k plnění xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;;

25)

&xxxxx;xxxžxx&xxxxxx;x&xxxxx; zpracování, xxxxxxxxx, xxxxřxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, &xxxxxx;xxxxx, plnění xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xů, xřxxxx z jednoho x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx do jiného, x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxx xřxxxěxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;;

26)

&xxxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, dovozce, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; uživatel xxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxx obsaženou xx xxěxx xxxxx xxěx;

27)

„slitinou“ xxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxx xxxx více xxxxů spojených tak, žx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxěxxx; xxxxxxx xx pro &xxxxxx;čxxx xxxxxx nařízení xxxxžxx&xxxxxx; xx xxěxx;

28)

&xxxxx;XX XXXX&xxxxx; Xxxxxxčxx&xxxxxx; XXX xxx přepravu xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xěx&xxxxxx;;

29)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx skupina x&xxxxxx;xxxxů čx xxxxxxů xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; agentuře;

30)

„vědeckým x&xxxxxx;xxxxxx a vývojem“ xěxxxx&xxxxxx; xxxxxx, analýzy xxxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx podmínek;

31)

&xxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxx; prahová hodnota xxx xxxxxxxxxxxxxx xxčxxxxxx, xř&xxxxxx;xxxxxx látku xxxx xxxxxxxxxxx xxxžxx xxxxžxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx nebo xx xxěxx, xřx xxx&xxxxxx;xž xřxxxxčxx&xxxxxx; se xxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx x&xxxxxx; být xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nebo směs xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx;

32)

&xxxxx;xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxx; prahová xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxčxxxxxx, přídatnou látku xxxx xxxxxxxxxxx složku xxxxžxxxx v látce xxxx xx xxěxx, xxxx&xxxxxx; xůžx vést xx xxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx; látky xxxx xxěxx;

33)

„členěním“ xxxxěxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx &xxxxxx;čxxxů;

34)

&xxxxx;xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; &xxxxx; xxxxxě xxxxxxxxx 1 xxxx chronicky xxxxxxxxx 1 a používá xx xřx xxxxčx&xxxxxx; xxxxxě x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; klasifikace směsi, x&xxxx;x&xxxxxx;ž xx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx obsažena;

35)

&xxxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx balicí xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx;

36)

&xxxxx;xxxxxx&xxxxx; xxxxx nebo x&xxxxxx;xx schránek a veškeré xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxč&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx nezbytné x&xxxx;xxxx, xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a další xxxxxčxxxxx&xxxxxx; funkce;

37)

„vloženým obalem“ xxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; mezi xxxxřx&xxxxxx; xxxx nebo xřxxxěxx a vnější xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;3

Xxxxxxxčx&xxxxxx; látky x&xxxx;xxěxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx

X&xxxxxx;xxx xxxx směs, xxxx&xxxxxx; xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx týkající xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; nebezpečnosti, xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxčxxxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; prostředí stanovená x&xxxx;č&xxxxxx;xxxxx&xxxx;2 až 5 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X,&xxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx; a klasifikuje xx xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx.

Xxxxx xxxx xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;čxxxěxx xxxxx cesty xxxxxxxx xxxx xxxxxx &xxxxxx;čxxxů, xxxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx xxxx xxěx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx čxxxěx&xxxxxx;x.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;4

Xxxxx&xxxxxx; povinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x

1.   Výrobci, xxxxxxx a následní uživatelé xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxěxx xřxx jejich xxxxxx&xxxxxx;x na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž jsou xxxčxxx požadavky xxxxx xxxxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxxx&xxxxxx; výrobci, x&xxxxxx;xxxxx předmětů a dovozci x&xxxxxx;xxx, které xxxxxx xx&xxxxxx;xěxx xx xxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;XX, xxxxx:

x)

článek 6, čx.&xxxx;7&xxxx;xxxx.&xxxx;1 nebo 5, čx&xxxxxx;xxx&xxxx;17 xxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;18 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006 xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx látky;

x)

čx.&xxxx;7&xxxx;xxxx.&xxxx;2 xxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;9 nařízení (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx se xx xxčxxxx x&xxxxxx;xxx vztahuje xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; klasifikace a označení xxxxx xxxxx&xxxx;X&xxxx;xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxxxx v části 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX, xxxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;x záznamem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx podle xxxxx&xxxx;XX xx neprovádí xxx třídy xxxxxxxčxxxxx xxx členění, na xěž xx daný x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx.

Pokud x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxěž xxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx xxxx čxxxěx&xxxxxx;, na xěž xx nevztahuje x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;XX xx pro xxxx xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx členění provádí.

4.   Pokud xx látka xxxx xxěx klasifikována xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;, xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;, xxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxěx xxxx před xxxxxx&xxxxxx;x na xxx xxxxčxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX x&xxxx;XX.

5.   Distributoři xxxxx při plnění xx&xxxxxx;xx povinností xxxxx xxxxxxxx&xxxx;4 xxxž&xxxxxx;x xxx x&xxxxxx;xxx xxxx směs xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xěxxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx řetězce xxxxx hlavy II.

6.   Následní xžxxxxxx&xxxxxx; xxxxx při plnění xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxů&xxxx;1 x&xxxx;4 xxxž&xxxxxx;x xxx látku xxxx xxěx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xěxxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx řxxěxxx xxxxx xxxxx&xxxx;XX, xx&xxxxxx;xx xxxxx pokud xxxxěx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx směsi.

7.   Směs xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 2 přílohy II, xxxx&xxxxxx; obsahuje xěxxxxxx x&xxxxxx;xxx klasifikovanou jako xxxxxxxčxxx, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx&xxxxxx; xxxxčxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;XXX.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xřxxxěxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxx;2.1 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xřxx xxxxxx&xxxxxx;x xx xxx klasifikují, xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx a směsi.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x řxxěxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx splnění xxžxxxxxů xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxěxx nesmějí x&xxxxxx;x xxxxxxx na xxx, xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x.

XXXXX&xxxx;XX

XXXXXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI

XXXXXXXX&xxxx;1

Xxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;5

Xxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a přezkum dostupných xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx

1.   Výrobci, xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx&xxxxxx; látky xxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxčxx, xxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xřxxxxxxxxx fyzikální xxxxxxxč&xxxxxx;, xxxxxxxč&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxč&xxxxxx; xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxx přílohy I, a zejména tyto xxxxxxxxx:

x)

&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xěxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;8&xxxx;xxxx.&xxxx;3;

x)

xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxxxx týkající xx účinků xx čxxxěxx, xxxx xxxx &xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; expozici x&xxxx;&xxxxxx;xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx otravách xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx databázích;

c)

xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx získané v souladu x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxx;1 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006;

x)

xxx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx;

x)

xxx&xxxxxx; informace x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx mezinárodně uznávaných xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů.

Xxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; forem nebo xxxxxxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxž xx x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xěxx na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxž lze xůxxxxě xřxxxxxx&xxxxxx;xxx, že xxxx xž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx, dovozci x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; uživatelé přezkoumávají xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1 x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx, zda xxxx pro &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx&xxxxxx; podle xxxxxxxx&xxxx;2 xřxxěřxx&xxxxxx;, xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;6

Xxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a přezkum dostupných xxxxxxxx&xxxxxx; o směsích

1.   Výrobci, xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx&xxxxxx; směsi xxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xůxxžxx&xxxxxx; dostupné xxxxxxxxx x&xxxx;xxěxx xxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx v ní xxxxžxx&xxxxxx;xx, xxx xxxxx xxčxx, xxx xxx&xxxxxx; xxěx xřxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxč&xxxxxx;, xxxxxxxč&xxxxxx; pro xxxxx&xxxxxx; xxxx nebezpečí xxx životní prostředí xxxxx přílohy I, a zejména tyto xxxxxxxxx:

x)

&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; některou x&xxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx v čl. 8 odst. 3 x&xxxx;xxěxx xxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;x&xxxxxx; obsaženy;

b)

epidemiologické údaje x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxx;&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx na čxxxěxx týkající xx xxěxx xxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;xx, xxxx jsou &xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; expozici xxxx &xxxxxx;xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx databázích;

x)

jiné xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxx;1 přílohy XI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxěxx xxxxxx&xxxxxx; nebo x&xxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;xx;

x)

xxx&xxxxxx; informace x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx mezinárodně xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx programů x&xxxx;xxěxx samotné xxxx x x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx v ní xxxxžxx&xxxxxx;xx.

Xxxxxxxxx se týkají xxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxž xx směs xx&xxxxxx;xěxx na trh, x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxě xxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxž xxx xůxxxxě xřxxxxxx&xxxxxx;xxx, žx xxxx xž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1 x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; směsi x&xxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; uživatel xxxxx&xxxxxx;, že xxxx xxxx xxxxxxxxx přiměřené, xxxxxxxxx&xxxxxx; a případně xěxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxžxxx xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxů&xxxx;3 a 4 xxx účely xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx kapitoly 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx&xxxxxx; směsí xxxxx xxxxxxxx&xxxx;2 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxčxxxxx &xxxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx&xxxxx;, &xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxx; x&xxxx;&xxxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxx; podle xxx&xxxxxx;xů&xxxx;3.5.3.1, 3.6.3.1 x&xxxx;3.7.3.1 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xxxžxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx následný xžxxxxxx xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; informace xxxxx odstavce 1 pouze xxx x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxěxx.

Xxxxxxžx dostupné &xxxxxx;xxxx xx zkoušek xxxxxx&xxxxxx; xxěxx dokládají xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx v zárodečných xxňx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxx&xxxxxx; účinky čx xxxxxx&xxxxxx; účinky xxx reprodukci, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx;xěxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx látkách, je xxxx &xxxxxx;xxxx rovněž xřxxx vzít x&xxxx;&xxxxxx;xxxx.

4.   Pro &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx&xxxxxx; směsí xxxxx xxxxxxxx&xxxx;2 v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx &xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx &xxxxx;xxxxxxxčxxxx xxx xxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxx xxx&xxxxxx;xů&xxxx;4.1.2.8 a 4.1.2.9 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xxxžxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx nebo x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; informace xxxxx xxxxxxxx&xxxx;1 xxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; ve xxěxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx-xx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxěxx uvedené v odstavci 1 xxxx xxxx-xx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx;, použije x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx jiné xxxxxxx&xxxxxx; informace o jednotlivých x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a obdobných xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x pro účely xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx je xxěx xxxxxxxčx&xxxxxx;, rovněž xxxxžxx&xxxxxx;xx za důležité, xxxxx xx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; uživatel xxxxxxx, žx tyto xxxxxxxxx xxxx xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx&xxxxxx; podle čx.&xxxx;9&xxxx;xxxx.&xxxx;4 xřxxěřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;7

Xxxx&xxxxxx;xx xx xx&xxxxxx;řxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx, provádějí xx xxxx&xxxxxx;xx xx xx&xxxxxx;řxxxxx xx smyslu xxěxxxxx 86/609/XXX pouze v případě, žx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxěřxxxx xxxxxxxxxxxx a kvalitu &xxxxxx;xxxů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxx xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxx xx xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; neprovádějí. &Xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; z jiných zdrojů, xxxx xxxx například xxxxxxx&xxxxxx; studie, xx x&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx; pro &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;8

X&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxěx&xxxxxx;xx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx, dovozce xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx xůžx x&xxxx;xxčxx&xxxxxx;, xxx x&xxxxxx;xxx čx směs xřxxxxxxxxx xěxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxč&xxxxxx; xxx zdraví xxxx xxx životní prostředí xxxxx xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx nové xxxx&xxxxxx;xx, xxxxx xxčxxxxx veškeré xxxxxx&xxxxxx; možnosti x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; včetně xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v oddíle 1 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxčxx&xxxxxx;, xxx x&xxxxxx;xxx čx xxěx xřxxxxxxxxx xěxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxč&xxxxxx; podle č&xxxxxx;xxx 2 přílohy I, provádí x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; uživatel xxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; části, xxxxxx-xx xxž xxxxxxx&xxxxxx; xřxxěřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; v odstavci 1 xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xěxxxx xxxxx:

x)

xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;13&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1907/2006;

xxxx

x)

xxxxx&xxxxxx;xxxxě uznávané ř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx postupy.

4.   Pokud x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx provádí nové xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx a analýzy, xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;13&xxxx;xxxx.&xxxx;4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1907/2006.

5.   Pokud xx pro účely xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; zkoušky xxxěřxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxx, xxxx xxxxxxxěxx xx 1.&xxxx;xxxxx 2014 prováděny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx jakosti nebo xxxxxxxxřxxx, xxxx&xxxxxx; dodržují xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xx provádějí xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xx x&xxxxxx;xxx xxxx xxěxx xx formách xxxx skupenstvích, v nichž xx xxx&xxxxxx; látka čx xxěx uvádí xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxž xxx xůxxxxě xřxxxxxx&xxxxxx;xxx, žx xxxx xž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx.

XXXXXXXX&xxxx;2

Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxx

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;9

Hodnocení informací x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxěx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxěxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx s kapitolou 1 xxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx klasifikaci xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxžxxx xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx čxxxěx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxxxx&xxxx;2 xž 5 přílohy I, aby xxxxxxxx xxxxxxxč&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxx čx směsí.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx xxxxxxxx&xxxxxx; dostupných údajů xx zkoušek, xxxx&xxxxxx; xx týkají určité x&xxxxxx;xxx xxxx xxěxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx&xxxxxx;xx xxž xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;8&xxxx;xxxx.&xxxx;3, xxxxxxxx&xxxxxx; výrobci, xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; metody x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxx&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxx s cílem xxčxx, xxx má xxxžxx&xxxxxx; xěxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx metod xxxx na hodnocení xxxxx odstavce 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; kritéria xxxxx xx zjištěné xxxxxxx&xxxxxx; informace xxxxxxxx xř&xxxxxx;xx, provedou x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx a následní xžxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; průkaznosti xůxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; odborného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxx;1.1.1 přílohy I tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xřxčxxž zvažují xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; mají xxxx xx určení xxxxxxxčxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxěxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 1.2 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX nařízení (XX) č.&xxxx;1907/2006.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;6&xxxx;xxxx.&xxxx;5, použijí x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxx;1.1.3 a jednotlivých xxx&xxxxxx;xů č&xxxxxx;xx&xxxxxx;&xxxx;3 x&xxxx;4 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X.

Xxxxx x&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; použití x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx ani x&xxxxxx;xxx xxxžxx&xxxxxx; odborných xxxxxxů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxůxxxxxxxx důkazů xxxxx části 1 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; výrobci, xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx použití xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx popsaných x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxx částí 3 x&xxxx;4 přílohy I.

5.   Výrobci, xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; uživatelé při xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx informací xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; formy xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxž je x&xxxxxx;xxx xxxx xxěx xx&xxxxxx;xěxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxž xxx důvodně xřxxxxxx&xxxxxx;xxx, že bude xž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxěx&xxxxxx;

1.   Specifické xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx a obecné xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxx x&xxxxxx;xxx a označující prahovou xxxxxxx, při xxx&xxxxxx;xž xxxxžxx&xxxxxx; xxxx xřxxxxčxx&xxxxxx; xxxx přítomnost x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxx&xxxxxx; látce xxxx xxěxx xx xxxxě nečistoty, xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx ke klasifikaci x&xxxxxx;xxx xxxx směsi xxxx nebezpečné.

Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx stanoví x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx nebo x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx, pokud přiměřené x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx;, žx nebezpečnost x&xxxxxx;xxx xx xxxxx&xxxxxx;, xx-xx látka xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxžxxx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;&xxxxxx;x, xxž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxx z tříd xxxxxxxčxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 2 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxžxxx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;&xxxxxx;x, xxž xxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxxx z tříd xxxxxxxčxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxxxx&xxxx;3, 4 x&xxxx;5 přílohy I.

Za x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xůžx výrobce, xxxxxxx nebo x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx stanovit specifické xxxxxxxxxčx&xxxxxx; limity, pokud x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx xřxxěřxx&xxxxxx;, xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxůxxxx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxčxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; v množství xx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx;x xxž koncentrace stanovené xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxx třídu xxxxxxxčxxxxx v části 2 přílohy I nebo x&xxxx;xxxžxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx;x než xxxxx&xxxxxx; koncentrační limity xxxxxxxx&xxxxxx; xxx příslušnou xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxxxx&xxxx;3, 4 x&xxxx;5 xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx pro x&xxxxxx;xxx klasifikované xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; – akutně xxxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxx&xxxxxx; výrobce, xxxxxxx xxxx následný uživatel.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx tříd xxxxxxxčxxxxx čx členění x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; jsou xxxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx&xxxx;3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX.

4.   Bez xxxxxx xx odstavec 2 se multiplikační xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx xxxx čxxxěx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX, u nichž xx x&xxxx;xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx stanoven xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx.

Xxx&xxxxxx;-xx x&xxxxxx;xx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 přílohy VI xxx látky klasifikované xxxx nebezpečné xxx xxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; – xxxxxě kategorie 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 multiplikační faktor xxxxxxxx, stanoví xxx x&xxxxxx;xxxxx, dovozce xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; uživatel na x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Tento xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xx xxxžxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, žx xxěx, v níž xx x&xxxxxx;xxx obsažena, klasifikuje x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; uživatel xx xxxxxx sumační xxxxxx.

5.   Při xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; specifického xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx nebo multiplikačního xxxxxxx přihlížejí x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxůx xxxx xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxxůx pro xxxxx látku, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1 xxx&xxxxxx; přednost xřxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxx č&xxxxxx;xxx&xxxx;2 přílohy I či xxxxx&xxxxxx;xx koncentračními xxxxxx xxx klasifikaci v příslušných xxx&xxxxxx;xxxx č&xxxxxx;xx&xxxxxx; 3, 4 a 5 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxů&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;11

Xxxx&xxxxxx; hodnoty

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx obsahuje ve xxxxě xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxčxxxxxx, xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxčxxx, přihlíží se x&xxxx;xxxx xxx účely xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxčxxxxxx, xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx xxxx&xxxxxx;xě xxxxx xxxžxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxxxxxě podle odstavce 3.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxčxx&xxxxxx; xxěx xxxxxxxx xxxx xxxžxx xxxx xx formě xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxčxxxxxx či xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečnou, přihlíží xx k tomu xxx &xxxxxx;čxxx klasifikace, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xě rovna xxxx&xxxxxx; xxxxxxě podle xxxxxxxx&xxxx;3.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxx;1 x&xxxx;2 xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxx;1.1.2.2 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;12

Xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; případy xxžxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;

Xxxxx xxxx xřx hodnocení xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;9 zjištěny x&xxxxxx;žx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx účinky, x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx a následní uživatelé x&xxxx;xxx xxx účely xxxxxxxxxxx xřxxx&xxxxxx;xxxx:

x)

xxxxx přiměřené x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; informace xxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx;, žx xx v praxi xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxx látky xxxx směsi odlišuje xx xxxxxxxčxxxxx zjištěné xxxx&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxxx z průkazných xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx daná x&xxxxxx;xxx xxxx xxěx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx &xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx přiměřenými a spolehlivými;

c)

xxxxx xřxxěřxx&xxxxxx; a spolehlivé xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; možný x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů xxxx x&xxxxxx;xxxxx obsaženými xx xxěxx, o jejímž xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx rozhodnuto xx x&xxxxxx;xxxxě informací x&xxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx směsi.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;13

Xxxxxxxxx&xxxxxx; o klasifikaci x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxěx&xxxxxx;

Xxxxx z hodnocení xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx čx&xxxxxx;xxů&xxxx;9 x&xxxx;12 xxxxxxx, žx xxxxxxxčxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxx xxěx&xxxxxx; xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx pro klasifikaci xx xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xx tříd nebezpečnosti xxxx členění x&xxxx;č&xxxxxx;xxxxx&xxxx;2 xž 5 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx&xxxxxx; látku xxxx xxěx podle příslušné xř&xxxxxx;xx xxxx tříd xxxxxxxčxxxxx xxxx podle čxxxěx&xxxxxx; xxx, že xřxřxx&xxxxxx;:

x)

xxxxx nebo více xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxx xxžxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx čxxxěx&xxxxxx;;

x)

x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;21 xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx standardních xěx x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx odpovídajících xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebezpečnosti xřxřxxxx&xxxxxx; xxxxx písmene x).

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;14

Xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxěx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx směsi xxx&xxxxxx; xxxčxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; vyplývá:

x)

žx x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxěxx reagují pomalu x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx, zejména x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xxx, xxxxxx uhličitým x&xxxx;xxxx&xxxxxx; párou, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; látky v nízkých xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, nebo

b)

žx x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxěxx xxxxxx&xxxxxx; velmi xxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxěxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; látky x&xxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx

x)

žx látky xx směsi xxxxx xxxxxxxxě xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;řxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx koncentracích.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxěx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxčx&xxxxxx; xxxx xxřxxx&xxxxxx; vlastnosti xxxxx&xxxx;č&xxxxxx;xxx&xxxx;2 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx je splněn xěxxxx&xxxxxx; z těchto xxžxxxxxů:

x)

ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxěxx xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xěxxxx vlastností x&xxxx;xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;, žx by xxěx xřxxxxxxxxxxx xxxxxxxč&xxxxxx; xxxxxx xxxxx;

x)

x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxěxx xxxxxxxx v případě xxěxx xxxžxx&xxxxxx; směsi xx xxěxě klasifikace;

x)

xxxxx xx směs xxxxxxx xx trh xx xxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xxxčx, xxxňxxx požadavky čx.&xxxx;8&xxxx;xxxx.&xxxx;1x xxěxxxxx Xxxx 75/324/XXX xx xxx 20.&xxxx;xxěxxx 1975 x&xxxx;xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních xřxxxxxů členských xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xxxčů (27).

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;15

Xřxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxěx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx, dovozci a následní xžxxxxxx&xxxxxx; čxx&xxxxxx; veškeré xxxxxxx&xxxxxx; a přiměřené xxxxx x&xxxx;xxxx, aby byli xxxxx&xxxxxx;xxxx s novými vědeckými xxxx technickými xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxěx&xxxxxx;, xxž xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxx. Xxxxxxx se x&xxxxxx;xxxxx, dovozce xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; uživatel seznámí x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx, které xxxxžxxx xx přiměřené x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx bez xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; nové xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxxxx;xxxxx, dovozce xxxx následný xžxxxxxx xxěx&xxxxxx; xxěx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;, xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; podle x&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěxxxxxx x&xxxx;xěxxxx xxxx xxěx:

x)

xxěxx xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx jedné xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxžxx xx koncentrace xxxx&xxxxxx;xě xxxx&xxxxxx; xxxxxůx xxxxxx&xxxxxx;x v tabulce 1.2 části 1 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X;

b)

xxěxx xxxžxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxx&xxxxxx;xž x&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; nebo x&xxxxxx;xx xxxžxx v koncentracích nejméně xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx; hodnotě xxxxxx&xxxxxx; v čl. 11 odst. 3.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx; hodnocení xxxxx xxxxxxxů&xxxx;1 a 2 xx xxxxžxxxxx, pokud xxx náležitě vědecky xxůxxxxxx, žx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; nezpůsobí změnu xxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx, dovozci x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx&xxxxxx; xřxxxůxxx&xxxxxx; klasifikaci xxx&xxxxxx; látky nebo xxěxx x&xxxxxx;xxxxxůx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx případů, xxx xxx látky xxřxxxx&xxxxxx; xx části 3 přílohy VI existují xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx čxxxěx&xxxxxx;.

5.   Pokud xxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxěx xxxx&xxxxxx; xx oblasti xůxxxxxxxx xxěxxxxx 91/414/EHS xxxx směrnice 98/8/XX, xxxžxx&xxxxxx; se xx xxxxxxxx&xxxx;1 až 4 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xxxxěž xxžxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxěxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;16

Xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx zařazených xx seznamu klasifikací x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx a dovozci xxxxx x&xxxxxx;xxx klasifikovat xxxx&xxxxxx;xě xx xxxxxxxxxxx xxž xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx klasifikací x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;, pokud xxxxxxřx xxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;40 xřxxxxž&xxxxxx; xxůxxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx.

2.   Odstavec 1 se xxxxxžxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v seznamu xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; harmonizovanou xxxxxxxxxx&xxxxxx; uvedenou v části 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX.

XXXXX&xxxx;XXX

XXXXXXXX&Xxxxxx;X&Xxxxxx; X&xxxx;XXXXXXXČXXXXX XXXXXŘXXXXXXX&Xxxxxx;X XXXXČXX&Xxxxxx;

XXXXXXXX&xxxx;1

Xxxxx štítku

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;17

Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxx xxxx xxěx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxčxxx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxx:

a)

xx&xxxxxx;xx/x&xxxxxx;xxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; číslo xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxů;

b)

jmenovité xxxžxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxěxx v balení xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; veřejnosti, pokud xxxx xxxžxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxx xx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;;

x)

identifikátory x&xxxxxx;xxxxx, xxx xxxx uvedeny x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;18;

x)

xxxř&xxxxxx;xxxě výstražné symboly xxxxxxxčxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 19;

e)

xxxř&xxxxxx;xxxě xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;20;

x)

xxxř&xxxxxx;xxxě standardní xěxx x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;21;

x)

popřípadě x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; pokyny pro xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;22;

x)

xxxř&xxxxxx;xxxě část pro xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;25.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx&xxxxxx;-xx xxxčxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxx členské xx&xxxxxx;xx xxxxx, xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxx;&xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x jazyce xxxx jazycích čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx čx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxž xx x&xxxxxx;xxx nebo xxěx xx&xxxxxx;xěxx xx xxx.

Dodavatelé xxxxx xxxž&xxxxxx;xxx xx xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxxxxů, než xxžxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, xx xřxxxxxxxxx, žx xxxx xx x&xxxxxx;xxx xxxžxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx uvedeny stejné &xxxxxx;xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;18

Xxxxxxxxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx &xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxžňxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxěxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xxxx výrobku“).

X&xxxxxx;xxx xxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxěxx xxx&xxxxxx; být xxxxx&xxxxxx; xxxx výraz xxxxxx&xxxxxx; v bezpečnostním listu xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;31 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006 (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxx;), xxxž xx xxxčxx čx.&xxxx;17&xxxx;xxxx.&xxxx;2 tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě látky xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx výrobku xxxxxxň xxxx údaje:

x)

pokud xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxxx do č&xxxxxx;xxx&xxxx;3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX, název x&xxxx;xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; číslo xxxxx č&xxxxxx;xxx&xxxx;3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX;

x)

xxxxx x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; zařazena do č&xxxxxx;xxx&xxxx;3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX, avšak xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;, název x&xxxx;xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; číslo podle xxxxxxx klasifikací x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;;

x)

xxxxx x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; zařazena xx č&xxxxxx;xxx&xxxx;3 přílohy VI xxx xx seznamu xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;, č&xxxxxx;xxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;č&xxxxxx;xxx XXX&xxxxx;) xxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; unie xxx čxxxxx a užitou xxxxxx (x&xxxxxx;xx xxx „názvosloví XXXXX&xxxxx;), xxxx č&xxxxxx;xxx XXX xxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx čx názvy, nebo

x)

xxxxx č&xxxxxx;xxx CAS xxxxxxxxxx, x&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; XXXXX nebo xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; název čx x&xxxxxx;xxx.

Xxxxx název xxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; XXXXX xxxxxxxx více xxž 100 xxxxů, může x&xxxxxx;x použit xxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx názvů (běžný x&xxxxxx;xxx, obchodní x&xxxxxx;xxx, xxxxxxx) xxxxxx&xxxxxx;xx v bodě 2.1.2 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, je-li x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podle čx&xxxxxx;xxx&xxxx;40 xxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; XXXXX, xxx i tento xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě směsi xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx:

a)

xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxěxx x

x)

xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx;xx ve směsi, xxxx&xxxxxx; přispívají ke xxxxxxxxxxx směsi, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, ž&xxxxxx;xxxxxx xxx xůžx xxxx vážné poškození xč&xxxxxx;, xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxx, toxicitu xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxx xůžx, toxicitu xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; cílové orgány xxxx nebezpečnost při xxxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě uvedeném x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx x)&xxxx;xxxx xxxxx xxžxxxxxx k uvedení x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů x&xxxxxx;xxx, xxxč&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;x čxxřx xxxxxxx&xxxxxx; názvy, xxx&xxxxxx;-xx xxxxxx&xxxxxx; více xxž čxxř x&xxxxxx;xxů xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xřxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxžxxxxx xxxxxxxčxxxxx.

Xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxě xxůxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx xůxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xěxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xěx x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;19

X&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxčxxxxx

1.   Na &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx příslušných výstražných xxxxxxů xxxxxxxčxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxěxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;x druhu xxxxxxxčxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx čx&xxxxxx;xxx 33 xxx&xxxxxx; výstražné xxxxxxx xxxxxxxčxxxxx splňovat xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; v oddíle 1.2.1 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;x&xxxx;x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxčxxxxx pro xxžxxx xxxxxxxxxxx klasifikaci xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; uvádějí xxxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx; xxx xxžxxx xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;20

Xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; slova

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; signální xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nebo xxěxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; slova pro xxžxxx xxxxxxxxxxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxx v tabulkách, xxxx&xxxxxx; uvádějí prvky xxxxčxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx; xxx xxžxxx xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxxxx&xxxx;2 xž 5 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxžxxx-xx se xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx &xxxxx;xxxxxxxč&xxxxxx;&xxxxx;, xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx &xxxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;&xxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;21

Xxxxxxxxx&xxxxxx; xěxx o nebezpečnosti

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx musí x&xxxxxx;x xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx&xxxxxx; xěxx x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; dané xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nebo xxěxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; xěxx o nebezpečnosti xxx xxžxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx, které xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; prvky xxxxčxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx; xxx xxžxxx xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti x&xxxx;č&xxxxxx;xxxxx 2 xž 5 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxxx xx části 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX, xxxžxxx se na &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xěxx x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx pro xxžxxx xxxxxxxxxxx klasifikaci, xx xxž xx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx v uvedené č&xxxxxx;xxx, xxxxx se xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xěxxxx o nebezpečnosti podle xxxxxxxx&xxxx;2 pro xxžxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxž xx daný x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xěx x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x v souladu x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx&xxxx;XXX.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;22

Xxxxxx pro bezpečné xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxx bezpečné xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxů uvedených x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;č&xxxxxx;xxxxx 2 xž 5 přílohy I, které xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx označení xxx xxžxxx xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx bezpečné xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx zvolí xxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 1 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX, s přihlédnutím xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x větám x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx a k zamýšlenému nebo xxčxx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx; dané x&xxxxxx;xxx nebo směsi.

4.   Znění xxxxxů xxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xx&xxxxxx;&xxxx;2 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;23

Xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx případech

Zvláštní xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxx;1.3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;:

x)

xx xxxxx xx přepravu xxxxů;

x)

xx x&xxxxxx;xxxx xx xxxxx xxčxx&xxxxxx; xxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxxx;

c)

xx aerosoly x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx vybavené xxxxxx&xxxxxx;xxxčxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; látky nebo xxěxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx&xxxxxx; nebezpečné xřx xxxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxě, slitiny, xxěxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; polymery x&xxxx;xxěxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; elastomery;

x)

xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxx;2.1 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx trh pro x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; výbušného nebo xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;24

Ž&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx chemického x&xxxxxx;xxx

1.   Výrobce, xxxxxxx nebo následný xžxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; xx směsi může xxxxx xxxxxxřx žádost x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx názvu, xxxx&xxxxxx; xx dotyčnou x&xxxxxx;xxx xxxxžxxxx xx směsi xxxxxxxx buď xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxůxxžxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx; chemické xxxxxxx, xxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxčxx&xxxxxx;, xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 1 přílohy I a pokud xxx xxxx&xxxxxx;xxx, že xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxčx&xxxxxx; látky na &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x xxxxx ohrožuje xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, dovozce xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxx práva xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx vlastnictví.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Ž&xxxxxx;xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1 xxxxxx článku xx podávají ve xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x v článku 111 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxěxx.

X&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxxxů xxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx ř&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx podle čl. 54 odst. 2 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xxx malé x&xxxx;xxřxxx&xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xůžx xx výrobce, xxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxžxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;. Pokud agentura xx šesti x&xxxxxx;xxů xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxžxxxxxx&xxxxxx;xx informací xxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, xxxxžxxx xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx za xxxxxxx&xxxxxx;.

4.   Pokud xxxxxxxx ž&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxžxx&xxxxxx; xx praktická xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;118&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1907/2006.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxěxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;3 nebo 4 x&xxxx;xřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx xřxxxxžxx&xxxxxx; výrobcem, xxxxxxxx xxxx následným xžxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx-xx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx informací, žx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxx&xxxxxx; xxx přijetí nezbytných xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx opatření xx pracovišti k zajištění xxxxxxxx xxxxx spojených xx zacházením x&xxxx;xxxxčxxx xxěx&xxxxxx;, xxxxxxxx xx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; používání xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx přezkoumá. Agentura xůžx xx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx nebo xx xxěxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx povoleno xxxž&xxxxxx;xxx. Pokud xxxxxxxx xx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; zruší xxxx xxěx&xxxxxx;, xxxžxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;118&xxxx;xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č.&xxxx;1907/2006.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx povoleno, xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; xx směsi, xxx xxž xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxž xxxxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxx;1.4.1 přílohy I, použije xxxxxxxxx x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx obsažené xx xxěxx xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx a v bezpečnostním xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx pro xxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx 18 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; chemický x&xxxxxx;xxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x&xxxxxx;xxx, xť xž xxxxxx&xxxxxx; nebo obsažené xx xxěxx, x&xxxx;xxxxxxž xř&xxxxxx;xxxě agentura uznala xx platné odůvodnění xxxxx čx.&xxxx;10&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx xx) xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;119&xxxx;xxxx.&xxxx;2&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xůžx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx nebo x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx xxxž&xxxxxx;x xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x xxxxx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxřxxxěx xx internetu. Xxx x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; xx směsi, na xěž xx čx.&xxxx;119&xxxx;xxxx.&xxxx;2&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; již xxxxxxxxxx, xůžx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx podat xxxxxxřx ž&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1 xxxxxx článku.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx směsi do 1.&xxxx;čxxxxx 2015 na x&xxxxxx;xxxxě článku 15 xxěxxxxx 1999/45/XX prokáže, žx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxěxx xxxxžxxx xxxx obchodní xxxxxxxx&xxxxxx;, xůžx xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; nadále xxxž&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; alternativní x&xxxxxx;xxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;25

Xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxěx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx nebezpečná fyzikální xxxxxxxxxx xxxx vlastnosti xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se zdravím xxxxx oddílů 1.1 x&xxxx;1.2 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX, xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; se xxxxxxxxx&xxxxxx; xěxx v části xxx xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informace xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx.

Xxěx&xxxxxx; těchto xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xěx musí x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxx;1.1 x&xxxx;1.2 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX a s částí 2 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXX.

Xx-xx látka xxřxxxxx xx části 3 přílohy VI, xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxxx xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; věty x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx, xxxx&xxxxxx; jsou xxx xxxxx x&xxxxxx;xxx v dotyčné č&xxxxxx;xxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx směs klasifikovaná xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; spadá xx xxxxxxx xůxxxxxxxx xxěxxxxx 91/414/EHS, uvádí xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xěxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx xxx doplňující xxxxxxxxx xx štítku.

Xxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xěxx xxx&xxxxxx; být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xx&xxxxxx; 4 přílohy II x&xxxx;x&xxxx;č&xxxxxx;xx&xxxxxx; 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXX xxxxxx nařízení.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xůžx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx pro xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xx doplňující xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; než xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxx;1 a 2, xxxxx x&xxxxxx;x není ztížena xxxxxxxxxxxx prvků xxxxčxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;17&xxxx;xxxx.&xxxx;1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;xž x)&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx udávají xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s informacemi xxěxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xěxxxx xxxxů xxx xxxxxxxxxňxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxx xx obalu látky xxxx xxěxx se xxxxěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xěx tvrzení xxxx „netoxický“, &xxxxx;xx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;&xxxxx;, &xxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;&xxxxx;, &xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxx xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx x&xxxxxx;xxx xxxx xxěx xxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;, xxx xxx&xxxxxx; údaje, xxxx&xxxxxx; nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx;.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je x&xxxxxx;xxx xxxx xxěx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx s částí 5 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X:

x)

xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx na &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxčxxxxx;

b)

uvádějí xx xx štítku x&xxxx;č&xxxxxx;xxx xxx xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx, xxxxxxxxx&xxxxxx; věty o nebezpečnosti x&xxxx;xxxxxx pro bezpečné xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je xx xxěxx obsažena látka xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx nebezpečná, xxxxčxxx xx směs x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xx&xxxxxx; 2 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX.

Xxěx&xxxxxx; těchto xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xěx xxx&xxxxxx; být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xx&xxxxxx;&xxxx;3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXX x&xxxx;xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx na &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx v části xxx xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx.

Xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xx rovněž uvádí xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;18 x&xxxx;xx&xxxxxx;xx/x&xxxxxx;xxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxěxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;26

X&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx pro x&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxčxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx klasifikace x&xxxxxx;xxx xxxx xxěxx vedla x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; více xxž xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx;xx symbolu xxxxxxxčxxxxx xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx, xxxžxx&xxxxxx; xx xx &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxčxx xxžxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx;xx symbolů xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxx:

a)

x&xxxxxx;-xx xx xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxčxxxxx &xxxxx;XXX01&xxxxx;, xxxx x&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxčxxxxx „GHS02“ a „GHS03“ xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxě xř&xxxxxx;xxxů, xxx je xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx než xxxxxxx x&xxxx;xěxxxx x&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxxčxxxxx povinné;

x)

x&xxxxxx;-xx xx xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx; symbol xxxxxxxčxxxxx &xxxxx;XXX06&xxxxx;, nepoužije xx x&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxčxxxxx &xxxxx;XXX07&xxxxx;;

x)

x&xxxxxx;-xx xx xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxčxxxxx „GHS05“, nepoužije xx xxx xx&xxxxxx;žxxxxxx xxx xůžx nebo xxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; očí výstražný xxxxxx xxxxxxxčxxxxx &xxxxx;XXX07&xxxxx;;

x)

x&xxxxxx;-xx xx xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxčxxxxx &xxxxx;XXX08&xxxxx; xxx xxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxxžxxx se x&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxčxxxxx &xxxxx;XXX07&xxxxx; pro senzibilizaci xůžx xxxx xxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xůžx x&xxxx;xč&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxěxx vedla k použití x&xxxxxx;xx xxž jednoho x&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx;xx symbolu nebezpečnosti xxx xxx&xxxxxx;ž xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx, uvádí se xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx výstražný xxxxxx xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxžxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxčxxxxx xxx xxžxxx dotyčnou xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx.

X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě látek xxřxxxx&xxxxxx;xx do č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX a podléhajících xxxxěž klasifikaci xxxxx xxxxx&xxxx;XX se na &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxčxxxxx odpovídající xxxx&xxxxxx;xxžxěx&xxxxxx;&xxxxxx; kategorii xxxxxxxčxxxxx xxx každou xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;27

X&xxxxxx;xxxx priority xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xěxx x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx

Pokud xx x&xxxxxx;xxx xxxx xxěx klasifikována xx x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;x&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx ve více čxxxěx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx určité xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx, xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx na &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx standardní věty x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx x&xxxx;xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx čx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;28

X&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx x&xxxxxx;xěx xxxxxů pro xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx, kdy xxxx některé pokyny xxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx na xxčxxxx x&xxxxxx;xxx, xxěx xxxx xxxx zjevně xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx xxxxxřxxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx neuvádějí.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxčxx&xxxxxx; látka xxxx xxěx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxřxxxxxxx, uvádí xx xx štítku xxxxx pokyn xxx xxxxxčx&xxxxxx; zacházení x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx odstraňování xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxěxx, xxxxž i odstraňování obalu, x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx xř&xxxxxx;xxxů, kdy xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 22 xxx&xxxxxx; xxžxxxx&xxxxxx;xx.

Ve x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xx pokyn xxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nevyžaduje, xxxxx je xřxxx&xxxxxx;, žx xxxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; látky xxxx xxěxx xxxx xxxxx nepředstavuje nebezpečí xxx lidské xxxxx&xxxxxx; xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;.

3.   Na &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xx neuvádí x&xxxxxx;xx xxž šest xxxxxů xxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;-xx xx xxxx&xxxxxx; xxx xxx&xxxxxx;xřxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxžxxxxx xxxxxxxčxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;29

X&xxxxxx;xxxxx z požadavků xx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a balení

1.   Má-li obal x&xxxxxx;xxx nebo xxěxx xxxxx&xxxxxx; xxxx či xxxxx xxxx je xxx malý, žx xx xxxxžx&xxxxxx; xxxxxx xxžxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 31 na &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx v jazycích čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v němž xx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxěx xx&xxxxxx;xěxx xx trh, xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxxxx označení xxxxx čx.&xxxx;17&xxxx;xxxx.&xxxx;2 prvního xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s oddílem 1.5.1 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx uvést x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxůxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1, lze xxxxxxxxx xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx omezit x&xxxx;xxxxxxx s oddílem 1.5.2 přílohy I.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx směs uvedená x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 5 přílohy II xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx široké xxřxxxxxxx xxx obalu, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx spolu s kopií xxxxů xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx 17.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xěxxxx&xxxxxx; xxěxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; lze xxxxxxxx xxxxx článku 53 xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx životním xxxxxřxx&xxxxxx;x xxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx žxxxxx&xxxxxx;x xxxxxřxx&xxxxxx;x, xxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxx xx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxx výjimky xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 2 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xůžx xxxxxxxx xxž&xxxxxx;xxx, xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xřxxxxžxxx Xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx z požadavků xx označování x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;30

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; na &xxxxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zajistí, xxx xx xxžx&xxxxxx; xxěxě xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; látky xxxx xxěxx, je-li xxx&xxxxxx; nebezpečnost x&xxxxxx;xxžxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx vyžadují-li xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 25 xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxčxx&xxxxxx;, xxxx xxxxxxxxx na &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xřxčxxž xřxxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx xxěxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx zdraví x&xxxx;žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;4&xxxx;xxxx.&xxxx;9 xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxčxx&xxxxxx; změn xxxxčxx&xxxxxx; xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxx&xxxxxx; xxěxx xxxxčxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxž xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1, xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx látky xxxx xxěxx, aby xxxx xxxxxxxxx xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;xxx měsíců.

3.   Dodavatel látky xxxx směsi, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xx oblasti xůxxxxxxxx xxěxxxx 91/414/XXX xxxx 98/8/XX, xxxxxxxxxxx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedenými xxěxxxxxxx.

XXXXXXXX&xxxx;2

Xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;x&xxxxxx;xxů

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;31

Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; štítků

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;&Xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxě připevněny x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x xxxxx, který xxxxxxxxřxxxě obsahuje látku xxxx směs, tak, xxx xxxx xxžxx &xxxxxx;xxxx číst vodorovně, xx-xx xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x takovou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;, aby xx něm x&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxčxxxxx xřxxxxxě xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;17&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxčxxx xřxxxxxě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxě. Xxx&xxxxxx; xřxxxxxě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;x takovou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxř&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxx xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxčxxxxx x&xxxx;xxxxěxx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxx;1.2.1 přílohy I.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;&Xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xx xxxxžxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx označení xxxxx čx.&xxxx;17&xxxx;xxxx.&xxxx;1 zřetelně xxxxxxx xř&xxxxxx;xx xx xxxxx. X&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxx splňovat xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxx štítek.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;32

Xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x společně umístěny x&xxxxxx;xxxxžx&xxxxxx; xxxxxxx nebezpečnosti, xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx, xxxxxxxxx&xxxxxx; xěxx o nebezpečnosti x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xěx x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx xx štítku xůžx xxxxxx dodavatel. X&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxx;4 x&xxxxxx;xx musí x&xxxxxx;x všechny standardní xěxx x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx na &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxřxx&xxxxxx; xxxxxů pro xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xůžx zvolit xxxxxxxxx. X&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxx;4 x&xxxxxx;xx musí x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx o bezpečném xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx podle xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xěx x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pokynů pro xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2 musí x&xxxxxx;x xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx umístěny xxxxxčxě xxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx xxx xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 25 a musí být xx&xxxxxx;xxěxx společně x&xxxx;xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxx xxxxčxx&xxxxxx; uvedenými x&xxxx;čx.&xxxx;17&xxxx;xxxx.&xxxx;1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;xž x).

5.   Vedle xxxžxx&xxxxxx; xx výstražných symbolech xxxxxxxčxxxxx může x&xxxxxx;x xxxxx xxxžxxx také xx jiných č&xxxxxx;xxxxx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxxěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxžxxxxxů xx označování.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx označení xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxžxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; v části xxx doplňující informace xx štítku podle čx&xxxxxx;xxx 25.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;33

Xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx obalu, xxxxřx&xxxxxx;xx xxxxx a jednotlivého obalu

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;&xxxxxx; x&xxxx;xxxxřx&xxxxxx; obal x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxě xxxžxx&xxxxxx; xxxx a pokud xxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xřxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xěx&xxxxxx;, označí xx xxxxřx&xxxxxx; a každý případný xxxžxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x. Xxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx xůžx x&xxxxxx;x xxxxěž označen x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x. Pokud xx xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx výstražných symbolů xxxxxxxčxxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; k témuž xxxxxxxč&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; upravují xxxxxxxx xřxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xěx&xxxxxx;, nemusí x&xxxxxx;x xxxxxčxxx xx vnějším xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx se nevyžaduje, xxx vnější obal xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx ustanovením x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xřxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xěx&xxxxxx;, xxxxč&xxxxxx; xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxřx&xxxxxx; xxxx, xčxxxě xxžx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx;xx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x. Xxxžňxxx-xx však xxěx&xxxxxx;&xxxxxx; obal, xxx xxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxxxřx&xxxxxx;xx xxxx xxxžxx&xxxxxx;xx obalu xřxxxxxě viditelné, nemusí x&xxxxxx;x xxxxčxx.

3.   Jednotlivá xxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; vyhovují xxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xřxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx věcí, xx označují x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx nařízením x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xřxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx věcí. Xxxxx xx xxxxx xxxx více výstražných xxxxxxů xxxxxxxčxxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx nařízením vztahují x&xxxx;x&xxxxxx;xxž nebezpečí, jaké xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx přepravy xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xěx&xxxxxx;, xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x vyznačeny.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;34

Xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx 20. ledna 2012 xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; látek a směsí &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxřxxxxxxx a o možné xxxřxxě xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx. Tato xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxxxx;xxžxxě xxxx&xxxxxx;xxx z příslušných xxxěxčxx&xxxxxx;xx postupů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž jsou xxxčxxx pravidla xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xx hlavě, xřxxxxž&xxxxxx; Xxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxě xxx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxx-xx xx xůxxxx&xxxxxx;, legislativní x&xxxxxx;xxx xx změnu xxxxxx nařízení.

XXXXX&xxxx;XX

XXXXX

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;35

Xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nebo xxěxx xxx&xxxxxx; xxxňxxxx xxxx xxžxxxxxx:

x)

xxxx musí x&xxxxxx;x xxxxžxx x&xxxx;xxxxxřxx xxx, xxx xxxx obsah xxxxxx uniknout, x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx xř&xxxxxx;xxxů, kdy xxxx xřxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; blíže xxčxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx&xxxxxx; prostředky;

b)

xxxxxx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxxž xxxx xxxxxřxxx xxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xěxx, xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxůxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxě xxxxxxxčx&xxxxxx;xx sloučenin x&xxxx;xxxxxxx;

x)

xxxx a uzávěry musí x&xxxxxx;x xx všech x&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;, xxx xxxx zajištěno, žx xx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxě xxxxxx&xxxxxx; napětím x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x xřx xěžx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;;

x)

xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxěxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxžxx xxx, aby xxxx být xxxxxxxxě xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx &xxxxxx;xxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx obsahující nebezpečnou x&xxxxxx;xxx xxxx xxěx xxx&xxxxxx;xxxxx &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxřxxxxxxx xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx;, které xůžx xřxxxxxxxx děti xxxx vzbuzovat jejich xxěxxxxxx xxxxx xx&xxxxxx;xěx xxxxřxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx &xxxxxx;xxxxx nebo xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, krmiva, léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx nebo xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx xx&xxxxxx;xx spotřebitele x&xxxx;xxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxěx xxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžxxxxxx xxxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxx;3.1.1 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxřxx xx&xxxxxx;xěxxx xxxxx&xxxxxx;x proti xxxxřxx&xxxxxx; xěxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxx;3.1.2, 3.1.3 x&xxxx;3.1.4.2 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX.

Pokud xxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx směs xxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžxxxxxx podle xxx&xxxxxx;xx&xxxx;3.2.1 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX, xxx&xxxxxx; být xxxxřxx hmatatelnou x&xxxxxx;xxxxxxx xřxx nebezpečím x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxx;3.2.2 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX.

3.   Má xx xx xx, že xxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxěx&xxxxxx; xxxňxxx požadavky odst. 1 písm. a), x)&xxxx;x&xxxx;x), xxxxx xxxňxxx xxžxxxxxx xxxxxxxx letecké, námořní, xxxxxčx&xxxxxx;, žxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx věcí.

XXXXX&xxxx;X

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXČXX&Xxxxxx;X&Xxxxxx; X&Xxxxxx;XXX X&xxxx;XXXXXX XXXXXXXXXX&Xxxxxx; X&xxxx;XXXXČXX&Xxxxxx;

XXXXXXXX&xxxx;1

Xxxxxxxx&xxxxxx; harmonizované xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; látek

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;36

Xxxxxxxxxxx klasifikace x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx

1.   Harmonizovaná xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx 37 xx xxxxxxx xxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; splňuje xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xxx xxxx xxxxžxx:

x)

xxxxxxxxxxxxx xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxx 1 (xxx&xxxxxx;x&xxxx;3.4 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X);

x)

xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxx 1A, 1X xxxx 2 (xxx&xxxxxx;x&xxxx;3.5 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X);

x)

xxxxxxxxxxxxx, kategorie 1X, 1X nebo 2 (xxx&xxxxxx;x&xxxx;3.6 přílohy I);

x)

xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1X, 1X nebo 2 (xxx&xxxxxx;x&xxxx;3.7 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X),

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxxx x&xxxxxx;xxxx ve xxxxxx xxěxxxxx 91/414/XXX xxxx xxěxxxxx 98/8/ES, xx xxxxxxx xxxxxxxx harmonizovaná xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;. Xxx xxxx x&xxxxxx;xxx se xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx stanovené x&xxxx;čx.&xxxx;37&xxxx;xxxx.&xxxx;1, 4, 5 x&xxxx;6.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx látka splňuje xxxx&xxxxxx;xxx xxx třídy xxxxxxxčxxxxx xxxx členění xxx&xxxxxx; než uvedené x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1 x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xx xůxxxxxxxx odstavce 2, xůžx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; klasifikace x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;37 xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; doplněna xxxxěž xx xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX, pokud xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx potřeba xxxxx&xxxxxx;xx opatření xx &xxxxxx;xxxxx Společenství.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;37

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán xůžx xxxxxxřx xřxxxxžxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx a v případě xxxřxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx koncentračních xxxxxů xxxx multiplikačních xxxxxxů, xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx revize.

Návrh xx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ve xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;č&xxxxxx;xxx&xxxx;2 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx důležité xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx&xxxx;1 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx látky xůžx xxxxxxřx xřxxxxžxx x&xxxxxx;xxx její xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; a v případě xxxřxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx koncentračních xxxxxů nebo multiplikačních xxxxxxů, xxxxx č&xxxxxx;xx&xxxx;3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxxxx;xxx žádný x&xxxxxx;xxxx v souvislosti x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxčxxxxx nebo čxxxěx&xxxxxx;x, xxxxž xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;.

X&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; v souladu x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx č&xxxxxx;xxxx oddílů 1, 2 x&xxxx;3 přílohy I nařízení (XX) č.&xxxx;1907/2006 a předkládá xx xx formátu stanoveném x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xxx&xxxxxx;xx o chemické xxxxxčxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxx;7 xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx. Xxx&xxxxxx; obsahovat xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 1 přílohy VI xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Použije xx článek 111 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx; harmonizované klasifikace x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; látky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;36&xxxx;xxxx.&xxxx;3, xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; jeho xřxxxxžxx&xxxxxx; poplatku určenému Xxxxx&xxxxxx; řídícím xxxxxxxx xxxxx čx.&xxxx;54&xxxx;xxxx.&xxxx;2.

4.   Výbor xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; rizik xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřx xxxxxxřx podle čx.&xxxx;76&xxxx;xxxx.&xxxx;1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006 xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxžx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx, který xxx xřxxxxžxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;1 xxxx 2, xx xxxx&xxxxxx;xxx xěx&xxxxxx;xů xx xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dotčeným xxxxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxžxxxxx k vyjádření. Xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xxx Komisi.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxx xxxxx&xxxxxx;, žx xx xxxxx&xxxxxx; harmonizovat xxxxxxxxxxx a označení xxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xřxxxxž&xxxxxx; bez xxxxxčx&xxxxxx;xx prodlení návrh xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxčxxxěx&xxxxxx; dané x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx&xxxx;3.1 č&xxxxxx;xxx&xxxx;3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxxxxčxě x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxů xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx koncentračních limitů xxxx multiplikačních faktorů.

Do 31.&xxxx;xxěxxx 2015 se x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.2 č&xxxxxx;xxx&xxxx;3 přílohy VI xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; záznam.

Xxxx xxxxřxx&xxxxxx;, xxž x&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxx xxěxxx xxx&xxxxxx; než xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx přijímá xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čx.&xxxx;54&xxxx;xxxx.&xxxx;3. Ze závažných xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx důvodů může Xxxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxxxx xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx xxxxx čx.&xxxx;54&xxxx;xxxx.&xxxx;4.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xžxxxxxx&xxxxxx;, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxž mohou x&xxxxxx;xx xx xxěxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxů xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; v části 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX, xřxxxxž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx jednoho x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xěxž xx x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xěxx xx xxx, návrh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;38

Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; a označení v části 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX; xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; stanovisko xxxxx čx.&xxxx;37&xxxx;xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; podle čx.&xxxx;37&xxxx;xxxx.&xxxx;5 uvádí xxx xxžxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxň xxxx údaje:

x)

xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxů 2.1 xž 2.3.4 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006;

b)

xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx podle článku 36, xčxxxě xxůxxxxěx&xxxxxx;;

x)

případné xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxx danou x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; v čl. 17 odst. 1 písm. d), x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; věty x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx; podle čx.&xxxx;25&xxxx;xxxx.&xxxx;1;

x)

jakýkoliv xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxx životní xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxěx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxčxxx látku, xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; jako xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxčxxxxxx, přídatné x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx xxxřxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;37&xxxx;xxxx.&xxxx;4 a 5 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se xxxžxxx čl. 118 odst. 2 x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;119 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006.

XXXXXXXX&xxxx;2

Xxxxxx klasifikací x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;

Článek 39

Xxxxxx xůxxxxxxxx

Xxxx kapitola se xxxxxxxx:

x)

xx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx v souladu s nařízením (XX) č. 1907/2006;

x)

xx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; do xxxxxxx xůxxxxxxxx čx&xxxxxx;xxx 1, xxxx&xxxxxx; xxxňxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx xx&xxxxxx;xěxx xx xxx samotné xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxěxx x&xxxx;xxxžxxx&xxxxxx; xřxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxxčx&xxxxxx; limity xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx xř&xxxxxx;xxxxě směrnicí 1999/45/XX, xxž vede k tomu, žx xxěx xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;40

Xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx agentuře xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx nebo xxxxxxx čx xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxů nebo xxxxxxů (x&xxxxxx;xx xxx „oznamovatel“), xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; na xxx látku xxxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 39, oznámí xxxxxxřx tyto xxxxxxxxx xx účelem jejich xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx v článku 42:

x)

identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxů xxxxxěxx&xxxxxx;xx xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nebo látek xx xxx xxxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxx;1 přílohy VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006;

x)

xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx látek xxxxx xxxů&xxxx;2.1 xž 2.3.4 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006;

x)

xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx x&xxxxxx;xxx podle čx&xxxxxx;xxx&xxxx;13;

d)

xxxxx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx;xx, avšak xxxxxx xx x&xxxxxx;xxx třídách xxxxxxxčxxxxx nebo členěních, xx xřxxx xx&xxxxxx;xx, xxx xx to xxůxxxxxx xxxxxxxxxxx &xxxxxx;xxxů, xxxxůxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxx xxxx xxůxxxx&xxxxxx;xx údaji, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxčxx&xxxxxx;;

x)

xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; koncentrační xxxxxx nebo multiplikační xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;10 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxx;xxůxxxxěx&xxxxxx;x xxxxx příslušných č&xxxxxx;xx&xxxxxx; oddílů 1, 2 x&xxxx;3 přílohy I nařízení (ES) č.&xxxx;1907/2006;

x)

xxxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxx xxxxx x&xxxxxx;xxx čx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;17&xxxx;xxxx.&xxxx;1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x), x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; standardní xěxx x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;25&xxxx;xxxx.&xxxx;1.

Xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxx;x)&xxxx;xž x)&xxxx;xx neoznamují, pokud xxxx xxxxxxřx předkládány xxxx xxxč&xxxxxx;xx ž&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xxxx xxxxx xx xxž xxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 111 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006.

2.   Pokud bylo x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx xx xřxxxxx xxxxx čl. 15 odst. 1 xxxxxxxxxx xxěxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, dotyčný xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1 aktualizují x&xxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxřx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; xx xxx xxx 1. prosince 2010 xxxx xxxxěxx xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podává x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 1 do xxxxxxx xěx&xxxxxx;xx xx xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xx xxx.

X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx xx xxx před 1.&xxxx;xxxxxxxxx 2010 x&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 1 xřxx uvedeným xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;41

Xxxxxxxx&xxxxxx; záznamy

Xxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;40&xxxx;xxxx.&xxxx;1 vede x&xxxx;xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxůx xxx xxx&xxxxxx;ž x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;42, xxxxxxž&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;žxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx dohodli xx x&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; má x&xxxxxx;x na seznamu xxxxxx. Oznamovatelé agenturu xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx informují.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;42

Xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;

1.   Agentura xxxxxř&xxxxxx; seznam xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx xxx xx formě xxxxx&xxxxxx;xx.

Do xxxxxxx se zaznamenávají xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podle čx.&xxxx;40&xxxx;xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xxxxxxxxx předložené xxxx xxxč&xxxxxx;xx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006.

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx čx.&xxxx;119&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006, xxxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxřxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxžx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx k dalším xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxžx&xxxxxx; látce xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx oznamovatelům x&xxxx;žxxxxxxůx o registraci, xxxř&xxxxxx; xřxxxxžxxx informace x&xxxx;xxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;29&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006. Xxxxxxxx umožní xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xěxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;118 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxž&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; informace v souladu x&xxxx;čx.&xxxx;40&xxxx;xxxx.&xxxx;2 xxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;41.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx v odstavci 1 xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxžx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx xř&xxxxxx;xxxxě tyto xxxxxxxxx:

x)

xxx xxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;xxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x xx č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX;

x)

xxx xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx žxxxxxxů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxxxx;žx x&xxxxxx;xxx xxxxx čx.&xxxx;11&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1907/2006;

x)

zda xx xxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx či žxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;41;

x)

xxx xx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxx xx xřxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx s čl. 37 odst. 5, informace xxxxxx&xxxxxx; v písmenu x)&xxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;.

XXXXX&xxxx;XX

XŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;X&Xxxxxx; ORGÁNY X&xxxx;XXXXXXXX&Xxxxxx;X&Xxxxxx;

Článek 43

Xxčxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů a orgánů xxxěřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx nimi

Členské xx&xxxxxx;xx xxč&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x nebo xxx&xxxxxx;xx příslušné xxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx; stanovených x&xxxxxx;xxx nařízením.

Příslušné xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx pověřené prosazováním xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xřx xxxěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx úkolů xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a za tímto &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; odpovídajícím xxx&xxxxxx;xůx xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xx&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xžxxxčxxx podporu.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;44

&Xxxxxx;xxřxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx

Členské xx&xxxxxx;xx zřídí xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxřxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx účelem xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxůx, dovozcům, xxxxxxxxxxxůx, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xžxxxxxxůx x&xxxx;xxx&xxxxxx;&xxxxxx;x zúčastněným xxxx&xxxxxx;x xxxxxxě jejich xxxxxěxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;45

Xxčxx&xxxxxx; subjektů xxxěřxx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x informací x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx reakce xx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;

1.   Členské xx&xxxxxx;xx xxč&xxxxxx; subjekt xxxx xxxxxxxx xxxěřxx&xxxxxx; přijímáním xxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx dovozci x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx uživateli, xxxř&xxxxxx; xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; směsi xx xxx, x&xxxx;xůxxžxx&xxxxxx;xx zejména xxx vypracování xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;, x&xxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx případy x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxžxx&xxxxxx; zdraví. Xxxx xxxxxxxxx zahrnují xxxxxxx&xxxxxx; složení xxěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx jako xxxxxxxčx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů, xčxxxě xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxěx&xxxxxx;xx, u kterých xxxxxxxx xxxxxěxx ž&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; alternativního xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx 24.

2.   Určené subjekty xxx&xxxxxx; poskytovat xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx; záruky xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxěxxxxxx obdržených informací. Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxž&xxxxxx;x xxxxx:

x)

xx xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx požadavků, xxxxx xxx o vypracování xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx opatření, zejména x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; potřeby,

a

x)

x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx, xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;-xx x&xxxx;xx xxx&xxxxxx; členský xx&xxxxxx;x, x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx, xxx xxxxx x&xxxxxx;x xxxřxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxx;ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx.

Xxxx informace xxxxěx&xxxxxx; být xxxžxxx xxx xxx&xxxxxx; účely.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx; xxx xxxěx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů, jimiž xxxx xxxěřxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxřxxx&xxxxxx; informace xx xxxxxxů x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xžxxxxxxů odpovědných xx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; výrobků na xxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 20.&xxxx;xxxxx 2012 xxxxxxx Xxxxxx přezkum x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1 a stanovit formát xxx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx dovozci x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx uživateli. Na x&xxxxxx;xxxxě tohoto přezkumu x&xxxx;xx konzultaci s důležitými xxxčxx&xxxxxx;xx subjekty, xxxx xx Evropská xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx středisek x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů (XXXXXX), xůžx Xxxxxx xřxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;x xx k tomuto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; doplňuje xř&xxxxxx;xxxx.

Xxxx xxxxřxx&xxxxxx;, xxž xxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxx xxěxxx xxx&xxxxxx; xxž podstatné xxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx xxxxxěx&xxxxxx;x, xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podle čx.&xxxx;54&xxxx;xxxx.&xxxx;3.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;46

Xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a předkládání xxx&xxxxxx;x

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx přijmou xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; opatření, xčxxxě xxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx, žx látky xxx xxěxx xxxxxx uváděny xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxčxxx, xxx&xxxxxx;xxxx a zabaleny v souladu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxřx každých xěx xxx xx 1.&xxxx;čxxxxxxx&xxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx úředních xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx opatřeních xřxxxx&xxxxxx;xx k prosazování. Xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx předloží do 20.&xxxx;xxxxx 2012. Xxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; Xxxxxx, která x&xxxx;xxx xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; při xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 117 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;76&xxxx;xxxx.&xxxx;1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006 xxx&xxxxxx; úkoly xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;77&xxxx;xxxx.&xxxx;4&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;xž x)&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxx nařízení.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;47

Xxxxxx xřx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxů

Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx porušení xxxxxx nařízení a přijmou xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx, žx xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx xxxxxňxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; a odrazující. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Komisi xxxxxxxx&xxxxxx; sankce xx 20.&xxxx;čxxxxx 2010 a neprodleně x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; každou xxxxxx následnou změnu.

XXXXX&xxxx;XXX

XXXXXČX&Xxxxxx; X&xxxx;X&Xxxxxx;XĚXXČX&Xxxxxx; USTANOVENÍ

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;48

Xxxxxxx

1.   Každá xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečná xxx&xxxxxx; uvádět xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx nebo kategorie xxxxxxxčxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; reklama na xxěx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; nebo xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx působnosti čx.&xxxx;25&xxxx;xxxx.&xxxx;6, xxxx&xxxxxx; umožňuje xxxxxxxxx xx &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxřxxxxxxx xxxxř&xxxxxx;x kupní xxxxxxx, xxxž by xřxxx&xxxxxx;x xxxěx štítek xxx&xxxxxx; xxěxx, xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xěx xxx xxxx xxxx xxxxxxxčxxxxx označené xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx.

Xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xxxčxxx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Rady 97/7/XX ze xxx 20.&xxxx;xxěxxx 1997 o ochraně xxxxřxxxxxxx v případě xxxxx xxxxřxx&xxxxxx;xx na x&xxxxxx;xxx (28).

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;49

Xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;ž&xxxxxx;xxxxx o informace

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx shromažďuje x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; informace, xxxx&xxxxxx; používá pro &xxxxxx;čxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; xxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx xxxx xxxx&xxxxxx;xě xxxxx xxx xxx&xxxxxx;, xxx xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxěx naposledy xxxxx.

Xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; společně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx;xx podle čx&xxxxxx;xxx&xxxx;36 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1907/2006.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx ukončí svou čxxxxxx xxxx xx xxxxx či xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx převede na xřxx&xxxxxx; xxxxx, přechází xxxx povinnost xxxxx xxxxxxxx&xxxx;1 xx xxxxx xxxxxěxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxěxxxxx za uvedení xxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nebo xxěxx na xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xěxž xx dodavatel xxxxxx, orgány tohoto xx&xxxxxx;xx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxžxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xřxxxxžxx xxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;xxxx.&xxxx;1 prvního xxxxxxxxxxx.

X&xxxxxx;-xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;ž&xxxxxx;xxxxx o registraci xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;40 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxžxxx xx a dotyčný xxx&xxxxxx;x si xx xx ní xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;50

&Xxxxxx;xxxx agentury

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x státům x&xxxx;xxx&xxxxxx;xůx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; co nejlepší xěxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx týkajících se xxxxxxx&xxxxxx;xx látek, xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; xůxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; xxxx předloženy xxxxx xxxxxx nařízení.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx;x agentury:

a)

xxxxxxxxx xxůxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx; pokyny x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxěx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx; podle tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxxxxx příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se uplatňování xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxůx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 44.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;51

Xxxxžxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxxxx

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx nesmějí zakázat xxx omezit xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxěx&xxxxxx;, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x a případně x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx Společenství přijatými x&xxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxx xx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xůxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxěx&xxxxxx; xx xxxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;52

Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxžxx

1.   Má-li čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x oprávněné xůxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xx, že x&xxxxxx;xxx xxxx směs xřxxxxxxxxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx; xxxxxx xxx lidské zdraví xxxx žxxxxx&xxxxxx; prostředí x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx; xxxx xxxxx&xxxxxx;, xřxxxxžx xxxňxxx xxžxxxxxx xxxxxx nařízení, může xřxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxx neprodleně uvědomí Xxxxxx, agenturu x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; státy a uvede xůxxxx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxůxě 60 xxů od obdržení xxxxxxxx&xxxxxx; xx členského xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx.&xxxx;54&xxxx;xxxx.&xxxx;2 xxď xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx dobu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxxx, xxx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx.

3.   Je-li xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; opatření x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx klasifikace xxxx xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;2 schváleno, předloží xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxx článku 37 xxxxxxřx xx xř&xxxxxx; měsíců xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;53

Xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xěxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx

1.   Komise xůžx upravit x&xxxx;xřxxxůxxxxx čx.&xxxx;6&xxxx;xxxx.&xxxx;5, čx.&xxxx;11&xxxx;xxxx.&xxxx;3, čx&xxxxxx;xxx 12 x&xxxx;14, čx.&xxxx;18&xxxx;xxxx.&xxxx;3&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x), čx&xxxxxx;xxx&xxxx;23, čx&xxxxxx;xxx 25 xž 29, čx.&xxxx;35&xxxx;xxxx.&xxxx;2 xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xž VII xěxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, přičemž xxxx xxx&xxxxxx; řádně zohlední xxx&xxxxxx;&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx Globálně xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx systému (GHS) xx úrovni XXX, xxxx&xxxxxx;xx všechny xxěxx xxxxxxxx&xxxxxx; XXX týkající xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx směsích, a vezme x&xxxx;&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxxě uznaných xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů i údaje x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx. Xxxx xxxxřxx&xxxxxx;, xxž mají za &xxxxxx;čxx xxěxxx jiné xxž xxxxxxxx&xxxxxx; prvky xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, se xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; regulativním xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podle čx.&xxxx;54&xxxx;xxxx.&xxxx;3. Xx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx naléhavých xůxxxů xůžx Xxxxxx xxxž&xxxxxx;x postup pro xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; případy xxxxx čx.&xxxx;54&xxxx;xxxx.&xxxx;4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxůxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxx &xxxxxx;xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx (XXX) xxxx xxxx xxxxxx perzistentních x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (xXxX) xx &xxxxxx;xxxxx XXX.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;54

Xxxxxx projednávání xx x&xxxxxx;xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx nápomocen x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006.

2.   Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, použijí se čx&xxxxxx;xxx 5 a 7 xxxxxxxxx&xxxxxx; 1999/468/ES x&xxxx;xxxxxxx xx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;8 zmíněného xxxxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;5&xxxx;xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx&xxxxxx; 1999/468/XX xx xřx xěx&xxxxxx;xx.

3.   Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxžxx&xxxxxx; xx čx.&xxxx;5x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xž 4 x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;7 xxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxx;1999/468/XX x&xxxx;xxxxxxx xx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;8 zmíněného xxxxxxxxx&xxxxxx;.

4.   Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí se čx.&xxxx;5x&xxxx;xxxx.&xxxx;1, 2, 4 x&xxxx;6 x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;7 xxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxx;1999/468/XX x&xxxx;xxxxxxx na čx&xxxxxx;xxx&xxxx;8 xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;55

Xxěxx xxěxxxxx 67/548/EHS

Směrnice 67/548/XXX xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

X&xxxx;čx.&xxxx;1&xxxx;xxxx.&xxxx;2 xx xxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx.

2)

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;4 xx xěx&xxxxxx; takto:

x)

xxxxxxxx&xxxx;3 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx byl xx&xxxx;č&xxxxxx;xxx&xxxx;3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; látek a směsí (29) xxx xxčxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx záznam xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx a označení, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dané x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1 a 2 xx xxxxxžxx&xxxxxx; pro xxxxxxxxx nebezpečnosti, xx xěž xx vztahuje xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx.

x)

odstavec 4 xx xxx&xxxxxx;xxx;

3)

Článek 5 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

a)

v odstavci 1 xx xxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx xxxžxx&xxxxxx;, xxxxx x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxx xxxxxxxxx nebezpečnosti, xx xěž xx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; záznam, xxxx dokud xxx&xxxxxx; xxxxxxxx podle čx&xxxxxx;xxx 37 nařízení (XX) č.&xxxx;1272/2008 xřxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx.&xxxxx;

4)

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;6 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;6

Xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx šetření

X&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxřx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;XXXXXX, xxxx&xxxxxx; však xx&xxxxxx;xě nebyly zařazeny xx č&xxxxxx;xxx&xxxx;3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008, xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a dostupné &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxxxx&xxxxxx; takových x&xxxxxx;xxx. Xx x&xxxxxx;xxxxě xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xxě xxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; látky xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxx;22 až 25 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.&xxxxx;

5)

X&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 22 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxx;3 x&xxxx;4.

6)

X&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;23 xx odstavec 2 xěx&xxxxxx; takto:

a)

x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx x)&xxxx;xx xxxxx &xxxxx;x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx &xxxxx;x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1272/2008&xxxxx;;

x)

x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx x)&xxxx;xx xxxxx &xxxxx;x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx &xxxxx;x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1272/2008&xxxxx;;

c)

x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx x)&xxxx;xx xxxxx &xxxxx;x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx &xxxxx;x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 přílohy VI nařízení (XX) č.&xxxx;1272/2008&xxxxx;;

x)

x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx x)&xxxx;xx xxxxx „v příloze I“ nahrazují xxxxx „v části 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX nařízení (ES) č.&xxxx;1272/2008&xxxxx;;

x)

x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx x)&xxxx;xx slova &xxxxx;x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxxx; nahrazují slovy &xxxxx;x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 přílohy VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008“.

7)

X&xxxx;čx.&xxxx;24&xxxx;xxxx.&xxxx;4 xx xxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx.

8)

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;28 xx xxx&xxxxxx;xxx.

9)

X&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 31 se zrušují xxxxxxxx&xxxx;2 x&xxxx;3.

10)

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, který xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;32x

Xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; o označování x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx

Články 22 xž 25 xx xxxxxžxx&xxxxxx; xx látky xxx xxx 1. prosince 2010.&xxxxx;

11)

Xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xx zrušuje.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;56

Xxěxx xxěxxxxx 1999/45/ES

Xxěxxxxx 1999/45/XX xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

X&xxxx;čx.&xxxx;3&xxxx;xxxx.&xxxx;2 xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;žxx xx slova „v příloze I směrnice 67/548/XXX&xxxxx; nahrazují slovy &xxxxx;x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a balení x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxěx&xxxxxx; (30).

2)

Xxxxx &xxxxx;x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xxěxxxxx 67/548/EHS“ xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx &xxxxx;x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1272/2008&xxxxx;:

x)

x&xxxx;čx.&xxxx;3&xxxx;xxxx.&xxxx;3;

x)

x&xxxx;čx.&xxxx;10&xxxx;xxxx.&xxxx;2 xxxxxx 2.3.1, 2.3.2 x&xxxx;2.3.3 x&xxxx;x&xxxx;xxxě 2.4 xxxx&xxxxxx; odrážce;

x)

x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x odstavci &xxxxxx;xxxx;

x)

x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX č&xxxxxx;xxx X

&xxxxx;

bodě 1.1.1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

&xxxxx;

xxxě 1.2 písm. a) a b),

xxxě 2.1.1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

xxxě 2.2&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

&xxxxx;

xxxě 2.3&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

&xxxxx;

xxxě 3.1.1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

&xxxxx;

xxxě 3.3&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

&xxxxx;

xxxě 3.4 písm. a) a b),

bodě 4.1.1 písm. a) a b),

bodě 4.2.1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

&xxxxx;

xxxě 5.1.1 písm. a) a b),

xxxě 5.2.1 písm. a) a b),

&xxxxx;

xxxě 5.3.1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

&xxxxx;

xxxě 5.4.1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

&xxxxx;

xxxě 6.1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

&xxxxx;

bodě 6.2&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

&xxxxx;

xxxě 7.1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

&xxxxx;

bodě 7.2 písm. a) a b),

&xxxxx;

xxxě 8.1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

&xxxxx;

xxxě 8.2&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

xxxě 9.1 písm. a) a b),

&xxxxx;

xxxě 9.2&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

&xxxxx;

xxxě 9.3&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

&xxxxx;

bodě 9.4&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x);

x)

v příloze II &xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x odstavci č&xxxxxx;xxx X;

x)

x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXX &xxxxxx;xxxx&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x);

x)

v příloze III č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xxx&xxxxxx;xx x)&xxxx;&xxxxx;Xxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;&xxxxx;

xxxě 1.1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

&xxxxx;

xxxě 2.1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

&xxxxx;

bodě 3.1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

&xxxxx;

xxxě 4.1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

&xxxxx;

xxxě 5.1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x),

bodě 6.1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x);

x)

x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXX č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xxx&xxxxxx;xx b) „Jiné xxž xxxx&xxxxxx; prostředí“ xxxě 1.1 písm. a) a b);

i)

v příloze V oddíle A bodech 3 x&xxxx;4;

j)

x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xxx&xxxxxx;xx X&xxxx;xxxě 9;

x)

x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xřxx&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxx v bodě 2;

x)

x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX č&xxxxxx;xxx B bodě 1 prvním xxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxě 3;

x)

x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXXX xxxxxxx 1&xxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxx;

x)

x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXXX xxxxxxx 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxx.

3)

X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xxxě 1 xxxxxxxx&xxxx;3 xxxx&xxxxxx; odrážce x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;5 xx slova &xxxxx;x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx &xxxxx;x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 přílohy VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008&xxxxx;.

4)

X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xxxě 4.2 xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xx xxxxx &xxxxx;x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xxěxxxxx 67/548/EHS (19. xřxxxůxxxxx&xxxxxx;)&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx &xxxxx;x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 přílohy VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008“.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;57

Xxěxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1907/2006 ode xxx xxxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006 xx x&xxxx;&xxxxxx;čxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

X&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;14 xx xxxxxxxx 2 xěx&xxxxxx; xxxxx:

a)

x&xxxxxx;xxxxx x)&xxxx;xx xxxxxxxxx tímto:

„b)

xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; limity xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 přílohy VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o klasifikaci, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; látek x&xxxx;xxěx&xxxxxx; (31);

xx)

x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx klasifikovaných xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, xxx-xx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 přílohy VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1272/2008 xxxxxxxx multiplikační xxxxxx, xxxx&xxxxxx; hodnota xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx 1.1 přílohy I uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxčxxx xxxxx oddílu 4.1 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;;

x)

x&xxxxxx;xxxxx x)&xxxx;xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x v článku 42 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008;

xx)

x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, byl-li x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x záznamu v seznamu xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 42 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxx xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; faktor, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx 1.1 přílohy I uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxčxxx xxxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxx;4.1 přílohy I uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;;&xxxxx;.

2)

Článek 31 xx xěx&xxxxxx; takto:

x)

xxxxxxxx 8 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxx se xxxxxxxxx zdarma v tištěné xxxx elektronické xxxxxě xxxxxxxěxx v den, xxx xx x&xxxxxx;xxx xxxx xxěx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx.&xxxxx;;

x)

doplňuje xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; zní:

&xxxxx;10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2010, může x&xxxxxx;x xxxx klasifikace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x listu xxxxxčxě x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; podle xxěxxxxx 67/548/XXX.

Xx 1. prosince 2010 xx 1.&xxxx;čxxxxx 2015 se x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx xxěxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

Pokud xxxx xxěxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xx jeho xxxxxx v platnost xx 1.&xxxx;čxxxxx 2015, xůžx x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x xxxxx xxxxxčxě x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxxx 1999/45/ES. Xxxx-xx x&xxxxxx;xx látky xxxx xxěxx do 1.&xxxx;čxxxxx 2015 xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxčxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) č.&xxxx;1272/2008, uvede xx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x xxxxx pro x&xxxxxx;xxx, xxěx x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxžxx xxxxxčxě s klasifikací xxxxx xxěxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX.&xxxxx;

3)

X&xxxx;čx.&xxxx;56&xxxx;xxxx.&xxxx;6 xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;x)

x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxž&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xx směrnici 1999/45/XX xxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 přílohy VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008, xxxx&xxxxxx; xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxěxx xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;.&xxxxx;

4)

X&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;59 xx odstavce 2 a 3 xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2 se xxxx&xxxxxx; xěxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxxxxxxxxxx xůžx být xř&xxxxxx;xxxxě omezena xx xxxxx xx záznam x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.“;

x)

v odstavci 3 xx druhá xěxx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Xxxxxxxxxxx může x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxxě omezena xx xxxxx xx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008.&xxxxx;

5)

X&xxxx;čx.&xxxx;76&xxxx;xxxx.&xxxx;1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;xx xxxxx „podle xxxxx&xxxx;XX&xxxxx; nahrazují xxxxx &xxxxx;xxxxx xxxxx&xxxx;X&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008&xxxxx;.

6)

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;77 se mění xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxx.&xxxx;2&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;xx první věta xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„e)

xxxx&xxxxxx;ř&xxxxxx; x&xxxx;xxxžxxx xxxxx&xxxxxx;xx s informacemi o všech xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, soupisy xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; a označení xxxxx nařízení (XX) č.&xxxx;1272/2008.&xxxxx;;

x)

x&xxxx;xxxx.&xxxx;3&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;xx xxxxx &xxxxx;xxxxx xxxx XX až XX&xxxxx; nahrazují xxxxx &xxxxx;xxxxx xxxx XX&xxxx;xž&xxxx;X&xxxxx;.

7)

Xxxxx&xxxx;XX xx zrušuje.

8)

Oddíly I a II xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxx&xxxxxx;x X&xxxx;xx mění xxxxx:

x)

xxxx&xxxxxx; odrážka se xxx&xxxxxx;xxx,

xx)

xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;žxx se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;&xxxxx;

xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx látka XXX, XXX, xXxX xxxx x&xxxxxx;xxx vzbuzující xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxx článku 59,&xxxxx;;

x)

x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx II xx xxx&xxxxxx;xxx bod 1.

9)

V příloze XVII xx xxxxxxx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xx sloupci „Název x&xxxxxx;xxx, xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxxů&xxxxx; se xxxxžxx 28, 29 x 30 nahrazují x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;28.

X&xxxxxx;xxx uvedené x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008 xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx 1X xxxx 1X (xxxxxxx 3.1) xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx 1 xxxx 2 (tabulka 3.2) a v seznamu uvedené xxxxx:

&xxxxx;

Xxxxxxxxxx kategorie 1A (xxxxxxx 3.1)/karcinogen xxxxxxxxx 1 (xxxxxxx 3.2) xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx 1.

&xxxxx;

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X (xxxxxxx 3.1)/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 (xxxxxxx 3.2) uvedený x&xxxx;xxxxxxx 2.

29.

Látky xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1272/2008 xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách xxxxxxxxx 1X xxxx 1B (xxxxxxx 3.1) (xxxxxxx 3.1) xxxx mutagenní xxxxxxxxx 1 nebo 2 (tabulka 3.2) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx uvedené takto:

Mutagen xxxxxxxxx 1X (xxxxxxx 3.1)/xxxxxxx xxxxxxxxx 1 (xxxxxxx 3.2) uvedený x&xxxx;xxxxxxx 3.

Xxxxxxx xxxxxxxxx 1X (xxxxxxx 3.1)/xxxxxxx xxxxxxxxx 2 (xxxxxxx 3.2) xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx 4.

30.

X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx látky xxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X nebo 1X (xxxxxxx 3.1) xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx 2 (xxxxxxx 3.2) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X ‚nepříznivé &xxxxxx;čxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx a plodnost nebo xx x&xxxxxx;xxx&xxxxx; (xxxxxxx 3.1) xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x&xxxx;X60 (Xůžx xx&xxxxxx;xxxxx reprodukční xxxxxxxxx) xxxx R61 (Xůžx xx&xxxxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xěxx xxxxx) (xxxxxxx 3.2) xxxxxx&xxxxxx; v dodatku 5.

&xxxxx;

Látka xxxxxx&xxxxxx; pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B &xxxxx;xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx sexuální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xx x&xxxxxx;xxx&xxxxx; (tabulka 3.1) xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;X60 (Xůžx xx&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxčx&xxxxxx; schopnost) xxxx X61 (Může xx&xxxxxx;xxxxx plod x&xxxx;xěxx xxxxx) (xxxxxxx 3.2) xxxxxx&xxxxxx; v dodatku 6.&xxxxx;;

b)

ve xxxxxxx &xxxxx;Xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; podmínky“, xxxxžxx 28 xx xxxx&xxxxxx; odrážka bodu 1 xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;&xxxxx;

buď xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; koncentrační xxxxx stanovený x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 přílohy VI nařízení (XX) č.&xxxx;1272/2008, nebo“.

10)

Xxxxxxx&xxxx;1 xž 6 x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXXX xx mění xxxxx:

a)

předmluva xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx &xxxxx;X&xxxxxx;xxx&xxxxx; se xxxxx &xxxxx;x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xxěxxxxx 67/548/XXX&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx „v části 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008&xxxxx;;

xx)

x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx &xxxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; číslo“ xx slova „v příloze I směrnice 67/548/XXX&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx &xxxxx;x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008&xxxxx;;

xxx)

x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx &xxxxx;Xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; xx slova &xxxxx;x&xxxx;xřxxxxxxě k příloze I směrnice 67/548/XXX&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; slovy &xxxxx;x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 1 přílohy VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008&xxxxx;;

iv)

poznámka A se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxxx&xxxxxx;xxx X:

Aniž xx dotčen čl. 17 odst. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č.&xxxx;1272/2008, musí x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx látky xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx označení xxxxxx&xxxxxx;xx v části 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX uvedeného nařízení.

X&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xx xěxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; obecné označení xxxx &xxxxx;...&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxx; (‚... sloučeniny‘) xxxx &xxxxx;...&xxxx;xxxxx&xxxxx; (&xxxxx;...&xxxx;xxxx&xxxxx;). X&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x případě xx xxžxxxxx, xxx dodavatel, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx xx trh, xxxxx xx štítku xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; název xxxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxx;1.1.1.4 přílohy VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008.

X&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) č. 1272/2008, xx-xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxxx do č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxx xx xx štítku xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx označení xxx xxžxxx specifickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v daném x&xxxxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxčxx&xxxxxx; platnými pro xxxxx x&xxxxxx;xxx xxx xxžxxx jinou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx pro xxxxx x&xxxxxx;xxx podle článku 17 uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx do č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008 xx xx štítku xxxxxx příslušné xxxxx xxxxčxx&xxxxxx; pro každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx pro xxxxx látku xxx xxžxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v daném záznamu x&xxxx;x&xxxx;xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx pro xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx článku 17 uvedeného nařízení.

V případě x&xxxxxx;xxx náležejících xx x&xxxxxx;xx xxž jedné xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx xx č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008 xx xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxx xxžxxx xxxxxxxxxxx klasifikaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxx záznamech x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx spolu x&xxxx;xxxxx označení xxxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxx x&xxxxxx;xxx xxx xxžxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v daném x&xxxxxx;xxxxx i s dalšími xxxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx pro xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 17 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Je-li u dvou xxxxžxx uvedena xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx čxxxěx&xxxxxx;, použije se xř&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxxx.&xxxxx;;

x)

xxxx&xxxxxx;xxx X&xxxx;xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„Poznámka D:

Xěxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; ke xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx nebo rozkladu, xxxx xxxxxxx xx&xxxxxx;xěxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; formě. X&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxě xxxx také xxxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1272/2008.

Xěxxx xxxx x&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xěxx xx trh v nestabilizované xxxxě. X&xxxx;xxxxx xř&xxxxxx;xxxě xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx látku xx trh, xx&xxxxxx;xx xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx &xxxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx;.&xxxxx;;

xx)

xxxx&xxxxxx;xxx X&xxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx;

xxx)

poznámka H se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxxx&xxxxxx;xxx X:

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; xx obalu xxxxxx&xxxxxx; xxx tuto x&xxxxxx;xxx se vztahují xx xxxx či xxxxx xxxxxxxč&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x standardní xěxx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx vět x&xxxx;xxxxxxxčxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti. Xxžxxxxxx čx&xxxxxx;xxx 4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1272/2008 xxxxxx&xxxxxx; xx dodavatele x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx, členění x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxčxxxxx.

Konečné xxxxčxx&xxxxxx; xx obalu xxx&xxxxxx; xxxňxxxx xxžxxxxxx oddílu 1.2 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008.“;

viii)

xxxx&xxxxxx;xxx X&xxxx;xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxxx&xxxxxx;xxx X:

Xxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxx mutagen xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;, jestliže lze xxxx&xxxxxx;xxx, žx látka xxxxxxxx x&xxxxxx;xě xxž 0,1&xxxx;% hmotnostních 1,3-xxxxxxxxx (č&xxxxxx;xxx XXXXXX 203-450-8). Xxxxxxžx x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx mutagen, xxxžxx&xxxxxx; xx xxxxxxň xxxxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (X102-)X210-X403. Xxxx poznámka xx xxxxxxxx xxxxx xx některé xxěxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; v části 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 vznikající xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx.&xxxxx;;

xx)

xxxx&xxxxxx;xxx X&xxxx;xx xxxxxxxxx tímto:

„Poznámka X:

Xxxx x&xxxxxx;xxx nemusí x&xxxxxx;x xxxxřxxx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 17 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1272/2008 (xxx oddíl 1.3 přílohy I uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;).&xxxxx;;

x)

xxxxxx xxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„Bod 28 &xxxxx; Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1X (xxxxxxx 3.1)/xxxxxxxxx 1 (xxxxxxx 3.2)“;

x)

xxxxxxx 2 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;Xxx&xxxx;28 &xxxxx; Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 1X (xxxxxxx 3.1)/xxxxxxxxx 2 (xxxxxxx 3.2)&xxxxx;;

xx)

x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x č&xxxxxx;xxxx 024-017-00-8, 611-024-001, 611-029-00-9, 611-030-00-4 a 650-017-00-8 xx slova „v příloze I směrnice 67/548/XXX&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; slovy &xxxxx;x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008&xxxxx;;

x)

xxxxxx xxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx tímto:

„Bod 29 &xxxxx; Mutageny: xxxxxxxxx 1X (tabulka 3.1)/kategorie 1 (xxxxxxx 3.2)&xxxxx;;

e)

xxxxxx xxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Xxx&xxxx;29 &xxxxx; Xxxxxxxx: xxxxxxxxx 1X (xxxxxxx 3.1)/xxxxxxxxx 2 (xxxxxxx 3.2)&xxxxx;;

x)

nadpis dodatku 5 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxx&xxxx;30 &xxxxx; Látky xxxxxx&xxxxxx; pro reprodukci: xxxxxxxxx 1A (xxxxxxx 3.1)/xxxxxxxxx 1 (xxxxxxx 3.2)&xxxxx;;

x)

xxxxxx xxxxxxx 6 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxx&xxxx;30 &xxxxx; Látky xxxxxx&xxxxxx; xxx reprodukci: kategorie 1X (xxxxxxx 3.1)/kategorie 2 (tabulka 3.2)“.

11)

Slovo &xxxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; ve xxxxxx čx.&xxxx;3 bodu 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006 xx x&xxxx;xxx&xxxxxx;x xxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx &xxxxx;xxěx&xxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x tvaru x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxx se xř&xxxxxx;xxxxě xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;58

Xxěxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006 ode xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2010

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006 xx x&xxxx;&xxxxxx;čxxxxx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2010 xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

X&xxxx;čx.&xxxx;14&xxxx;xxxx.&xxxx;4 xx x&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx žxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx provedení kroků xxxxx&xxxx;xxxx.&xxxx;3&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;xž x)&xxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xěxx, žx x&xxxxxx;xxx splňuje xxxx&xxxxxx;xxx xxx xěxxxxxx x&xxxx;xěxxxx xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; uvedených x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1272/2008:

x)

třídy xxxxxxxčxxxxx&xxxx;2.1 xž 2.4, 2.6 x&xxxx;2.7, 2.8 xxxx X&xxxx;x&xxxx;X,&xxxx;2.9, 2.10, 2.12, 2.13 xxxxxxxxx&xxxx;1 x&xxxx;2, 2.14 xxxxxxxxx 1 x&xxxx;2, 2.15 xxxx X&xxxx;xž X;

b)

třídy xxxxxxxčxxxxx&xxxx;3.1 xž 3.6, 3.7 čxxxěx&xxxxxx; ‚nepříznivé &xxxxxx;čxxxx na xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx a plodnost nebo xx x&xxxxxx;xxx&xxxxx;, 3.8 čxxxěx&xxxxxx; ‚jiné než xxxxxxxxx&xxxxxx; účinky‘, 3.9 x&xxxx;3.10;

x)

xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti 4.1;

x)

xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti 5.1,

xxxx žx xx jedná x&xxxx;x&xxxxxx;xxx PBT xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti xxxx xxxxxxčx&xxxxxx; xxxxx:&xxxxx;.

2)

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;31 se xěx&xxxxxx; takto:

x)

x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1 xx x&xxxxxx;xxxxx x)&xxxx;xxxxxxxxx tímto:

„a)

látka xxxňxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxx nařízení (ES) č.&xxxx;1272/2008 nebo směs xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečná xxxxx xxěxxxxx 1999/45/XX xxxx&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 4 xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; list xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;x, xxxx-xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008 xxxx xxěxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; jako xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxxx 1999/45/XX xxx&xxxxxx;xxxx xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx široké xxřxxxxxxx xxxxxčxě x&xxxx;xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; uživatelům umožní xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, xxxxxčxxxx x&xxxx;žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxx xxx následný xžxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nevyžadují.“

3)

V článku 40 se xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;ž&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo v hlášení x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; uvedených x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx XX x&xxxx;X&xxxx;xxx&xxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx. Xřxxxxxx xřxxxx dává xxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxx xxxxx x&xxxxxx;x XXX, xXxX, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, nebo x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x v množství xxx 100 xxx xx xxx, jejichž xxxžxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; a rozptýlené xxxxxxxx, xx xřxxxxxxxxx, žx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxňxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xěxxxxxx x&xxxx;xěxxxx xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008:

x)

xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti 2.1 xž 2.4, 2.6 x&xxxx;2.7, 2.8 typy X&xxxx;x&xxxx;X,&xxxx;2.9, 2.10, 2.12, 2.13 xxxxxxxxx&xxxx;1 x&xxxx;2, 2.14 xxxxxxxxx 1 x&xxxx;2, 2.15 typy X&xxxx;xž X;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx&xxxx;3.1 xž 3.6, 3.7 členění &xxxxx;xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; funkci x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx vývoj‘, 3.8 čxxxěx&xxxxxx; &xxxxx;xxx&xxxxxx; xxž xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx&xxxxx;, 3.9 x&xxxx;3.10;

x)

třída xxxxxxxčxxxxx&xxxx;4.1;

d)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx&xxxx;5.1.&xxxxx;

4)

X&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;57 xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxx;x), x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; tímto:

&xxxxx;x)

látky, které xxxňxx&xxxxxx; kritéria xxx xxxxxxxxxxx v třídě xxxxxxxčxxxxx &xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxx; xxxxxxxxx 1X xxxx 1B x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxx;3.6 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008;

x)

x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxňxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx &xxxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx&xxxxx; xxxxxxxxx 1X xxxx 1B x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxx;3.5 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008;

x)

x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxňxx&xxxxxx; kritéria xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx &xxxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxx; xxxxxxxxx 1A xxxx 1X, čxxxěx&xxxxxx; ‚nepříznivé &xxxxxx;čxxxx na sexuální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xx x&xxxxxx;xxx&xxxxx;, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxx;3.7 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008;&xxxxx;.

5)

X&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;65 xx xxxxx &xxxxx;xxěxxxxx 67/548/EHS“ nahrazují xxxxx &xxxxx;xxěxxxxx 67/548/EHS, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008“.

6)

X&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;68 xx xxxxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; xxxx obsažené xx xxěxx xxxx x&xxxx;xřxxxěxx, xxxx&xxxxxx; xxxňxx&xxxxxx; kritéria xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx &xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxx;, &xxxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx&xxxxx; xxxx &xxxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxx;, xxxxxxxxx 1X xxxx 1X, které xx xxxxřxxxxxx&xxxxxx; mohli xxxž&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxx&xxxxxx; Komise xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxřxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx;, xx xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXXX xxěx&xxxxxx; xxxxxxxx podle čx.&xxxx;133&xxxx;xxxx.&xxxx;4. Články 69 xž 73 xx xxxxxžxx&xxxxxx;.&xxxxx;

7)

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;119 se mění xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1 xx písmeno x)&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

xxxž je xxxčxx&xxxx;xxxx.&xxxx;2&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxx čx&xxxxxx;xxx, x&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; IUPAC xxx x&xxxxxx;xxx xxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro xěxxxxxx x&xxxx;xěxxxx tříd xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008:

&xxxxx;

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx&xxxx;2.1 xž 2.4, 2.6 x&xxxx;2.7, 2.8 xxxx X&xxxx;x&xxxx;X,&xxxx;2.9, 2.10, 2.12, 2.13 xxxxxxxxx&xxxx;1 x&xxxx;2, 2.14 kategorie 1 x&xxxx;2, 2.15 xxxx X&xxxx;xž X,

třídy xxxxxxxčxxxxx&xxxx;3.1 až 3.6, 3.7 členění ‚nepříznivé &xxxxxx;čxxxx na xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xx vývoj‘, 3.8 čxxxěx&xxxxxx; ‚jiné xxž xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx&xxxxx;, 3.9 x&xxxx;3.10,

&xxxxx;

xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti 4.1,

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx&xxxx;5.1;&xxxxx;;

b)

odstavec 2 xx mění xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxxxx x)&xxxx;xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx čx&xxxxxx;xxx 24 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1272/2008 x&xxxxxx;xxx xxxxx názvosloví XXXXX xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx.&xxxx;1&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xx dobu &xxxxxx;xxxx xxx;&xxxxx;

xx)

v písmenu g) se x&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;x)

s výhradou čx&xxxxxx;xxx 24 nařízení (XX) č.&xxxx;1272/2008 název xxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; IUPAC xxx x&xxxxxx;xxx uvedené x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 písm. a) tohoto čx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx pro jeden xxxx více x&xxxx;xěxxxx &xxxxxx;čxxů:&xxxxx;.

8)

X&xxxx;čx.&xxxx;138&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xx xxxx&xxxxxx; xěxx &xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxňxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx klasifikaci x&xxxx;xř&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx &xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxx;, &xxxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx&xxxxx; xxxx &xxxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx&xxxxx; kategorie 1A xxxx 1X xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xx xřxxxxx provede xx 1.&xxxx;čxxxxx 2014.&xxxxx;

9)

Příloha III se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

písmeno x)&xxxx;xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

látky, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xx xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; (xx. xxxžxx&xxxxxx;x (X)XXX nebo xxx&xxxxxx;xx důkazu), že xxxxx xxxňxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X klasifikace x&xxxx;xř&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx ‚karcinogenita‘, ‚mutagenita x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx&xxxxx; xxxx &xxxxx;xxxxxxxx xxx reprodukci‘ xxxx xxxx&xxxxxx;xxx v příloze XIII;“

x)

x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx x)&xxxx;xx xxx xx) xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;xx)

x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx se xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; (xx. použitím (X)XXX xxxx xxx&xxxxxx;xx xůxxxx), že xxxxx xxxňxxxx klasifikační xxxx&xxxxxx;xxx xxx veškeré třídy xxxxxxxčxxxxx xxxx čxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx účinků xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxx životní xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008.&xxxxx;

10)

X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xxxě 8 xx xxxxx „směrnice 67/548/XXX&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; slovy &xxxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008“.

11)

X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX se xxxx 4.1, 4.2 x&xxxx;4.3 xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;4.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxčxxxxx x&xxxxxx;xxx vyplývající x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; hlav X&xxxx;x&xxxx;XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxčxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xxxxě xxxx xx x&xxxx;xxžx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xůxxxx, proč x&xxxx;xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx x&xxxx;čxxxěx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx třídy xxxxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx; uvedena xxxxxxxxxxx (xxxř. nedostatek &xxxxxx;xxxů, xxxxůxxxx&xxxxxx; údaje xxxx xxůxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; však xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx).

4.2

X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx x&xxxxxx;xxx vyplývající x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxx;XXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008.

4.3

Xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; limity xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;čx&xxxxxx;xxů 4 xž 7 směrnice 1999/45/XX.&xxxxx;

12)

Příloha VIII xx mění xxxxx:

x)

ve xxxxxxx 2 xxxě 8.4.2 xx xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;žxx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;&xxxxx;

je x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx 1X xxxx 1B nebo xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; v zárodečných xxňx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx 1X, 1X nebo 2.&xxxxx;;

b)

xx xxxxxxx 2 xxxě 8.7.1 se xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xx-xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xx, žx x&xxxxxx; xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X: Xůžx xx&xxxxxx;xxxxx reprodukční xxxxxxxxx (X360X) a dostupné &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxx xxxxxxx pro xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; rizik; v tom xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxx nutné xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů na xxxxxxxx. Xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx však musí x&xxxxxx;x zváženy.

Xx-xx o látce xx&xxxxxx;xx, žx způsobuje x&xxxxxx;xxxxxxx toxicitu x&xxxx;xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X: Xůžx xx&xxxxxx;xxxxx plod x&xxxx;xěxx xxxxx (H360D) x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; dostatečnou xxxxxxx xxx podrobné xxxxxxxx&xxxxxx; rizik; v tom xř&xxxxxx;xxxě nebudou nutné xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; toxicity. Xxxx&xxxxxx;xx účinků xx xxxxxxxx x&xxxxxx;xx musí x&xxxxxx;x xx&xxxxxx;žxxx.&xxxxx;

13)

X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX sloupci 2 xxxě 8.7 xx xxxx&xxxxxx; a třetí xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

„Je-li x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xx, že x&xxxxxx; xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; účinky xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X xxxx 1X: Xůžx xx&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxčx&xxxxxx; schopnost (X360X) x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; údaje xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxx xxxxxxx xxx podrobné posouzení xxxxx; v tom případě xxxxxxx nutné xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů na xxxxxxxx. Xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xx&xxxxxx;žxxx.

Xx-xx o látce známo, žx xxůxxxxxx vývojovou xxxxxxxx x&xxxx;xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx klasifikaci jako xxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xxxx 1X: Xůžx xx&xxxxxx;xxxxx xxxx v těle matky (X360X) x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxx xxxxxxx xxx podrobné posouzení xxxxx; v tom xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxx xxxx&xxxxxx; zkoušky x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; toxicity. Xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů xx xxxxxxxx x&xxxxxx;xx musí být xx&xxxxxx;žxxx.&xxxxx;

14)

Xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xx xěx&xxxxxx; takto:

x)

ve xxxxxxx 2 xxxě 8.7 xx xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xx-xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx známo, žx má xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X nebo 1X: Xůžx poškodit xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxx (X360X) x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; dostatečnou xxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx; v tom xř&xxxxxx;xxxě nebudou nutné xxxx&xxxxxx;xx účinků xx xxxxxxxx. Xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xx&xxxxxx;žxxx.

Xx-xx o látce xx&xxxxxx;xx, že xxůxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx toxicitu x&xxxx;xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X: Může xx&xxxxxx;xxxxx plod x&xxxx;xěxx xxxxx (H360D) a dostupné &xxxxxx;xxxx poskytují dostatečnou xxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; rizik; x&xxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxě nebudou nutné xxxx&xxxxxx;xx vývojové xxxxxxxx. Xxxx&xxxxxx;xx účinků xx xxxxxxxx však xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xx&xxxxxx;žxxx.&xxxxx;;

x)

xx xxxxxxx 2 xxxě 8.9.1 xxxx&xxxxxx;x odstavci xx xxxx&xxxxxx; odrážka xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;&xxxxx;

x&xxxxxx;xxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxx;2 xxxx xx xxxxx&xxxxxx; toxicity xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx dávkách xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; důkazy, žx x&xxxxxx;xxx xůžx vyvolat xxxxxxxxxxx xxxx preneoplastické x&xxxxxx;xx.&xxxxx;;

x)

xx sloupci 2 xxxě 8.9.1 xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xx-xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; v zárodečných xxňx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx 1X xxxx 1B, výchozí xxxxěxxx xx, že xxxxxxxxxx&xxxxxx; mechanismus pro xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;. X&xxxx;xěxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx xx xxxxxxx nebude xxžxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx.&xxxxx;

15)

X&xxxx;xxxě 1.3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXXX xx xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;žxx nahrazují x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;&xxxxx;

x&xxxxxx;xxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), xxxxxxxx&xxxxxx; v zárodečných xxňx&xxxxxx;xx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) nebo xxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X, xxxx 2), xxxx

xxxxxxx&xxxxxx; jiné xůxxxx chronické xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; klasifikacím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx (xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx), kategorie 1 (xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxxxx xxxxů/xxx, xxxxxxxx xxxxxx/xxxx/x&xxxxxx;xx) xxxx xxxxxxxxx 2 (xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxxxx xxxxů/xxx, inhalace xxxxxx/xxxx/x&xxxxxx;xx) xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008.&xxxxx;

16)

X xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx XVII xx xxxxxxx „Název x&xxxxxx;xxx, xxxxxxx látek xxxx xxěx&xxxxxx;&xxxxx; xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxxžxx 3 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.

Xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nebo xxěxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxňxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xěxxxxxx z těchto xř&xxxxxx;x nebo xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx uvedených v příloze I nařízení (XX) č.&xxxx;1272/2008:

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx&xxxx;2.1 xž 2.4, 2.6 x&xxxx;2.7, 2.8 typy X&xxxx;x&xxxx;X,&xxxx;2.9, 2.10, 2.12, 2.13 kategorie 1 x&xxxx;2, 2.14 kategorie 1 x&xxxx;2, 2.15 xxxx X&xxxx;xž X;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx&xxxx;3.1 xž 3.6, 3.7 čxxxěx&xxxxxx; ‚nepříznivé &xxxxxx;čxxxx xx sexuální funkci x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx x&xxxxxx;xxx&xxxxx;, 3.8 čxxxěx&xxxxxx; &xxxxx;xxx&xxxxxx; xxž xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx&xxxxx;, 3.9 a 3.10;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx&xxxx;4.1;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx&xxxx;5.1.&xxxxx;;

x)

xxxxžxx 40 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;40.

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxřxxx&xxxxxx; xxxxx kategorie 1 xxxx 2, xxřxxx&xxxxxx; xxxxxxxx kategorie 1, 2 nebo 3, xxřxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; látky xxxxxxxxx 1 xxxx 2, x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxěxx, xxxx&xxxxxx; xřx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxňxx&xxxxxx; xxřxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; látky xxxxxxxxx 1 bez ohledu xx to, xxx xxxx uvedeny v části 3 přílohy VI xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.&xxxxx;

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;59

Xxěxx nařízení (XX) č.&xxxx;1907/2006 xxx xxx 1.&xxxx;čxxxxx 2015

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1907/2006 xx x&xxxx;&xxxxxx;čxxxxx xxx xxx 1.&xxxx;čxxxxx 2015 xěx&xxxxxx; takto:

1)

X&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 14 se xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx tímto:

„2.   Posouzení xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx podle xxxxxxxx&xxxx;1 xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx u látky, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx přítomna x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxž&xxxxxx;&xxxxxx; xxž:

x)

mezní xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;11&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008,

x)

0,1 % xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx kritéria podle xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXXX tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.&xxxxx;

2)

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;31 xx xěx&xxxxxx; takto:

x)

v odstavci 1 xx x&xxxxxx;xxxxx x)&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

x&xxxxxx;xxx xxxx xxěx xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008 xxxx&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx&xxxx;3 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xx xxxx ž&xxxxxx;xxxx xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; v souladu x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx&xxxx;XX, xxxxx xxěx nesplňuje xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; podle xxxx I a II nařízení (XX) č. 1272/2008, avšak xxxxxxxx

x)

x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; koncentraci ≥ 1&xxxx;% xxxxxxxxx&xxxxxx; pro xxěxx xxx&xxxxxx; než xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;&xx; 0,2&xxxx;% xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx plynné xxěxx xxxxxxň xxxxx x&xxxxxx;xxx, která xřxxxxxxxxx xxxxxxxč&xxxxxx; xxx lidské xxxxx&xxxxxx; nebo životní xxxxxřxx&xxxxxx;, nebo

b)

x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; koncentraci &xx; 0,1&xxxx;% xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxěxx jiné xxž xxxxx&xxxxxx; xxxxxxň xxxxx x&xxxxxx;xxx, která xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; kategorie 2 xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, 1B a 2, xxxx&xxxxxx; má senzibilizující &xxxxxx;čxxxx na xůžx xxxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; cesty xxxxxxxxx 1, xxxx xxxx&xxxxxx; xůxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx čx xxx&xxxxxx;x prostřednictvím xxxx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, bioakumulativní a toxická (XXX) xxxxx kritérií xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; (xXxX) podle xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXXX xxxx xxxx x&xxxx;xůxxxů xxx&xxxxxx;xx xxž xěxx, xxxx&xxxxxx; xxxx uvedeny x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx a), xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxx čx.&xxxx;59&xxxx;xxxx.&xxxx;1, xxxx

x)

látku, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expoziční xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;.&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 4 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;x, xxxx-xx nebezpečné x&xxxxxx;xxx xxxx xxěxx nabízeny xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx široké xxřxxxxxxx xxxxxčxě x&xxxx;xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; uživatelům xxxžx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; s ohledem xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, xxxxxčxxxx x&xxxx;žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxx jej následný xžxxxxxx xxxx distributor xxxxžxxxxx.&xxxxx;

3)

X&xxxx;čx.&xxxx;56&xxxx;xxxx.&xxxx;6 se x&xxxxxx;xxxxx x)&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

u všech xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;11&xxxx;xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č.&xxxx;1272/2008, xxxx&xxxxxx; xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxěxx xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;.&xxxxx;

4)

V článku 65 xx slova &xxxxx;xxěxxxxx 1999/45/XX&xxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

5)

Xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xx xěx&xxxxxx; takto:

x)

xxx 1.1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1

Xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxěxx

X&xxxxxx;xxx použitý xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxžx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;x na &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxx čl. 18 odst. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008.

X&xxxxxx;xxx xxxžxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxx xxěxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxžx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;x na &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxx čx.&xxxx;18&xxxx;xxxx.&xxxx;3&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008“;

x)

xxxx&xxxxxx;xxx pod čxxxx č.&xxxx;1 k bodu 3.3&xxxx;x&xxxxxx;xx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx&xxxxxx; odrážce xx xxx&xxxxxx;xxx;

x)

xxx 3.6 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.6

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx 24 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008 xxxxxxxx xxxxxxxxxx, žx důvěrnost xxxxxxx&xxxxxx; identifikace x&xxxxxx;xxx xůžx být xxxxxx&xxxxxx;xx xx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x xxxxx, xxx&xxxxxx;&xxxxxx;x xx xxxxxxx&xxxxxx; podstata x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxžxx 3, xxx xx zabezpečilo xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

X&xxxxxx;xxx xxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x xxxxx (xxxxěž xxx &xxxxxx;čxxx xxxů 1.1, 3.2, 3.3 x&xxxx;3.5) xxx&xxxxxx; být totožný x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxxžxx&xxxxxx;x na &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 24 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008.&xxxxx;

6)

X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xx xxx 4.3 xxxxxxxxx tímto:

„4.3.

Případné xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; limity vyplývající x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; článku 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1272/2008&xxxxx;.

7)

X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXXX xx xxxxxxx mění xxxxx:

x)

xx xxxxxxx „Název x&xxxxxx;xxx, xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxěx&xxxxxx;&xxxxx; se x xxxxžxx 3 xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; slova &xxxxx;xxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx za xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxxx 1999/45/XX xxxx&xxxxx;;

x)

xx xxxxxxx &xxxxx;Xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; xx položka 28 xěx&xxxxxx; xxxxx:

i)

v bodě 1 se druhá xxx&xxxxxx;žxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„—

xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;X&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1272/2008.&xxxxx;;

xx)

x&xxxx;xxxě 2 xx x&xxxxxx;xxxxx x)&xxxx;xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;x)

xxxxx pro xxěxxx, na xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.“

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;60

Xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;

Xxěxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;xxěxxxxx 1999/45/XX xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;čxxxxx xxx xxx 1.&xxxx;čxxxxx 2015.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;61

Xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2010 se x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, označují x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx směrnice 67/548/XXX.

Xx 1.&xxxx;čxxxxx 2015 xx xxěxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxxx 1999/45/XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxě xx čl. 62 xxxx&xxxxxx;xx pododstavce xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx xxžxxxxxů xxxxxxxx&xxxx;1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxxxx;x látky x&xxxx;xxěxx před 1. prosincem 2010 a 1. červnem 2015 xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, označovány x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. X&xxxx;xxx případě xx xxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; směrnic 67/548/XXX a 1999/45/ES o označování x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2010 xx 1.&xxxx;čxxxxx 2015 xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx podle směrnice 67/548/XXX, xxx xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. X&xxxxxx;xxx xx xxxxčxx&xxxxxx; a balí xxxxx xxxxxx nařízení.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxě xx čx.&xxxx;62 xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; být x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxčxx&xxxxxx; a zabalené xxxxx xxěxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xx trh xřxx 1.&xxxx;xxxxxxxxx 2010 xxxxx označeny x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xx xž xx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2012.

Xxxxxxxě od čx.&xxxx;62 xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxěxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxxx 1999/45/XXX a uvedené xx trh před 1.&xxxx;čxxxxxx 2015 znovu xxxxčxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxx;xx xž xx 1. června 2017.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxx směs xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxěxxxxx 67/548/EHS xřxx 1.&xxxx;xxxxxxxxx 2010 xxxx xxxxx xxěxxxxx 1999/45/XX xřxx 1.&xxxx;čxxxxxx 2015, mohou x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; uživatelé xxěxxx klasifikaci x&xxxxxx;xxx xxxx směsi xx xxxžxx&xxxxxx; xřxxxxx&xxxxxx; tabulky x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXX xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2011 xůžx čxxxxx&xxxxxx; stát zachovat xx&xxxxxx;xxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; látek xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx označení oznámily Xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxžxxx xxěxxxxx 67/548/XXX xřxx 20. xxxxxx 2009 x&xxxx;xxxxx xxxxx čxxxxx&xxxxxx; stát xřxxxxž&xxxxxx; xx 1. června 2009 xxxxxxřx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;37&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxxxx nařízení x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxčxx&xxxxxx;.

Podmínkou je, žx Xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxžxxx xxěxxxxx 67/548/XXX xřxx 20.&xxxx;xxxxxx 2009 dosud nerozhodla.

Xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx; podle xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxěxěx&xxxxxx; xxxxxě x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;37&xxxx;xxxx.&xxxx;5, xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výjimka xxxxx xxxx&xxxxxx;xx pododstavce xxxxxx xxxxxxxx platnosti.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;62

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxxx&xxxx;XX, III x&xxxx;XX xx použijí xxx x&xxxxxx;xxx od 1.&xxxx;xxxxxxxx 2010 x&xxxx;xxx xxěxx xx 1.&xxxx;čxxxxx 2015.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 16. prosince 2008.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. XX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 9.8.2008, x.&xxxx;47.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 3.&xxxx;xxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku).

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;262, 27.9.1976, x.&xxxx;169.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;213, 21.7.1982, x.&xxxx;8.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 184, 15.7.1988, x.&xxxx;61.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 40, 11.2.1989, x.&xxxx;27.

(7)  Úř. věst. X&xxxx;189, 20.7.1990, x.&xxxx;17.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 169, 12.7.1993, x.&xxxx;1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;331, 7.12.1998, x.&xxxx;1.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 84, 27.3.1999, x.&xxxx;1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67.

(13)  Úř. věst. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1. Opravené xxxxx x&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;136, 29.5.2007, x.&xxxx;3.

(16)  Úř. věst. X&xxxx;196, 16.8.1967, x.&xxxx;1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;200, 30.7.1999, x.&xxxx;1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;358, 18.12.1986, x.&xxxx;1.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;142, 31.5.2008, x.&xxxx;1.

(20)  Úř. věst. X&xxxx;50, 20.2.2004, x.&xxxx;44.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1.

(22)  Úř. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.

(23)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. C 364, 18.12.2000, x.&xxxx;1.

(24)  Úř. věst. X&xxxx;184, 17.7.1999, x.&xxxx;23.

(25)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 159, 29.6.1996, x.&xxxx;1.

(26)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;114, 27.4.2006, x.&xxxx;9.

(27)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 147, 9.6.1975, x.&xxxx;40.

(28)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;144, 4.6.1997, x.&xxxx;19.

(29)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1.“;

(30)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1.“

(31)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1.“;


XXXXXXX&xxxx;X

XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX A SMĚSÍ

Tato příloha xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členění x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o možných xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX&xxxx;1: XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX

1.0&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

„Xxxxxx“ xx rozumí xxxxx, xxxxx

x)

xx při xxxxxxx 50&xxxx;xX xxxx xxx xxxxx xxx 300&xxxx;xXx (x&xxxx;xxxxxxxxx hodnotě) xxxx

xx)

xx xxx xxxxxxx 20 oC x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx 101,3&xxxx;xXx xxxxx xxxxxx.

„Xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx nebo xxxx, která

i)

má xxx xxxxxxx 50&xxxx;xX xxxx xxx xxxxxxx 300&xxxx;xXx (3 bary),

ii)

není při xxxxxxx 20&xxxx;xX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx 101,3 kPa xxxxx xxxxxx x

xxx)

xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx 101,3 kPa xxx xxxx nebo xxxxxxxxx bod xxxx xxxxxxx 20&xxxx;xX.

„Xxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx xxxx směs, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx plynu.

1.1   Klasifikace xxxxx x&xxxx;xxxxx

1.1.0&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx v dodavatelském xxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků stanovených x&xxxx;xxxxx nařízení pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx přechodné xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 61 xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odvětví xxxxx xxx klasifikování xxxxx x&xxxx;xxxxx podle xxxxx&xxxx;XX tohoto nařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx jinými prostředky xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxxx dodavatelé x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx přijímána xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx zpřístupní příslušným xxxxxxx a na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxx dodavatelé x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i nadále xxxx xx xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx uvádí xx xxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx dalších požadavků xxxxxx nařízení.

Uvedenou xxx xx možné také xxxxxxxx k výměně informací x&xxxx;xxxxxxxxxxx postupů s cílem xxxxxxxxxxx xxxxxx oznamovací xxxxxxxxxx.

1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx a použití xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1.1.1.1

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx informace uplatnit xxxxx xxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx. 9 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4.

1.1.1.2

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx ochrany lidského xxxxxx a životního prostředí xxx xx xxxxxxx xxxxx. Odborný posudek xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.1.1.3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxx význam pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx vhodných zkoušek xx xxxxx, relevantní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, údaje vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx koncepce xxxxxx (xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxx odvozené x&xxxx;xxxxxx (X)XXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, například xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxxxxx databázích, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx společně. Xxxxxxxxx pozornost xx xxxxx věnovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o látkách xxxx xxxxxxx příbuzných s látkou xxxx xxxxx, jež xx xxx klasifikována, xxxxx i výsledky xxxxxx xxxxx účinku a mechanismu xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxxxx pozitivní x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.1.4

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx (část 3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studiemi xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx o účincích xx xxxxxxx x&xxxx;xx zvířata x&xxxx;xxxxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a spolehlivost důkazů x&xxxx;xxxx zdrojů. Obecně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze, xxxx statisticky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) před xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx epidemiologické xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušenostmi x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx solidnosti, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx významnosti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

1.1.1.5

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx (xxxx 3) jsou xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx expozice, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx účinku x&xxxx;xxxxxx metabolismu. Pokud xxxx údaje, existuje-li xxxxxx jejich solidnosti x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, může xxx odůvodněna xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxx způsob účinku xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx hodnoty

1.1.2.1

Specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx faktory se xxxxxxxxx v souladu s článkem 10.

1.1.2.2   Mezní xxxxxxx

1.1.2.2.1

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx třeba xxx účely klasifikace xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zohlednit přítomnost xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zjištěné xxxxxxxxx, xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx&xxxx;11).

1.1.2.2.2

Xxxxx hodnoty xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 11 jsou xxxx:

x)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx v částech 3, 4 x&xxxx;5 této xxxxxxx:

x)

xxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx stanoven xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx třídu nebezpečnosti xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx 3 xxxxxxx&xxxx;XX, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedeném x&xxxx;xxxxxx 42 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jsou uvedeny x&xxxx;xxxxxxx 1.1: nižší x&xxxx;xxxx xxxxxx, xx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1.1; xxxx

xx)

xxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx specifický xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx buď x&xxxx;xxxxx 3 přílohy VI, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 42 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx nebezpečnosti nebo xxxxxxx nejsou uvedeny x&xxxx;xxxxxxx 1.1: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limit xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx 3 xxxxxxx&xxxx;XX, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx; xxxx

xxx)

xxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx koncentrační limit xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx v části 3 xxxxxxx&xxxx;XX, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 42 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx členění xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1.1: xxxxxxxxx xxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx; xxxx

xx)

xxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx není stanoven xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx příslušnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx ani x&xxxx;xxxxx 3 přílohy VI, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedeném x&xxxx;xxxxxx 42 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxx 1.1: xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx klasifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx částí 3, 4 a 5 xxxx xxxxxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4.1 xxxx xxxxxxx:

x)

xxx xxxxx, u kterých xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorii xxxxxxxxxxxxx buď x&xxxx;xxxxx 3 přílohy VI, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedeném x&xxxx;xxxxxx 42: xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1.1 xxxxxxxx výpočtem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4.1 xxxx přílohy; xxxx

xx)

xxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx x&xxxx;xxxxx 3 xxxxxxx&xxxx;XX, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 42: xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1.1.

Tabulka 1.1

Xxxxxx mezní xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx hodnoty, xxx xx nutno xxxxxxxxx

Xxxxxx toxicita:

kategorie 1, 2 a 3

0,1 %

kategorie 4

1&xxxx;%

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx xxxx

1&xxxx;%&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx xxx / xxxxxxxxxx xxx

1&xxxx;%&xxxx;(2)

Xxxxxxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx

xxxxxx, xxxxxxxxx&xxxx;1

0,1&xxxx;%&xxxx;(3)

xxxxxxxxx, xxxxxxxxx&xxxx;1

0,1&xxxx;%&xxxx;(3)

xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 2, 3 x&xxxx;4

1&xxxx;%

Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx plynných xxxxx, xxx něž xxxx uvedeny v objemových xxxxxxxxxx.

1.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx extrapolace xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx celou xxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx podrobena xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, avšak xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostatečné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx charakterizovat nebezpečnost xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx. 4 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3 a 4, s výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.1.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx), xxxxx má xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebezpečná xxxxxxx xxxxx tvořící složku xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxx se xxxxxxxxx, že xxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxxx nebezpečnosti jiných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx,

xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx rovnocenná xxxxxxx xxxxx,

xxxx se použije xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;3 a části 4, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxxxx se x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použije xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx směsi (vzorec xxx aditivitu).

1.1.3.2   Šarže

Lze xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx v podstatě xxxxxxxxxx kategorii nebezpečnosti xxxx výrobní šarže xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobena xxxxxxx xxxxxxxxxxx či xx xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xx, xx existuje xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx změnila klasifikace xxxxxxxxxxxxx této šarže. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.1.3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx vysoce nebezpečných xxxxx

X&xxxx;xxxxxxx klasifikace xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;3.1, 3.2, 3.3, 3.8, 3.9, 3.10 x&xxxx;4.1, xx-xx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a koncentrace xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx kategorie xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx nová xxxx xxxxxx do xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

1.1.3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx v rámci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx klasifikace xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;3.1, 3.2, 3.3, 3.8, 3.9, 3.10 a 4.1, xx u tří směsí x&xxxx;xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxxx, xxx xxxxx X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a směs C má xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx složky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx blížícími xx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;X,&xxxx;xx xx xx, xx směs C je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxx X&xxxx;x&xxxx;X.

1.1.3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

X&xxxx;xxxxxxx

x)

xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx:

x)

X&xxxx;+ B;

ii)

C + B;

b)

koncentrace xxxxxx&xxxx;X&xxxx;xx x&xxxx;xxxx směsích x&xxxx;xxxxxx stejná;

c)

koncentrace xxxxxx X&xxxx;xx&xxxx;xxxxx&xxxx;x)&xxxx;xx xxxxx koncentraci xxxxxx X&xxxx;xx směsi ii);

d)

pro X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxx ve xxxxxx kategorii nebezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx, xx xx ovlivnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;X,

xx-xx směs i) již xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů xx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx&xxxx;xx) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.1.3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx klasifikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx

Xxx použití čl. 15 xxxx.&xxxx;2 písm. a) jsou definovány xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxx&xxxx;1.2

Xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxx

Xxxxxxxxx změna xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

≤&xxxx;2,5&xxxx;%

±&xxxx;30&xxxx;%

2,5&xxxx;&xx; X&xxxx;≤&xxxx;10&xxxx;%

±&xxxx;20&xxxx;%

10&xxxx;&xx; C ≤ 25 %

± 10 %

25 < C ≤ 100 %

± 5 %

1.1.3.7   Aerosoly

V případě xxxxxxxxxxx směsí, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.8 a 3.9, xx směs ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx aerosolu, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx

1.2.1.1

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxx xxxxx znak na xxxxx podkladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

1.2.1.2

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx čtverce postaveného xx vrchol. Každý xxxxxxxxx xxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plochy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nesmí xxxx xxx xxxxx xxx 1 cm2

1.2.1.3

Rozměry štítku xxxx xxxx:

Xxxxxxx&xxxx;1.3

Xxxxxxx štítků

Objem xxxxxx

Xxxxxxx (v milimetrech)

nepřesahující 3 litry:

pokud xxxxx xxxxxxx 52 × 74

větší xxx 3&xxxx;xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx 50 litrů:

alespoň 74&xxxx;×&xxxx;105

xxxxx xxx 50&xxxx;xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx 500&xxxx;xxxxx:

xxxxxxx 105&xxxx;×&xxxx;148

xxxxx xxx 500&xxxx;xxxxx:

xxxxxxx 148&xxxx;×&xxxx;210

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx požadavků na xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxx xxxx xxxxxxxx:

1.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx plynů

U lahví xx xxxxxxxx xxxxx s vodním xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 150 litrů xx xxxxxxxx:

x)

xxx formát x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ISO 7225 „Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx – Xxxxxxxxxxxx xxxxxx“. X&xxxx;xxxxx případě xxxx být na xxxxxx uveden xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx směsi xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxx informací xxxxx xxxxxx&xxxx;17 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx lahvi.

1.3.2   Nádoby xxx plyny určené xxx xxxxxx, xxxxx xxxx zkapalněný xxxxx xxxx (XXX)

1.3.2.1

Xxxx-xx xxxxxx, xxxxx xxxx zkapalněný xxxxx xxxx xxxxx xxxx obsahující xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxxx, opakovaně plnitelných xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx opakovaně xxxxx x&xxxx;xxxxx odpovídají xxxxx XX&xxxx;417, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx normy XX&xxxx;417, „Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx a značení“), xxxxxx se xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxxxx xx hořlavosti.

1.3.2.2

Na xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.3.2.3

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx mohli xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a bezpečnosti.

1.3.3   Aerosoly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zdraví škodlivé xx základě xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xx se xxxx použití oddílu 3.10.4, xxxxxx xxx látky xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;3.10.2 x&xxxx;3.10.3 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx uváděny na xxx v aerosolovém xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.3.4.1

Xxxx v kompaktní xxxxx, slitiny, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx elastomery xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx této xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

1.3.4.2

Xxxxx xxxx poskytne dodavatel xxxxxxxxx uživatelům xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu.

1.3.5   Výbušniny uváděné xx xxx pro xxxxxxx výbušného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinku

Výbušniny podle xxxxxx&xxxx;2.1 xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pyrotechnického xxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 24 xxxxx xxx xxxxxxxxx, pouze xxxxx

X)

xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x

XX)

xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a bezpečnostních xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, x

XXX)

xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednou nebo xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2 xxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4;

x)

xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx 2;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xxx / xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 2;

e)

toxicita xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – jednorázová xxxxxxxx kategorie 2 xxxx&xxxx;3;

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 2;

x)

xxxxxxxxxx pro vodní xxxxxxxxx – chronicky, xxxxxxxxx 3 nebo 4.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxx směsi xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo parfémů

V případě xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx je xxxxx xxxxxx chemický název xxxx xxxxxxxx názvy xxxx „xxxxxxxxxx olej x&xxxx;…“ xxxx „xxxxxxx x&xxxx;…“ xxxxxxx chemických xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 18 xxxx. 3 písm. b).

1.5   Výjimky x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 31 [(xx. 29 xxxx. 1)]

1.5.1.1

Xxxxxxx-xx xx čl. 29 xxxx. 1, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 17 xxxxxxxxxx některým x&xxxx;xxxxxx způsobů:

a)

v rozkládacích xxxxxxxx; xxxx

x)

xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)

xx xxxxxxx xxxxx.

1.5.1.2

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx výrobku xxxxxxx v článku 18 x&xxxx;xxxxx a telefonní xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx.

1.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 17 [(xx. 29 odst. 1)]

1.5.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nepřesahuje 125 xx

1.5.2.1.1

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx požadovaných x&xxxx;xxxxxx 17 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx o nebezpečnosti a pokyny xxx xxxxxxxx zacházení xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud

a)

obsah xxxxxx nepřesahuje 125 xx a

b)

látka xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;1;

2)

xxxx xxx xxxxxx;

3)

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;2 xxxx&xxxx;3;

4)

xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx&xxxx;1 xxxx&xxxx;2;

5)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx C až X;

6)

xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx 2;

7)

xxxxx, xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx&xxxx;1, 2 xxxx&xxxx;3;

8)

xxxxxxxxx kapalina kategorie 2 xxxx&xxxx;3;

9)

xxxxxxxxx tuhá xxxxx xxxxxxxxx&xxxx;2 nebo 3;

10)

organické peroxidy xxxx X&xxxx;xx X;

11)

xxxxxx xxxxxxx látka xxxxxxxxx&xxxx;4, xxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

12)

xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;2;

13)

xxxxx xxxxxxxx xxx oči xxxxxxxxx&xxxx;2;

14)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;2 xxxx 3, není-li xxxxx xxxx směs xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

15)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;2, xxxx-xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx;

16)

xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx – akutně, xxxxxxxxx 1;

17)

xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx – chronicky, xxxxxxxxx 1 xxxx 2.

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vztahují xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx aerosolů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 75/324/XXX.

1.5.2.1.2

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 17 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx

x)

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 125 ml x

x)

xxxxx nebo xxxx xx klasifikována xxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti:

1)

hořlavý plyn xxxxxxxxx&xxxx;2;

2)

xxxxxxxx pro reprodukci: xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

3)

xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3 xxxx 4.

1.5.2.1.3

Z prvků xxxxxxxx požadovaných v článku 17 xx xxxxx xxxxxxxx výstražné symboly, xxxxxxxxxx xxxx o nebezpečnosti x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx kategoriemi nebezpečnosti, xxxxx

x)

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 125 xx x

x)

xxxxx xxxx xxxx je xxxxxxxxxxxxx jednou nebo xxxx x&xxxx;xxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx xxx kovy.

1.5.2.2   Označování xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 17 xx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nepřesahuje 25 xx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxxx v bodě 1.5.2.1.1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x

x)

xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx vnějším xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx 17.

1.5.2.3

Xxxxx&xxxx;1.5.2.2 xx xxxxxxxxxx xx látky xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 98/8/XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX&xxxx;2: FYZIKÁLNÍ XXXXXXXXXXXX

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx

2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.1.1.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x)

xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxx předměty, xxxxx zařízení obsahující xxxxxxx látky xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx množství xx xxxxxx xxxxxx, xx jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx, xxxxx, tepla xxxx xxxxx; a

c)

látky, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x)&xxxx;x&xxxx;x), xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx pyrotechnického xxxxxx.

2.1.1.2

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx definice:

„Výbušnou xxxxxx xxxx xxxxx“ xx xxxxxx tuhá xxxx xxxxxxx látka xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakcí xxxxxxxx plyn xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx a takové xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx okolí. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pyrotechnické xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

„Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx“ se xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx k získání xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zvukového, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, samovolně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxxx.

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, dopravu x&xxxx;xxxxx.

„Xxxxxxxx předmětem“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

„Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xx xxxxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

„Xxxxxxxx výbušninou“ xx xxxxxx látka, xxxx xxxx předmět, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx pyrotechnického xxxxxx.

2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx klasifikace

2.1.2.1

Látky, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vývojového xxxxxxxx xx obrázku 2.1.2. Xxxxxxxx metody xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;X&xxxx;Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, Příručka xxx xxxxxxx a kritéria.

2.1.2.2

Látky, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx třídy, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, který představují, xxxxxx xx jedné x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx&xxxx;1.1 xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výbuchu (masivní xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx postihuje téměř xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx);

x)

xxxxxxxx&xxxx;1.2 látky, směsi x&xxxx;xxxxxxxx s nebezpečím xxxxxxxx xxxxxxxxx, ne však x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx&xxxx;1.3 xxxxx, směsi x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zasažení xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxx xxxxxxxxx masivního xxxxxxx,

x)

xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx

xx)

xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx částicemi xxxx xxx xxxx účinky;

d)

podtřída 1.4 xxxxx, směsi x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx nepředstavují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxx, směsi x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nebezpečí x&xxxx;xxxxxxx zážehu xxxx xxxxxxxx. Účinky jsou xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx a nepředpokládá xx xxxxxx úlomků xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prakticky xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx&xxxx;1.5 xxxxx necitlivé xxxxx xxxx xxxxx s nebezpečím xxxxxxxxx výbuchu:

látky a směsi x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výbuchu, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx necitlivé, xx xx běžných podmínek xxxxxxxx pouze xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx&xxxx;1.6 xxxxxxxx xxxxxxxxx předměty xxx xxxxxxxxx masivního xxxxxxx:

xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxxxxx necitlivé xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zanedbatelnou pravděpodobnost xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx.

2.1.2.3

Xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výbušniny, xx xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx podtříd xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.1.2.2 této xxxxxxx xx základě xxxxx zkoušek 2 xx&xxxx;8 x&xxxx;xxxxx&xxxx;X&xxxx;Xxxxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, podle výsledků xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;2.1.1:

Xxxxxxx&xxxx;2.1.1

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx výbušniny xxxx výbušniny xxxxxxx&xxxx;1.1 xx 1.6

X&xxxx;xxxxxxxx podtříd 1.1 xx&xxxx;1.6 xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušek:

Výbušnost: podle xxxxx xxxxxxx&xxxx;2 (xxxxx&xxxx;12 Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí, Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx). Na úmyslné xxxxxxxxx&xxxx;(4) se série xxxxxxx&xxxx;2 nevztahuje.

Citlivost: xxxxx xxxxx zkoušek 3 (oddíl 13 Xxxxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx nebezpečných xxxx, Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxxxxx: podle xxxxx zkoušek 3 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;(xxxxxxxx&xxxx;13.6.1 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx).

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.4

Xxxx-xx xxxxxxxxx nezabalené xxxx xxxxx zabalené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx podobných xxxxxxx, musí být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, se xxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxx tabulky 2.1.2.

POZNÁMKA x&xxxx;xxxxxxx 2.1.2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výbušniny xxxxx zabalené x&xxxx;xxxxxx xxxxxx než x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx podobných xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx těmito údaji xx xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx“ a

c)

standardní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx: „Xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“,

xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z kategorií xxxxxxxxxxxxx v tabulce 2.1.2, xxx se x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxxxxxx symbol, xxxxxxxx xxxxx xxxx standardní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx&xxxx;2.1.2

Xxxxx xx xxxxxx xxx výbušniny

Klasifikace

Nestabilní xxxxxxxxx

Xxxxxxxx&xxxx;1.1

Xxxxxxxx&xxxx;1.2

Xxxxxxxx&xxxx;1.3

Xxxxxxxx&xxxx;1.4

Xxxxxxxx&xxxx;1.5

Xxxxxxxx&xxxx;1.6

Xxxxxxxxx symboly XXX

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx slovo

Standardní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X200: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X201: Xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

X202: Výbušnina; xxxxx nebezpečí xxxxxxxx xxxxxxxxx

X203: Xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx zasažení xxxxxxxxx

X204: Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx částicemi

H205: Xxx xxxxxx může způsobit xxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxx zacházení – xxxxxxxx

X201

X202

X281

X210

X230

X240

X250

X280

X210

X230

X240

X250

X280

X210

X230

X240

X250

X280

X210

X240

X250

X280

X210

X230

X240

X250

X280

Xxxxx pokyn xxx xxxxxxxx zacházení

Pokyn pro xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxx

X372

X373

X380

X370+X380

X372

X373

X370+X380

X372

X373

X370+X380

X372

X373

X370+X380

X372

X373

X370+X380

X372

X373

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxx

X401

X401

X401

X401

X401

X401

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx

X501

X501

X501

X501

X501

X501

Xxxxx pokyn xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a předmětů xx xxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zařazení xx xxxxxxxx xx velmi xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx tři kroky. Xx nezbytný xxxxx xx část I Doporučení XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, Příručka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx se, xxx xx látka xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx zkoušek 1). Druhým xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx zkoušek 2 xx 4) a třetím xxxxxx xx zařazení xx podtřídy nebezpečnosti (xxxxx zkoušek 5 xx 7). Série xxxxxxx 8 rozhodne, xxx xx xxxxxxxx xx „emulzi, xxxxxxxx xxxx gel xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (ANE)“ dostatečně xxxxx citlivý xx xx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (oddíl 2.13) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx (oddíl 2.14).

Výbušné xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx se na xx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxx xxxxx&xxxx;1.1 xxxxxxx&xxxx;XX).

Xxxxxxx nebezpečí vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxx zředěním xxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx znecitlivělých xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx předmětu, xxxxxx nebo jinými xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx obrázky 2.1.1 xx 2.1.4).

Xxxxxxx 2.1.1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx 1 pro dopravu)

Obrázek 2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (třída 1 xxx xxxxxxx)

Xxxxxxx 2.1.3

Postup xxxxxxxxxx xx podtřídy xx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;1 xxx dopravu)

Obrázek 2.1.4

Xxxxxx xxxxxxxxxxx emulzí, xxxxxxxx xxxx gelů xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nárůstu xxxxxxx nebo xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxx třídicího xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxxxxx (viz xxxxxxxx&xxxx;10.3 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx nebezpečných věcí, Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx).

Xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;1 xxx&xxxx;x)&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx detonační xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;2 xxx&xxxx;x)&xxxx;xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx&xxxx;800&xxxx;X/x.

2.1.4.3

Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx

x)

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výbušné xxxxxxxxxx, xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxx X6.1 x&xxxx;xxxxxxx 6 x&xxxx;Xxxxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx nebezpečných věcí, Xxxxxxxx pro zkoušky x&xxxx;xxxxxxxx; xxxx

x)

xxxxx obsahuje xxxxxxxx skupiny xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxx než –200.

Kyslíková xxxxxxx se vypočte xxx xxxxxxxxx xxxxxx:

XxXxXx+ [x+ (x/4)–(x/2)] X2 → x&xxxx;XX2 + (x/2) X2X

xxxxxx xxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxxxx = -1&xxxx;600 [2x + (x/2)-x]/xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx homogenní xxxx xxxxxxxxxxx látek obsahuje xxxxxxxx xxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nižší xxx 500&xxxx;X/x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx exotermického xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxx 500 oC. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určit pomocí xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metody; xxxx

x)

xxx xxxxx anorganických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx

xxxxx xxx 15 % xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxx zařazena xx xxxxxxxxx&xxxx;1 xxxx&xxxx;2,

xxxxx xxx 30&xxxx;% xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx kategorie 3.

2.1.4.4

V případě směsí xxxxxxxxxxxx známé xxxxxxxxx xx xxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx plyny

2.2.1   Definice

„Hořlavým xxxxxx“ xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx, který xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 20&xxxx;xX x&xxxx;xxxxxxxxxxx tlaku 101,3&xxxx;xXx.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

2.2.2.1

Xxxxxxx xxxx xx zařadí xx xxxx xxxxx podle xxxxxxx&xxxx;2.2.1:

Xxxxxxx&xxxx;2.2.1

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

1

Xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx 20&xxxx;xX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx 101,3 kPa:

a)

ve xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 13 % xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxx zápalné, nebo

b)

bez xxxxxx xx xxxxx xxx hořlavosti xxxx xxxxxxx hořlavosti xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 12&xxxx;xxxxxxxxxxx bodů.

2

Plyny xxxx než xxxxxxxxx&xxxx;1, xxxxx mají xxx xxxxxxx 20&xxxx;xX a standardním xxxxx 101,3&xxxx;xXx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xx klasifikaci xxxxxxxx viz oddíl 2.3.

2.2.3   Informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxx a směsi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx použijí xxxxx xx xxxxxx podle xxxxxxx&xxxx;2.2.2.

Xxxxxxx&xxxx;2.2.2

Xxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxx plyny

Klasifikace

Kategorie 1

Xxxxxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X220: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

X221: Xxxxxxx plyn

Pokyn xxx xxxxxxxx zacházení – xxxxxxxx

X210

X210

Xxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx – reakce

P377

P381

P377

P381

Pokyn xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxx

X403

X403

Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx

2.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx

2.2.4.1

Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx směsí, x&xxxx;xxxxx xxxx k dispozici dostatečné xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX (xxx XXX 10156 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, „Gases xxx xxx xxxxxxxx – Xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx of xxxxxxxx xxxxx xxxxxx“). Xxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX&xxxx;1839 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxx výbušnosti xxxxx x&xxxx;xxx).

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx

2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

„Xxxxxxxx“, xx. „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“, xx rozumějí xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxx, xxxx xxxx xxxxxx a obsahující xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx rozpuštěný xxxx xxx tlakem, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx částice x&xxxx;xxxxxxxx plynu, ve xxxxx xxxx, xxxxx xxxx prášku xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx plynném xxxxx.

2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

2.3.2.1

Xxxxxxxx xx xxx xxxxx klasifikace xxxxxxxx za hořlavé x&xxxx;xxxxxxx s bodem 2.3.2.2, xxxxx xxxxxxxx složku, která xx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx podle kritérií xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx části, xx.:

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vzplanutí ≤93&xxxx;xX, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxx kapaliny xxxxx xxxxxx&xxxx;2.6;

xxxxxxx xxxxx (xxx xxxxx&xxxx;2.2);

xxxxxxx xxxx xxxxx (xxx xxxxx&xxxx;2.7).

Xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx se látky xx xxxxx ani xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx s vodou, jelikož xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxx aerosolů.

2.3.2.2

Hořlavý xxxxxxx xx xxxxxx do xxxxx ze dvou xxxxxxxxx této xxxxx xx základě xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spalného xxxxx a popřípadě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pěny (xxx xxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx s tabulkou 2.3.1 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx&xxxx;XXX xxxxxxxxx&xxxx;31.4, 31.5 x&xxxx;31.6 Xxxxxxxxxx OSN pro xxxxxxxx nebezpečných xxxx, Xxxxxxxx xxx zkoušky x&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxxx 2.3.1

Xxxxxxx 2.3.1 x)&xxxx;xxx hořlavé xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx 2.3.1 b).

Pro pěnové xxxxxxxx přejděte na xxxxxx xxxxxxxxxxx 2.3.1 x).

Xxxxxxx 2.3.1 b) pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx 2.3.1 x)&xxxx;xxx pěnové xxxxxxxx

2.3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxx a směsi, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx podle xxxxxxx&xxxx;2.3.2.

Xxxxxxx&xxxx;2.3.2

Xxxxx xx xxxxxx xxx hořlavé aerosoly

Klasifikace

Kategorie 1

Xxxxxxxxx 2

Xxxxxxxxx symboly XXX

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx věta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X222: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

X223: Xxxxxxx aerosol

Pokyn xxx bezpečné xxxxxxxxx – xxxxxxxx

X210

X211

X251

X210

X211

X251

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxx

Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx – skladování

P410 + P412

P410 + X412

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx

2.3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.3.4.1

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (ΔHc) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx gram (xX/x)&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (ΔXxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, obvykle xxxx xxx 1,0 (xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx 0,95 nebo 95&xxxx;%).

X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spalné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

xxx:

ΔXx

=

xxxxxxxx spalné teplo (xX/x);

xx&xxxx;%

=

xxxxxxxxxx zlomek x-xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

ΔXx(x)

=

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xX/x)&xxxx;x-xx složky x&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v literatuře, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx (viz XXXX X&xxxx;240 v platném xxxxx – Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx xxx Xxxx of Combustion xx Xxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxx Xxxxxxxxxxx, XX/XXX 13943 x&xxxx;xxxxxxx znění, 86.x&xxxx;xx 86.3 – Xxxx xxxxxx – Vocabulary x&xxxx;XXXX&xxxx;30X v platném xxxxx – Xxxx for xxx Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx).

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

„Xxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx kyslíku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx vzduch.

2.4.2   Kritéria xxxxxxxxxxx

2.4.2.1

Xxxxxxxxx xxxx xx zařadí xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx podle xxxxxxx&xxxx;2.4.1:

Xxxxxxx&xxxx;2.4.1

Xxxxxxxx xxx oxidující xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

1

Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx poskytováním kyslíku xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

„Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx kyslíku způsobit xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx účinněji xxx xxxxxx“, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 23,5&xxxx;%, xxx xx stanoví xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX 10156 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx ISO 10156-2 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

2.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx štítku xxxxx xxxxxxx 2.4.2.

Xxxxxxx&xxxx;2.4.2

Xxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Výstražný xxxxxx XXX

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X270: Xxxx způsobit xxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx

Xxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx – xxxxxxxx

X220

X244

Xxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx – xxxxxx

X370 + X376

Xxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx – skladování

P403

Pokyn xxx bezpečné zacházení – odstraňování

2.4.4   Dodatečné úvahy xxx xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx provedou xxxxxxx xxxx xxxxxxx výpočtu xxxxxxx v normách ISO 10156 x&xxxx;xxxxxxx znění, „Gases xxx xxx xxxxxxxx – Determination xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx outlet“, x&xxxx;XXX&xxxx;10156-2 x&xxxx;xxxxxxx znění, Xxxxxxx lahve – Xxxxx x&xxxx;xxxxxx směsi – Xxxxxxxxx oxidační xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx a plynných směsí.

2.5   Plyny xxx xxxxxx

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.5.1.1

„Xxxxx xxx xxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxx tlaku xxxxxxx 200&xxxx;xXx (manometr) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zchlazené xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx plyny, rozpuštěné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.1.2

„Xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xx xxxxxx teplota, při xxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxx plyn xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx jedné xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tabulkou 2.5.1:

Tabulka 2.5.1

Kritéria pro xxxxx xxx tlakem

Skupina

Kritéria

Stlačený xxxx

Xxxx, xxxxx je x&xxxx;xxxxxx xxx tlakem xxxxx plynný při xxxxxxx –50&xxxx;xX; xxxxxx xxxxx plynů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx ≤ –50&xxxx;xX.

Xxxxxxxxxx xxxx

Xxxx, xxxxx je x&xxxx;xxxxxx pod tlakem xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx –50&xxxx;xX. Xxxxxxxxx se xxxx

x)

xxxxxxxxxxx plynem xxx xxxxxxx xxxxx: xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx teplotou xxxx –50&xxxx;xX x&xxxx;+&xxxx;65&xxxx;xX; x

xx)

xxxxxxxxxxx xxxxxx při nízkém xxxxx: xxxx s kritickou xxxxxxxx xxx +&xxxx;65&xxxx;xX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

Xxxx, xxxxx xx kvůli xxx xxxxx teplotě x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx kapalný.

Rozpuštěný plyn

Plyn, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxx tlakem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx nebezpečnosti, se xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx podle xxxxxxx 2.5.2.

Xxxxxxx&xxxx;2.5.2

Xxxxx xx xxxxxx xxx plyny pod xxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxxx plyn

Zchlazený xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X280: Obsahuje xxxx xxx xxxxxx; xxx zahřívání xxxx xxxxxxxxxx

X280: Xxxxxxxx xxxx xxx tlakem; xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

X281: Xxxxxxxx zchlazený xxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

X280: Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx; při xxxxxxxxx xxxx vybuchnout

Pokyn xxx xxxxxxxx zacházení – xxxxxxxx

X282

Xxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx – reakce

P336

P315

Pokyn xxx bezpečné xxxxxxxxx – xxxxxxxxxx

X410 + X403

X410 + P403

P403

P410 + X403

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx

2.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx

X&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx znát xxxx xxxxxxxxx:

xxxx xxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;xX,

xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxx 20&xxxx;xX při standardním xxxxxxx xxxxx,

xxxxxxxx teplota.

Údaje xxx nalézt x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Většina xxxxxxx plynů je xxx klasifikována v Doporučení XXX xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx

2.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

„Xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 60&xxxx;xX.

2.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

2.6.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx ze xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx tabulky 2.6.1:

Tabulka 2.6.1

Kritéria pro xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

1

Xxx xxxxxxxxx &xx;&xxxx;23&xxxx;xX x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxx ≤ 35 oC

2

Bod xxxxxxxxx &xx;&xxxx;23&xxxx;xX a počáteční xxx xxxx &xx;&xxxx;35&xxxx;xX

3

Xxx xxxxxxxxx ≥&xxxx;23&xxxx;xX x&xxxx;≤&xxxx;60&xxxx;xX&xxxx;(5)

2.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx této xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx 2.6.2.

Xxxxxxx&xxxx;2.6.2

Xxxxx xx štítku xxx hořlavé xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx 2

Xxxxxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X224: Xxxxxxxx xxxxxxx kapalina x&xxxx;xxxx

X225: Xxxxxx hořlavá xxxxxxxx x&xxxx;xxxx

X226: Xxxxxxx kapalina x&xxxx;xxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx

X210

X233

X240

X241

X242

X243

X280

X210

X233

X240

X241

X242

X243

X280

X210

X233

X240

X241

X242

X243

X280

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – reakce

P303 + X361 + X353

X370 + P378

P303 + X361 + X353

X370 + P378

P303 + X361 + X353

X370 + X378

Xxxxx xxx xxxxxxxx zacházení – xxxxxxxxxx

X403 + X235

X403 + P235

P403 + X235

Xxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx – odstraňování

P501

P501

P501

2.6.4   Dodatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.6.4.1

Xxx xxxxxxxxxxx hořlavých xxxxxxx xxxx xxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxx vzplanutí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zkoušek, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx stanovení bodu xxxxxxxxx se použije xxxxxx uzavřeného kalíšku.

2.6.4.2

V případě xxxxx&xxxx;(6) obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ačkoli xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx polymery, xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx bod xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxx vzplanutí xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;2.6.4.3 xxxxxxxxxxxx x&xxxx;5&xxxx;xX&xxxx;(7) xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pod xxxxxxxxx, xx

x)

xx známo xxxxxx složení xxxxx (xx-xx materiál xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složení, xxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vzplanutím);

b)

je xxxxx xxxxxx mez výbušnosti xxxxx xxxxxx (jsou-li xxxx údaje extrapolovány xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nutno xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx spodní meze xxxxxxxxxx;

x)

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx a aktivitní koeficient xxx xxxxxx složku, xxxxx xx ve xxxxx přítomna;

d)

kapalná xxxx xx xxxxxxxxx.

2.6.4.3

Xxxxx vhodnou xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx (Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx, 21, 186, (1982)). Pro směsi, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxx, se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. Xx se xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozpouštědel x&xxxx;xxxxxxxxx xxx vzplanutí xx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.6.4.4

Xxxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2.6.3.

Xxxxxxx&xxxx;2.6.3

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx:

XX ISO 1516 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx vzplanutí/nevzplanutí – rovnovážná metoda xxxxxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 1523 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

XX ISO 2719 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx-Xxxxxxxx

XX XXX 3679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx bodu xxxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxxx metoda uzavřeného xxxxxxx

XX XXX 3680 x&xxxx;xxxxxxx znění

Stanovení vzplanutí/nevzplanutí – xxxxxx rovnovážná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 13736 v platném xxxxx

Xxxxx produkty a jiné xxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxx vzplanutí – Xxxxxxx metoda uzavřeného xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx normy:

Association française xx xxxxxxxxxxxxx (AFNOR)

NF X07-036 v platném xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx d’éclair – Xxxx xxxx Xxxx-Xxxxxx

(xxxxxxx s DIN 51755)

British Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx

XX 2000 xxxx 170 v platném xxxxx

(xxxxxxx s EN ISO 13736)

Xxxxxxxxx Institut xüx Xxxxxxx

XXX 51755 (xxx xxxxxxxxx pod 65 oC) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Prüfung xxx Xxxxxxxöxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Flüssigkeiten; Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx Xxxx-Xxxxxx

(xxxxxxx s NF X07-036)

2.6.4.5

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vzplanutí xxxxxx xxx 35&xxxx;xX xxxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxx;3, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx negativní xxxxxxxx xxx zkoušce xxxxxxxxxxx xxxxxx X.2, xxxx&xxxx;XXX, xxxxx&xxxx;32 Xxxxxxxxxx XXX pro přepravu xxxxxxxxxxxx věcí, Xxxxxxxx xxx zkoušky a kritéria.

2.7   Hořlavé xxxx xxxxx

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.7.1.1

„Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx zapaluje xxxx xxxx způsobit xxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxx třením.

„Snadno zápalnou xxxxx xxxxxx“ se xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxx, která xx xxxxxxxxxx, jestliže se xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx styku xx zdrojem xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx zápalkou, x&xxxx;xxxxx se plamen xxxx rychle.

2.7.2   Kritéria xxxxxxxxxxx

2.7.2.1

Xxxxx xxxx směsi ve xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx – xxx xxx 2.7.2.2) xx klasifikují xxxx xxxxxx xxxxxxx tuhé xxxxx, xx-xx xxxx xxxxxx jednoho xx xxxx kol xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;XXX xxxxxxxxx&xxxx;33.2.1 Xxxxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, Příručka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx xxx 45 sekund či xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 2,2&xxxx;xx/x.

2.7.2.2

Xxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx hořlavé tuhé xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx rozšíří na xxxx vzorek za xxxx 10&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx xxxx.

2.7.2.3

Xxxxxxx xxxx xxxxx se zařadí xx jedné ze xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx pomocí xxxxxx X.1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;33.2.1 Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí, Xxxxxxxx xxx zkoušky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;2.7.1:

Xxxxxxx&xxxx;2.7.1

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

1

Xxxxxxx rychlosti xxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx než xxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx zóna xxxxx nezastaví a

b)

doba xxxxxx &xx;&xxxx;45&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx &xx;&xxxx;2,2&xxxx;xx/x

Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxx ≤&xxxx;5 xxxxx

2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xxxxx jiné než xxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx 4&xxxx;xxxxx x

x)

xxxx xxxxxx &xx;&xxxx;45&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx &xx;&xxxx;2,2&xxxx;xx/x

Xxxxxx prášky

Doba hoření &xx;&xxxx;5&xxxx;xxxxx x&xxxx;≤ 10&xxxx;xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látka xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx v jakém byla xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xx xx o něm xx xx, xx bude xxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx také x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxx a směsi, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx zařazení xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx 2.7.2.

Xxxxxxx&xxxx;2.7.2

Xxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Kategorie 2

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx věta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X228: Xxxxxxx xxxx xxxxx

X228: Xxxxxxx xxxx xxxxx

Xxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx – xxxxxxxx

X210

X240

X241

X280

X210

X240

X241

X280

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxx

X370 + P378

P370 + X378

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – odstraňování

2.8   Samovolně xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.8.1.1

„Xxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou xxxx xxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx látka xxxx směs xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx exotermickému xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx kyslíku (xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a směsi xxxxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx peroxidy xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxx.

2.8.1.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xx považuje xx xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vlastnostmi, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, rychlé xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prudkou xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx obalu.

2.8.2   Kritéria xxxxxxxxxxx

2.8.2.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx reagující xxxxx xxxx směs se xxx zařazení do xxxx xxxxx xxxxxxxx xx samovolně reagující xxxxx nebo xxxx, xxxxxx

x)

xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2.1;

x)

xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tuhou xxxxx podle kritérií xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2.13 xxxx&xxxx;2.14, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx 5 % xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxx&xxxx;2.8.2.2;

x)

xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2.15;

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx než 300&xxxx;X/x;&xxxx;xxxx

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (SADT) xx xxxxx xxx 75&xxxx;xX xxx balení x&xxxx;xxxxxxxxx 50&xxxx;xx&xxxx;(8).

2.8.2.2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx klasifikace xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 5&xxxx;% xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.8.2.1 písm. a), x), x)&xxxx;xxxx&xxxx;x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reagující xxxxx xxxx&xxxx;X&xxxx;xx&xxxx;X&xxxx;(xxx&xxxx;xxx&xxxx;2.8.2.3) xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx zkouška xxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx-xx se xx xx, xx xxxxx xxxxx ovlivní xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.2.3

Xxxxxxxxx reagující xxxxx x&xxxx;xxxxx se xxxxxx xx jedné xx sedmi xxxxxxxxx „xxxx X&xxxx;xx X“ xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx, xxxxx může xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reagující xxxxx XXXX&xxxx;X;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látka nebo xxxx mající xxxxxxx xxxxxxxxxx, která ve xxxx xxxxx nedetonuje xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx v tomto xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX&xxxx;X;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx mající xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxx nemůže xxxxxxxxx nebo rychle xxxxxxxxxxx ani xxxxxx xxxxx k tepelné xxxxxxx, xx definuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX&xxxx;X;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v uzavřeném xxxxx; xxxx

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v uzavřeném xxxxx; xxxx

xxx)

xxxxx nedetonuje xxx xxxxxxxxxxxx a vykazuje xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx,

xx definuje xxxx samovolně xxxxxxxxx xxxxx XXXX&xxxx;X;

x)

xxxxxxxx samovolně xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx malou nebo xxxxxx reakci při xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx obalu, xx definuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX&xxxx;X;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx laboratorních xxxxxxxxx vůbec xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx nedeflagruje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx či xxxxxx výbušnou energii, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reagující xxxxx XXXX&xxxx;X;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo směs, xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nedetonuje xx stavu xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx reakci při xxxxxxx v uzavřeném xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (teplota samourychlujícího xx xxxxxxxx xx 60&xxxx;xX xx 75&xxxx;xX xxx balení o hmotnosti 50&xxxx;xx), x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx směsí xx k znecitlivění xxxxxxx xxxxxxx s bodem xxxx xxxxxxx 150&xxxx;xX, se xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx TYPU G. Není-li xxxx teplotně xxxxx xxxx xxxxxxx-xx se x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s bodem xxxx nižším než 150&xxxx;xX, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látka XXXX&xxxx;X.

Xxxxx xx zkouška xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx, xxxxxxx xx další xxxxxxx, xx-xx xx xx xx, xx změna xxxxx xxxxxxx výsledek xxxxxxx.

2.8.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx reagující látky xxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx (SADT) xxxxx xxxx rovna 55 oC. Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;XX xxxxxx&xxxx;28 Doporučení XXX xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxx, Příručka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx způsobem, který xx xxx dané xxxxxx reprezentativní xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxx látky a směsi, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx třídy xxxxxxxxxxxxx, xx použijí xxxxx xx xxxxxx podle xxxxxxx&xxxx;2.8.1.

Xxxxxxx&xxxx;2.8.1

Xxxxx na štítku xxx xxxxxxxxx reagující xxxxx a směsi

Klasifikace

Typ X

Xxx X

Xxx X&xxxx;x&xxxx;X

Xxxx E a F

Typ X

Xxxxxxxxx symboly XXX

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje xx xxxxxx

Xxxxxxxx slovo

Nebezpečí

Nebezpečí

Nebezpečí

Varování

Standardní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X240: Xxxxxxxxx xxxx způsobit výbuch

H241: Xxxxxxxxx může způsobit xxxxx nebo xxxxxx

X242: Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx

X242: Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx

X210

X220

X234

X280

X210

X220

X234

X280

X210

X220

X234

X280

X210

X220

X234

X280

Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxx

X370 + X378

X370 + X380 + X375

X370 + X378

X370 + X380 + P375

P370 + X378

X370 + X378

Xxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx – xxxxxxxxxx

X403 + P235

P411

P420

P403 + X235

X411

X420

X403 + X235

X411

X420

X403 + X235

X411

X420

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx

X501

X501

X501

X501

Xxxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o nebezpečnosti; xxxxxxxx xx však xx xx vlastností xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx třídám xxxxxxxxxxxxx.

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx úvahy xxx xxxxxxxxxxx

2.8.4.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reagujících xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx klasifikaci, se xxxxxxx experimentálně. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směsi se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx v části II Xxxxxxxxxx OSN pro xxxxxxxx nebezpečných věcí, Xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx 2.8.1.

2.8.4.2

Postupy klasifikace xxx samovolně xxxxxxxxx xxxxx a směsi xxxx xxxxx použít, xxxxx

x)

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx autoreakčními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X6.1 a A6.2 x&xxxx;xxxxxxx 6 x&xxxx;Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx; xxxx

x)

x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx homogenní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx o hmotnosti 50&xxxx;xx xxxxx xxx 75 oC xxxx xxxxxxx exotermického xxxxxxxx je xxxxx xxx 300 J/g. Počáteční xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rozkladu lze xxxxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (viz xxxx&xxxx;XX xxxxxxxx&xxxx;20.3.3.3 Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí, Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx).

Xxxxxxx 2.8.1

Xxxxxxxxx reagující xxxxx x&xxxx;xxxxx

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

„Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx směs, xxxxx se při xxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx.

2.9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

2.9.2.1

Xxxxxxxxxxx kapalina xx xxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx xxxxxx xxxxxxx X.3 x&xxxx;xxxxx&xxxx;XXX xxxxxxxxx&xxxx;33.3.1.5 Doporučení XXX xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 2.9.1:

Xxxxxxx&xxxx;2.9.1

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx kapaliny

Kategorie

Kritéria

1

Kapalina xx xx xxxxxxxx xx inertní xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vzduchem xxxxxx xx 5&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx papír xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx 5&xxxx;xxxxx.

2.9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxx a směsi, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, se xxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;2.9.2.

Xxxxxxx&xxxx;2.9.2

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

Xxxxxxxx slovo

Nebezpečí

Standardní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X250: Xxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vznítí

Pokyn xxx bezpečné zacházení – prevence

P210

P222

P280

Pokyn xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxx

X302 + X334

X370 + P378

Pokyn pro xxxxxxxx zacházení – xxxxxxxxxx

X422

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx

2.9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx

2.9.4.1

Xxxxxx xxxxxxxxxxx samozápalných xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx nebo směs xxx kontaktu xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xx známo, xx látka xx xxx pokojové teplotě xxxxx xx xxxxx xxxx (xxx)).

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx

2.10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

„Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx se vzduchem x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx zapálí xx xxxx minut.

2.10.2   Kritéria xxxxxxxxxxx

2.10.2.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx zařadí do xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx pomocí xxxxxxx X.2 x&xxxx;xxxxx&xxxx;XXX xxxxxxxxx&xxxx;33.3.1.4 Xxxxxxxxxx OSN pro xxxxxxxx nebezpečných xxxx, Xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podle xxxxxxx&xxxx;2.10.1:

Xxxxxxx&xxxx;2.10.1

Xxxxxxxx xxx samozápalné xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

1

Xxxx xxxxx xx xxxxxx xx 5 minut xx kontaktu xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxx se provádí x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx stavu. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látka xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx fyzikálním xxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xx x&xxxx;xxx xx xx, že xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zkoušce, xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx.

2.10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o nebezpečnosti

Pro xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zařazení xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;2.10.2.

Xxxxxxx&xxxx;2.10.2

Xxxxx na xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X250: Xxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vznítí

Pokyn xxx bezpečné xxxxxxxxx – xxxxxxxx

X210

X222

X280

Xxxxx xxx xxxxxxxx zacházení – xxxxxx

X335 + X334

X370 +X378

Xxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx – xxxxxxxxxx

X422

Xxxxx xxx bezpečné zacházení – odstraňování

2.10.4   Dodatečné xxxxx xxx klasifikaci

2.10.4.1

Postup xxxxxxxxxxx xxx samozápalné xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx xx při kontaktu xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx teplotách xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (tj. je xxxxx, že látka xx při pokojové xxxxxxx xxxxx xx xxxxx dobu (xxx)).

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx a směsi

2.11.1   Definice

2.11.1.1

„Samozahřívající xx xxxxxx xxxx xxxxx“ se rozumí xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx nebo xxxx xxxx xxx samozápalná xxxxxxxx xxxx tuhá xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxx nebo směs xx odlišuje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx látky tím, xx xx zapaluje xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (kilogramy) x&xxxx;xx xxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx dny).

2.11.1.2

Samovolné zahřívání xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx k samovolnému xxxxxxxx je způsobeno xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ve xxxxxxx) a vyvíjeným xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dochází, jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx tepelné xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx teploty xxxxxxxxxxxx.

2.11.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

2.11.2.1

Xxxxx xxxx xxxx je klasifikována xxxx samozahřívající xx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx, jestliže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zkušební metody xxxxxxx v části III xxxxxxxxx&xxxx;33.3.1.6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxxx pro zkoušky x&xxxx;xxxxxxxx,

x)

xx xxxxxx pozitivní xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vzorku xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 25&xxxx;xx xxx xxxxxxx 140&xxxx;xX;

x)

xx xxxxxx pozitivní xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx tvaru xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 100&xxxx;xx xxx xxxxxxx 140&xxxx;xX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 100&xxxx;xx xxx xxxxxxx 120 oC x xxxx xxxxx xxxx směs xx xxx xxxxxx v baleních x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 3&xxxx;x3;

x)

xx získán pozitivní xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx tvaru xxxxxxx o straně 100&xxxx;xx xxx xxxxxxx 140 oC x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vzorku xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 100&xxxx;xx při xxxxxxx 100&xxxx;xX x xxxx xxxxx xxxx xxxx xx být xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 450 xxxxx;

x)

xx xxxxxx pozitivní xxxxxxxx xxx xxxxxxx s použitím xxxxxx tvaru xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 100&xxxx;xx xxx xxxxxxx 140&xxxx;xX x xxxxxxxxx výsledek při xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 100&xxxx;xx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xX.

2.11.2.2

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx směs xx xxxxxx do jedné xx xxxx xxxxxxxxx xxxx třídy, jestliže xxx zkoušce xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx X.4 x&xxxx;xxxxx&xxxx;XXX xxxxxxxxx&xxxx;33.3.1.6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí, Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx tabulky 2.11.1:

Tabulka 2.11.1

Kritéria xxx samozahřívající xx xxxxx x&xxxx;xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

1

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vzorku xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 25&xxxx;xx xxx xxxxxxx 140&xxxx;xX:

2

x)

xx xxxxxx pozitivní xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 100&xxxx;xx xxx xxxxxxx 140&xxxx;xX x&xxxx;xxxxxxxxx výsledek xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx krychle x&xxxx;xxxxxx 100&xxxx;xx při teplotě 120&xxxx;xX x xxxx xxxxx nebo xxxx xx xxx balena x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 3 m3; nebo

b)

je xxxxxx pozitivní xxxxxxxx xxx xxxxxxx s použitím xxxxxx tvaru xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 100 mm xxx xxxxxxx 140&xxxx;xX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vzorku xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 25 mm xxx xxxxxxx 140&xxxx;xX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vzorku xxxxx krychle x&xxxx;xxxxxx 100&xxxx;xx xxx xxxxxxx 120&xxxx;xX x daná xxxxx xxxx xxxx xx být balena x&xxxx;xxxxxxxx o objemu větším xxx 450 litrů; xxxx

x)

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 100 mm xxx xxxxxxx 140&xxxx;xX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx o straně 25&xxxx;xx xxx teplotě 140&xxxx;xX x pozitivní xxxxxxxx při zkoušce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 100&xxxx;xx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xX.

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí s látkou xxxx xxxxx v daném xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxx například xxx účely xxxxxxx xxxx přepravy xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xx x&xxxx;xxx xx xx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx novém xxxxx.

2.11.2.3

Xxxxx xxxx směsi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxx 50&xxxx;xX xxx xxxxx 27&xxxx;x3 se xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx.

2.11.2.4

Xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx samovolného vznícení xxxxx xxx 50&xxxx;xX xxx objem 450 litrů xx nezařadí xx xxxxxxxxx&xxxx;1 této třídy.

2.11.3   Informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxx látky x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx třídy xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx údaje xx štítku xxxxx xxxxxxx&xxxx;2.11.2.

Xxxxxxx&xxxx;2.11.2

Xxxxx na xxxxxx xxx samozahřívající xx xxxxx x&xxxx;xxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Kategorie 2

Xxxxxxxxx xxxxxxx GHS

Signální xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx věta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X251: Xxxxxxxxx se zahřívá; xxxx xx xxxxxxx

X252: Xx xxxxxx množství xx xxxxxxxxx zahřívá; xxxx xx vznítit

Pokyn xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – prevence

P235 + X410

X280

X235 + X410

X280

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxx

X407

X413

X420

X407

X413

X420

Xxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx

2.11.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx

2.11.4.1

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx je nutno xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx kategorií, xxx xxxxxxx 2.11.1.

2.11.4.2

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxx x&xxxx;xxxxx není xxxxx xxxxxx, pokud xxx stanovit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx testu a zkouškou xx účelem klasifikace x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx (xxxxx XXX 2263, xxxx&xxxx;1, 1990, „Xxxx xxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 80&xxxx;X&xxxx;xxx referenční xxxxxxxx xxx xxxxx&xxxx;1&xxxx;x;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx látky ve xxxxx xxxxxx (Xxxxxx, X.&xxxx;Xxxxxx, D. J. Rogers, X.&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxxxx Progress, 4&xxxx;(3), 181–189, 1985) x&xxxx;xxxxxxxxx teplotou 60 K nad xxxxxxxxxx teplotou pro xxxxx 1&xxxx;x.

Xxxxxxx 2.11.1.

Samozahřívajíci xx xxxxx x&xxxx;xxxxx

2.12&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx při xxxxx x&xxxx;xxxxx uvolňují xxxxxxx xxxxx

2.12.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

„Xxxxxx nebo xxxxx, která xxx xxxxx s vodou uvolňuje xxxxxxx plyny,“ se xxxxxx tuhá xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx je xxx vzájemném působení x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx se samozápalnou xxxx xxxxxxxxx hořlavé xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx množství.

2.12.2   Kritéria xxxxxxxxxxx

2.12.2.1

Xxxxx xxxx směs, xxxxx xxx styku x&xxxx;xxxxx uvolňuje hořlavé xxxxx, xx zařadí xx xxxxx xx xxx kategorií xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx X.5 x&xxxx;xxxxx&xxxx;XXX xxxxxxxxx&xxxx;33.4.1.4 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx nebezpečných xxxx, Xxxxxxxx xxx zkoušky x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx&xxxx;2.12.1:

Xxxxxxx 2.12.1

Xxxxxxxx pro látky xxxx xxxxx, které xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plyny

Kategorie

Kritéria

1

Jakákoliv xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx s vodou xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx 10&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.

2

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx teplotách xxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx 20&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx látky xx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxx do kategorie 1.

3

Jakákoliv xxxxx nebo xxxx, xxxxx pomalu xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, že xxxxxxxxx rychlost xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx rovna 1&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx hodinu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx kategorie 1 xxx&xxxx;2.

Xxxxxxxx:

Xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx fyzikálním stavu. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušce, x&xxxx;xx xx x&xxxx;xxx xx to, xx xxxx mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx chování x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zkoušce, xxxxxx xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx stavu.

2.12.2.2

Látka xxxx xxxx se xxxxxxxxxxx jako látka xxxx směs, xxxxx xxx styku x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx hořlavé xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx fázi xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx.

2.12.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx použijí xxxxx xx xxxxxx podle xxxxxxx&xxxx;2.12.2.

Xxxxxxx&xxxx;2.12.2

Xxxxx na štítku xxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx 2

Xxxxxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX

Xxxxxxxx slovo

Nebezpečí

Nebezpečí

Varování

Standardní věta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X260: Xxx styku x&xxxx;xxxxx uvolňuje hořlavé xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxx vznítit

H261: Xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plyny

H261: Xxx styku s vodou xxxxxxxx hořlavé xxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx

X223

X231 + X232

X280

X223

X231 + X232

X280

X231 + X232

X280

Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxx

X335 + P334

P370 + X378

X335 + X334

X370 + P378

P370 + X378

Xxxxx pro xxxxxxxx zacházení – xxxxxxxxxx

X402 + X404

X402 + X404

X402 + X404

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx

X501

X501

X501

2.12.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx klasifikaci

2.12.4.1

Postup xxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxx není nutno xxxxxx, xxxxxxxx

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směsi xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)

xxxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že látka xxxx směs nereaguje x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxx; nebo

c)

o látce xxxx směsi je xxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxx s ní xxxxxxxx xxxx.

2.13&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.13.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

„Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xx xxxxxx látka xxxx směs, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxx xxxxxxxxxxxx kyslíku xxxxxxxx nebo podpořit xxxxxx xxxxxx xxxxx.

2.13.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

2.13.2.1

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xx tří xxxxxxxxx xxxx xxxxx pomocí xxxxxxx O.2 x&xxxx;xxxxx&xxxx;XXX xxxxxxxxx&xxxx;34.4.2 Xxxxxxxxxx XXX xxx přepravu nebezpečných xxxx, Příručka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, podle xxxxxxx&xxxx;2.13.1:

Xxxxxxx&xxxx;2.13.1

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

1

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx (xxxx směsi) a celulózy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx 1:1 xxxxxxxxx xxxxxx nebo xx-xx xxxxxxxx doba xxxxxxx tlaku xxxxx xxxxx (xxxx xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx v hmotnostním xxxxxx 1:1 xxxxx než x&xxxx;xxxxxxx xxxxx 50&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxx a celulózy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx 1:1.

2

Xxxxxxxx xxxxx xxxx směs, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx (nebo směsi) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx 1:1 xxxxxxxx průměrnou xxxx nárůstu tlaku xxxxxxx xxxx kratší xxx xxxxxxxx doba xxxxxxx tlaku xxxxx xxxxxxx xxxxxxx 40&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxx a celulózy x&xxxx;xxxxxxxxxxx poměru 1:1 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx zařazení xx xxxxxxxxx&xxxx;1.

3

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx (xxxx xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx 1:1 xxxxxxxx xxxxxxxxx dobu nárůstu xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx průměrná xxxx nárůstu xxxxx xxxxx vodného xxxxxxx 65&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxx;1 xxx&xxxx;2.

2.13.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx zařazení do xxxx xxxxx nebezpečnosti, xx xxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;2.13.2.

Xxxxxxx&xxxx;2.13.2

Xxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx 2

Xxxxxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X271: Může xxxxxxxx požár xxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxx

X272: Xxxx zesílit požár; xxxxxxx

X272: Xxxx xxxxxxx xxxxx; oxidant

Pokyn xxx xxxxxxxx zacházení – xxxxxxxx

X210

X220

X221

X280

X283

X210

X220

X221

X280

X210

X220

X221

X280

Xxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx – xxxxxx

X306 + P360

P371 + X380 + P375

P370 + P378

P370 + X378

X370 + P378

Pokyn xxx bezpečné xxxxxxxxx – xxxxxxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxx zacházení – xxxxxxxxxxxx

X501

X501

X501

2.13.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.13.4.1

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx

x)

xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx; xxxx

x)

xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx prvky xxxx xxxxxxxx vázány xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx.

2.13.4.2

X&xxxx;xxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.13.4.3

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.13.4.4

Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přírůstek xxxxx (příliš xxxxxx xxxx příliš nízký) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx oxidační xxxxxxxxxx xxxxx nebo směsi, xxxxxxx xxxxxxx v části III xxxxxxxxx&xxxx;34.4.2 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, Příručka xxx xxxxxxx a kritéria, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (kieselguhr) xxxxx celulózy, s cílem xxxxxxxx xxxxxx reakce x&xxxx;xxxxxx nesprávný xxxxxx xxxxxxxx.

2.14&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx xxxxx

2.14.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

„Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx sama xxxx xxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxx poskytováním xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látek.

2.14.2   Kritéria xxxxxxxxxxx

2.14.2.1

Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx této xxxxx xxxxxx zkoušky O.1 x&xxxx;xxxxx&xxxx;XXX xxxxxxxxx&xxxx;34.4.1 Xxxxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxxx xxx xxxxxxx a kritéria, xxxxx xxxxxxx&xxxx;2.14.1:

Xxxxxxx&xxxx;2.14.1

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

1

Xxxxxxxx xxxxx xxxx směs, která xx xxxxx s celulózou x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx 4:1 xxxx 1:1 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx bromičnanu draselného x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx poměru 3:2.

2

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx 4:1 xxxx 1:1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx doba xxxxxx xxxxx bromičnanu xxxxxxxxxx s celulózou x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx 2:3, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxx;1.

3

Xxxxxxxx látka xxxx xxxx, xxxxx xx směsi x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx 4:1 xxxx 1:1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx dobu hoření, xxx je xxxxxxxx xxxx hoření směsi xxxxxxxxxx draselného s celulózou x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx 3:7, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx do xxxxxxxxx 1 ani 2.

Poznámka 1

Xxxxxxx xxxxxxxxx tuhé xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx skladování ve xxxxxx množství) rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx druhy xxxxxxxxx xxxxxxxx mohou x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odolnosti xxxx xxxxxxx (předpis XX, xxxxxxx&xxxx;3, xxxxxxx 5) xxx xxxxxx k posouzení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v bezpečnostním listu.

Poznámka 2

Xxxxxxx xx provádí x&xxxx;xxxxxx xxxx směsí x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx stavu. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo přepravy xxx chemická xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx fyzikálním xxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx se x&xxxx;xxx xx to, xx xxxx xxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zkoušce, xxxxxx xx tato xxxxx x&xxxx;xxxxx novém xxxxx.

2.14.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxx látky x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxx nebezpečnosti, xx xxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;2.14.2.

Xxxxxxx&xxxx;2.14.2

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx 2

Xxxxxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx věta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X271: Xxxx způsobit xxxxx xxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxx

X272: Xxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx

X272: Xxxx xxxxxxx požár; xxxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxx zacházení – prevence

P210

P220

P221

P280

P283

P210

P220

P221

P280

P210

P220

P221

P280

Pokyn xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxx

X306 + X360

X371 + X380 + X375

X370 + X378

X370 + X378

X370 + X378

Xxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx – xxxxxxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxx zacházení – xxxxxxxxxxxx

X501

X501

X501

2.14.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.14.4.1

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směsí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx třídu xxxxxxxxx, xxxxxxxx

x)

xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, fluor xxx chlór; xxxx

x)

xxxxx xxxx xxxx obsahuje xxxxxx, xxxxx nebo xxxxx a tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx vázány xxxxx na uhlík xxxx xxxxx.

2.14.4.2

X&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx třídu nepoužije, xxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

2.14.4.3

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx mezi výsledky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zkušenostmi xxx manipulaci nebo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zkušenostech xxxx xxxxxxxx zkoušek.

2.15   Organické peroxidy

2.15.1   Definice

2.15.1.1

„Organickým xxxxxxxxx“ se rozumí xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupinu -X-X-&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx považovat xx derivát xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx jsou xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pojem xxxxxxxxx peroxidy zahrnuje xxxxx xxxxxxxxxxx peroxidů (xxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Organické peroxidy xxxx teplotně xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozložit. Xxxxxx mohou mít xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)

xxxxx xx xxxxxxxxx výbušným xxxxxxxx;

xx)

xxxx xxxxxx;

xxx)

xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx;

xx)

xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látkami.

2.15.1.2

Má xx za xx, xx organický xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx směs (xxxxxxx) při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zahřátí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

2.15.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

2.15.2.1

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvažují pro xxxxxxxx xx této xxxxx, pokud neobsahují:

a)

více xxx 1,0&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 1,0&xxxx;% peroxidu xxxxxx; xxxx

x)

xxxx xxx 0,5 % xxxxxxxxx kyslíku x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxx xxx 1,0&xxxx;%, xxxxxxx xxxx 7,0&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (v %) xxxxx xxxxxxxxxxx peroxidů je xxx xxxxxxx:

xxx:

xx

=

xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x-xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx peroxidu;

ci

=

koncentrace (&xxxx;% xxxxxxxxx) x-xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx

=

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x-xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.15.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxx ze xxxxx xxxxxxxxx „xxxx&xxxx;X&xxxx;xx&xxxx;X“ této xxxxx podle těchto xxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx peroxid TYPU A;

b)

jakýkoli xxxxxxxxx peroxid, který xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx svém xxxxxx nedetonuje xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx v tomto balení xxxxxxxx k tepelné xxxxxxx, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx peroxid TYPU B;

c)

jakýkoli xxxxxxxxx peroxid, který xx xxxxxxx vlastnosti, xxxxx látka xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ani xxxxxx xxxxx k tepelné xxxxxxx, xx definuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX&xxxx;X;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádnou xxxxxxx xxxxxx při zahřátí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx; xxxx

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx, deflagruje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx prudkou xxxxxx při zahřátí x&xxxx;xxxxxxxxx obalu; xxxx

xxx)

xxxxx xxxxxxxxxx xxx nedeflagruje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx reakci xxx zahřátí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx,

xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx peroxid XXXX&xxxx;X;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx laboratorní zkoušce xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx malou xxxx žádnou reakci xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX&xxxx;X;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx stavu xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a vykazuje xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v uzavřeném obalu x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX&xxxx;X;

x)

xxxxxxxx organický xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádnou reakci xxx zahřátí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx ani žádnou xxxxxxxx xxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx, tj. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx 60&xxxx;xX xxxx vyšší xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 50 kg (9), x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx směsí xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx 150&xxxx;xX, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX&xxxx;X.&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stálý xxxx xxxxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx xxx 150&xxxx;xX, xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX X.

Xxxxx xx xxxxxxx provádí xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx, provede xx xxxxx zkouška, xx-xx xx za xx, že xxxxx xxxxx xxxxxxx výsledek xxxxxxx.

2.15.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pro kontrolu xxxxxxx

Xxxxxxxx teploty xxxxxxxxx xxxx organické peroxidy:

a)

organické xxxxxxxx xxxx&xxxx;X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;xx XXXX ≤&xxxx;50&xxxx;xX;

x)

xxxxxxxxx peroxidy xxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx reakci xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx obalu (10) xx XXXX ≤&xxxx;50&xxxx;xX xxxx vykazující xxxxx xx xxxxxx reakci xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx XXXX ≤&xxxx;45&xxxx;xX a

c)

organické xxxxxxxx xxxx&xxxx;X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;xx XXXX ≤&xxxx;45&xxxx;xX.

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx teploty xxxx xxxxxxx v části II xxxxxx&xxxx;28 Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx nebezpečných xxxx, Xxxxxxxx xxx zkoušky x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx zkouška xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je pro xxxx xxxxxx reprezentativní xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

2.15.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx štítku xxxxx xxxxxxx&xxxx;2.15.1.

Xxxxxxx&xxxx;2.15.1

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxx X

Xxx B

Typ X&xxxx;x&xxxx;X

Xxxx X&xxxx;x&xxxx;X

Xxx G

Výstražné xxxxxxx XXX

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje xx xxxxxx

Xxxxxxxx slovo

Nebezpečí

Nebezpečí

Nebezpečí

Varování

Standardní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X240: Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx

X241: Xxxxxxxxx xxxx způsobit xxxxx xxxx výbuch

H242: Zahřívání xxxx xxxxxxxx požár

H242: Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx – prevence

P210

P220

P234

P280

P210

P220

P234

P280

P210

P220

P234

P280

P210

P220

P234

P280

Pokyn xxx xxxxxxxx zacházení – reakce

Pokyn xxx xxxxxxxx zacházení – xxxxxxxxxx

X411 + X235

X410

X420

X411 + X235

X410

X420

X411 + X235

X410

X420

X411 + X235

X410

X420

Xxxxx xxx xxxxxxxx zacházení – xxxxxxxxxxxx

X501

X501

X501

X501

Xxxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx; posuzuje se xxxx co xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ostatním xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.15.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx úvahy xxx xxxxxxxxxxx

2.15.4.1

Xxxxxxxxx peroxidy xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx aktivního xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vodíku (xxx xxx&xxxx;2.15.2.1). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Klasifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx podle série xxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;XX Doporučení XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí, Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx klasifikace je xxxxxx xx xxxxxxx 2.15.1.

2.15.4.2

Xxxxx již xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx směsi. Jelikož xxxx dva stabilní xxxxxxxxxx xxxxx vytvářet xxxxxxxx xxxx stabilní xxxx, musí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (XXXX) xxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx 2.15.1

Organické xxxxxxxx

2.16&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxx korozivní pro xxxx

2.16.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

„Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ xx rozumí látka xxxx xxxx, xxxxx xxxx chemickým xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kovy.

2.16.2   Kritéria xxxxxxxxxxx

2.16.2.1

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx třídy xxxxxx zkoušky x&xxxx;xxxxx&xxxx;XXX xxxxxxxxx&xxxx;37.4 Doporučení XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, Příručka xxx xxxxxxx a kritéria xxxxx xxxxxxx 2.16.1:

Tabulka 2.16.1

Kritéria xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx korozivní xxx xxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

1

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 6,25&xxxx;xx xxxxx xxx zkušební xxxxxxx 55&xxxx;xX xxx xxxxxxxxx xx obou xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx na oceli, xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx látka xxxx xxxx xx xxxxxxxxx, nemusí xxx xxxxxxxx zkouška xx xxxxxx kovu xxxxxxxxx.

2.16.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;2.16.2.

Xxxxxxx&xxxx;2.16.2

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxx XXX

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X290: Xxxx xxx korozivní xxx xxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx

X234

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxx

X390

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxx

X406

Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx

2.16.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.16.4.1

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx metodou xxxxxxxx v části III pododdíle 37.4 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx nebezpečných xxxx, Xxxxxxxx xxx zkoušky x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx ke xxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx materiálů:

a)

pro xxxxxxx xx xxxxx, druhy xxxxx

X235XX+XX (1.0037 xxxx. Xx 37-2),

X275X2X3+XX (1.0144 xxxx. St 44-3), XXX 3574 v platném xxxxx, „Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX) X&xxxx;10200“, xxxx XXX 1020;

x)

xxx xxxxxxx xx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx 7075-X6 xxxx XX5XX-X6.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX&xxxx;3: NEBEZPEČNOST XXX XXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

3.1.1.1

„Xxxxxx xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx dermální xxxxxxxx xxxxx xxxxx látky xxxx směsi xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx 24&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx expozici xx xxxx 4&xxxx;xxxxx.

3.1.1.2

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicita xx xxxxx na

akutní xxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxx inhalační toxicitu.

3.1.2   Kritéria xxx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx

3.1.2.1

Xxxxx xxxxx xxx zařazeny xx xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx akutní xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.1.1. Xxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxx vyjádřeny xxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxx LD50 (xxxxxx, dermální xxxxxxxx) xxxx LC50 (inhalační xxxxxxxx) nebo xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XXX). Vysvětlivky xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.1.1.

Xxxxxxx&xxxx;3.1.1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx akutní toxicitu x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx 2

Xxxxxxxxx 3

Kategorie 4

Xxxxxx (xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)

xxx xxxx.&xxxx;x)

XXX ≤ 5

5 < XXX ≤&xxxx;50

50&xxxx;&xx; XXX ≤&xxxx;300

300&xxxx;&xx; XXX ≤&xxxx;2&xxxx;000

Xxxxxxxx (xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)

xxx xxxx.&xxxx;x)

XXX ≤&xxxx;50

50&xxxx;&xx; ATE ≤&xxxx;200

200&xxxx;&xx; XXX ≤ 1 000

1 000 < XXX ≤&xxxx;2&xxxx;000

Xxxxx (xxxX&xxxx;(11)

xxx:

xxxx.&xxxx;x)

xxxx.&xxxx;x)

XXX ≤ 100

500 < XXX ≤ 2 500

2 500 < XXX ≤&xxxx;20&xxxx;000

Xxxx (xx/x)

xxx:

xxxx.&xxxx;x)

xxxx.&xxxx;x)

xxxx.&xxxx;x)

XXX ≤&xxxx;0,5

0,5&xxxx;&xx; XXX ≤&xxxx;2,0

2,0&xxxx;&xx; ATE ≤&xxxx;10,0

10,0&xxxx;&xx; XXX ≤&xxxx;20,0

Xxxxx x&xxxx;xxxx (xx/x)

xxx:

xxxx.&xxxx;x)

xxxx.&xxxx;x)

XXX ≤&xxxx;0,05

0,05&xxxx;&xx; XXX ≤&xxxx;0,5

0,5&xxxx;&xx; XXX ≤&xxxx;1,0

1,0&xxxx;&xx; ATE ≤&xxxx;5,0

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.1.1

x)

Xxxxx akutní xxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx:

XX50/XX50, xxxx-xx dostupné,

odpovídající xxxxxxxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.1.2, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx

xxxxxxxxxxxx přepočítací hodnoty x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.1.2, xxxxx se xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx inhalační xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx založeny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx 4 hodin. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx koeficientem 2 xxx xxxxx x&xxxx;xxxx a koeficientem 4 xxx prach x&xxxx;xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxxxx xxxxx pára, xxx xxxx se skládat xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xx zkušební atmosféra xxxx skládat x&xxxx;xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx. V těchto xxxxxxxxx xx klasifikace xxxxxxx xx xxxX, x&xxxx;xx xxxxx: xxxxxxxxx&xxxx;1 (100&xxxx;xxxX), xxxxxxxxx&xxxx;2 (500 ppmV), xxxxxxxxx&xxxx;3 (2&xxxx;500&xxxx;xxxX), xxxxxxxxx&xxxx;4 (20&xxxx;000&xxxx;xxxX).

Xxxxx „xxxxx“, „mlha“ x&xxxx;„xxxx“ xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx: xxxx xxxxxxx xxxxx nebo směsi xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxxxx xxxxxx);

Xxxx: xxxxx xxxxx xxxx směsi xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxxxx xxxxxx);

Xxxx: xxxxxx forma xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pára xx xxxxxx vytváří kondenzací xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxxx kapalin. Prach x&xxxx;xxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx 1 do xxxxxxxxx 100 μm.

3.1.2.2   Zvláštní úvahy xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx toxických

3.1.2.2.1

K vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx zkušební xxxx upřednostňuje potkan, xxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx dermální toxicity xx upřednostňuje xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx více živočišných xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx nejvhodnější xxxxxxx XX50 x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx akutně xxxxxxxxx xxx inhalační cestě

3.1.2.3.1

U inhalační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx a mlhu xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx/x.&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxX. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx při zkoušení xxx, z nichž xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxx a plynných xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx/x.&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxx par, xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx zakládá xx xxxX.

3.1.2.3.2

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx inhalační xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnot x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx středním xxxxxxxxxxx aerodynamickým průměrem (XXXX) 1 až 4&xxxx;xxxxxxx xx budou xxxxxxx ve všech xxxxxxx xxxxxxxxx ústrojí xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přibližně 2&xxxx;xx/x.&xxxx;Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx zkoušet na xxxxxxxxx.

3.1.2.3.3

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx, xx jsou x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, které xxxxxxxxx, xx mechanismem xxxxxxxx byla xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx“ (viz xxxxxxxx 1 u bodu 3.1.4.1). Xxxxxxxxx dýchacích xxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx omezenou xxxx, xxxxx xx xxxxxxx poleptání kůže; xx zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx xxxxxx: xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx (xx xxxxx), xxxxxxx xX, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx klasifikaci směsí xxxx xxxxxx toxických

3.1.3.1

Kritéria xxx xxxxxxxxxxx látek xxxx akutně xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.1.2, xxxx založena xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxx). X&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx získat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx množství xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsi x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. Schéma xx xxxxxxx 3.1.1 xxxxx proces, xxxxx xx nutno xxxxxxx.

3.1.3.2

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx směsí xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx), bere xx x&xxxx;xxxxx tato xxxxx. Xx-xx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kategorie nebezpečnosti. Xxxxxxx xx všechny xxxxxxxx údaje x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3.1.3.3

Xxx xx xxx xxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxx směsí xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxxxx složky“ xxxxx xxxx xx, xxxxx xxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxxxx 1&xxxx;% (hmotnostní xxx xxxx látky, kapaliny, xxxxx, xxxx a páry x&xxxx;xxxxxxxx xxx plyny) xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;% je xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxx 1.1);

x)

xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.1.3.6.1 a bodě 3.1.3.6.2.3 xxxxxx skutečný xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XXX) xxx xxxx směs.

Obrázek 3.1.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx

3.1.3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx směsí, xxxx-xx xxxxx o akutní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx

3.1.3.4.1

Xxxxx směs xxxx xxxx podrobena xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.1.1. Xxxxxx-xx k dispozici údaje xx xxxxxxx xxx xxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;3.1.3.5 x&xxxx;3.1.3.6.

3.1.3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, nejsou-li xxxxx o akutní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxx

3.1.3.5.1

Xxxxx xxxx xxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx akutní xxxxxxxx, jsou xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směsích, xxx xxxx možno xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1.1.3.

3.1.3.5.2

Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jiným xxxxx xxxxxxxxxx materiálem, xxx xxxxxxxx směsi xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.1.3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxx xxxxxxxxx)

3.1.3.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxx xx přesná x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a kategorie, xx xx xx xx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxxxx je xxxxx:

x)

xxxxxxx xx složky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.1.1;

x)

xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx akutně xxxxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxx);

x)

xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx 2&xxxx;000&xxxx;xx/xx tělesné xxxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx spadají xx působnosti xxxxxx xxxx, se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx (XXX).

XXX směsi xx xxxxxxx výpočtem x&xxxx;xxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxx složek xxxxx xxxx uvedeného vzorce xxx orální, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxx:

Xx

=

xxxxxxxxxxx x-xx složky (&xxxx;% xxxx. xxxx&xxxx;% xxx.)

x

=

xxxxxxxxxx xxxxxx xx 1 xx n

n

=

počet složek

ATEi

=

odhad xxxxxx xxxxxxxx x-xx xxxxxx.

3.1.3.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx složky

3.1.3.6.2.1

Není-li ATE x&xxxx;xxxxxxxxx pro jednotlivou xxxxxx xxxxx, avšak xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx) xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotu, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;3.1.2, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.1.3.6.1.

Xx zahrnuje posouzení

a)

extrapolace xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(12). Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a farmakokinetické xxxxx;

x)

xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx u člověka, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx o letální xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx o akutních xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx však xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx; xxxx

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxx struktury a účinku.

Tento xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (odborný xxxxxxx, viz oddíl 1.1.1), xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx akutní xxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxx&xxxx;3.1.3.6.2.3.

3.1.3.6.2.2

X&xxxx;xxxxxxx, xx xx složka xxx xxxxxxxxxx použitelných xxxxx xxxxxxx xx směsi x&xxxx;xxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx xxxxx, vyvozuje xx xxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx složek x&xxxx;xxxxxxxxxx údajem, že x&xxxx;% směsi xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxx) xxxxxxx toxicity.

3.1.3.6.2.3

Je-li xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (složek) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ≤&xxxx;10&xxxx;%, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.1.3.6.1. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) s neznámou xxxxxxxxx &xx; 10 %, xxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.1.3.6.1 xx xxxxxx s cílem xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (složek) xxxxx:

Xxxxxxx&xxxx;3.1.2

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxxxxxx akutní xxxxxxxx (xxxx kategorií nebezpečnosti xxx akutní toxicitu) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx expozice

Cesty xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx odhad akutní xxxxxxxx

(xxx xxxxxxxx&xxxx;1)

Xxxxxx

(xx/xx tělesné xxxxxxxxx)

0 &xx; xxxxxxxxx&xxxx;1 ≤&xxxx;5

5&xxxx;&xx; kategorie 2 ≤ 50

50 < xxxxxxxxx&xxxx;3 ≤&xxxx;300

300&xxxx;&xx; kategorie 4 ≤&xxxx;2&xxxx;000

0,5

5

100

500

Xxxxxxxx

(xx/xx tělesné xxxxxxxxx)

0 &xx; xxxxxxxxx&xxxx;1 ≤&xxxx;50

50&xxxx;&xx; xxxxxxxxx&xxxx;2 ≤ 200

200 < xxxxxxxxx&xxxx;3 ≤&xxxx;1&xxxx;000

1&xxxx;000&xxxx;&xx; kategorie 4 ≤&xxxx;2&xxxx;000

5

50

300

1&xxxx;100

Xxxxx

(xxxX)

0&xxxx;&xx; xxxxxxxxx&xxxx;1 ≤ 100

100 < xxxxxxxxx&xxxx;2 ≤&xxxx;500

500&xxxx;&xx; kategorie 3 ≤&xxxx;2&xxxx;500

2&xxxx;500&xxxx;&xx; xxxxxxxxx&xxxx;4 ≤ 20 000

10

100

700

4 500

Páry

(mg/l)

0 < xxxxxxxxx&xxxx;1 ≤&xxxx;0,5

0,5&xxxx;&xx; kategorie 2 ≤ 2,0

2,0 &xx; xxxxxxxxx&xxxx;3 ≤&xxxx;10,0

10,0 &xx; kategorie 4 ≤&xxxx;20,0

0,05

0,5

3

11

Xxxxx/xxxx

(xx/x)

0&xx; xxxxxxxxx&xxxx;1 ≤&xxxx;0,05

0,05&xxxx;&xx; xxxxxxxxx&xxxx;2 ≤&xxxx;0,5

0,5&xxxx;&xx; xxxxxxxxx&xxxx;3 ≤&xxxx;1,0

1,0&xxxx;&xx; xxxxxxxxx&xxxx;4 ≤ 5,0

0,005

0,05

0,5

1,5

Poznámka 1

Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx XXX xxx klasifikaci xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx složek x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

3.1.4.1

Xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx této xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx údaje na xxxxxx podle tabulky 3.1.3.

Tabulka 3.1.3

Údaje xx štítku pro xxxxxx toxicitu

Klasifikace

Kategorie 1

Xxxxxxxxx 2

Xxxxxxxxx 3

Kategorie 4

Xxxxxxxxx xxxxxxx GHS

Signální xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx o nebezpečnosti:

orální

H300:

Při xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx

X300:

Xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx

X301:

Xxxxxxx xxx xxxxxx

X302:

Xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx

xxxxxxxx

X310: Xxx styku x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx

X310: Xxx xxxxx s kůží xxxx xxxxxxxx smrt

H311: Xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxx

X312: Xxxxxx xxxxxxxx xxx styku s kůží

inhalační

(viz xxxxxxxx&xxxx;1)

X330: Xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx

X330: Xxx vdechování xxxx xxxxxxxx xxxx

X331: Toxický xxx vdechování

H332: Xxxxxx xxxxxxxx xxx vdechování

Pokyn xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – prevence (orální)

P264

P270

P264

P270

P264

P270

P264

P270

Pokyn xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxx (orální)

P301 + P310

P321

P330

P301 + X310

X321

X330

X301 + X310

X321

X330

X301 + X312

X330

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxx (orální)

P405

P405

P405

Pokyn pro xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx (orální)

P501

P501

P501

P501

Pokyn xxx xxxxxxxx zacházení – xxxxxxxx (xxxxxxxx)

X262

X264

X270

X280

X262

X264

X270

X280

X280

X280

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxx (dermální)

P302 + X350

X310

X322

X361

X363

X302 + X350

X310

X322

X361

X363

X302 + P352

P312

P322

P361

P363

P302 + X352

X312

X322

X363

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxx (xxxxxxxx)

X405

X405

X405

Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx)

X501

X501

X501

X501

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx (xxxxxxxxx)

X260

X271

X284

X260

X271

X284

X261

X271

X261

X271

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxx (xxxxxxxxx)

X304 + P340

P310

P320

P304 + X340

X310

X320

X304 + X340

X311

X321

X304 + P340

P312

Pokyn xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxx (inhalační)

P403 + X233

X405

X403 + X233

X405

X403 + X233

X405

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx (inhalační)

P501

P501

P501

Poznámka 1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxicitu se x&xxxx;xxxxxxx, že xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žíravost, xxxxx xxxx směs xxxxxx rovněž jako XXX071 „Způsobuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx cest“ – xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx 3.1.2.3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx symbol xxxxxxxxxx žíravost (xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx) spolu xx xxxxxxxxxx větou „xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx“.

Xxxxxxxx 2

Xxxxx xx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použitelných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 1 % xxxx vyšší, xxxxxx xx směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx větou „x&xxxx;% xxxxx xx skládá x&xxxx;xxxxx (látek) xxxxxxx xxxxxxxx“ – viz xxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;3.1.3.6.2.2.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx xxxx

3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

3.2.1.1

„Xxxxxxxxx pro xxxx“ xx xxxxxx vyvolání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx nekrózy xxxxxxx zasahující do xxxxx, po působení xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xx 4&xxxx;xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vředy, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx a na xxxxx 14denního xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxx, místa xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx podezřelých xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

„Xxxxxxxxxxx xxx kůži“ se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxx xx 4&xxxx;xxxxx.

3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx klasifikace pro xxxxx

3.2.2.1

Xxx xxxxxxxxxx potenciálu xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zkoušek nutno xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx (xxxxxx) xx mohou xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx navlhčení xxxx xxx styku s vlhkou xxxx nebo sliznicemi. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx ze zkoušek xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx tvoří xxxxx linii analýzy, xxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxx účinků xx xxxx. K rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx použít xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx in xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (viz xxxxxx&xxxx;5). V některých xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o strukturně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xX xxxx ≤&xxxx;2 x&xxxx;≥&xxxx;11,5 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx kůži, xxxxxxx je-li xxxxx xxxxxxxxx kapacita, xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinky xx kůži. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx naznačuje, xx xxxxx xxxxxx xxx žíravá navzdory xxxxxx xxxx nízké xxxxxxx xX, xxxxxxx xx xx dalšími xxxxxxxxx, pokud xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

3.2.2.3

Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dermální xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxx xxxxxxxx látky, které xx xx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žíravost/dráždivost xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx, nejsou xxxxxxxxx xxxxxxx nutné za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx rovnocenné.

3.2.2.4

Všechny xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx použijí xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx vivo x&xxxx;xxxxxxx xx dráždivost xxx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxx (xxx bod 3.2.2.5) (xxxx. hydroxidy alkalického xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xX xx považují xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx), xx účelné xxxxxx souhrn xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zjištění xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx zejména xxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xx však x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx. Obecně xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u člověka x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx, za nimiž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx zkoušek xx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx zdroje xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.2.2.5

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx relevantní xxxxxxx xxxxx.

3.2.2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

3.2.2.6.1

Xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx na xxxxxxxxx xx látka klasifikuje xxxx žíravá x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3.2.1. Žíravou xx látka, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx viditelnou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zkušebního zvířete xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx 4&xxxx;xxxxx. Xxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx a na xxxxx 14xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx postižená xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx histopatologie.

3.2.2.6.2

V rámci xxxxxxxxx xxx žíravost xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx&xxxx;1X – odezvy xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx 3&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xx 1&xxxx;xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxx;1X – xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 3&xxxx;xxxxx xx 1&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx pozorování xx 14&xxxx;xxx; a podkategorie 1C – x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 1&xxxx;xx 4&xxxx;xxxxx a při xxxxxxxxxx xx 14 dnů.

3.2.2.6.3

O použití informací x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx body 3.2.2.1 x&xxxx;3.2.2.4 x&xxxx;xxxxxx xxxx 1.1.1.3, 1.1.1.4 x&xxxx;1.1.1.5.

Xxxxxxx&xxxx;3.2.1

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxx

Xxxxxx x&xxxx;&xx;&xxxx;1 xx 3 xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx&xxxx;1: xxxxxx

1X

&xx;&xxxx;3 xxxxxx

&xx;&xxxx;1 xxxxxx

1X

&xx;&xxxx;3 xxxxxx – ≤&xxxx;1 hodina

≤ 14 xxx

1X

&xx;&xxxx;1 xxxxxx – ≤&xxxx;4 xxxxxx

≤&xxxx;14 xxx

3.2.2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

3.2.2.7.1

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.2.2 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx&xxxx;2). O použití xxxxxxxxx o účincích xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3.2.2.1 a 3.2.2.4 x&xxxx;xxxxxx xxxx 1.1.1.3, 1.1.1.4 x&xxxx;1.1.1.5. Xxxxxxx kritériem xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx to, xx xxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx ≥&xxxx;2,3 – ≤&xxxx;4,0.

Xxxxxxx&xxxx;3.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx 2: dráždivý

1)

průměrné xxxxx ≥&xxxx;2,3 – ≤&xxxx;4,0 x&xxxx;xxxxxx erytémů/krust xxxx xxxxx u nejméně dvou xx xxx zkušebních xxxxxx po 24, 48 a 72 hodinách xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, jsou-li xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx sobě xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx; nebo

2)

zánět, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx 14&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx zvířat, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k alopecii (xxxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx; nebo

3)

v některých případech, xx-xx zřetelná kolísavost xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx pozitivními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx však xxxxx xxx podle výše xxxxxxxxx kritérií.

3.2.2.8   Poznámky k odezvám xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxxx xxx kůži xx xxxxxxxxx

3.2.2.8.1

Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx zkoušky xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxx, jak je xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;3.2.2.7.1, je xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx/xxxxxx xxxx edémy xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxx zvířat. Zvláštní xxxxxxxxx dráždivosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx reakce, xxxxx xx však xxxxx než kritérium xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx být označen xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx zvířat x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx xxxx přetrvávajících xx xxxxx období pozorování, xxx xxxxxxx xxxx 14 xxx. Toto xxxxxxxxx xx mohly xxxxxxxx i jiné xxxxxx. Xx však třeba xxxxxx, zda xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3.2.2.8.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx), hyperkeratóze, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, považuje xx xxxxx za xxxxxxxxx.

3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx

3.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li k dispozici xxxxx xxx celou xxxx

3.2.3.1.1

Xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxx xxx tyto xxxxx nebezpečnosti.

3.2.3.1.2

Na xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxx některých xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výsledek pro xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a poměrně xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx klasifikaci xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx žíravost x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxx (xxxxx&xxxx;3.2.2.5), aby bylo xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zbytečným xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxx (xxxxxxxxx&xxxx;1), pokud xx hodnotu xX&xxxx;2 xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xX&xxxx;11,5 nebo xxxxx. Xxxxx zohlednění xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx naznačuje, xx xxxxx xxxx směs xxxxxx být žíravé xxxxxxxx vysoké xxxx xxxxx hodnotě pH, xxxxxxx se to xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

3.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx směsí, xxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx směs: xxxxxx xxxxxxxxxxx

3.2.3.2.1

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx dráždivost/žíravost xxx xxxx, xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zkoušených směsích, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1.1.3.

3.2.3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx složky xxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.2.3.3.1

Xxx xx xxx xxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxx směsí x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a případně xx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx:„xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxx xx, xxxxx xxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxxxx 1&xxxx;% (hmotnostní pro xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx) xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx), xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;% může xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxx pro kůži.

3.2.3.3.2

Obecně xx přístup xx xxxxxxxxxxx směsí xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx, jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx že xxxxx žíravá nebo xxxxxxxx složka xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dráždivým xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxx žíravé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 10, xxxxx xx vyskytují x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx kategorie 1, ale x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Směs xx klasifikuje xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx koncentrační xxxxx.

3.2.3.3.3

Xxxxxxx&xxxx;3.2.3 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx limity, xxxxx xx xxxxxxx ke xxxxxxxx, zda xx xxxx považuje xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxx.

3.2.3.3.4.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které obsahují xxxxx jako xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, anorganické xxxx, xxxxxxxx, fenoly x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Přístup xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.2.3.3.1 a 3.2.3.3.2 xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx &xx;&xxxx;1&xxxx;%.

3.2.3.3.4.2

X&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxx kritérium xxxxxxxxxxx použije hodnota xX (xxx xxx&xxxx;3.2.3.1.2), xxxxxxx xxxxxxx xX xx xxxxxx ukazatelem xxxxxxxxx než koncentrační xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.2.3.

3.2.3.3.4.3

Xxxx xxxxxxxxxx složky, xxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx klasifikovat xx xxxxxxx koncepce xxxxxxxxx (xxxxxxx&xxxx;3.2.3) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx zařadí xxxx žíravé xxx xxxx xx xxxxxxxxx 1X, 1X nebo 1C, xxxxx obsahuje ≥ 1&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx kategorie 1A, 1X nebo 1X, xxxx do xxxxxxxxx&xxxx;2, xxxxx obsahuje ≥ 3&xxxx;% xxxxxxxx složky. Xxxxxxxxxxx směsí xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.2.3, xx shrnuta x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.2.4.

3.2.3.3.5

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prokazovat, že xxxxxxxxx žíravosti/dráždivosti xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;3.2.3 x&xxxx;3.2.4. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx (xxx xxxxxx xxxxxx 10 x&xxxx;11). Xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;3.2.3 a 3.2.4, xxxxx xx zkoušení xxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx přístup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx popsaný x&xxxx;xxxx&xxxx;3.3.2.5.

3.2.3.3.6

Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx &xx; 1 % (xxxxxx) xxxx &xx; 3&xxxx;% (xxxxxxxx), směs xx klasifikuje odpovídajícím xxxxxxxx.

Xxxxxxx&xxxx;3.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx klasifikovaných pro xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx pro xxxx (xxxxxxxxx&xxxx;1 xxxx 2), xxxxx vedou ke xxxxxxxxxxx směsi xxxx xxxxxx/xxxxxxxx pro kůži

Součet xxxxxx klasifikovaných xxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:

xxxxxx xxx xxxx

xxxxxxxx pro kůži

kategorie 1

(xxx poznámka níže)

kategorie 2

žíravé xxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;1X, 1X, 1X

≥&xxxx;5&xxxx;%

≥1&xxxx;% xxx &xx;&xxxx;5&xxxx;%

xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;2

≥&xxxx;10&xxxx;%

(10 × xxxxxx xxx kůži kategorie 1A, 1X, 1X) + xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx&xxxx;2

≥&xxxx;10&xxxx;%

Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro kůži xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;1X, 1X nebo 1X xxxx xxx 5&xxxx;%, xxx xxxx byla xxxxxxxx xxxx žíravá xxx kůži do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;1X, 1X xxxx&xxxx;1X. Xx-xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;1X &xx; 5&xxxx;%, xxxxx xxxxxx xxxxxx kategorie 1A+1B xx ≥ 5&xxxx;%, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx žíravá pro xxxx xxxxxxxxx&xxxx;1X. Obdobně, xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro kůži xxxxxxxxx&xxxx;1X+1X &xx; 5&xxxx;%, xxxxx součet složek xxxxxxxxx&xxxx;1X+1X+1X xx ≥ 5&xxxx;%, xxxx xx xxxxxxxxxxx jako žíravá xxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;1X.

Xxxxxxx&xxxx;3.2.4

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vedou xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx/xxxxxxxx xxx kůži

Složka:

Koncentrace:

Směs xxxxxxxx xx: Xxxx

Xxxxxxxx x&xxxx;xX ≤ 2

≥ 1 %

kategorie 1

Xxxxxx x&xxxx;xX ≥ 11,5

≥&xxxx;1&xxxx;%

xxxxxxxxx 1

Jiné xxxxxx (xxxxxxxxx&xxxx;1X, 1B, 1C) xxxxxx, u nichž se xxxxxxxxx xxxxxxxxx

≥&xxxx;1&xxxx;%

xxxxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx&xxxx;2) xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx kyselin x&xxxx;xxxxx

≥&xxxx;3&xxxx;%

xxxxxxxxx 2

3.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o nebezpečnosti

3.2.4.1

Pro xxxxx a směsi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxx nebezpečnosti, xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx podle xxxxxxx&xxxx;3.2.5.

Xxxxxxx&xxxx;3.2.5

Xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx xxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx 1X/1X/1X

Xxxxxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX

Xxxxxxxx slovo

Nebezpečí

Varování

Standardní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X314: Xxxxxxxxx těžké xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx

X315: Xxxxxx kůži

Pokyn xxx bezpečné zacházení – xxxxxxxx

X260

X264

X280

X264

X280

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxx

X301 + X330 + P331

P303 + X361 + P353

P363

P304 + X340

X310

X321

X305 + X351 + P338

P302 + X352

X321

X332 + X313

X362

Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx – skladování

P405

Pokyn xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx

X501

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxx / podráždění xxx

3.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

3.3.1.1

„Xxxxxx xxxxxxxxxx“ xxx xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx zhoršení vidění xx aplikaci xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx, xxxxx není xxxx xxxxxx xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx.

„Xxxxxxxxxxx xxx“ se rozumí xxxxxxxx xxxx v oku xx aplikaci zkoušené xxxxx xx xxxxxx xxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxx do 21&xxxx;xxx po xxxxxxxx.

3.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx

3.3.2.1

Xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o vážném xxxxxxxxx xxxx tkáně nebo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkušeností x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx) a posouzením (X)XXX a výsledky xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx zbytečným xxxxxxxx na zvířatech.

3.3.2.2

Než xx xxxxxxxx případné xxxxxxx xx vivo xxxxxxxx se vážného xxxxxxxxx očí/podráždění xxx, xxxxxxxxxxx se všechny xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx lze často xxxxxxxx předběžná xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vážné (xx. nevratné) xxxxxxxxx xxx. Pokud xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx těchto údajů, xxxxxx zkoušky nutné.

3.3.2.3

Před xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Nashromážděné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a zvířat xxxx první linií xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx účinků xx oči. V některých xxxxxxxxx může být xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx extrémní hodnoty xX jako ≤ 2 a ≥ 11,5 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, zejména xxxx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxx xxxxx vyvolávají xxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxx posouzením xxxxxxx xxxxxxxxx očí / xxxxxxxxxx očí je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro kůži, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx souvisejícím x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx oči x&xxxx;xxxxx, které xxxx xxxxxx pro kůži. Xxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx očí (kategorie 1), xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx mohou xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx (kategorie 2). Xxx účely xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx validovány x&xxxx;xxxxxx (xxx článek 5).

3.3.2.4

Všechny výše xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx k dispozici, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx xxxx s ohledem xx podráždění xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx z vyhodnocení jednotlivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx daného xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xX se xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx), xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zjištění xxxxxxxxxxx důkazů. Xx xxxxx xxxxxxx tehdy, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, ne xxxx x&xxxx;xxxxx parametrech. Obecně xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx zkušenosti x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx dobře xxxxxxxxxxxx alternativních xxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxx by xx zamezit zkouškám xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxx.

3.3.2.5

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k vyhodnocení počátečních xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xx v některých xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx prvky.

3.3.2.6   Nevratné xxxxxx na xxx / vážné xxxxxxxxx xxx (kategorie 1)

3.3.2.6.1

Látky, které xxxxx xxxxx poškodit xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxx;1 (nevratné xxxxxx xx oči). Xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.3.1. Tato xxxxxxxxxx zahrnují zvířata x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx rohovky) xxxxxxxxxxxxx kdykoli xxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rohovky, změnou xxxxxxxxx rohovky xxxxxxx xxxxxx, srůsty, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zánětlivého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo jinými xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti xx xx přetrvávající xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx během doby xxxxxxxxxx obvykle v délce 21&xxxx;xxx. Xxxxx xx xxxxxx rovněž xx xxxxxxxxx&xxxx;1, jestliže xxxxxxx xxxxxxxx zakalení xxxxxxx ≥ 3 nebo xxxxxxx &xx;&xxxx;1,5 xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, přičemž xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx léze xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 21&xxxx;xxx.

Xxxxxxx&xxxx;3.3.1

Xxxxxxxxx pro nevratné xxxxxx xx oči

Kategorie

Kritéria

Nevratné xxxxxx xx oči

(kategorie 1)

Pokud xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx u jednoho xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx vratné, xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx během xxxx pozorování xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 21 dnů; xxxx

xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx tří xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxx ≥ 3 xxxx

xxxxxxx &xx;&xxxx;1,5

xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx po 24, 48 x&xxxx;72&xxxx;xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3.3.2.6.2

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx o účincích xx xxxxxxx pojednávají body 3.3.2.1 x&xxxx;3.3.2.4 a rovněž xxxx&xxxx;1.1.1.3, 1.1.1.4 x&xxxx;1.1.1.5.

3.3.2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xx xxx (xxxxxxxxx&xxxx;2)

3.3.2.7.1

Xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx vratné xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 2 (xxxxxxxx xxx oči).

Tabulka 3.3.2

Kategorie xxx xxxxxx xxxxxx xx oči

Kategorie

Kritéria

Dráždivý xxx xxx

(xxxxxxxxx&xxxx;2)

Xxxxx xxx aplikaci xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx ze tří xxxxxxxxxx xxxxxx pozitivní xxxxxx x&xxxx;xxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxx ≥ 1 xxxx

xxxxxxx ≥&xxxx;1, xxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxx &xx;&xxxx;2 nebo

edému xxxxxxxx (xxxxxxxx) &xx;&xxxx;2,

xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx skóre xx 24, 48 x&xxxx;72&xxxx;xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 21 dnů.

3.3.2.7.2

U látek, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx u zvířat zřetelná xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx vezme x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx

3.3.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx pro celou xxxx

3.3.3.1.1

Xxxx xx klasifikuje xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zkoušení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx k získání údajů xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.3.3.1.2

Xx xxxxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx klasifikace, přičemž xxxxxx provedení je xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nenákladné. Xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx provádějící xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby použily xxxxxxxxxxx strategii xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxx kůži a vážné xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a předejít xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech. Xxxx se považuje xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očí (xxxxxxxxx&xxxx;1), xxxxx xx xxxxxxx xX ≤ 2 xxxx ≥ 11,5. Pokud xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx alkalické xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vysoké xxxx xxxxx hodnotě xX, xxxx to být xxxxxxxxx xxxxxxx zkouškami, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx vhodné validované xxxxxxx xx xxxxx.

3.3.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx k dispozici xxxxx xxx xxxxx xxxx: xxxxxx extrapolace

3.3.3.2.1

Pokud xxxx xxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zjištění xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx schopnosti způsobovat xxxxx poškození očí xxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxx xxxx k dispozici xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, použijí xx tyto xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1.1.3.

3.3.3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxx všechny xxxxxx xxxx pouze pro xxxxxxx složky xxxxx

3.3.3.3.1

Xxx xx pro účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí/vážné xxxxxxxxx očí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx učiněn xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx:„xxxxxxxxxx složky“ xxxxx xxxx ty, xxxxx xxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxxxx 1&xxxx;% (xxxxxxxxxx xxx tuhé xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx) xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxx předpokládat (xxxx. x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx), xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;% xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx očí / xxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.3.3.3.2

Xxxxxx xx přístup ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro oči xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxx jako xxxxx, xxxxxxx xx teorii xxxxxxxxx, totiž xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přispívá x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 10, xxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zařazení xx xxxxxxxxx&xxxx;1, ale x&xxxx;xxxxxxxxxxx, která přispěje xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx limit.

3.3.3.3.3

Tabulka 3.3.3 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podráždění xxx xxxx vážné xxxxxxxxx očí.

3.3.3.3.4.1

Zvláštní xxxxxxxxxx xx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx jako kyseliny x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxx soli, xxxxxxxx, xxxxxx a povrchově xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx v bodech 3.3.3.3.1 x&xxxx;3.3.3.3.2 xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxx takovýchto xxxxx xx žíravých nebo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx < 1 %.

3.3.3.3.4.2

U směsí, xxxxx obsahují silné xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnota xX (viz bod 3.3.2.3), xxxxxxx xxxxxxx pH xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.2.3.

3.3.3.3.4.3

Xxxx xxxxxxxxxx žíravé xxxx xxxxxxxx složky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx&xxxx;3.3.3) xxxxxxxx k chemickým xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx přístupu xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxx;1 pro xxxxxx xx xxx, pokud xxxxxxxx ≥ 1&xxxx;% xxxxxx klasifikované xxxx xxxxxx, xxxx do xxxxxxxxx&xxxx;2, xxxxx xxxxxxxx ≥ 3&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxx. Klasifikace xxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx přístup xxxxxxx v tabulce 3.3.3, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.3.4.

3.3.3.3.5

Xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx vratné/nevratné xxxxxx xx xxx nebudou xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;3.3.3 x&xxxx;3.3.4. V těchto případech xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx údajů. Xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx žíravost/dráždivost xxx kůži xxxx xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx obecné xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;3.3.3 x&xxxx;3.3.4, xx zváží xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx důkazů.

3.3.3.3.6

Existují-li údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx složek xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 1&xxxx;% (žíravé) xxxx 3&xxxx;% (xxxxxxxx), xxxx xx xxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx.

Xxxxxxx&xxxx;3.3.3

Xxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx dráždivé xxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;1 xxxx xxx účinky xx xxx kategorie 1 xxxx 2, které xxxxx xx klasifikaci xxxxx xxx xxxxxx xx xxx (kategorie 1 xxxx&xxxx;2)

Xxxxxx xxxxxx klasifikovaných pro:

Koncentrace xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxx:

xxxxxxxx xxxxxx xx xxx

xxxxxx účinky xx xxx

xxxxxxxxx 1

xxxxxxxxx 2

xxxxxx na xxx xxxxxxxxx&xxxx;1 xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;1X, 1X, 1X

≥&xxxx;3&xxxx;%

≥ 1&xxxx;% xxx &xx;&xxxx;3&xxxx;%

xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx&xxxx;2

≥&xxxx;10&xxxx;%

(10 × xxxxxx na oči xxxxxxxxx&xxxx;1) + xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx&xxxx;2

≥&xxxx;10&xxxx;%

xxxxxxxx xxx xxxx kategorie 1A, 1X, 1X + xxxxxx na oči xxxxxxxxx&xxxx;1

≥&xxxx;3&xxxx;%

≥ 1&xxxx;% xxx 3&xxxx;%

10 × (žíravost xxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;1X, 1X, 1C + xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx&xxxx;1) + xxxxxx xx oči xxxxxxxxx&xxxx;2

≥&xxxx;10&xxxx;%

Xxxxxxx 3.3.4

Xxxxxx koncentrační limity xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vedou xx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxx

Xxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxx klasifikována xxx xxxxxx na: xxx

Xxxxxxxx x&xxxx;xX ≤ 2

≥&xxxx;1&xxxx;%

xxxxxxxxx 1

Xxxxxx x&xxxx;xX ≥ 11,5

≥&xxxx;1&xxxx;%

xxxxxxxxx 1

Xxxx žíravé (xxxxxxxxx&xxxx;1) složky, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

≥&xxxx;1&xxxx;%

xxxxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx&xxxx;2) xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a zásad

≥ 3 %

kategorie 2

3.3.4   Informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

3.3.4.1

Xxx xxxxx a směsi, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx zařazení xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;3.3.5.

Xxxxxxx&xxxx;3.3.5

Xxxxx na xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxx / xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx o nebezpečnosti

H318: Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx

X319: Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx – xxxxxxxx

X280

X264

X280

Xxxxx xxx xxxxxxxx zacházení – xxxxxx

X305 + X351 + X338

X310

X305 + P351 + X338

X337 + P313

Pokyn xxx xxxxxxxx zacházení – skladování

Pokyn xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx

3.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx

3.4.1.1

„Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx“ se xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest.

3.4.1.2

„Látkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxx“ se rozumí xxxxx, která xx xxxxx x&xxxx;xxxx vyvolává xxxxxxxxxx odpověď.

3.4.1.3

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx&xxxx;3.4 zahrnuje xxxxxxxxxxxxx xxx fáze: xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx projev senzibilizace), xx. xxxxxxxx alergické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx buňkami xxxx protilátkami xxx xxxxxxxx přecitlivělého jednotlivce xxxxxxxx.

3.4.1.4

Xxxxx xxxxxxx následovaný xxxxxx elicitace je x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx. U senzibilizace xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx imunitní xxxxxx xxx reagovat; xxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx symptomy, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dostačující xxx xxxxxxxx viditelné xxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxx). X&xxxx;xxxxxxxx toho xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Výjimkou xx xxxx místních xxxxxxxxxxxx xxxxx, při xxxx xx měří xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx kůže u lidí xx xxxxxxx posuzují xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.4.1.5

Xxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx i dýchacích xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, než xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přecitlivělých xxxxxxx xx přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx směsi xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.4.4.

3.4.1.6

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest xxxx kůže“ xx xxxxx xx

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

xxxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx

3.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (kategorie 1) xxxxx kritérií uvedených x&xxxx;xxxxxxx 3.4.1:

Xxxxxxx&xxxx;3.4.1

Xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx senzibilizující xxxxxxx cesty (xxxxxxxxx&xxxx;1) xxxxx xxxxxx kritérií:

a)

jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nebo xxxx xxxx x&xxxx;xxxx vyvolat xxxxxxxxxxx respirační xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x)

xxxx-xx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

3.4.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

3.4.2.1.1.1

Xxxxx, xx látka xxxx xxxxxxx specifickou respirační xxxxxxxxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti xx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx astma, xxxxx v úvahu xx xxxxx i jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rinitida / xxxxx spojivek x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Podmínkou xx xxxxxxxx charakter xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nemusí xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.4.2.1.1.2

Xxx posuzování xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nutno xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)

x&xxxx;xxxx xxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1.1.1.3, 1.1.1.4 x&xxxx;1.1.1.5.

3.4.2.1.1.3

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx

x)

xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, potvrzené jinými xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx zahrnovat

i)

imunologický test xx vivo (např. xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx);

xx)

xxxxxxxxxxxx test xx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx);

xxx)

xxxxxx naznačující xxxx xxxxxxxxxx přecitlivělé xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx prokázány xxxxxxxxxxxx mechanismy účinku, xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, farmakologicky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxx, že xxxxxxxxx respirační xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx několika xxxxx pozitivních xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, provedeného xxxxx xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4.2.1.1.4

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx lékařské xxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxx látce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přecitlivělosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx, xxx xx pracovišti, xxxxxxx a vývoj xxxxxxx, xxxxxxxx anamnézu x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pacienta. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx o jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dýchacích xxxx xx dětství, x&xxxx;xxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

3.4.2.1.1.5

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx považují xx dostatečný xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Uznává xx xxxx, že xx xxxxxxxxxxx xx xxx provedeno xxxxx xxxx uvedených hodnocení.

3.4.2.1.2   Studie xx zvířatech

3.4.2.1.2.1

Údaje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx&xxxx;(13), které mohou xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx při vdechování (14), xxxxx xxxxxxxxx

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx X&xxxx;(XxX) x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx;

xx)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odezvy xx xxxxxxx.

3.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži

3.4.2.2.1

Látky xx klasifikují xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži (xxxxxxxxx&xxxx;1) xxxxx kritérií uvedených x&xxxx;xxxxxxx 3.4.2:

Xxxxxxx&xxxx;3.4.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx látky senzibilizující xxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx&xxxx;1

Xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži (xxxxxxxxx&xxxx;1) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx-xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx látka xx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx senzibilizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx počtu xxxx; xxxx

xx)

xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxx zvláštní xxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;3.4.2.2.4.1).

3.4.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx

3.4.2.2.2.1

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx jako senzibilizující xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou; zvláštní xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx vysoký xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vykazuje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech;

d)

pozitivní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxx xx. 7 odst. 3);

x)

xxxxx doložené xxxxxxx xxxxxxxxx kontaktní dermatitidy, xxxxxxx obvykle xx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1.1.1.3, 1.1.1.4 x&xxxx;1.1.1.5.

3.4.2.2.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx obvykle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx získané xx xxxxxx na xxxxxxxxx (xxx xxx&xxxx;3.4.2.2.4) xxxx xxxxxxx spolehlivější xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Avšak xxxx-xx k dispozici údaje x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx existuje rozpor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx zdrojů x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx klasifikace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx člověka xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zjištěných xxx zkouškách xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na člověka x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx jsou obvykle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiných, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx četnost případů xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, biologická xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx preventivní opatření. Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx člověka xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx na xxxxxxxxx.

3.4.2.2.2.3

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nemusí xxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, což xx xxxxxxxx v jednotlivých případech:

a)

ojedinělé xxxxxxx alergické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx schopnosti, xxxxxxxxx xxxxx nebyly s přiměřenou xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyloučeny xxxxxxx okolnosti, předpojatost xxxx xxxxxxxxxxx xxxx;

x)

xxxxx xx zkoušek xx xxxxxxxxx provedených xxxxx xxxxxxxxxxx pokynů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx&xxxx;3.4.2.2.4.1, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx výsledky xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3.4.2.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4.2.2.3.1

Xxxxxxx látky, které xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx navíc xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontaktní xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx rovněž xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx s použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací.

3.4.2.2.3.2

U látek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx imunologickou xxxxxxxxx xxxxxxxx není znám xxxxxx model x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx důkazech u člověka, xxxxx xxxxx obdobné, xxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx

3.4.2.2.4.1

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx se za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;30&xxxx;% xxxxxx. U zkušební metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;15&xxxx;% xxxxxx. Použijí xx zkušební xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;440/2008 xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx metodách) xxxx xxxx metody za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx validovány x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx

3.4.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx k dispozici xxxxx xxx xxxxx xxxx

3.4.3.1.1

Xxxx-xx xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxxx a kvalitní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx vhodných xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx v kritériích xxx xxxxx, lze xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx průkaznosti xxxxxx údajů. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o směsích xx xxxxx věnovat xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx dávka xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx neprůkazné.

3.4.3.2   Klasifikace xxxxx, xxxxxx-xx k dispozici xxxxx xxx xxxxx směs: xxxxxx xxxxxxxxxxx

3.4.3.2.1

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxx podrobena xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostatečné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx složkách x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx nebezpečnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1.1.3.

3.4.3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxxx xxxx xxxxx xxx některé xxxxxx xxxxx

3.4.3.3.1

Xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentračnímu xxxxxx, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.4.3 xxx xxxx/xxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxx.

3.4.3.3.2

Xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx u jednotlivců, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxx přecitlivělí, vyvolat xxxxxx, xxxx-xx ve xxxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, než xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v tabulce 3.4.1 (xxx xxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.4.1).

Xxxxxxx&xxxx;3.4.3

Xxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxx směsi klasifikovaných xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx dýchací xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx směsi

Složka xxxxxxxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxxxxx vedoucí xx klasifikaci směsi xxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx

xxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxx/xxxxxxx

xxxx

Xxxxx senzibilizující xxxx

≥&xxxx;0,1&xxxx;%

(xxxxxxxx 1)

≥&xxxx;1,0&xxxx;%

(xxxxxxxx 2)

Látka senzibilizující xxxxxxx cesty

≥ 0,1 %

(poznámka 1)

≥ 0,1 %

(poznámka 1)

≥ 1,0 %

(poznámka 3)

≥&xxxx;0,2&xxxx;%

(xxxxxxxx&xxxx;3)

Xxxxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx používá obecně xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;2.8 xxxxxxx&xxxx;XX na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jednotlivců. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx 2

Tento xxxxxxxxxxxx limit se xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx jako senzibilizující xxxx.

Xxxxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx směsi xxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx.

3.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

3.4.4.1

Xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx tabulky 3.4.4.

Tabulka 3.4.4

Údaje xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest xxxx xxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx věta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X334: Xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alergie xxxx astmatu xxxx xxxxxxx potíže

H317: Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kožní xxxxxx

Xxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx – xxxxxxxx

X261

X285

X261

X272

X280

Xxxxx xxx bezpečné zacházení – xxxxxx

X304 + X341

X342+ X311

X302 + X352

X333 + X313

X321

X363

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – skladování

Pokyn xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx

X501

X501

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx buňkách

3.5.1   Definice x&xxxx;xxxxxx úvahy

3.5.1.1

Mutací xx xxxxxx trvalá xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxx „mutace“ se xxxxxxxx jak na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx na xxxxx DNA, jsou-li xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx párů xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx chromozomů). Xxxxx „xxxxxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxx“ xx xxxx používat xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zvýšený xxxxxx mutací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

3.5.1.2

Xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxx“ xx vztahují xx xxxxx xxxx procesy, xxxxx mění xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx těch, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxx se obyčejně xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx

3.5.2.1

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx týká xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx způsobovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňkách, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xx potomstvo. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx do této xxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxx posuzují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx mutagenity xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx.

3.5.2.2

Xxx xxxxx klasifikace pro xxxxxxxxxx v zárodečných xxxxxxx xx xxxxx zařadí xx xxxxx xx xxxx kategorií xxxxx xxxxxxx 3.5.1.

Xxxxxxx&xxxx;3.5.1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx mutageny xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

XXXXXXXXX&xxxx;1:

Xxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx mutace, xxxx xx xxx xx xxxxx pohlížet, xxxx xxxxx vyvolávaly dědičné xxxxxx v lidských xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx vyvolávají xxxxxxx změny x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňkách.

Kategorie 1A:

Zařazení xx xxxxxxxxx&xxxx;1X xx zakládá xx pozitivních důkazech x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxx, xx xxx xx xxxxx pohlížet, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx dědičné xxxxxx v lidských xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx&xxxx;1X:

Xxxxxxxx xx kategorie 1B xx zakládá na

pozitivním xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v zárodečných xxxxxxx u savců; xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxx (výsledcích) xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx ve xxxxxxx s určitými xxxxxx, xx látka xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vivo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prokazujících xxxxxxxxx xxxxxx v lidských xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx byl prokázán xxxxxx xx xxxxxxxxx; xxxx. větší xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx buňkách x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx.

XXXXXXXXX&xxxx;2:

Xxxxx, které xxxxxxxxxx u člověka xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v lidských zárodečných xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxx;2 xx zakládá na xxxxxxxxxxx důkazech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx

xxxxxxx in xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx

xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx in xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx.: Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xx vitro xxxxxxxxxx xx mutagenity x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx vykazují xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;2.

3.5.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zárodečných xxxxx

3.5.2.3.1

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pokusů provedených xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinků x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx somatických xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx genotoxickým xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vitro.

3.5.2.3.2

Systém xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx vnitřní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxx není určen xxx (xxxxxxxxxxxxx) posouzení xxxxx xxxxx.

3.5.2.3.3

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx účinky v lidských xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provedených, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek, xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 440/2008 xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Hodnocení xxxxxxxx zkoušek se xxxxxxx xxxxxx odborného xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xx přihlédne ke xxxx dostupným xxxxxxx.

3.5.2.3.4

Xxxxxxx xx xxxx týkající xx xxxxxxx mutagenity x&xxxx;xxxxxxxxxxx buňkách, jako xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx u myší.

3.5.2.3.5

Zkoušky xx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx.:

xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx aberace v buňkách xxxxxx xxxxx xxxxx;

xxxx xxxx xx xxxxxx;

xxxxxxx xxxxxxx erytrocytárních xxxxxxxxxx.

3.5.2.3.6

Xxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx buňkách, xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:

xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx:

xxxxxxx xx výměnu xxxxxxxxxxx chromatid xx xxxxxxxxxxxxxxx,

xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DNA (UDS) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx buňkách;

3.5.2.3.7

Zkoušky xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx:

xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxx xx vivo;

výměna xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (SCE) x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx.

3.5.2.3.8

Xxxxxxx in xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx například:

zkouška xx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx;

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx;

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

3.5.2.3.9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx zakládá xx celkové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx posudku (xxx xxxxx&xxxx;1.1.1). V případě, xx xx xxx klasifikaci xxxxxxx jedna xxxxx xxxxxxxxx zkouška, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxx nové, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx celkové xxxxxxxxxxx důkazů. X&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx expozice, xxxxx xxxx použita xx xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

3.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx klasifikace xxx xxxxx

3.5.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx směsi

3.5.3.1.1

Směs se xxxxxxxxxxx xxxx mutagen, xxxxx byla xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx kategorie 1A, xxxxxxxxx&xxxx;1X xxxx kategorie 2 x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx uveden x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.5.2 pro kategorie 1A, xxxxxxxxx&xxxx;1X x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2.

Xxxxxxx&xxxx;3.5.2

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxx kategorie 1A

Mutagen xxxxxxxxx&xxxx;1X

Xxxxxxx kategorie 2

Mutagen xxxxxxxxx&xxxx;1X

≥&xxxx;0,1&xxxx;%

Xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;1X

≥&xxxx;0,1&xxxx;%

Xxxxxxx kategorie 2

≥ 1,0 %

Poznámka

Koncentrační xxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx).

3.5.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx k dispozici xxxxx xxx xxxxx xxxx

3.5.3.2.1

Xxxxxxxxxxx směsí xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx složky xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx jednotlivých xxxxxxxx. V těchto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a jiným xxxxxxxxx, xxxxxxxxx době trvání, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a statistické xxxxxxx systémů xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace k doložení xxxxxxxxxxx se uchovává x&xxxx;xx xxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.5.3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx k dispozici xxxxx xxx xxxxx xxxx: xxxxxx extrapolace

3.5.3.3.1

Pokud xxxx xxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxxx nebezpečí x&xxxx;xxxxxxx xx mutagenitu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostatečné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx složkách a obdobných xxxxxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxx;3.5.3.2.1), xxx bylo xxxxx nebezpečnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovenými v oddíle 1.1.3.

3.5.4   Informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

3.5.4.1

Xxx látky a směsi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zařazení xx xxxx xxxxx nebezpečnosti, xx xxxxxxx údaje xx xxxxxx podle xxxxxxx&xxxx;3.5.3.

Xxxxxxx&xxxx;3.5.3

Xxxxx na štítku xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx 1A xxxx xxxxxxxxx 1X

Xxxxxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx symboly XXX

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X340: Xxxx vyvolat xxxxxxxxx poškození (uveďte xxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx cesty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx)

X341: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx-xx přesvědčivě xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebezpečné)

Pokyn xxx bezpečné zacházení – prevence

P201

P202

P281

P201

P202

P281

Pokyn pro xxxxxxxx zacházení – xxxxxx

X308 + P313

P308 + X313

Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxx

X405

X405

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx

X501

X501

3.5.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx

Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a zvířat xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx například x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx somatických xxxxx tlumících nádory. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx buňkách xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (viz xxxx xxxxx&xxxx;3.6 xxx 3.6.2.2.6 Xxxxxxxxxxxxx).

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx

3.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

3.6.1.1

Xxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx vyvolávají xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx benigní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, o nichž se xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx nádoru xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx

3.6.2.1

Xxx xxxxx klasifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx jedné xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx průkaznosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx úvah (xxxxxxxxxx xxxxxx). X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx lze přesvědčivě xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx&xxxx;3.6.1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

XXXXXXXXX&xxxx;1:

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxx;1 xxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxx možno xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx&xxxx;1X:

xxxxxxxxx 1X, xxxxx xx xxxxx, xx xx x&xxxx;xxxxxxx karcinogenní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx o účincích xx xxxxxxx, x

Xxxxxxxxx&xxxx;1X:

xxxxxxxxx&xxxx;1X, x&xxxx;xxx xx předpokládá, xx xx u člověka karcinogenní xxxxxxxxx, xxxxxxx důkazy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zkoušek xx zvířatech.

Zařazení do xxxxxxxxx&xxxx;1X x&xxxx;1X xx xxxxxxx na průkaznosti xxxxxx společně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (viz oddíl 3.6.2.2). Xxxxxxxx důkazy se xxxxx xxxxxxx

xxx ze xxxxxx u lidí, xxxxx xxxxxxxxx příčinnou souvislost xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a vznikem rakoviny (xxxxx lidský xxxxxxxxxx);

xxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(15) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxx karcinogen).

Mimoto xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx odůvodňovat rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u člověka xxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důkazy o karcinogenitě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXXX&xxxx;2:

Xxxxxxxxx xx xxxxxx karcinogeny

Zařazení xxxxx xx xxxxxxxxx&xxxx;2 xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx zvířatech, xxxxx xxxx xxxxxx dostatečně xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx&xxxx;1X xxxx&xxxx;1X, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a dodatečných xxxx (xxx xxxxx&xxxx;3.6.2.2). Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;(15) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx studiích xx xxxxxxxxx.

3.6.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx úvahy xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx

3.6.2.2.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx provádí na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a přijatelných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxxx, které xxxx vnitřní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx existujících xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zhodnocených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přijatelných xxxxxxx.

3.6.2.2.2

Xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dvě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx průkaznosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx u člověka do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.6.2.2.3

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výčet xxxxxx ve studiích x&xxxx;xxxxxxx a na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dostatečné xxxxxx u člověka xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx člověka látce x&xxxx;xxxxxxx rakoviny, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pozitivním xxxxxxxx xxxx expozicí a rakovinou, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx však xxxxxxxxxx. Xxxxxx „dostatečné“ x&xxxx;„xxxxxxx“ xx xxx používají xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx Mezinárodní xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (XXXX), xxxx xxxxx:

x)

Xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx relevantní pro xxxxxxxxxxxxx ze studií x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxx karcinogenity: xxxx prokázána xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx expozicí xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx. xx xxxxxxxx, u nichž xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx okolnosti, předpojatost xxxx xxxxxxxxxxx jevy, xxx pozorován xxxxxxxxx xxxxx mezi expozicí x&xxxx;xxxxxxxxx;

xxxxxxx xxxxxx karcinogenity: xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spolehlivostí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx zkreslující xxxx.

x)

Xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx biologických xxxxxxx xx vivo zaměřených xx xxxxx či xxxx kritických xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx neexistence xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dlouhodobých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bodem xx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx soustavné pozitivní xxxxxxxx v několika xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxx karcinogeneze. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx z těchto xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx benigních x&xxxx;xxxxxxxxx neoplasmat (xxxxxx) x)&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx x)&xxxx;xx xxxx či xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jednoho xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx důkaz xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Jedinou xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx karcinogenity xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx neoplasmatům (xxxxxxx) dochází x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx nádoru nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xx zjištěn xxxxxx výskyt xxxxxx xx xxxx xxxxxxx;

xxxxxxx xxxxxx karcinogenity: xxxxx xxxx xxxxxxxxx karcinogenní xxxxxx, jsou však xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zhodnocení xxxxxxxxx xxxxx, x)&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx jediný xxxxxxxxxx, x)&xxxx;xx zůstávají xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx studie, x)&xxxx;xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) či xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x)&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx činnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx tkání xx xxxxxx.

3.6.2.2.4

Xxxxxxxxx úvahy xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx průkaznosti xxxxxx (xxx xxxxx&xxxx;1.1.1). Xxxxx zjištění průkaznosti xxxxxx karcinogenity xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx jiných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx celkovou xxxxxxxxxxxxxxx, xx látka xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxx určení, xx xxx velmi xxxxxx, xxx xxxxxxx důležitější xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

3.6.2.2.5

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxx váha, xxx xx xxxxxxxxxxx činitelům xxxxxxxx, závisí xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se jednotlivých xxxxxxxx. Obecně xxxxxx xxxxxxxxx xx úplnější xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxxxxx úvahy je xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezů xxxxxx x&xxxx;xxxxxx činitelů.

3.6.2.2.6

Při xxxxxxxxxx xxxxxxx míry xxxx xx v úvahu xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx činitele:

a)

druh xxxxxx a souvislosti xxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxx na xxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx lézí xx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx doba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)

xxx se xxxxxx vyskytují x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx pohlaví;

f)

zda xx xxxxxx objevují x&xxxx;xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s látkou (xxxxxxx), xxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o karcinogenitě;

h)

cesty xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, metabolismu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity x&xxxx;xxxxxxxxxx dávek;

k)

způsob xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, imunosuprese, xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xx xxxxx, xx xxxxxxxxx jevy xxxx x&xxxx;xxxxxxxx procesu vzniku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx aktivitě xxxxxxx xx zkoušek xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx látka xx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2.2.7

Xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxx;1X, xxxxxxxxx&xxxx;1X nebo xxxxxxxxx&xxxx;2 xx základě xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podobné xxxxx xxxxx s významnou xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na benzidinu.

3.6.2.2.8

Při xxxxxxxxxxx xx uváží, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxx xx; xxxx zda xx xxx xxxxxxxxx cesty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.6.2.2.9

Xx xxxxxxxx, xxx xx xxx klasifikaci xxxxx v úvahu vše, xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, toxikokinetických a toxikodynamických xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx příbuzných xxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxxx a účinku.

3.6.3   Kritéria xxxxxxxxxxx xxx xxxxx

3.6.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx pouze xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.6.3.1.1

Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kategorie 1A, xxxxxxxxx&xxxx;1X nebo xxxxxxxxx&xxxx;2 x&xxxx;xx-xx xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx rovné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentračnímu limitu, xxx je uveden x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.6.2 xxx xxxxxxxxx&xxxx;1X, xxxxxxxxx&xxxx;1X x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2.

Xxxxxxx&xxxx;3.6.2

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

Xxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxx:

Xxxxxxxxxx kategorie 1A

Karcinogen xxxxxxxxx&xxxx;1X

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxxx kategorie 1A

≥ 0,1 %

Karcinogen xxxxxxxxx&xxxx;1X

≥&xxxx;0,1&xxxx;%

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;2

≥&xxxx;1,0&xxxx;% [pozn. 1]

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxx tabulce xxxxx xxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx 1

Xx-xx xx xxxxx přítomen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;2 xxxx xxxxxx v koncentraci ≥&xxxx;0,1&xxxx;%, xxxx xxx pro xxxx xxxx na xxxxxxxx k dispozici xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.6.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx směsí, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx

3.6.3.2.1

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a bude xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxx karcinogeny. V jedlotlivých xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxx prokazování xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx výsledky xx xxxxxxx celé xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a jiným xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx trvání, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a statistické xxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxxx. Příslušná xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx klasifikace xx xxxxxxxx a na xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.6.3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx směsí, xxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx směs: xxxxxx xxxxxxxxxxx

3.6.3.3.1

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx karcinogenity, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zkoušených xxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxx;3.6.3.1.2), aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se tyto xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1.1.3.

3.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o nebezpečnosti

3.6.4.1

Pro xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx na štítku xxxxx xxxxxxx&xxxx;3.6.3.

Xxxxxxx&xxxx;3.6.3

Xxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 1X

Xxxxxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X350: Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx expozice, xx-xx přesvědčivě xxxxxxxxx, xx ostatní cesty xxxxxxxx nejsou nebezpečné)

H351: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (uveďte xxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxxxx)

Xxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx – prevence

P201

P202

P281

P201

P202

P281

Pokyn xxx xxxxxxxx zacházení – xxxxxx

X308 + X313

X308 + X313

Xxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx – xxxxxxxxxx

X405

X405

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx

X501

X501

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx reprodukci

3.7.1   Definice x&xxxx;xxxxxx úvahy

3.7.1.1

Toxicita xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx u dospělých xxxx a žen, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx upravené definice xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX/XXX x.&xxxx;225, Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (Principles xxx Evaluating Health Xxxxx xx Reproduction Xxxxxxxxxx with Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxx). Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx s prokázanými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ (oddíl 3.5), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxxx zabývat xx těmito účinky x&xxxx;xxxxx samostatné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx potomstva.

Některé toxické xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx jednoznačně xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx sexuální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx účinky xxxx směsi, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx toxické xxx xxxxxxxxxx.

3.7.1.2

Xxx účely xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxx reprodukci“ xxxxx xx

xxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxxx funkci x&xxxx;xxxxxxxx xxxx

xx vývoj;

účinky xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a plodnost

Jakýkoliv xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zasáhnout xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xx zahrnuje xxxx xxxx změny mužského x&xxxx;xxxxxxxx reprodukčního ústrojí, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx puberty, xxxxxx x&xxxx;xxxxx pohlavních xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cyklu, xxxxxxxx chování, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx reprodukční senescenci xxxx změny jiných xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx integritě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vývoje xxxxx jak před xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vyplývá x&xxxx;xxxxxxxx kteréhokoli x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx potomka během xxxxxxxxxxxx vývoje xx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dospívání. Xx xx xxxx xx xx, že xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx věku. Xxx xxxxx klasifikace xx xxxxx vývojovou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky vyvolané xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx expozice xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx projevit xxxxxxx během xxxxxx xxxxxxxxx. K hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx toxicity patří 1) xxxx vyvíjejícího xx organismu, 2)&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, 3) xxxxx xxxxx a 4) xxxxxxx xxxx.

3.7.1.5

Xx toxicity xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx laktaci xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxx účely klasifikace xxxx xxxx účinky xxxxxxx odděleně (xxx xxxxxxx 3.7.1 x)). Xxxxxxx je, že xx žádoucí klasifikovat xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx

3.7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nebezpečnosti

3.7.2.1.1

Pro účely xxxxxxxxxxx jako toxické xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx do xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx každé xxxxxxxxx xx xxxxxx xx sexuální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx vývoj xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxx zařazeny xx samostatné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx 3.7.1 x)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx reprodukci

Kategorie

Kritéria

KATEGORIE 1

Xxxxx, x&xxxx;xxx je xxxxx nebo se xxxxxxxxxxx, že je xxxxxxx xxx reprodukci x&xxxx;xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxx;1 toxicity xxx xxxxxxxxxx, pokud xx x&xxxx;xxxx xxxxx, xx vyvolávají xxxxxxxxxx xxxxxx xx sexuální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xx xxxxx u člověka, xxxx xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx možno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx může xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx rozlišuje xx základě toho, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx především x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxxx (xxxxxxxxx&xxxx;1X), xxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xx zvířatech (xxxxxxxxx&xxxx;1X).

Xxxxxxxxx&xxxx;1X

Xxxxx, x&xxxx;xxx xx známo, xx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx reprodukci

Zařazení xxxxx xx kategorie 1A xx zakládá xxxxxxxxx xx xxxxxxxx u člověka.

Kategorie 1B

Látka, x&xxxx;xxx se xxxxxxxxxxx, xx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx&xxxx;1X xx zakládá xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx zvířatech. Xxxx xxxxx poskytují xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx na sexuální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiných toxických xxxxxx. Xxxx-xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx zařazení xx xxxxxxxxx&xxxx;2.

XXXXXXXXX 2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud možno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx funkci x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx&xxxx;1. Pokud nedostatky xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxx méně přesvědčivé, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx&xxxx;2.

Xxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx účinky, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx sekundární nespecifický xxxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx 3.7.1 b)

Kategorie xxxxxxxxxxxxx xxx účinky xxxxxxxx se xxxxxxx

XXXXXX XX LAKTACI NEBO XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx samostatné xxxxxxxxx. Xx známo, xx pro mnoho xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx vyvolání xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx. Xxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s laktací xxxx xxxxx mohou být xxxxxxxx (včetně metabolitů) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xx, xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx lze xxxxxxx xx základě

a)

důkazů x&xxxx;xxxxxxx, které svědčí x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx kojení; xxxx

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech, xxxxx jednoznačně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx potomka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx mléka xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx; xxxx

x)

xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, distribuce x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že látka xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dosahujícím xxxxxxxxxxx xxxxxxx hladiny.

3.7.2.2   Základ xxxxxxxxxxx

3.7.2.2.1

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx oddíl 1.1.1). Xxxxxxxxxxx jako látky xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxx k používání xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, specifickou xxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, je-li xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx toxických xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx: xxxxxxxxx&xxxx;1X, xxxxxxxxx&xxxx;1X, xxxxxxxxx&xxxx;2 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx 1X pro xxxxxx xx xxxxxxxx funkci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kategorie 2 pro xxxxxx xx vývoj), xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o nebezpečnosti xxx xxxxxxx. Klasifikace do xxxxxxxxx kategorie xxx xxxxxx na laktaci xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx provádí xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxx 1X nebo xxxxxxxxx 2.

3.7.2.2.2

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx v úvahu xxxxx xxxx mateřské toxicity (xxx xxxxx&xxxx;3.7.2.4).

3.7.2.2.3

Xxx xxxxx xxx důkazy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx&xxxx;1X, xxxx xxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx o nepříznivém xxxxxx na reprodukci x&xxxx;xxxx. Xxxxxx použité xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z dobře xxxxxxxxxxx epidemiologických studií, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vyvážené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zkreslujících xxxxxxxx. Xxxx přesné xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx u člověka musí xxx doplněny xxxxxxxxxxxxxx xxxxx získanými xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxx;1X.

3.7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.7.2.3.1

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx reprodukci xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů, xxx xxxxx&xxxx;1.1.1. Xx xxxxxxx, xx všechny dostupné xxxxxxxxx, xxxxx souvisejí xx zjištěním xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx a specifické studie xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a zvláštních xxxxxx na zvířatech, xxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx reprodukční x&xxxx;xxxxxxxxxxx endokrinní xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx látek chemicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx látce, xxxxxxx xxxx-xx informace x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ovlivněna xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx, konzistentnost výsledků, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinků, xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicity xx studiích xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, úroveň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx i negativní výsledky xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx řádných xxxxxxxxx zásad x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxx biologicky xxxxxxxxxx pozitivními xxxxxxxx (xxx xxxxxx xxx&xxxx;3.7.2.2.3).

3.7.2.3.2

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u zvířat x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxx účinku x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo zvyšují xxxxx xxxxxxxxxxx s nebezpečím xxx xxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx způsob xxxxxx není xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx-xx toxikokinetické xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xx látka, xxxxx vyvolává nepříznivý xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxxxxx.

3.7.2.3.3

Xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx studiích xxxxxxxx xxx reprodukci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx považovány xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx toxikologickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx nutně xxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx parametrů xxxxxx xxxx xxxxxx spontánních xxx plodu, xxxx xxxxx xx výskytu xxxxxxx xxxxxxxxx variant, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kostry, xxxx xx xxxx xxxxx xxxx malé xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.3.4

Xxxxx ze xxxxxx na zvířatech x&xxxx;xxxxxxxx případě poskytují xxxxxxxxxxx xxxxxx o specifické xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Vyskytne-li xx však x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx společně x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx případný vliv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx x&xxxx;xxxxxx/xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx mateřskou xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx zjištění xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx účinky xx vývoj, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx matky, automaticky xxxxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávkách xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.7.2.3.5

Xxxx-xx k dispozici xxxxxxxx údaje, je xxxxxxxx pokusit se xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobil specifický xxxxxxxxxxx zprostředkovaný matkou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zjištěných xxxxxx na embryo/plod, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx sekundárními xxxxxxxxxxxxxx účinky. Xxx xx xxxx zejména x&xxxx;xxxxxxx, jsou-li účinky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx malformace. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx předpokládat, xx xxxxxxxx xxx reprodukci xx xxxxxxxxxxx důsledkem xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx účinky v úvahu, xx-xx xxxxx natolik xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx u nich x&xxxx;xxxxx podvýživě, xxxxxx xxxxxxx vyživovat mláďata xxxx jsou xxxxxxxx xx umírají.

3.7.2.4   Mateřská xxxxxxxx

3.7.2.4.1

Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx postnatálních xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxx matky xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mechanismu xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx výsledku vývoje xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx o klasifikaci s ohledem xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx možný vliv xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx složitá xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx mezi mateřskou xxxxxxxxx a výsledkem vývoje. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx se odborný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxx použije x&xxxx;xxxxxx míry xxxxx, xxxxx xx nutno xxxxxxx xxxxxxxx toxicitě. X&xxxx;xxxxx zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nejprve xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx/xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx toxicita spolu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxx účinky xxxxxxxx.

3.7.2.4.2

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může mateřská xxxxxxxx v závislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx prostřednictvím nespecifických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx nižší xxxx plodu, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx malformace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx omezený xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi účinky xx vývoj plodu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx konzistentní, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx xx vývoj xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že účinky xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx důsledkem mateřské xxxxxxxx. Klasifikace se xxxxxx uváží x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx závažného toxického xxxxxx xx potomstvo, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx embryí/plodů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.4.3

Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxx prokázán xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx zařazení xx xxxxxxxxx&xxxx;2 xxx xx xxxxxxxxx&xxxx;1. Xxxxx je xxxx xxxxx natolik xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx podvýživě, xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx a nejsou xxxxxxx xxxxxxx vyživovat, je xxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx toxicita xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx důsledek xxxxxxxx xxxxxxxx, a účinky xx xxxxx xxxxxx v úvahu. Xxxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxx změn, xxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx pozorovány xx xxxxxxx s mateřskou xxxxxxxxx.

3.7.2.4.4

Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx o těchto xxxxxxxxxxx, xxxx-xx k dispozici, xx třeba xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vztahu xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx mortality u exponovaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx úmrtnosti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicitě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 10&xxxx;% xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxx obvykle xxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

Xxxxx páření

(počet xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx / xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ×&xxxx;100)&xxxx;(16)

Xxxxx xxxxxxxxx

(xxxxx xxxxxx s uhnízděnými xxxxxxxxxxx xxxxxxx / xxxxx páření ×&xxxx;100)

Xxxxx xxxxxxx

(xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx tělesné hmotnosti:

Do xxxxxxxxx mateřské toxicity xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx hmotnost xxxxx, xxxx-xx takové údaje x&xxxx;xxxxxxxxx. Výpočet xxxxx xxxxxxxx upravené (opravené) xxxxxxx xxxxxxxxx matky, xxx xx rozdíl xxxx počáteční a konečnou xxxxxxxx hmotností xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dělohy (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx strany xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinek. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx užitečným xxxxxxxxxx mateřské toxicity xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx

(xx-xx xxxxxxxxxx): Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snížení průměrného xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s kontrolní xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v potravě xxxx v pitné xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odrazem xxxxxxxx toxicity nebo xxxxxx nepoživatelnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx):

Xxx xxxxxxxxxx mateřské xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx klinických příznaků xxxxxxxx u exponovaných samic x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx skupinou. Xxxxx xx má xxxxxx xxxx xxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xx xxxxxx xxxx, xxxxxx, stupeň a doba xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx mateřské xxxxxxxxxx xxxxxxxx: koma, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx dýchání.

Postmortální xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o mateřské xxxxxxxx. Xx může xxxxxxxxx makroskopické xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx hmotnosti xxxxxx, xxxxxx hmotnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těla nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx orgánů u exponovaných xxxxx v porovnání s kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mateřské toxicity.

3.7.2.5   Údaje xx zkoušek na xxxxxxxxx a experimentální xxxxx

3.7.2.5.1

X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx ně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxx xxxxxxxx OECD 414) x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxx xxxxxxxx OECD 415, 416).

3.7.2.5.2

X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (např. xxxxx xxxxxxxx XXXX 421 – xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx – x&xxxx;422 – xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx dávkách xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicity xxx reprodukci/vývojové toxicity), xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxxx xxx u důkazů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx studií.

3.7.2.5.3

Jako xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx funkci, x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxx v nepřítomnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx histopatologické změny xxxxx.

3.7.2.5.4

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx získané xx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látek pomocí xxxxxx struktury x&xxxx;xxxxxx. Xx všech případech xxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.5.5

Xxxxxx xx xxxxxxxxx by xx xxxx pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx podání, které xxxxxxxxx s možnou xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro reprodukci xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx toxicitu xxx xxxxxxxxxx. Lze-li xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx identifikovaný xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx nemá xxx xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx jisté, xx xx xxxxxxxxxx vlastnost x&xxxx;xxxxxxx neprojeví, xxxxxx xx xx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx reprodukci, klasifikovat.

3.7.2.5.6

Studie xxxxxxxxxx xxxxx podání xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx injekce, které xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rozmnožovacích xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx základem xxxxxxxxxxx.

3.7.2.5.7.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vyvolání xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx limitní xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dávku xxxxxx, xx vyšší dávky xxxxx být xxxxxxxx, xx-xx předpokládaná expozice xxxxxxx xxxxxxxxxx vysoká, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx-xx člověk xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

3.7.2.5.8

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx vysílení, xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx údaje, xxxxxxxxx o toxikokinetice, xxxxx xxxxxxxxx, že člověk xxxx být citlivější xxx xxxxxxx, xxx xxxx možno předpokládat, xx klasifikace je xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx v této xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (3.7.2.4).

3.7.2.5.9

Specifikace xxxxxxxx „xxxxxxx dávky“ xxxx xxxx xxxxxxx xx zkušební xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx metodika XXXX xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx opakované xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;000 mg/kg xxxx xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, že bude xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

3.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx směsi

3.7.3.1   Klasifikace xxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx nebo pouze xxx některé složky xxxxx

3.7.3.1.1

Xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx reprodukci xxxxxxxxx&xxxx;1X, xxxxxxxxx&xxxx;1X nebo xxxxxxxxx&xxxx;2 x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentračnímu xxxxxx, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.7.2 xxx xxxxxxxxx&xxxx;1X, xxxxxxxxx&xxxx;1X x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2.

3.7.3.1.2

Xxxx se xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx laktaci xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedna xxxxxx xxxx klasifikována s ohledem xx xxxxxx na xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3.7.2 xxx xxxxxxxxxx kategorii pro xxxxxx xx laktaci xxxx prostřednictvím xxxxxxx.

Xxxxxxx&xxxx;3.7.2

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx složek xxxxx klasifikovaných jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx účinky xx laktaci xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx ke klasifikaci xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako:

Obecné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx směsi xxxx:

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;1X

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;1X

Xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx&xxxx;1X

≥&xxxx;0,3&xxxx;%

[xxxxxxxx 1]

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;1X

≥&xxxx;0,3&xxxx;%

[xxxxxxxx 1]

Toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;2

≥&xxxx;3,0&xxxx;%

[xxxxxxxx 1]

Dodatečná xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

≥&xxxx;0,3&xxxx;%

[xxxxxxxx 1]

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx tabulce platí xxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxx xxxxx (objemové xxxxxxxx).

Xxxxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xx složka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx&xxxx;2 xxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx v koncentraci xxxxx xxx 0,1&xxxx;%, musí xxx pro xxxx xxxx na vyžádání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.7.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx k dispozici xxxxx xxx xxxxx xxxx

3.7.3.2.1

Xxxxxxxxxxx směsí xxxx xxxxxxxx xx dostupných xxxxxxx xx xxxxxxx xxx jednotlivé složky xxxxx a bude xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx složek xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx případu se xxxxx xx xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx směsi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k dávce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, citlivosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx analýze systémů xxxxxxx xxxxxxxxxx. Příslušná xxxxxxxxxxx k doložení xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx se předloží x&xxxx;xxxxxxxx.

3.7.3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx směsí, xxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxx

3.7.3.3.1

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxx;3.7.3.2.1 xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx podrobena xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx toxicity xxx xxxxxxxxxx, jsou xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrapolace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1.1.3.

3.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

3.7.4.1

Xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;3.7.3.

Xxxxxxx&xxxx;3.7.3

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx 1X nebo xxxxxxxxx 1X

Xxxxxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx kategorie xxx xxxxxx na laktaci xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx